Mas mahusay na CGM katumpakan na may bagong Dexcom G4 Algorithm Update

Nagbabayad ako ng sobrang pansin sa aking Dexcom CGM (tuloy-tuloy na glucose monitor) mga araw na ito, at hindi lang dahil ako ay isang Nightscout Newbie. Wala, sampung araw na nakalipas din ko na-upgrade ang aking Dexcom sa bagong "advanced algorithm" na parang ginagawa ang yunit ng mas tumpak.

Balita ng advanced algorithm na ito ay dumating sa isang press release Nobyembre 6, coincidentally sa parehong araw ng Dexcom quarterly kita tumawag, ngunit ang FDA ay aktwal na naaprubahan ang bagong pag-update ng software sa Oktubre 21. Ayon sa anunsyo: >

Napakaraming mga gumagamit ng Dexcom sa komunidad ng diyabetis ay medyo nasasabik na marinig ito. Ngunit pagkatapos namin sinimulan ang pagtatanong sa ating sarili (at sa bawat isa):

Kaya, ano ang ginagawa ng bagong algorithm na ito, eksakto?

Hindi ibubunyag ng Dexcom ang mga detalye kung paano naiiba ang bagong algorithm, na binibigkas ang dreaded word na "pagmamay-ari" kapag tinanong kung paano mas mahusay ang bagong software kaysa sa dati. Subalit ang Executive VP of Strategy at Development ng Dexcom ni Steve Pacelli ay nagsasabi na hindi ito magiging malayo upang ipalagay ang algorithm na "binabawasan ang ilan sa ingay na pagkagambala" sa kung paano nakikipag-ugnayan ang system ng data ng sensor ng glucose. Sinasabi niya sa amin na ang karamihan sa pagkakaiba sa pagganap ng CGM ay makikita sa unang araw ng paggamit, at pangkalahatang ang pinaka-kapansin-pansin pagkakaiba sa katumpakan ay dapat makita kapag nakahahalina hypos at kapag ang sugars ng dugo ay mabilis na nagbabago.

Isang Mahusay na MARD

Ano ang alam natin na ang teknolohiyang ito ay ginagamit sa karamihan ng mga artipisyal na mga pagsubok ng pancreas na kinabibilangan ng Dexcom (sa katunayan ito ay ginagamit ng CGM sa karamihan ng AP mga pagsubok na lumalabas doon). Ang katumpakan ng mga aparatong pagsukat ng glucose ay sinukat gamit ang pamantayan na tinatawag na ibig sabihin ng ganap na kamag-anak pagkakaiba (MARD), at mas mababa ang resulta, mas mataas ang katumpakan. At oo! Ang bagong mga marka ng algorithm ng Dexcom ay mas mababa kaysa sa anumang nakita natin - ang unang single digit na MARD ng 9. 0%, kumpara sa 13% sa nakaraang algorithm ng G4.

Ito rin ay isang malaking hakbang mula sa nakaraang 16% na marka ng MARD sa Seven Plus ng Dexcom, at mula sa nakikipagkumpitensya na Medtronic Enlite sensor, na mga marka sa pagitan ng 13 at 17% depende sa kung aling pag-aaral na pinaniniwalaan mo. Ang ilang mga PWD ay regular ring nagkukumpara sa mga kontemporaryong sensors sa ngayon na wala sa Freestyle Navigator CGM, na may MARD na humigit-kumulang na 12%.

Kaya oo, ang bagong G4 na ito ay ang pinaka-tumpak sa petsa - lalo na sa hypo side ng range - at ito ay ang pinakamalapit na namin na dumating sa fingersticks na may MARD ng tungkol sa 5. 6%.

Kung bakit mas mahalaga ang update na ito ay bahagi ito ng mas malaking plano ng laro ng Dexcom - ibig sabihin, upang makakuha ng mga resulta ng CGM sa antas kung saan sila ay sapat na sapat upang maging inaprubahan ng FDA para gamitin sa dosing insulin. Ito ang panaginip ng pagpapalit ng fingersticks para sa real - na may label sa CGM na nagsasabing ito ay naaprubahan para sa stand-alone na paggamit.

Ito ay hindi pa opisyal, bagaman ang ilan sa atin ay maaaring gamitin ng CGM'ers sa patuloy na pagbabasa upang gumawa ng mga desisyon ng dosing - umaasa sa isang araw kung ang CGM ay magiging sapat na tumpak upang mabawasan ang bilang ng mga fingerstick na kinakailangan, at kalaunan ay palitan ganap na sila.

Sa mga araw na ito ng mataas na mga gastos sa test strip at nakakalat na saklaw ng Medicare para sa mga CGM dahil sila ay itinuturing na "mga pandagdag" na mga aparato, ang label na ito ay magiging isang malaking tulong sa parehong mga front.

Pagkuha ng Pag-upgrade

Samantala, ang lahat ng mga bagong G4 receiver na ipinadala out ay ang upgrade na built in, at ang mga umiiral na mga customer ay iniimbitahan na i-download ang Software 505 upgrade online mula sa site ng Dexcom. I-plug mo lang sa iyong receiver at i-click upang i-update ang firmware sa loob.

At ano ang nakita ko mula sa pag-upgrade ng aking sariling system? Yep, ang aking minamahal na CGM ay tila mas tumpak at mas mabilis na tumugon sa aking mga pagbabago sa asukal sa dugo - lalo na sa mababang saklaw. Napansin ko rin ang aking G4 receiver na sumasalamin nang higit na kapansin-pansing ang mga shifts sa asukal sa dugo, mas kaagad na ipapaalam sa akin kung ang mga malalaking jumps o patak na ito ay mangyari sa halip na maantala ang mga pagbabago at gawin itong lumilitaw nang mas unti-unting mga uso.

Subalit sa kasamaang-palad, sa mas mataas na dulo ng spectrum ng BG, nakikita ko na ang aking mga resulta ay tila mas madali at mas malayo mula sa kung ano ang nagpapakita ng aking metro. Ito ay totoo lalo na kapag oras na upang i-calibrate, at ang pagbabasa ay 100+ puntos off. Iyan ay isang maliit na hindi nakakagulat para sa akin, dahil hindi ito ang kaso bago ang update na ito.

Sa anumang paraan, mukhang hindi ako nag-iisa. Nakakita ako ng ilang mga tao na nagsasabi na mas tumpak ito sa mas mababang dulo, bagaman ang ilan ay nag-ulat din ng higit pang mga pagbabagu-bago at mas mabilis na mga pagbabago sa panahong bago. At ang iba ay hindi lamang napansin ang anumang pagkakaiba. Tulad ng lahat ng bagay sa D, maaaring mag-iba ang pagganap ng iyong sensor.

Narito ang narinig namin mula sa isang kapwa D-peep Scott Powell sa Ohio, na nai-type 1 mula noong 1981 at gumagamit ng Dexcom G4 sa loob ng maraming taon mula noong namatay ang kanyang Abbott Navigator CGM (hindi na magagamit sa U. S.).

"Sa pangkalahatan tingin ko ang Dexcom 505 software ay mas tumpak.Ako lamang ay nagkaroon ng isa o dalawang mga pagsubok mula noong na-update ko na> 10% error.Ito ay mas pinabuting sa nakaraang software.Subalit, hindi ko isipin ito ay tumpak na gaya ng Navigator, ngunit tila isang tiyak na hakbang sa tamang direksyon. "

Hindi Pa para sa mga Bata

Tandaan sa matalino: ang pag-update ng algorithm na ito ay hindi pa naaprubahan para sa paggamit ng pediatric!

Iyon ay, naaprubahan ang G4 noong Pebrero para gamitin sa mga bata hanggang sa edad na 17, ngunit ang FDA ay kailangang aprubahan ang anumang mga pagbabago sa mga yunit na hiwalay.Sinabi ng Dexcom na mangyayari sa pagtatapos ng taon, na malapit na. Ngunit pansamantala, sinuman na may isang Pediatric na bersyon ng G4 (sinasabi nito sa likod at makakakuha ka ng ilang mga babala na partikular sa kid) ay kailangang gumamit ng mas lumang bersyon ng algorithm. Hindi lahat ng mga bata ay nasa bangka na ito, dahil ang ilan ay maaaring may "off-label" adult G4s kung ang kanilang mga dokumento ay handang magreseta ng CGM bago dumating ang bagong pag-apruba ng FDA.

Mga Isyu sa Future Future

Bukod sa na, dalawang bagong sapatos na isasama ang Dexcom CGM na sumasailalim sa pagsusuri ng FDA ngayon ay hindi magkatugma sa bagong algorithm na ito: ang hinaharap na Animas Vibe G4 at Tandem t: slim G4 ang mga aparato, parehong naitala sa malamang na maabot ang merkado sa ibang pagkakataon sa susunod na taon o kaya, ay hindi magkakaroon ng mas mahusay na gumaganap na algorithm ng CGM. Ugh …

Tulad ng sinabi ng Pacelli ng Dexcom na ito ay hindi isang bagay lamang ng mga pag-file ng FDA batay sa mas lumang tech; ito ay isang isyu na binuo sa pinagsama insulin sapatos na pangbabae. Ang alinman sa t: slim G4 o ang Animas Vibe ay magkakaroon ng kakayahang suportahan ang bagong sensor algorithm. Ang ilang mga tao sa science-savvy sa online community ay isip-isip na malamang na dahil sa kung paano ang mga bomba ay binuo - ang t: Ang arkitektura ng slim G4 ay may built-in na USB port na marahil ay naglilimita sa mas bagong software, habang ang Animas Vibe talaga Gumagamit ng lumang port ng IR na hindi pinapayagan ang aparato na i-update ang algorithm.

Bilang resulta, sinasabi sa amin ni Pacelli t: ang mga slimmer at Animas pumpers na makakakuha ng alinman sa integrated pump ay kailangang bumili ng isang hiwalay na receiver ng Dexcom G4 upang magkaroon ng advanced algorithm o kakailanganin nilang maghintay para sa ang ikalawang henerasyon ng mga pinagsama-samang mga aparato na kasama ang yet-to-be-filed G5 sensor.

Plano pa rin ng Dexcom na isumite ang susunod na henerasyon na device ng G5 para sa pagsusuri ng FDA sa mga darating na buwan, alinman sa katapusan ng 2014 o maagang 2015. Ang transmiter na iyon ay malamang na kapareho ng G4 na may ganitong bagong algorithm ng AP na binuo, ngunit direktang makikipag-usap ang yunit sa isang smartphone, inaalis ang pangangailangan para sa isang receiver.

Ang FDA ay nagpakita ng masigasig na interes sa paglipat ng teknolohiya ng Artipisyal na Pancreas pasulong; tandaan, ang regulatory agency sa late na aprubadong huling gabay para sa mga aparatong AP at sa Fall 2013 ay naaprubahan ang Medtronic 530G na ang unang aparato na isama ang awtomatikong insulin na suspindihin kung ang mga antas ng glucose ay masyadong mababa.

At ngayon, plano ng Dexcom na magsimula ng karagdagang mga pagsubok sa AP gamit ang bagong algorithm na ginagamit para sa dosing, sabi ni Pacelli.

Kami ay nasasabik na makita ang teknolohiyang ito na sumusulong sa mga pagsubok sa AP, at din na inilabas upang ang mga customer tulad ng sa amin ay maaaring makakuha ng ibahagi ang mga benepisyo sa real-time!

Pagtatatuwa

: Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine.Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Pagtatatuwa

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.