Mga detalye sa Medtronic Next-Gen "Guardian Mobile" CGM

Medtronic ay lumilitaw na tumatalon sa D-Data sa Cloud bandwagon, na may na-preview ang susunod na gen device - isang stand -isang isang CGM (tuloy-tuloy na glucose monitor) na direktang makipag-ugnayan sa Bluetooth gamit ang iyong smartphone - sa palaging-flashy Health 2. 0 conference sa Santa Clara, CA, noong nakaraang linggo.

Ang produkto sa ilalim ng pag-unlad ay tinatawag na Guardian Mobile at nakakakuha ito ng handa upang magtungo sa mga klinikal na pagsubok sa susunod na buwan - kaya't ito ay isang habang hanggang ang handog na ito ay inaprubahan ng FDA, at marami ang posibleng Pagbabago sa pamamagitan ng pagkatapos, kami ay sinabi.

Pagkatapos panoorin ang Medtronic Global Marketing Program Manager Samantha Katz (isang DiabetesMine Design Challenge alum) ay nagsasagawa ng isang on-stage na demo na nagpapakita ng isang talaan ng app, malinlang kami na nalilito kung ito ay isang buong bagong bersyon ng Guardian CGM ng Medtronic, at kung ito ay naka-link sa kanilang pump bilang ang kasalukuyang sistema ng Medtronic 530G.

Lumabas talaga ang pag-aalok sa paligid ng isang app na magpapahintulot sa sensor ng Medtronic ng CGM na direktang makipag-usap sa isang smartphone sa pamamagitan ng Bluetooth Low Energy (iOS sa una, at marahil Android mamaya). Magsisimula ang app bilang isang simpleng pagtingin sa panonood at tool sa talaan, at nagbabago upang maging mas sopistikadong - may mga tampok tulad ng pagbabahagi ng data sa pagitan ng mga platform - dahil ito ay higit pang binuo at inaprubahan ng FDA para sa bagong pag-andar, sabi ni Kevin Lee, ang senior Medtronic direktor ng CGM marketing.

"Ang aming intensyon ay magkaroon ng iba't ibang mga handog … Para sa mga hindi nais ang isang pump o hindi pa handa para sa isa, maaari naming ilunsad ito bilang isang standalone na produkto kung saan maaari mong gamitin ang iyong telepono bilang display ng data, kaya magpapadala ito nang walang receiver, "paliwanag ni Lee.

"Magkakaroon ng mga pagpipilian sa mga pag-ulit sa hinaharap kung saan maaari mong gamitin ang telepono bilang display para sa parehong pump at CGM. (Ang modelo) ay depende sa kung ano ang ibinebenta namin sa oras ng pag-apruba ng FDA. ngayon ay hindi makipag-usap sa isang telepono. "

Ito ang magiging unang produkto ng Medtronic diabetes upang gamitin ang Bluetooth LE wireless connectivity, na idinisenyo upang maging mas mabilis at maubos ang baterya ng baterya.

Ang unang layunin na dalhin ito bilang nakapag-iisang alay ay tila halos tumbalik, yamang ang Medtronic ay para sa nakaraang taon ay tinutulak ang mga customer nang husto patungo sa kanilang integrated pump-CGM system. Mahirap din silang magtrabaho upang dalhin ang kanilang bagong CGM-pump combo device na may isang solong cannula sa merkado sa U. S. At ngayon, sila ay pagpunta pagkatapos ng mga gumagamit ng CGM lamang? Mixed messaging?

Kumpara sa Dexcom SHARE

Maliwanag, ito ay isang direktang tugon sa kung ano ang Dexcom ay nagtatrabaho na sa kanyang FDA-nakabinbing Dexcom SHARE device, isang docking station na magpapahintulot sa Dexcom CGM na magpadala data sa ulap at direkta sa limang iba't ibang mga mobile phone, kahit saan sa mundo.

"Ang SHARE ay may isang receiver na napupunta sa isang dock.Ang dalawang piraso ay hindi umiiral sa aming system.Kailangan mo lamang ang sensor at transmiter at telepono.Sa aming first-gen mobile na produkto ay walang kakayahang maghatid ng data sa karagdagang mga aparato, ngunit plano naming magdagdag ng isang buong host ng mga pagpapahusay sa paglipas ng panahon, "sabi ni Karrie Hawbaker ng Medtronic PR.

Tinutukoy ni Lee sa pamamagitan ng pagdaragdag: "Sa simula, una sa lahat ay ang gumagamit na tumitingin sa kanilang sariling data sa telepono bilang isang display. Sa paglipas ng panahon habang mas nakakakuha ang app, papayagan nito ang data upang maipadala sa isang server sa cloud, kung saan maaari itong ma-access sa pamamagitan ng maraming mga tao na may tamang seguridad-set up.Kaya maaari mong makita ang data ng isang bata o mga mahal sa isa, sa 'real-time'; ang data ay ipinadala sa limang minutong palugit. "

Tungkol sa landas ng regulasyon ng FDA, ipinapaalala sa amin ni Lee na ang mga apps na sinadya upang lantad na ipakita ang data ay may mas mababang regulatory hurdle kaysa sa mga gumagamit ng data sa mga paraan na maaaring direktang magkakabisa ng therapy. Samakatuwid, ang mga mas bagong bersyon ng app Medtronic ay maaaring mangailangan ng bagong pag-apruba sa FDA. Yikes! Na tunog tulad ng isang hadlang sa pagkuha ng mga bagong bersyon sa merkado mabilis.

Buksan ang Pagsasama ng Data?

Ang unang bersyon ng app na ito ay konektado sa Medtronic's CareLink software, na ginagawang mas madali ang "zap" ang iyong data sa CareLink. Naturally namin nagtanong tungkol sa pagsasama sa Tidepool at iba pang mga platform ng data, at din sa iba pang mga aparatong pangkalusugan: Ito ba ay isang bukas na sistema?

Ang kumpanya ay nakikipag-usap sa Tidepool at iba pa tungkol sa mga pagpipilian sa pagbabahagi ng data, ngunit walang mga desisyon ang ginawa pa, ayon sa Medtronic Global Product Manager na si Cary Talbot.

"Mayroon kaming maraming mga bagay na nangyayari sa merkado sa Dexcom SHARE at NightScout … na ang lahat ng napakahalaga," Talbot sinabi, pagdaragdag na ang Tidepool at NightScout / CGM sa Cloud pagsisikap ay malaking, sa na sila nakakakuha pansin ng mga regulator upang mas maingat na isaalang-alang ang mHealth.

"Maliwanag na may napakalakas na interes sa paglipat patungo sa mga pamantayan sa ito at mga pamamaraan ng pagbabahagi ng data, kapwa para sa mga pasyente at clinicians. Nagkakaroon kami ng mga partikular na diskusyon tungkol sa pagsali. 30 taon, ito ang edad ng data at na-reset namin ang ating sarili sa pag-atake na. "

- Medtronic Global Product Manager Cary Talbot

Talbot ay nagsasabi sa amin ng kanilang "mga solusyon sa diyabetis" at ang mga yunit ng negosyo ay nagsisiyasat ng mga bagong paraan ng pagbabahagi ng data at kung paano mas mahusay na gamitin ang kanilang napakalaking apat na- terabyte database ng customer (na naglalaman ng impormasyon sa 117 milyong araw ng pasyente).

"Napagtanto namin na nakaupo kami sa mina ng ginto, at nais naming pahintulutan ang mga tao na gamitin ang data na iyon upang maghatid ng pinakamahusay na mga pasyente," sabi niya.

Ugh … ang "minahan ng ginto" na pagbigkas sa kasong ito ay nagdudulot ng pag-iisip sa pagsasamantala ng pera. Ito ay ang aming pasyente na data, at ito ay gumagawa sa amin ng isang maliit na masusuka mag-isip ng mga ito na ibinebenta o ginagamit para sa kita.

Kasabay nito, ang Medtronic ay waring nakahuli sa kasalukuyang pangangailangan ng pasyente dito. "Ang isa sa pinakamataas na dalawang pangangailangan na narinig natin ay para sa mga tao na personal na tingnan ang kanilang sariling data, nang maingat sa isang aparato na kanilang dinadala araw-araw … May mga pagkakataon na gumawa ng iba pang mga bagay na may (data na iyon), tulad ng pagbabahagi nito sa mga clinician o ibang tao.Ang anumang bagay ay posible, ngunit hindi ito naka-lock, "sabi ni Talbot.

Tungkol sa Guardian Mobile App

Kung nais mong makita ang sa -stage demo na isinagawa ni Samantha Katz sa Health 2. 0 event, pumunta sa link na ito at mag-scroll sa video sa 58: 30 (oo, kasama ang video ang buong oras-plus session).

Katz ay nagbibigay ng isang mabilis na run Sa pamamagitan ng bagong app Sa totoong iPhone form, maaari mong gamitin ang iyong daliri upang subaybayan ang mga linya ng data, at palawakin o kontrahin ang view. Maaari mong gamitin ang naka-imbak na data ng CGM bilang isang logbook at ipasok ang "mga kaganapan" tulad ng pagkain (carbs) at insulin dosing Plus maaari kang magtakda ng mababa at mataas na mga alerto ng CGM sa telepono - gamit ang isang pag-snooze function upang tahimik ang alarma sa loob ng 10 minuto na gusto mo sa alarm clock ng iPhone.

> Ang mga ito ay mga kapaki-pakinabang na tampok, ngunit hindi ko pa rin nararamdaman ang pangangailangan na manu-manong magpasok ng iba pang mga data tulad ng mga rekord ng ehersisyo, kapag sinusubaybayan tulad ng FitBit at Jawbone ay napakapopular.

(OK, iyon ay tatlong salita) (ako naisip din na ito ay kakaiba na sa video, ang lahat sa panel ay nagpapanatili ng sinasabi ng bagong tech na Medtronic "ay lubhang kapana-panabik," pero sa paanuman sila ay tumingin at medyo nababato.)

Nang tanungin namin ang Hawbaker at Lee tungkol sa pagpepresyo - magkakaroon ba ito sa hanay ng gastos ng isang karaniwang iOS app? - Sinabi sa amin na "malapit na ang sasabihin."

Ang mga klinikal na pagsubok ng bagong sensor na pinagana ng smartphone ay magsisimulang mag-enrol sa iba't ibang mga site na walang pangalan sa paligid ng U. S. noong Nobyembre. Sinasabi ng Medtronic na gagawin nila ang isang pampublikong anunsyong nang maaga upang ang mga interesadong pasyente ay magkakaroon ng pagkakataong mag-sign up.

"Ang MySentry ay ang aming unang produkto sa buong arena na ito sa pag-aalaga, at ito ang susunod na hakbang," sabi ni Hawbaker. "Alam namin na gusto ng mga tao na mag-access sa CGM na data sa mga mobile device, at iyan ang ginagawa namin." > Pagtatatuwa

: Nilalaman na nilikha ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Pagtatatuwa

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.