All-In-One Glucose Meters: Walang Higit Pang Test Strips O Lancets

All-In-One Glucose Meters: Walang Higit Pang Test Strips O Lancets
All-In-One Glucose Meters: Walang Higit Pang Test Strips O Lancets

OneEW Heathrow Newsletter February 2016

OneEW Heathrow Newsletter February 2016
Anonim

Ang ideya ng isang all-in-one na metro ng glucose na nag-aalis ng pangangailangan upang dalhin sa paligid ng isang grupo ng mga hiwalay na D-supplies ay lubhang nakakaakit! Ngunit sa maraming aspeto ito ay tulad ng pag-iilaw ng tubig sa abot-tanaw ng disyerto na hindi namin maabot.

Maraming mga kumpanya ang nangako ng glucose meters na may built-in lancets at test strips upang gawing mas madali ang D-management para sa amin ng mga PWD (mga taong may diyabetis), ngunit sa ngayon lahat sila ay vaporware.

Kamakailan lamang, isa sa mga all-inclusive developer ng device na ito ay nakuha ang aming mata sa na ito ay pinangalanan ng MedCity News bilang isang nangungunang kumpanya mamumuhunan ay dapat na nanonood sa malapit na hinaharap: Pepex Biomedical sa St. Louis, MN, na lumilikha ng isang linya ng mga produkto ng pagsubaybay sa glucose na pinaniniwalaan nito ay "baguhin ang laro" para sa mga aparatong diyabetis.

Ang kumpanya ay hindi isang bagong bata sa bloke; Ang Pepex ay nasa paligid mula noong 2009 at sa loob ng apat na taon ay nagtatrabaho sa kanyang all-inclusive meter platform na tinatawag na Trio.

Iba't ibang kaysa sa mga tradisyonal na metro na gumagamit ng isang strip upang masukat ang dugo mula sa isang lancet-pricked fingertip, ang Trio ay talagang hindi gumuhit ng anumang dugo kundi sa halip ay susubukan ang dugo sa pinagmulan ng tissue, sabi ng kumpanya . Ang metro mismo ay tungkol sa laki ng isang iPhone, at makakakuha ka ng snap sa isang slim, side-loaded disposable cartridge na mayroong supply ng plastic molded glucose test na "chips" na pinagsama ang isang lancet at glucose checking technology sa isang piraso.

Meter Magic

Ito ay batay sa Pepex's proprietary Conductive Composite Monofilaments (CCM) para sa tiktik na antas ng glucose ng dugo - mga electrochemical biosensor sa loob ng kartutso na binubuo ng mga single strands ng fiber tungkol sa diameter ng buhok ng tao.

Habang ipinagbibili ng kumpanya ang mga cartridge na maaaring hawakan ang "nagkakahalaga ng isang chips sa isang linggo," walang malinaw na numero sa oras na ito kung gaano karami ang maaaring makamit.

Sa sandaling magamit ang kartutso, ang user ay maaaring alisin ito at itatapon ito nang hindi na kinakailangang hawakan nang direkta ang mga karayom ​​ng lanset o mga test chips. Sa ibang salita: walang pagpapakaabala, walang muss.

"Ang teknolohiyang ito ay hindi pa ginagamit sa diyabetis at ito ay magbabago sa laro kung paano namin sinusubaybayan ang mga antas ng glucose," sinabi ng chief financial officer ng Pepex na si Joseph Driver sa isang pakikipanayam sa telepono kamakailan. "Mayroong maraming magic sa paglalagay ng ito teknolohiya sa anumang aparato, at ang magic na iyon ay mayroon kami. "

Ang parehong konsepto ay ilalapat sa mga susunod na bersyon ng metro sa ilalim ng pag-unlad, tulad ng TrioMini, isang maliit na round meter na may cartridge hooking papunta sa likod (tingnan larawan), at ang TrioTotal, na talagang isasama ang all-inclusive meter na ito na may insulin reservoir upang maging isang pumping insulin rin (!)

Ayon sa Pepex, ang Trio meters ay hindi lamang magiging mas madali upang magamit ngunit ito rin ay humantong sa pinabuting katumpakan ng meter dahil lamang sa error ng user ay hindi magiging karaniwan sa mga produktong ito.

Kasaysayan at Ambisyon

Sinasabi sa amin ng driver na ang CCM biosensor tech sa gitna ng mga produkto ng Trio ay isang bagay na nagsisimula sa huling bahagi ng 90s, nang ang paglikha ng teknolohiya ng Freestyle; ito ang naging mga produkto ng TheraSense at kalaunan ay binili ni Abbott at idinagdag sa linya ng FreeStyle. Ang teknolohiyang CCM ay naipit sa loob ng maraming taon, ngunit sa kalaunan ang mga mananaliksik at mga nag-develop ng produkto ay nagsimulang tumitingin sa pagkuha ng teknolohiya sa merkado, sabi niya.

Kailangan nating magtaka, kung ang teknolohiyang ito ay napakahusay, bakit hindi pa naipatupad ito bago ng mas malaking kumpanya ng diyabetis na aparato? Muli naming tinanong ang tech na dalubhasa sa diabetes na si Dr. Barry Ginsberg, isang dalubhasa sa beterano sa mga gadget sa pangangasiwa ng asukal. Sinabi niya na walang dahilan upang isipin ang CCM tech ay hindi maaaring maging tumpak, dahil ang mga sensor na batay sa composite metal ay malamang na mas tumpak kaysa sa mga gumagamit ng electrodes ng carbon.

Ngunit isang bagay na dapat isaisip ay ang glukos na oxidizes at nagiging isang anaphylactic, ibig sabihin ang mga tao ay maaaring maging alerdyi sa kanila masyadong mabilis at na kailangang kinuha sa account sa pag-unlad ng aparato, sinabi Ginsberg.

Kaya, ano ang timeline para sa Trio meter? Sinabi sa amin ng driver na mayroon silang isang magandang ambisyoso na plano, umaasa na maghain ng maramihang 510 (k) kahilingan

s sa FDA sa pamamagitan ng Enero at sana ay nakakakuha ng regulatory OK minsan sa kalagitnaan ng 2014. (

Read: really ?! < ). Ang Pepex ay may mga kagamitan sa pagmamanupaktura sa St. Louis at Arizona kung saan ang mga produkto ng Trio ay gagawin, sabi ng Driver. Sa sandaling maaprubahan at magagamit ang paunang Trio meter, ang Pepex ay dahan-dahan na magdagdag ng iba pang mga metro at teknolohiya dahil ito ay makakakuha, sa kalaunan ay nakakakuha sa isang punto kung saan maaari nilang tingnan ang pagdaragdag ng insulin reservoir, at marahil kahit na pagsasama ng CGM (tuloy-tuloy na glucose monitor) na teknolohiya . Sinabi ng driver na ang kumpanya ay nakikipag-usap na sa "isa sa mga pangunahing manlalaro sa paghahatid ng insulin" tungkol sa isang add-on na aparato, at ang karagdagan ay malamang na dumating sa isang third-generation na produkto sa kalsada. Mas maaga sa taong ito, ang Pepex ay pumirma ng isang kasunduan sa Verizon Network upang magdagdag ng mobile wireless technology sa mga produkto ng Trio at pahintulutan din ang mobile-to-mobile na komunikasyon. Ang pagkakaroon ng ganitong uri ng komunikasyon ay mahalaga para sa anumang produkto na nagpapasulong sa edad na ito ng tech-savvy, Sinabi ng Driver.

"Kapana-panabik na lumipas ang phase ng R & D at maging malapit sa pagkuha nito sa merkado," sabi niya.

Kumpetisyon

Siyempre, hindi lamang ang Pepex ang nagtatrabaho upang bumuo ng isang all-inclusive na aparato:

Sinabi namin sa iyo nang mas maaga sa taon tungkol sa Dario meter na nilikha ng nakabase sa Israel na LabStyle Innovations Corp na may ilang mga creative marketing pagpunta, at ay poised upang unveil nito combo meter sa paglipas ng sa Europa sa lalong madaling panahon. Tungkol sa sukat ng mas magaan na sigarilyo, hinahayaan ka ni Dario na i-on ang iyong smartphone sa isang pinagsamang glucose meter na kumpleto sa strips, lancet poker, at app ng telepono para sa pag-log ng data at pagbabahagi sa pamamagitan ng koneksyon sa audio jack ng isang smartphone.Ang kumpanya ay nagsasabi na umaasa ito sa pag-apruba ng CE Mark sa Europa sa ilang sandali lamang, at sa sandaling mangyari ito ay "papasok na ang kanilang mga pagsisikap upang makamit ang US FDA clearance."

Maaari mong matandaan ang Finnish na kumpanya ng tech na diabetes na Mendor, na lumikha ng all-inclusive Mendor Discreet metro na pinagsasama ang lancet at isang kartutso ng 25 test strips ang lahat sa isang maliit na kahon tungkol sa laki ng isang iPhone. Ang Discreet ay makukuha sa halos 10 na bansa sa Europa at inaasahan ng kumpanya na ipasok ang natitirang apat sa 2014. Walang kasalukuyang timeline sa pagpasok sa merkado ng U. S., at hindi nakapagsampa ang Mendor sa FDA, ngunit maaari din itong mangyari sa susunod na taon.

  • Ilang linggo na ang nakakaraan ay nakatanggap ako ng Mendor Cleared meter ng glucose * para sa sample. Ang meter ay dumating na nakabalot sa isang selyadong kartrid ng mga test strip, maliliit na lancet, isang maliit na bote ng control solution, isang data cable (para sa pag-download ng data) sa kanilang software, Balanse, at isang CD na may mga tagubilin ng gumagamit (kasama ang mga tagubilin sa pag-set ng papel ). Ang aking unang reaksyon kapag kinuha ko ang metro sa labas ng kahon nito ay "Mas malaki ito kaysa sa aking glucometer." Ngunit kapag naisip ko ito ng isang minuto natanto ko na ito ay talagang mas maliit dahil hindi na kailangang dalhin ang isang kaso sa mga piraso at isang lancing device.
  • Ang pag-set up ng meter, na naka-encode sa isang transparent plastic protector, ay sapat na madaling. Kapag na-load na sa isang kartutso ng 25 piraso at isang lancet, ikaw ay handa na upang pumunta. Kapag itinataas mo ang tagapagtanggol, awtomatiko itong gumagawa ng test strip na handa nang gamitin. Ang panloob na aparatong lancet ay din sa pamamagitan ng pagbubukas ng kaso.

- Tingnan ang higit pa sa: // asweetlife. org / feature / convenient-blood-sugar-testing-the-mendor-all-in-one-glucose-meter / # sthash. trp6OhYT. dpuf

all-in-one glucose meter, ang Mendor Discreet. Ano ang kahulugan ng all-in-one? Nangangahulugan ito na ang meter, ang lancing device, at isang kartutso ng 25 test strips ay lahat bahagi ng isang maliit na kahon, humigit-kumulang sa laki ng isang iphone.

Ilang linggo na ang nakakaraan ay nakatanggap ako ng Mendor Cleared meter ng glucose * para sa sample. Ang meter ay dumating na nakabalot sa isang selyadong kartrid ng mga test strip, maliliit na lancet, isang maliit na bote ng control solution, isang data cable (para sa pag-download ng data) sa kanilang software, Balanse, at isang CD na may mga tagubilin ng gumagamit (kasama ang mga tagubilin sa pag-set ng papel ). Ang aking unang reaksyon kapag kinuha ko ang metro sa labas ng kahon nito ay "Mas malaki ito kaysa sa aking glucometer." Ngunit kapag naisip ko ito ng isang minuto natanto ko na ito ay talagang mas maliit dahil hindi na kailangang dalhin ang isang kaso sa mga piraso at isang lancing device.

Ang pag-set up ng meter, na naka-encode sa isang transparent plastic protector, ay sapat na madaling. Kapag na-load na sa isang kartutso ng 25 piraso at isang lancet, ikaw ay handa na upang pumunta. Kapag itinataas mo ang tagapagtanggol, awtomatiko itong gumagawa ng test strip na handa nang gamitin. Ang panloob na aparatong lancet ay din sa pamamagitan ng pagbubukas ng kaso.

- Tingnan ang higit pa sa: // asweetlife. org / feature / convenient-blood-sugar-testing-the-mendor-all-in-one-glucose-meter / # sthash. trp6OhYT. dpuf

At sino ang maaaring makalimutan ang Intuity Medikal at ang Pogo (maikli para sa Press N Go), na naging abot-tanaw sa loob ng maraming taon ngunit hindi pa nakikita ang liwanag ng araw sa pagkuha ng pag-apruba ng FDA?Sa nakalipas na tag-init, sinabi namin sa iyo na ang Intuity ay nakuha sa buong "regulasyon ng lancet" na diskusyon na ang FDA ay nakatuon sa sobrang alalahanin tungkol sa kaligtasan ng pasyente. Sinasabi sa amin ng tagapagsalita ng Intuity na si Kelley Lipman na nagpakita sila ng mga datos at mga demonstrasyon sa FDA, isang bagay na hindi pangkaraniwan ngunit kailangan upang mapahusay ang mga alalahanin ng mga regulator at ipakita kung paano maaaring alisin at malinis ang panloob na kartridge ng Pogo. Ang kumpanya ay umaasa pa rin para sa pag-apruba ng regulasyon sa lalong madaling panahon.

Kaya, ang lahi ay upang makita kung sino ang makakakuha ng kanilang all-inclusive meter na ginawa at maaprubahan muna sa US Kaya ang buhay bilang isang PWD ay maaaring makakuha ng isang maliit na mas madali, dahil magkakaroon kami ng mas kaunting mga bagay upang dalhin sa paligid at abala sa . Sa pananaw ng merkado, sinabi ni Ginsberg: "Ang uri ng kawili-wili. Mahirap para sa isang maliit na kumpanya na mabuhay, lalo na ngayon dahil sa mapagkumpetensyang pag-bid na umaalis ng maraming uri ng iyong 2s, labanan ang lahat para sa uri ng 1s. ay kalahati ng merkado, ngunit may mga mas kaunting mga tao at kailangan mong magtrabaho nang husto upang maabot ang mga taong iyon. "
  • Narito ang umaasa na Trio at iba pang mga aparatong combo lumitaw sa istante ng botika sa lalong madaling panahon … sa halip na mawala tulad ng isa pang pag-iisip ng diyabetis.

Pagtatatuwa

: Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Pagtatatuwa

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.