Insulet & Dexcom Break Up Higit sa OmniPod Next Gen Plans

Maraming nasa Komunidad ng Diabetes ay sabik na naghihintay sa paglabas ng mas maliit at sleeker 2 ^nd na henerasyon na OmniPod, ngunit alam na natin kung ano ang hindi magkakaroon ng ikatlong henerasyon: > Isang Pod na isinama sa isang sensor ng Dexcom CGM.

Yep, totoo: ang dalawang kumpanya ay nagsabi na nilabanan nila ang kasunduan sa pagsasama na nakuha nila mula pa noong 2008.

Dalawang mga executive sa Massachusetts-based Insulet Corp, mga gumagawa ng OmniPod, ay nagsasabi na walang lon < ger nagtatrabaho sa Dexcom na nakabase sa California sa pagsasama, at ang Dexcom's CEO na si Terry Gregg ay nagpapatunay na ito.

Talagang nasira ang mga ito pagkatapos ng pakikipag-date sa loob ng limang taon, ang pagpapasya sa kasal ay wala sa mga kard. Oo, ang relasyon ay naging mabato para sa hindi bababa sa isang ilang taon, at kaya ang paghihiwalay na ito ay hindi ganap na kamangha-mangha. Ngunit ang parehong sa wakas admitting hindi sila maaaring panatilihin ang pagpunta sa parehong path magkasama.

"Ang opisyal na kasunduan ay hindi tapos na talaga, hindi lamang kami lumalakad sa oras na ito at hindi namin inaasahan sa hinaharap," sabi ni Gregg. "Naniniwala ako na ang Insulet ay nagkakamali, ngunit ito ay ang kanilang pagkakamali na gawin. "

Sa halip na manatili sa Dexcom, nakikipagkuwentuhan na ng isang bagong kasosyo ng CGM ang Insulet. Sa nakalipas na dalawang linggo, ang Insulet ay pumirma ng isang kasunduan sa pag-unlad na may isang walang pangalan na pribadong kumpanya upang bumuo ng isang OmniPod na magsasama ng insulin-infusing Pod na may sensor ng CGM sa isang solong yunit - na inaalis ang pangangailangan para sa pangalawang site sa balat.

Sinabi ng CEO ng Insulet na si Duane DeSisto, "Ang aming layunin ay medyo simple: Magkaroon ng isang produkto na nagpapanatili sa pasyente sa labas ng problema, ay hindi makagambala sa kanilang buhay, at isang bagay lamang sa katawan. Sa tingin namin maaari naming ilagay ang isang bagay sa katawan na may isang sensor at naghahatid ng insulin lahat sa isang puwang. "

Bakit ang Split?

Ang mga lider ng Insulet ay nagsabi na ang kanilang orihinal na kasunduan sa Dexcom ay upang lumikha ng isang pinagsama-samang produkto na nangangailangan pa rin ng isang sensor at transmiter ng Pod at CGM upang mailagay nang hiwalay sa katawan; lalampas nito ang pangangailangan para sa dalawang handheld receiver, na bumababa sa Dexcom receiver na pabor sa lahat ng data na ipinapakita sa OmniPod's handheld Personal Diabetes Manager (PDM).

Ngunit ngayon malinaw na "pagsasama ng isang site" ang hinaharap, sabi ni CEO ng Insulet na si DeSisto.

At sa plano ng Dexcom para sa kanyang pinakabagong Gen5 na laktawan ang anumang receiver at direktang magpadala ng data sa isang smartphone, ang parehong pinuno ng opisyal ng DeSisto at Insulet na si Brian Roberts ay nagsabi na ang patuloy na co-develop sa Dexcom ay hindi na may kahulugan.

"Naaabuso nila kung ano ang laging sinadya ng pagsasama: upang isama ang dalawang handheld na ito sa isa," sabi ni Roberts tungkol sa Dexcom."Walang bagay para sa amin na nakikipagtulungan sa kanila sa puntong ito. Kami ay nasa iba't ibang landas lamang."

Sinabi ni Roberts na interesado ang Insulet sa "pagluwang" ng simpleng pagsasama ng dalawang handheld o dalawang bahagi sa katawan, sa halip na naghahanap ng mas maaga sa isang yunit na nagdadala ng mga pasyente ng tunay na mga nadagdag sa kalidad ng buhay.

Sa Dexcom, sinabi ni Gregg na ang kanyang kumpanya ay hindi nagbabahagi ng pangitain ng isang sistema ng nag-iisang pagbubuhos-para sa ilang mga kadahilanan - para sa isa, hindi siya sigurado na ito ay maaaring maging technically feasible. Dexcom ay nag-aaral ng konsepto sa isang internasyonal na akademikong pananaliksik center, at nahanap mayroong masyadong maraming mga bukas na mga katanungan at mga alalahanin upang bigyang-katwiran ang konsepto ng "parehong site", hindi bababa sa para sa ngayon. Naniniwala si Gregg na ang timeline ay maaaring limang taon o higit pa para sa kung ano ang nagtatrabaho sa Insulet, dahil walang katulad nito ay kasalukuyang binuo at handa na para sa regulatory review - na nangangahulugang pagpapatunay nito sa pamamagitan ng proseso ng FDA ay malamang na nagkakahalaga ng daan-daang milyong, potensyal na umalis sa OmniPod sa likod habang ang mga bagong pinagsama-samang mga device na pinagsama ay nagsimulang lumabas sa merkado.

Ang kakumpetensya Medtronic ay nag-aalok ng isang pinagsamang bomba / CGM kasama ang susunod na-gen modelo sa paraan, parehong Animas at Tandem ay malamang na magkaroon ng isang sensor-integrated pump dito sa US sa loob ng susunod na dalawang taon, at Roche Diagnostics ay inaasahan din upang magkaroon ng isang nakapaloob na aparato sa isang punto sa susunod na mga taon. Ngunit wala sa mga kasalukuyang layunin na ipadala ang data sa isang smartphone ang paraan ng pagpaplano ng Dexcom.

Ang pangitain ni Gregg para sa hinaharap ng Dexcom ay upang lumikha ng isang pinalawig na buhay ng sensor ng CGM na hanggang 10 araw na ganap na katugma sa isang pump ng insulin, kung saan ang data ay direktang ipinadala sa isang smartphone. Ang bagong sistema ay perpekto sa tamang paraan upang maalis ang pangangailangan para sa fingersticks kabuuan.

Ngunit ang Insulet ay may ibang plano sa isip.

Forging New Relationships

Kaya ano ang susunod na paglipat ng Insulet? Noong unang bahagi ng Enero, sa isang pagtatanghal sa mga mamumuhunan sa 31 ng JP Morgan Healthcare conference sa San Francisco, ang DeSisto ng Insulet ay nagpahayag ng isang bagong kasosyo sa pag-unlad ng CGM. (Makinig sa simula sa 16: 20 minutong marka sa kumperensya ng balita.)

Hindi niya pangalanan ang bagong kasosyo, ni gusto ni Roberts na tumawag sa

'Mine

noong nakaraang linggo. Ang lahat ng dalawang sasabihin ay ang ibang manlalaro na ito ay umuunlad ng bagong teknolohiya ng sensor sa loob ng mga walong taon na ngayon at naging sa negosyo ng pagsubaybay sa glucose nang mas matagal kaysa iyon, kaya "nasa posisyon na makipagkumpetensya" sa iba sa CGM at pump market. Insulet at ang kumpanya ng misteryo na ito ay nagastos sa nakaraang taon o higit pa sa pag-aaral ng maraming mga konsepto ng sensor upang matukoy kung ano ang maaaring ang pinakamahusay na produkto para sa OmniPod platform. Sinabi ni DeSisto na ang konsepto ay upang lumikha ng isang 80-oras na sensor na magtatagal hangga't ang Pod sa katawan (dahil ang insulin ay mananatiling matatag para sa mga 80 oras), at ang patch pump ay makapagdudulot ng insulin mula sa isang panig habang ang sensing glucose levels mula sa iba pa. Mayroon na ngayong kung ano ang kanilang pinaniniwalaan na "isang mabubuting opsyon sa sensor" at ang pag-asa ay magkaroon ng prototipo na dinisenyo sa pagtatapos ng 2013, na may posibleng pag-aaral ng tao sa labas ng U.S. sa unang bahagi ng 2014. Sinubukan nila ang mga sensors sa mga pigs at sinabi ni DeSisto na ang mga resulta ay maaasahan, katulad sa iba pang umiiral na mga aparatong CGM at tradisyunal na pagsusuri ng asukal sa dugo. Ang isang aktwal na pasukan sa merkado ay maaaring tatlo o apat na taon sa labas, sinabi ng Insulet execs.

Sa kabila ng lahat ng ito, sinabi ni DeSisto sa mga mamumuhunan na ang kanyang kumpanya ay nag-sign din sa isa pang kumpanya na bumubuo ng closed-loop na teknolohiya, na nagbibigay Insulet ng opsyon upang lisensiyahan ang parehong kaligtasan at mahuhulain algorithm. Ang ibig sabihin nito ay ang paggamit ng integrated pump / CGM technology at kinakailangang mga algorithm, ang Insulet ay maaaring potensyal na bumuo ng sarili nitong artipisyal na produkto ng pancreas (!) Muli, ang impormasyong Insulet sa pagkakakilanlan ng kasosyo ng kumpanya.

Puwede ang isa sa mga kasosyo sa misteryo na ito ay Abbott Diabetes, na tahimik na nagtatrabaho patungo sa isang susunod na CGM upang sundin ang Freestyle Navigator na nakuha nito ang U. S. market noong 2011?

Walang sasabihin nang opisyal, ngunit ang mga alingawngaw ay lumilipad sa industriya ng diyabetis.

Mayroong ilang mga pahiwatig … Noong nakaraang tag-araw, ipinahayag ng Insulet at Abbott ang pagpapalawak ng isang kasunduan para sa Freestyle glucose monitoring technology na gagamitin sa mga susunod na bersyon ng Pod sa taong 2013 - isang patalastas na dumating mga anim na buwan pagkatapos sumang-ayon ang Insulet na isama ang LifeScan OneTouch Verio teknolohiya ng glucose meter sa mga bersyon sa hinaharap na Pod. At sa pagsubok ng Abbott ang Freestyle Navigator 2 sa mga klinikal na pag-aaral dito sa U. S., ang entablado ay maaaring itakda para sa dalawang D-device makers na ito. Siguro ang nakasulat ay nasa dingding para sa masiglang mga mata upang makita.

Jeff Christensen, direktor ng pampublikong affairs sa Abbott Diabetes, ay hindi magkomento, maliban sa pagsabi ng kasunduan ng Insulet mula sa huling tag-araw "ay tiyak sa mga strips ng pagsubok ng glucose sa dugo." Siyempre hindi nila kumpirmahin o tanggihan ang anumang alingawngaw tungkol sa pag-unlad ng negosyo.

Kaya, oras lamang ang sasabihin kung sino ang magiging petsa ng misteryo ng Insulet.

Peligrosong Negosyo?

Isa lamang pagbubuhos site sa iyong balat para sa parehong pumping at CGM tunog tulad ng isang pipe managinip sa maraming isang PWD. At marahil ito pa rin ay …

Ang pagiging maaasahan ng ganitong uri ng yunit ng "all-in-one" ay nagtataas ng mga tanong. Tandaan, ang Insulet ay karaniwang nagsisimula pa lamang mula sa scratch sa isang bagong kasosyo na hindi pa napatunayan ang sarili sa merkado ng CGM (hayaan ang nag-iisa na ipinapakita ang konsepto ng solong-attach na ito ay gagana!) Sa halip na malagkit sa Dexcom, na mayroon nang isang itinatag at matagumpay na produkto na magagamit.

Natural, ang Insulet ay nagpapalakas sa mga takot. Sinabi ni Roberts na lumipat sa supplier ng CGM sensor ay HINDI makakaapekto sa tiyempo ng isang susunod na henerasyon na Pod na maaaring isama sa CGM na teknolohiya, at idinagdag na ang pag-unlad ng isang third-gen na produkto ay hindi nagsimula ng anumang mas maaga paano pa man, dahil sa paghihintay sa FDA clearance para sa bagong OmniPod na dumating noong Disyembre.

Plus, naniniwala si Roberts na nais ng mga tao na maghintay para sa isang solong site ng pagbubuhos, na kung saan ay ang gusto nila kahit na higit sa pagsasama ng aparato. Ipinakikita ng datos ng market na kanilang pinipili na ang 90% ng mga uri ng 1s ay nais na mabuhay sa isang device na naka-attach sa kanilang katawan.Ngunit ang bilang na iyon ay bumaba sa 40% kapag nakikipag-usap ka sa dalawang kalakip.

Ang Seven-year-old OmniPod ay nakukuha na ngayon ang 10% ng bahagi ng pump market sa U. S., at 70% ng mga customer nito ay bagong sa pump market. Ang ikatlo ay mas bata pa sa 18. Sa mga bagong maliliit na Pods na darating sa merkado sa lalong madaling panahon (huli ng Pebrero hanggang katapusan ng Marso), inaasahan na mag-double o triple growth sa darating na taon.

Ngunit kahit na ang katanyagan na naglalaro bilang Insulet ay hinuhulaan, makatotohanang isakripisyo ang pag-aasawa ng dalawang mga aparatong inaprubahan ng FDA para sa isang relasyon na kinabibilangan ng isang hindi kilalang kasosyo na may pa napatunayan na teknolohiya ?

Ang mga pasyente ay kasalukuyang pinapayuhan na ang mga set ng bomba ng pagbubuhos at ang mga sensor ng CGM ay karaniwang dapat ilagay sa loob ng ilang pulgada mula sa bawat isa. Sa katunayan, kahit na ang mga tagubilin ng Dexcom G4 ay nagbababala: "Hanapin ang sensor ng hindi bababa sa 3 pulgada mula sa insulin pump upang matiyak ang tumpak na pagbabasa." Hmmm. Gumagawa ka ng paghanga. Kaya ang kanilang bagong tatak ng teknolohiya ng sensor ay ganap na malutas ang isyung ito?

Sa pag-aakala na ang hinaharap na OmniPod ay gagana sa parehong paraan na ito ngayon, awtomatikong shut down pagkatapos ng panahon ng paggamit nito, ang mga gumagamit ay nakakulong sa buong pinagsamang sistema na tumatagal ng higit sa tatlong araw? Wow, na maaari talagang magdala ng iyong gastos sa mga supply ng diyabetis …

Maaari itong maging isang mahabang paghihintay upang malaman. Sinabi ni DeSisto sa kumperensya ng JP Morgan na maaaring tumagal ng isang taon o taon-at-kalahating upang maisama ang Dexcom, ngunit hindi ito katumbas ng oras o gastos kung ang Dex ay lilisan ang receiver sa kabuuan. Ngayon, ang tiyempo na may isang bagong kasosyo ay maaaring tatlo o apat na taon upang makamit ang mga pag-unlad, pananaliksik at regulasyon na mga yugto … Gawin ang matematika.

Bakit Insulet ay hindi patuloy na nagtatrabaho sa Dex upang lumikha ng isang interim pinagsama-samang Pod sa paraan upang ang mas kamangha-manghang mga henerasyon sa hinaharap ay puzzling. Tila tulad ng mga tao na nag-anticipate integration na ito ay maaaring nais na magkaroon ng ito sa lalong madaling panahon, sa halip na sapilitang upang i-hold lamang ang pag-asa para sa hinaharap habang ang iba pang mga D-aparato kumpanya magdala ng pinagsamang mga produkto sa merkado.

Siyempre, iyon ang tanong na $ 64 milyon: Ang mga gumagamit ba ay naghihintay? Ang kaakit-akit sa bagong gadget na ito sa ilang taon sa kalsada ay sapat upang kumbinsihin ang mga tao - lalo na ang mas bata na bagong PWD sa pumping - na mas mahusay na haharapin ang mahalagang apat na device (tubeless OmniPod, PDM, G4 sensor, at Apple-esque Dexcom receiver) habang naghihintay sila, o nagpasyang sumali sa isang linya ng CGM na pinagsamang tradisyonal na sapatos na magagamit na ngayon?

Tila tulad ng isang mapanganib na sugal na kukuhaNgunit marahil ang mapang-akit na konsepto ng isang pinagsama-samang, isang-site, walang tubo na sistema ng CGM-Pod ay magkakagulo sa lahat sa dulo. Matapos ang lahat, ito ay ang pakiramdam ng isang sexy at kaakit-akit bagong pakikipagtulungan na matalo ang isang itinatag limang-taong relasyon sa Dexcom.

** Marso 5, 2015 I-update ** Sumusunod sa Insulet sa kanilang CGM R & D pagkatapos ng isang kamakailang tawag sa kita, nagposted kami ng ilang mga tanong at ito ang sagot mula sa Chief Commercial Officer ng Insulet, si Shacey Petrovic: > "Insulet ay nakatuon sa pagsulong ng pag-aalaga sa diyabetis at bilang bahagi ng pagsulong na balak nating matiyak na ang aming mga pasyente ay may real-time na pag-access sa kanilang mga antas ng glucose sa dugo. Sa layuning iyon, kami ay nagpapatuloy ng maraming opsyon kabilang ang isang patuloy na pakikipagtulungan sa DexCom, pati na rin ang iba pang mga potensyal na mga pagkakataon sa pakikipagsosyo. Dahil dito, mayroon kaming maraming hakbangin sa R ​​& D. Habang mayroon kaming maraming mga kapana-panabik na proyekto sa pag-unlad ngayon at sa mga kamakailang mga pagbabago sa senior management kami ay aktibong naghahanap ng mga paraan upang mapabilis ang aming mga pagsisikap habang naghahanap din ng mga paraan upang magbigay ng karagdagang, clinically makabuluhang mga pagpapahusay sa aming mga pasyente at mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan. Upang direktang sagutin ang iyong mga katanungan: Insulet ay hindi bumubuo ng CGM censor sa aming sarili.

Oo (Ang Insulet ay patuloy na nakikipagtulungan sa isang kasosyo sa pagbuo ng isang CGM sensor)

Sa oras na ito hindi namin ibinubunyag ang kasosyo na iyon.
Ang tanging mga pagbabago mula noong 2013 ay na tinitingnan namin ang higit pang mga kasosyo sa CGM at paghahanap ng mga bagong paraan upang magtulungan sa isang layunin ng isang closed-loop na sistema.

Pagtatatuwa
: Nilalaman na nilikha ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.
Pagtatatuwa

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.