Ang mga epekto ng ultomiris (ravulizumab), mga pakikipag-ugnay, gamit at gamot na gamot

Mga Pangalan ng Tatak: Ultomiris

Pangkalahatang Pangalan: ravulizumab

Ano ang ravulizumab (Ultomiris)?

Ang Ravulizumab ay isang monoclonal antibody na ginagamit upang gamutin ang paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH) sa mga may sapat na gulang.

Ang PNH ay isang bihirang genetic na karamdaman kung saan nasira ang mga pulang selula ng dugo na wala pa sa panahon at tumagas na hemoglobin sa iyong dugo. Ang Hemoglobin ay ang protina na mayaman na bakal na nagbibigay ng dugo ng pulang kulay nito. Kapag ang hemoglobin ay pumasa sa iyong ihi, maaari itong lumitaw madilim o kulay ng tsaa (lalo na sa umaga o pagkatapos ng pagtulog, kapag ang ihi ay pinaka puro).

Magagamit lamang ang Ravulizumab sa ilalim ng isang espesyal na programa. Dapat kang nakarehistro sa programa at maunawaan ang mga panganib at benepisyo ng gamot na ito.

Maaari ring magamit ang Ravulizumab para sa mga layuning hindi nakalista sa gabay sa gamot na ito.

Ano ang mga posibleng epekto ng ravulizumab (Ultomiris)?

Kumuha ng emerhensiyang tulong medikal kung mayroon kang mga palatandaan ng isang reaksiyong alerdyi: pantal; mahirap paghinga; pamamaga ng iyong mukha, labi, dila, o lalamunan.

Ang ilang mga epekto ay maaaring mangyari sa panahon ng iniksyon. Sabihin sa iyong tagapag-alaga kung nakakaramdam ka ng ilaw sa ulo o kung mayroon kang sakit sa dibdib, nahihirapan sa paghinga, o pamamaga sa iyong mukha.

Maaari kang makakuha ng mga impeksyon nang mas madali, kahit na malubhang o nakamamatay na impeksyon. Tumawag kaagad sa iyong doktor kung mayroon kang mga palatandaan ng impeksyon tulad ng:

• sakit sa kalamnan na may mga sintomas tulad ng trangkaso;
• lagnat at pantal;
• lagnat at sakit ng ulo;
• sakit ng ulo at higpit sa iyong leeg o likod;
• sakit ng ulo at pagduduwal o pagsusuka;
• pagkalito; o
• ang iyong mga mata ay maaaring maging mas sensitibo sa ilaw.

Tumawag kaagad sa iyong doktor kung mayroon kang mga sintomas ng gonorrhea, tulad ng:

• sakit o nasusunog kapag umihi ka;
• sakit o pamamaga ng genital o rectal area;
• hindi pangkaraniwang pagdurugo ng vaginal; o
• malupit na paglabas mula sa titi o puki.

Ang mga karaniwang epekto ay maaaring magsama:

• sakit ng ulo; o
• malamig na mga sintomas tulad ng napuno ng ilong, pagbahing, namamagang lalamunan.

Hindi ito isang kumpletong listahan ng mga side effects at maaaring mangyari ang iba. Tumawag sa iyong doktor para sa payong medikal tungkol sa mga epekto. Maaari kang mag-ulat ng mga side effects sa FDA sa 1-800-FDA-1088.

Ano ang pinakamahalagang impormasyon na dapat kong malaman tungkol sa ravulizumab (Ultomiris)?

Ang Ravulizumab ay nakakaapekto sa iyong immune system. Maaari kang makakuha ng mga impeksyon nang mas madali, kahit na malubhang o nakamamatay na impeksyon. Tumawag sa iyong doktor kung mayroon kang lagnat, sintomas tulad ng trangkaso, sakit sa kalamnan, sakit ng ulo, pagkalito, leeg o paninigas ng likod, pagsusuka, pantal, o ang iyong mga mata ay mas sensitibo sa ilaw.

Kailangan mong mabakunahan laban sa mga impeksyon sa meningococcal bago ka magsimulang gumamit ng ravulizumab.

Ang Ravulizumab ay may isang Lista ng Kaligtasan ng Card ng Pasyente na mga sintomas ng impeksyon sa meningococcal. Panatilihin sa iyo ang card na ito sa lahat ng oras habang gumagamit ng ravulizumab at para sa hindi bababa sa 8 buwan pagkatapos ng iyong huling dosis. Ang iyong panganib sa impeksyon ay maaaring tumagal ng ilang buwan matapos mong ihinto ang paggamit ng ravulizumab.

Ang ilang mga tao ay maaaring magkaroon ng isang mas mataas na peligro ng gonorrhea (isang sakit na ipinadala sa sekswal) habang ginagamit ang gamot na ito. Makipag-usap sa iyong doktor tungkol sa mga ligtas na paraan upang maiwasan ang pagkakaroon ng impeksyon sa panahon ng sex.

Ano ang dapat kong talakayin sa aking tagabigay ng pangangalaga ng kalusugan bago tumanggap ng ravulizumab (Ultomiris)?

Hindi ka dapat tratuhin sa ravulizumab kung ikaw ay alerdyi dito, o kung mayroon kang impeksiyong meningococcal (tulad ng meningitis o sepsis).

Kailangan mong makatanggap ng isang bakuna upang maprotektahan laban sa mga impeksyon sa meningococcal ng hindi bababa sa 2 linggo bago ka magsimulang gumamit ng ravulizumab. Kung nakatanggap ka na ng bakunang meningococcal, magpapasya ang iyong doktor kung kailangan mo ng isang dosis ng booster.

Kung kailangan mong simulan ang pagtanggap ng gamot na ito bago ka mabakunahan, maaari kang bibigyan ng antibiotic na gamot na kukuha sa unang 2 linggo ng paggamot ng ravulizumab.

Sabihin sa iyong doktor kung:

• hindi ka pa nakatanggap ng bakunang meningococcal; o
• kamakailan lamang ay mayroon kang mga sintomas ng impeksyon (lagnat, panginginig, o mga sintomas na tulad ng trangkaso).

Sabihin sa iyong doktor kung buntis ka. Hindi alam kung ang ravulizumab ay makakasama sa isang hindi pa ipinanganak na sanggol. Gayunpaman, ang pagkakaroon ng PNH sa panahon ng pagbubuntis ay maaaring maging sanhi ng mga komplikasyon sa sanggol o ina, kabilang ang mga clots ng dugo, impeksyon, pagdurugo, pagkakuha, napaaga na paghahatid, o kamatayan. Ang pakinabang ng pagpapagamot ng PNH ay maaaring lumampas sa anumang mga panganib sa sanggol o sa ina.

Huwag magpapasuso habang ginagamit ang gamot na ito, at ng hindi bababa sa 8 buwan pagkatapos ng iyong huling dosis.

Paano naibigay ang ravulizumab (Ultomiris)?

Kung gumagamit ka ng isa pang gamot na tinatawag na eculizumab (Soliris), kakailanganin mong maghintay ng 2 linggo pagkatapos ng iyong huling dosis ng eculizumab bago simulan ang paggamot sa ravulizumab.

Ang Ravulizumab ay ibinibigay bilang isang pagbubuhos sa isang ugat. Bibigyan ka ng isang tagapagkaloob ng pangangalagang pangkalusugan sa iniksyon na ito. Ang unang dalawang pagbubuhos ay karaniwang binibigyan ng 2 linggo bukod, na sinusundan ng isang pagbubuhos isang beses bawat 8 linggo.

Ang gamot na ito ay dapat ibigay nang dahan-dahan, at ang pagbubuhos ay maaaring tumagal ng hindi bababa sa 2 oras upang makumpleto.

Matapos ang bawat pagbubuhos, mapapanood ka nang malapit nang hindi bababa sa 1 oras upang matiyak na wala kang reaksiyong alerdyi.

Ang mga dosis ng Ravulizumab ay batay sa timbang. Maaaring magbago ang iyong mga pangangailangan sa dosis kung nakakuha ka o nawalan ng timbang.

Ang Ravulizumab ay nakakaapekto sa iyong immune system. Maaari kang makakuha ng mga impeksyon nang mas madali, kahit na malubhang o nakamamatay na impeksyon. Kailangang suriin ka ng iyong doktor nang regular.

Ang ilang mga tao ay maaaring magkaroon ng isang mas mataas na peligro ng gonorrhea (isang sakit na ipinadala sa sekswal). Makipag-usap sa iyong doktor tungkol sa mga ligtas na paraan upang maiwasan ang pagkakaroon ng impeksyon sa panahon ng sex.

Ang Ravulizumab ay maaaring magkaroon ng mahabang pangmatagalang epekto sa iyong katawan. Maaaring kailanganin mo ng madalas na mga medikal na pagsusuri habang ginagamit ang gamot na ito at hanggang sa 16 na linggo pagkatapos ng iyong huling dosis.

Sabihin sa iyong doktor kung mayroon kang mga palatandaan ng pagbagsak ng pulang selula ng dugo: sakit sa tiyan, problema sa paglunok, dugo sa iyong ihi, nakakaramdam ng pagod o maikli ang paghinga, o (sa mga lalaki) nagkakaproblema sa pagkakaroon ng isang pagtayo.

Ano ang mangyayari kung miss ko ang isang dosis (Ultomiris)?

Tumawag sa iyong doktor para sa mga tagubilin kung nakaligtaan mo ang isang appointment para sa iyong ravulizumab injection.

Ano ang mangyayari kung overdose ako (Ultomiris)?

Dahil ang gamot na ito ay ibinibigay ng isang propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan sa isang medikal na setting, ang isang labis na dosis ay hindi malamang na mangyari.

Ano ang dapat kong iwasan habang tumatanggap ng ravulizumab (Ultomiris)?

Sundin ang mga tagubilin ng iyong doktor tungkol sa anumang mga paghihigpit sa pagkain, inumin, o aktibidad.

Ano ang iba pang mga gamot na makakaapekto sa ravulizumab (Ultomiris)?

Ang iba pang mga gamot ay maaaring makaapekto sa ravulizumab, kabilang ang mga reseta at over-the-counter na gamot, bitamina, at mga produktong herbal. Sabihin sa iyong doktor ang tungkol sa lahat ng iyong kasalukuyang mga gamot at anumang gamot na sinimulan mo o ihinto ang paggamit.

Ang iyong parmasyutiko ay maaaring magbigay ng karagdagang impormasyon tungkol sa ravulizumab.