Hindi malinis na Insulin: Dapat na Magkaroon o Nabawasan?

Maligayang Bagong Taon, lahat! Ako ay halos off-line na ito nakaraang linggo, sinusubukan upang tamasahin ang mga "break" habang paglilinis at pag-uuri ng aming mga sariwang-mula-construction bahay. Ngunit kahit na sa alingawngaw na iyon, hindi ko mapigilan ang lahat ng pag-aalala tungkol sa Afrezza ng MannKind, na dapat na pinasiyahan ng FDA noong Disyembre 29.

Hiniling ng FDA ang isang karagdagang apat na linggo upang makagawa ng desisyon sa ang bagong inhalable insulin, pagkatapos na ipagpaliban ang desisyon sa pamamagitan ng anim na buwan na mas maaga. Ang mga namumuhunan ay nasa isang siklab ng galit na ngayon sa kung ang pagkaantala ay isang kamatayan na knell, i. e. kung MannKind stock ay isang mahusay na tip o isang lamang ng isa pang kabiguan naghihintay na mangyari.

Bilang isang pasyente, ang lahat ng usapang ito sa stock ay gumagawa sa akin ng uri ng mga nauseas. Para sa kapakanan ng kabutihan, hindi ba ang mga Powers na Dapat mag-aral ng kahit ano mula sa Exubera debacle? ! Napakaliit na pansin ay nakadirekta sa reaksyon / potensyal na epekto sa amin aktwal na mga taong naninirahan sa diyabetis.

Ang isang blogger sa pananalapi ng Forbes ay nakakuha ng pinakamalapit na katapusan ng linggo na ito, sa pamamagitan ng pagpapahayag na ang "market ay dapat magpasya" sa Afrezza:

Ang inhaled insulin ng mannkind ay hindi isang napaka-droga. Ito ay binuo sa isang tag na presyo na malapit sa $ 1 bilyon. Ito ay isang halimbawa ng homegrown innovation na may potensyal na tumulong sa isang napaka-sakit na grupo ng mga pasyente. Sa kabila ng mga alalahanin tungkol sa epekto nito sa mga baga, ang rekord sa kaligtasan nito ay hindi nagkakamali. Ang pagiging epektibo nito ay napakalaki rin, bagaman mahirap gawin ang mga mansanas sa paghahambing ng mansanas sa ibang mga modalidad ng insulin. Ano ang natitira para sa FDA upang magpasya? Oras ng pag-alon ang berdeng bandila at simulan ang lahi upang bigyan ang mga doktor at mga pasyente ng opsyon na gamitin ito.

Kanyang punto ay mahusay na kinuha, bagaman ang rekord sa kaligtasan ng bawal na gamot ay hindi maaaring maging parang solidong bilang claim ng kumpanya . Isang bagay na dapat mong malaman: Sa Oktubre, ang dating ehekutibo ng kumpanya na si John Arditi, isang beses na responsable para sa kalidad ng katiyakan, ay nagsampa ng isang kaso na nag-aangkin na ang mga bahagi ng klinikal na data ng MannKind ay mapanlinlang (tingnan ang mga detalye dito). Kahit na ang kaso ay naisaayos na sa labas ng korte noong nakaraang buwan, hindi pa rin malinaw kung ang Arditi ay gumanti para sa kung ano ang pinaniniwalaan niyang mali ang pagwawakas, o kung siya ay itinulak para sa pagiging isang whistle-blower.

Sinabi ni Seminal pharma blogger na si Ed Silverman ng Pharmalot na ang mga paratang "ay nagbabantang sa mga pag-aalala sa ilang mga lugar … tungkol sa mga klinikal na pagsubok na tumatakbo sa Russia at Silangang Europa. masyadong mabigat sa data na nakolekta sa naturang mga lokasyon ay maaaring matingnan bilang kaduda-dudang. "

Pa rin, sa paanuman MannKind ay lumabas pangingala tulad ng isang rosas.Ang demanda ay tila medyo magwasak sa ilalim ng alpombra. At sa kabila ng katotohanang ang pang-matagalang pinsala sa baga ay isang kumpletong di-kilala, ang stock ay tumataas at ang pangkalahatang damdamin ay tila na ang Afrezza ay huli na ito ay malaki.

Ito ay nakakonekta sa personal charisma ng founder ng billionaire na si Al Mann, ang lahat ay maaari kong malaman.

Ngunit sa bagong yugto ng Empowered Patients, ang aking punto ay ito:

Tulad ng Exubera, kung ano ang darating sa down na ito ay kung paanong mainit ang mga pasyente namin ay upang makuha ang aming mga kamay sa inhalable insulin. Magkano ang panganib sa mga tuntunin ng pinsala sa baga o snafus na may dosing ay handa naming tanggapin? Ang aking hula ay hindi kasing dami ng iniisip ng mga mamumuhunan. Bukod sa

fundamentals ng kaligtasan at pagiging epektibo, kadalian sa paggamit at kalidad ng mga isyu sa buhay ay hindi lahat, hindi ba? Plus karamihan sa amin ay hindi tumatakbo natakot mula sa karayom ​​hangga't naniniwala sila na kami ay … sumang-ayon?

Disclaimer : Nilalaman na nilikha ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito. Pagtatatuwa

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.