Propesyonal na tuloy-tuloy na mga sistema ng pagsubaybay sa glucose

Ito ay lamang ng isang slide Powerpoint, ngunit ito ay ang scariest bagay na kailanman nakita ko sa aking buhay. Ang slide ay nagpakita ng linya ng trend ng asukal sa dugo mula sa isang tuloy-tuloy na glucose monitor (CGM), hindi gaanong naiiba mula sa mga nakita ko na muli ang oras at oras ko mula sa sarili kong lansungan. Nagpakita ito ng isang hypo na natapos na masama.

Lubhang masama.

Nang malaman ko sa lalong madaling panahon, ang puwang ng slide ay isang pag-download ng post-mortem. Ang lalaki ay nagsuot ng

sa CGM ay namatay. Bakit hindi ginising siya ng CGM at binabalaan siya? Sapagkat hindi ito magagawa. Ito ay isang "bulag" propesyonal CGM na lamang naitala ang data nang hindi iniuulat ito sa real-time.

Ako ay nasa isang masikip na kuwarto sa isang medikal na kumperensya, ngunit ang slide ay nagbigay sa akin ng isang malamig na ginaw.

Subalit ipinakita rin ako ng slide sa isang tunay na kontrobersya na naghahati sa komunidad ng medisina, at nagpapakita ng mas malalim na isyu: Ang mga taong may diyabetis ay laging may access sa kanilang data sa diyabetis at makatutugon, o mas mabuti sa mga oras upang "lumipad bulag" at iwanan ang nakabatay sa desisyon na batay sa data sa mga kamay ng doktor?

Ang debate na iyon ay muling kumukuha ng stage center, dahil ang Dexcom ay gumagawa ng mga headline tungkol sa kanyang pinakabagong "propesyonal" CGM.

Noong Hunyo, ang kumpanya ng CGM na nakabase sa California ay nagpatunog ng balita na natanggap nila ang pag-apruba ng FDA sa "unang at tanging" real-time propesyonal na sistema ng CGM para magamit ng mga clinician: the Dexcom Professional G4 Platinum. Ang pahayag ay mabuting balita, ngunit iniwan ako na sumasalamin sa nakakatakot na slide na iyon at malamang na ginawa ng ilan sa komunidad ng mga pasyente ang kanilang mga ulo, na nagtataka kung ano ang tungkol sa "propesyonal" na CGM na ito.

Matapos ang lahat, ang mga personal na CGM na "walang propesyonal" na marami sa atin ay may access sa aming pang-araw-araw na buhay ngayon ay nagbibigay sa amin ng real-time na feedback mula noong 2005 - at btw, ginagamit ang karamihan sa kanila.

Going Pro

Ang Pro CGM ay hindi anumang bagay na extra-special o mas mahusay kaysa sa kung ano ang ginagamit namin. Ito ay isang CGM na pag-aari at pinatatakbo ng opisina o klinika ng isang doktor na inaprubahan ng FDA para magamit sa maraming pasyente, sa halip na solong pasyente sa paggamit ng mga personal CGMs ay naglalayong. Kadalasan, ang mga sistemang Pro na ito ay ginagamit para sa maikling "pag-aaral" na saklaw mula sa ilang araw hanggang sa isang linggo bago mo ibalik ito sa opisina ng doktor upang mapunta nila ang data.

Hanggang ngayon, ang lahat ng mga propesyonal na sistema ay nauuna, o "binulag," ibig sabihin ay nagtatala sila ng data ng asukal sa dugo sa real-time ngunit naka-configure upang ipakita lamang ang data na ito pagkatapos ng katotohanan sa isang awtorisadong doktor - hindi ikaw, ang isa na may suot na aparato.

Ang totoo, ang lahat ng mga CGM ay orihinal na bulag, simula sa unang sistema ng Medtronic na nakakuha ng

pag-apruba ng FDA noong 1999 at ang tatlong mas bagong bersyon ng MedT mula noon.Ang Seven Plus Pro ng Dexcom ay hindi na nasa merkado, kaya ang mga doc ay kasalukuyang mayroong dalawang pagpipilian na magagamit: ang Medtronic iPro2 at ang G4 Platinum Pro. Sa paglipas ng mga taon, kung ano ang nagbago pinaka-makabuluhang ay lamang na CGMs isinaayos para sa mga pasyente upang makita ang kanilang sariling mga data sa real-time na maging mas karaniwang.

Ang bagong produkto ng Dexcom ay ang pangalawang pandaraya sa propesyonal na CGM front, at habang ang kumpanya ay naghambog tungkol sa mga kakayahan sa real-time, pinananatili itong isang daliri sa pag-iingat ng tubig sa pamamagitan ng pagdaragdag ng pagpipilian para sa mga doktor na bulag ang paggamit ng CGM kapag itinuturing na upang maging "kinakailangang clinically."

Ang VP ng Madiskarteng Marketing ng Dexcom na si Steve Pacelli ay nagsasabi sa amin na ang kumpanya ay pinili na mag-alok ng

bulag na opsyon dahil, sa oras na nagsumite sila ng propesyonal na pahiwatig para sa sistemang G4 isang taon na ang nakalipas, isang demand para dito. Sa kanyang mga salita: "Mayroon pa ring ilang mga clinician na hindi kinakailangang mananampalataya sa real-time na CGM."

Isang taon na ang lumipas, sinabi ni Pacelli na kahit na magkasya ang kuwenta at inaasahan niya na ang karamihan sa mga sistema ng Pro G4s ay tatakbo sa real-time na mode.

Gayunman, ang desisyon ng Dexcom na panatilihin ang pagpipilian ng bulag ay ang isyu na bumabagsak sa komunidad ng medikal.

Real-Time o Retrospective?

Ang isang clinician na tila pa rin backs bulag CGM paggamit ay Dr James Thrasher ng Arkansas Diabetes & Endocrinology Center. Nagsimula siyang gumamit ng CGM na teknolohiya pabalik noong dekada 90, kasama ang CGM System Gold ng Medtronic na itinuturing na granddaddy ng lahat ng CGMs. Sa katunayan, si Dr. T ay mayroon pa ring pares ng mga ito na siya ay nagbigay-alam upang ibenta ako. Sa kasalukuyan, nagpapatakbo siya ng 20 sa mga yunit ng Medtronic iPro2, ang nangungunang CGM na nagpaalam sa kumpanya, at mayroon pa siyang ilang mga pag-andar ng mga orihinal na iPro mula sa 30 taong binili niya taon na ang nakakaraan. Ang mga pagtatantya ni Thrasher ay nagpapatakbo siya ng isang average ng 10 pag-aaral ng CGM tuwing linggo.

Ang Thrasher ay malakas na naniniwala sa pagkakaiba sa pagitan ng kanyang mga termino na "kontrol ng A1C" at "aktwal na kontrol" - ang kanyang paraan ng pagsasabi na ang pagkakaroon lamang ng isang magandang A1C ay hindi sapat. Sinasabi niya na ang isang resulta sa loob ng target na A1C na maaaring isang halo ng matinding mataas at matinding lows ay hindi talagang "kontrol." Ako ay talagang sumasang-ayon sa kanya sa na, ngunit hindi ako sigurado ang pinakamahusay na paraan upang labanan ito ay sa pamamagitan ng paggamit ng bulag CGM. Ako lalo na hindi sumasang-ayon sa kanyang mga ideya sa kung sino ang nagmamay-ari ng data (hindi ba ito??).

Sa 90% ng kanyang mga pasyente na uri ng 2s na inilalarawan ni Thrasher bilang "mahinang kontrolado," tinitingnan niya ang data ng asukal sa dugo bilang teritoryo ng doktor. Nais niyang makita kung ano ang nangyayari sa "normal na therapy" (normal na gawain ng mga pasyente) upang makita kung ano ang nagtatrabaho at kung ano ang hindi, at malinaw na nararamdaman na kung ang mga pasyente ay may real-time na feedback, sila ay tutugon sa mga paraan na maiiwasan siya mula sa pagtingin kung ano ang karaniwang gumagana o hindi.

"Kailangan mong malaman kung ano mismo ang sinusubukan mong gamutin," sabi ni Thrasher, binabanggit na ang bulag na CGM ay maaaring makatulong sa kanya na matukoy ang impormasyong iyon. Hindi niya nais na ang kanyang mga pasyente ay gumawa ng mga nagbabagong pagbabago batay sa mga numero na dumadaloy sa isang screen.

"Kung nakikita nila ang data, maaari silang tumugon dito," sabi niya. "Hindi ka maaaring tumugon sa hindi mo nakikita."Ito ang pangunahing ng klinikal na kontrobersiya - dahil ang reaksiyon sa mga antas ng asukal sa dugo sa real-time ay ang buong punto, sabi ng Chief Scientific & Medical Officer ng American Diabetes Association, si Dr. Robert Ratner.

"Ang layunin ay palaging para sa taong may diyabetis na gumawa ng mga pagsasaayos na kailangan nila," sabi ni Ratner, na itinuturo na nararamdaman niya na ang CGM ay dapat na isang tool sa pagtuturo at walang dahilan upang mapigil ang impormasyon mula sa pasyente sa mga araw na ito ng paghahatid ng desisyon Pakiramdam ni Ratner na ang bulag CGMs ay walang papel sa pag-play sa paggamot sa diyabetis at dapat na "limitado sa mga klinikal na pagsisiyasat sa mga setting na may mga boluntaryo na ganap na binigay sa mga potensyal na panganib."

Ano, nalimutan mo ba ang tungkol sa aking kuwento na nakikita ang slide ng medikal na kumperensya na nagbigay sa akin ng isang pagkatakot? Ito ay nagmula sa isang case study na inilathala ni Dr. Robert J. Tanenberg sa journal na

Endocrine Practice

noong 2010. Ang 23 Ang asukal sa dugo ng isang taong gulang ay napunta sa isang libre -fall sa pagitan ng hatinggabi at 2 a. m. , na nag-iisa sa 30 mg / dL na may ilang maliliit na bump na pinaniniwalaan ng mga investigator ay mga kontra-tugon na regulatory hormone na nabigo.

Nakalulungkot, ang lahat ng mga nagdaan CGM ginawa habang ang lahat ng ito ay nangyayari ay umupo likod at panoorin siya mamatay - habang ang pagtatala ng buong bagay. Na humantong sa maraming mga tao sa parehong mga pasyente at klinikal na komunidad upang maniwala na ang isang real-time na aparato ay maaaring nai-save ang kanyang buhay. Simula noon, ang bulag kumpara sa real-time ay naging isang mainit na paksa sa mundo ng paggamot sa diyabetis. Tulad ng Medtronic ay isang mahusay na lineup ng parehong real-time at bulag CGMs, naabot namin sa mga medikal na direktor ng kumpanya, Dr. Fran Kaufman, para sa kanyang mga saloobin tungkol sa kung saan ang bawat uri ng sistema ng pag-aari. Hindi kataka-taka, ang Kaufman ay mabilis na sumusuporta sa pabalik na CGMs ng kanyang kumpanya. Ang mga bulag na sistema ay "maginhawa at madali" para sa parehong abala na klinika at ng pasyente bago sa CGM, sinabi niya. Walang pagbanggit ng panganib. Reaksyon at Access Opps

Naniniwala si Kaufman na hindi na kailangan ng real-time na feedback sa mga taong hindi maaaring tumugon sa real-time, tulad ng uri 2s sa oral meds. Kung wala kang ayusin, kung gayon ang punto ng pagtingin sa real-time CGM na data? Ngayon, gusto kong magtaltalan na kapaki-pakinabang para sa sinuman na makita kung ano ang ginagawa ng iba't ibang mga pagkain sa iyong asukal sa dugo sa real-time, dahil mayroong laging

isang bagay

na maaaring iakma. Ano ba, ang pagkakaroon ng kaalaman na iyon ay nagbibigay sa iyo ng mas mahusay na pananaw sa kung paano mo kumain at pamahalaan ang iyong kalusugan. Ngunit sino ako upang magtalo sa mga gusto ng Fran Kaufman?

Tulad ng sa pagsasanay sa CGMs, sinabi ng Kaufman na maraming mga dokumentasyon ang pakiramdam na ang bulag CGMs ay mas praktikal, dahil maraming mga kasanayan lamang walang mga mapagkukunan upang sanayin ang mga pasyente sa real-time na mga aparato. "Ang kaginhawahan ay mas malaki kaysa sa brownie points ng real-time," sabi niya. Sumasang-ayon ang American College of Clinical Endocrinologists (AACE) na nagsusulat sa kanilang sariling mga alituntunin ng konsensus ng CGM, "Dahil ang propesyonal na CGM ay nangangailangan ng kaunting pagsasanay at oras ng pag-setup, maaaring mas madali para sa mga pasyente na gamitin kaysa sa personal na CGM."Siyempre, ang isyu sa pag-access ng CGM ay hindi maaaring balewalain, dahil ang mga pasyente ay hindi maaaring kayang bayaran o makakuha ng seguro sa pagsakop ng kanilang sariling real-time na personal CGM - lalo na para sa mga may uri 2 o sa Medicare. , maaari silang magpasyang sumali sa panandaliang paggamit ng isang propesyonal na CGM. Pagkuha ng reimbursement para maging bahagi ng pag-aaral ng Pro CGM sa tanggapan ng doktor, na ang sabi ni Pacelli ng Dexcom ay maaaring mula sa $ 300 hanggang $ 400, ay maaaring maging mas madali at mas nakakaakit kaysa labanan kailangan mong ilagay up, at ang mas malaking singil na dapat mong pawis para sa isang real-time na personal na CGM.

Gayunpaman, ito ay isang bagong laro ngayon na ang Dexcom's G4 Pro ay naging unang FDA-na-clear CGM na nag-aalok real-time na pag-andar at gagamitin sa mga setting ng klinika na ito. Ano ang mangyayari sa susunod? Ang real-time na pag-aaral ng Pro ay magiging de facto standard, o ang mga bulag na mice pa rin ang namamahala sa araw? piliin ang sa iyo nang matalino.

Samantala, si Ratner ay patuloy na hindi sumasang-ayon sa mga manggagamot na pabor sa bulag na ginagamit ng CGM para sa pagpunta sa paggamot sa diyabetis.

"Sa isip ko ang halaga ng CGM ay upang magbigay ng pasyente ng agarang feedback," sabi niya, sa halip na magbigay lamang ng impormasyon sa manggagamot. Naniniwala siya na ang mga pasyente, doktor, at mga edukador ay kailangang magtulungan bilang isang team.

"Ang mga doktor ay hindi na pinapayagan na maging paternalistic," sabi ni Ratner. "Hindi ito gumana 30 taon na ang nakakaraan, at hindi ito gumagana ngayon."

Disclaimer

: Nilalaman na nilikha ng Diabetes Mine koponan. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Pagtatatuwa

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.