Ang Device ng Diabetis: Isang Kuwento ng Pasyente

Mayroong napakakaunting impormasyong magagamit sa kung ano ang mangyayari sa mga pasyente sa tunay na mundo kapag ang isang diyabetis na aparato ay maalaala. Ngayon, sa Bahagi 2 ng aming kasalukuyang serye sa FDA Naalaala, ibinabahagi namin ang isang ganoong kuwento, at ang fallout. {Mangyaring tingnan ang Bahagi 1 ng aming serye dito.}

D-Nanay Polina Bryson Naalala kapag ang kanyang 9-taong-gulang na anak na babae ay nagsimula nakakakita ng mga numero sa kanyang Abbott FreeStyle meter na hindi tila tama.

Ang mga resulta ng asukal sa dugo ay mababa, ngunit hindi ito nakakaalam kung ano ang pakiramdam ng kanyang anak sa panahong iyon. At ang mga numerong iyon ay hindi tumutugma sa kung ano ang nagpapakita ng kanilang mapagkakatiwalaang Dexcom na tuloy-tuloy na glucose monitor.

Ito ay noong unang bahagi ng 2014, mga isang taon pagkatapos diagnosed ng anak na babae ni Polina na may type 1 na diyabetis. Ginagamit niya ang OmniPod tubeless insulin pump at ang pinagsamang glucose meter ng Abbott FreeStyle na kasama nito, at depende ito sa mga pagbabasa ng glucose mula sa meter na iyon upang gumawa ng mga desisyon ng dosing.

Sa kabutihang-palad, nang ang mga kamangha-manghang mga pagbasa na ito ay nagsimulang lumitaw, mayroon silang CGM bilang isang dagdag na layer ng seguridad at sapat na kahulugan upang suriin ang asukal sa dugo ng babae sa ibang meter. Na ipinahiwatig ang mga resulta ay naka-off, at tiyak na hindi mga numero na dapat nilang gamitin sa dosis ng insulin at i-calibrate ang CGM.

Sa lalong madaling panahon, natutunan ni Polina mula sa mga ulat ng media at sa pamamagitan ng Diabetes Online na Komunidad na ang mga test strip ng Abbott FreeStyle na ginagamit nila ay kasalanan: ang isang pagpapabalik ng Class 1 ay inilabas ng tagagawa at FDA.

Iyan ay kapag ang mga problema ay tunay na nagsimula para sa Polina at maraming mga customer na sinusubukan upang harapin ang produktong ito pagpapabalik.

Sinabi ni Polina na hindi siya makakakuha ng mga pangunahing tanong na nasagot tungkol sa pagpapabalik, ay hindi nakakuha ng ligtas na kapalit na piraso para sa kanyang anak sa isang napapanahong paraan, at nakaranas ng isang pangkalahatang kabiguan mula sa Abbott sa pag-aayos ng problema. Siya ay literal na gumugol ng mga oras sa paghawak sa kanilang linya ng suporta sa customer - at pagkatapos ay mas maraming oras na nagpapaliwanag ng kanyang mga pangangailangan sa maramihang mga tao na hindi mukhang malinaw sa kung ano ang nangyayari. Pagkatapos ng mga tawag na ito, nagkaroon ng kakulangan ng follow-up. Samantala, kinuha ng anak na babae ni Polina ang isang iba't ibang mga metro bilang karagdagan sa kanilang PDM, at may mga pagkaantala sa pagkuha ng mga kinakailangang test strips.

Habang inilarawan ito ni Polina bilang "isang abala," ang tanging dahilan na ito ay hindi nakapipinsala ay dahil sa backup na D-tech ang pamilya ay nasa kamay. Napagtanto niya na ang iba ay hindi maaaring maging masuwerte - lalo na sa mga taong maaaring masuri o walang backup meter o access sa isang CGM. Para sa mga taong iyon, ang pagtugon sa mga maling ito ay maaaring maging sanhi ng isang tunay na kalamidad.

"Gayunpaman, ang gulo at sakit ng ulo ay medyo masama," sabi niya. "Napigilan ni Abbott ang proseso sa simula. Sila ay malubha at hindi handa upang mahawakan ang dami ng tawag na nabuo sa pamamagitan ng pagpapabalik. Napakabigat nito. Marahil ang aming 'pagkakamali' ay upang makuha ito agad at subukan upang malutas ito sa lalong madaling panahon. "

Kung magkakaroon ng kapalaran, bago makarinig ng tungkol sa pagpapabalik ng Abbott na ito, nag-utos si Polina ng isang buong bagong batch ng mga test strip - sa tune ng 800 na apektadong piraso. Kaya theoretically siya kailangan kapalit para sa buong halaga. Bilang ito ay lumabas, ang pagkuha ng mga kapalit para sa anumang ay napatunayang isang malapit na imposibleng gawain …

Ilang linggo pagkatapos ng pagdinig tungkol sa pagpapabalik at pagtawag sa Abbott nang maraming beses, sinabi ni Polina na ang kanyang pamilya ay nakatanggap ng isang sertipikadong FedEx na sulat tungkol sa pagpapabalik - isang kaunting late para sa kanya dahil natuto na siya tungkol dito sa online. Ngunit ito ay maaaring isang problema sa sarili para sa mga customer, na maaaring hindi tahanan upang mag-sign para sa sulat. Polina lamang ang nangyari na magkaroon ng isang bata sa bahay may sakit kaya siya ay sa kamay upang mag-sign sa ikalawang araw FedEx ay dumating sa pamamagitan ng kanyang bahay.

Binasa niya ang sulat at agad na sinubukan ang pagtawag sa nakatuon na hotline na itinakda para sa pagpapabalik. Na humantong sa isang oras-hold na hawak at sa wakas siya ay disconnected, hindi upang makakuha ng sa pamamagitan ng sinuman muli. Matapos ang maraming mga pagtatangka sa loob ng ilang araw, sa wakas ay nakuha niya.

Pero sinabi sa kanya ni Abbott na maaari lamang nilang palitan ang kalahati ng kanyang bagong iniutos na mga piraso - 400 lamang mula sa 800 - nang sabay-sabay. Nag-aalinlangan, sumang-ayon siya. Mas mahusay kaysa sa wala, naisip niya. Ngunit ang mga araw ay dumaan at walang dumating. Kahit na inaprubahan ni Abbott ang mga piraso sa ruta, at paulit-ulit ang claim na iyon, sinabi ni Polina na wala silang natanggap pagkatapos ng mga araw sa mga araw ng paghihintay at paggawa ng mga follow-up na tawag sa telepono.

Ang mga kinatawan ay patuloy na nagsasabi sa Polina na muling tatawagan sila ng mga sagot, ngunit hindi ito nangyari.

Sa sandaling panahon, ang pamilya ay bumibili ng mga bagong piraso sa lokal na parmasya sa labas ng bulsa upang magamit ang isang backup na metro ng glucose. Sa kalaunan, pagkatapos ng pagkahagis ng "maliit na pagnanakaw" sa telepono, sinabi ni Polina na sila ay itinalaga sa isang partikular na tao upang mahawakan ang kanilang kaso sa halip na pakikitungo sa mga random na republika ng customer service na walang access sa mga naunang tala at walang mga sagot sa kanilang mga katanungan. Tila, ang kalahating pagkakasunud-sunod ng mga piraso na gusto nilang iniutos dati ay nawala sa manipis na hangin; walang sinuman ang tila alam kung ano ang nangyari dito, kahit na ang mga rekord ng kumpanya ay nagpakita na ito ay ipinadala.

"Sa huli ay muling naipadala nila kami at nakuha namin ang aming order. Ano ang dapat na maging isang isang araw na bagay na naging isang proseso na kinuha ng ilang linggo at isang tonelada ng aming oras at enerhiya, "sabi niya, binabanggit na ito ay maaaring maging isang tunay na paghihirap para sa mga busy na nagtatrabahong mga magulang na nagsisikap na mag-akay sa mga hinihingi ng buhay at pag-aalaga sa isang batang may diabetes.

Matapos ang lahat ay sinabi at tapos na, sinabi ni Polina nagsumite siya ng opisyal na reklamo kay Abbott tungkol sa tugon ng pagpapabalik. Wala siyang natanggap na feedback ng kumpanya pagkatapos nito. Sa kalaunan, natanggap niya ang mga 400 na piraso ng kapalit tulad ng ipinangako, ngunit iyan ay tungkol sa lahat ng pagsasara ng pamilya ng Bryson.

Abbott ay isa sa mga pinakamataas na bilang ng mga naalaala at ang pinakamalaking halaga ng mga produkto na nakuha mula sa merkado, ayon sa FDA database ng mga tala ng pagpapabalik na babalik sa huling bahagi ng 2002. Habang ang mga numero ay nag-iisa ay hindi kinakailangang magpahiwatig ng mga maling pagkakamali sa bahagi ng isang tagagawa ng device, ay madalas na nagpapalabas ng mga pagkakamali sa mga proseso ng komunikasyon ng kumpanya habang sinusubukan nilang epektibo at mabilis na makipag-ugnayan sa mga customer kapag ang mga problema ay lumabas.

Alam namin mula sa aming naunang pananaliksik na ang mga naalaala ng produkto ay hindi laging mga emergency na nagbabanta sa buhay. Minsan ito ay isang bagay lamang ng isang glitch sa label na prompt ng FDA upang humiling na ang isang kumpanya pull ng isang batch ng mga produkto mula sa merkado. Ngunit ang totoo, ang mga alaala na ito ay may tunay at agarang mga bunga sa mga taong may diyabetis at kanilang mga pamilya. Iyon ang dahilan kung bakit ang isang mabilis at mahusay na tugon ay napakahalaga. Ito ay napupunta nang lampas sa katapatan ng tatak at "ginagawang masaya ang customer" sa malubhang kalidad ng mga isyu sa buhay para sa mga apektadong customer.

Sa kasamaang palad, tulad ng nakikita natin dito, hindi lahat ng mga kumpanya ay may tamang mga plano sa lugar upang alagaan ang kanilang mga customer. Naaalala ng Abbott FreeStyle strip sa 2013 at 2014 ang mga halimbawa nito, habang nagdala sila ng isang koro ng mga reklamo - sa kabila ng katulad na karanasan ni Abbott sa isang 2010 pagbawi na nagmula sa mga maling lows.

Tulad ng Polina at ng kanyang pamilya, marami sa D-Komunidad ang nagsabi na ang tunay na problema ay hindi t siya ay may sira na piraso o ang pagpapabalik mismo. Sa halip, ang problema ay dumating sa resulta ng pagsisikap na makakuha ng mga sagot at isang resolution mula sa tagagawa.

Para sa kanilang bahagi, tumugon ang Abbott kapag tinanong, ngunit sa kasamaang-palad lamang sa isang inihanda na pahayag na hindi nag-aalok ng anumang mga detalye tungkol sa kanilang mga nakaraang naalala o mga patakaran:

"Sa Abbott, ang kalusugan at kaligtasan ng mga pasyente ay ang aming pinakamataas prayoridad. Sa lahat ng aming mga negosyo, masigasig na gumagana ang Abbott upang lumikha ng pinaka maaasahang produkto at serbisyo, mapahusay ang mga kinalabasan ng pasyente, at limitahan ang mga hindi magandang epekto sa mga pasyente, "ayon kay Jessica Sachariason sa media relations sa Abbott Diabetes Care.

Polina at iba pa sa komunidad ay maaari lamang mag-asa na sa kaso ng isang pagpapabalik sa hinaharap, ang Abbott at mga kasamahan ay may mas mahusay na plano sa lugar upang mabilis na tumugon sa mga customer at higit sa lahat, mahusay. At kahit na ang kaso na ito ay malayo sa buhay-mapanganib, minsan ay may isang mahusay na linya sa pagitan ng abala at pagkahagis ng isang tunay na unggoy wrench sa mga pasyente 'glucose control, habang naghihintay sila ng mahahalagang kapalit na supplies.

"Napagtanto ko na may epekto, wala kaming mga resulta," ang sabi ni Polina. "Masuwerte tayo. Naiintindihan ko na hindi lahat ay masuwerte katulad namin. "

Manatiling nakatutok para sa Bahagi 3 ng aming serye sa FDA Recalls, pagtugon sa kung paano ang mga problema sa mga aparatong diyabetis ay maaaring paminsan-minsan maging litigasyon.

Pagtatatuwa

: Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Pagtatatuwa

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.