Higit pang mga Balita sa Drug & Research mula sa ADA Siyentipikong Session 2013

Ang Diabetes Association's 73rd Scientific Sessio

ns sa Chicago, isang pag-update sa mga pinaka-kagiliw-giliw na bagong gamot, at ilang pananaliksik na panindigan. ( Tingnan din: malaking wrap-up ng tanghali ) Dalawang Bagong Insulins at Needle

Sanofi ay nag-anunsyo ng mga pag-aaral sa huli na pag-aaral sa bagong pag-aaral ng U-300 na insulin na nagpapakita na ito ay kasing epektibo ng kanilang na nangunguna sa basal insulin sa merkado, Lantus, ngunit may 21% na mas kaunting gabi na mababang sugars sa dugo.

Sa puntong ito, ang insulin ay hindi pinangalanan at ito ay tinutukoy lamang bilang "U-300." Ngunit sa loob ng mga medikal na lupon, ang iba't ibang mga palayaw ay ibinabagsak tulad ng, "Anak ni Lantus" at "Next-Gen Lantus." Wala sa mga ito ang mga opisyal na label ng FDA, siyempre!

Kaya ang ibig sabihin ng insulin na supilin si Lantus? Hindi ba ang kumpanya ay magiging "cannibalizing" sarili nitong tagumpay? Sa isang pulong sa lugar sa ADA, ang mga opisyal ng Sanofi ay sumayaw sa isyu na ito, na nagsasabi lamang sa akin na gusto nilang "palawakin ang mga pagpipilian sa kustomer" at tingnan ang U-300 "na itinatag bilang pamantayang ginto sa basal therapy para sa susunod na dekada."

Ang mga mananaliksik ng Sanofi ay nagsasabi na ang buong data mula sa kanilang pag-aaral ay dapat na mapalabas sa katapusan ng taon at inaasahan ng kumpanya na ilunsad ang produktong ito sa panahong 2014.

Gumagana rin si Lilly upang makapasok sa basal insulin game isang bagong produkto sa ilalim ng pag-unlad na kasalukuyang tinatawag na LY2605541 (market name TBD). Ipinakikita ng Phase 2 na ang mga uri ng 1 pasyente na gumagamit ng insulin na ito ay may mas mahusay na glycemic control kasama ang pinababang mga pangangailangan ng insulin sa pagkain kumpara sa mga nasa Sanito's Lantus. Iyon ay isa sa mga dosenang mga gamot na Lilly ay nasa D-pipeline nito sa sandaling ito, at inaasahang darating sa darating na dalawang taon o higit pa - isang susi para sa higanteng Pharma upang makipagkumpetensya laban sa mga nangungunang basal na insulin na tagagawa ng Sanofi at Novo.

Sa mga pangalan ng produkto: maliwanag na ang mga kumpanya ay hindi lamang makapagsalita ng mala-tula. Sa halip, tinutukoy ng FDA ang mga pangalan ng mga bagong produkto batay sa malawak na paghahanap upang matiyak na walang pagkalito sa ibang mga gamot sa merkado. Narito ang isang mahusay na piraso sa kung paano ang mga pangalan ng bawal na gamot ay dumating na.

BD inihayag ang U. S. paglunsad ng kanyang "Ultra-Fine Nano 4mm Pen Needles" sa tinatawag na "EasyFlow Technology." Karaniwan, ang disenyo ay ginagawang mas madali para sa mga tao na magamit sa pamamagitan lamang ng pagtulak sa panulat ng karayom. Ang klinikal na data na inilabas sa Siyentipikong Session ay nagpapakita na 61% ng mga PWD na gumagamit ng mga karayom ​​na ito ay nag-uulat na nangangailangan ng mas kaunting lakas ng puwersa upang mag-iniksyon, habang ang tungkol sa kalahati ng mga pasyente ay nag-uulat na nangangailangan ng mas kaunting oras upang mag-inject kaysa sa paggamit ng tradisyonal na mga karayom ​​ng panulat.

Invokana! (SGLT-2)

Tulad ng nabanggit kahapon, mayroong maraming kaguluhan tungkol sa Janssen's Invokana, isang bagong oral na gamot na naglalayong uri ng 2, hindi bababa sa simula. Ito ang unang produkto na inaprubahan ng FDA sa bagong klase ng mga gamot na kilala bilang SGLT-2 inhibitors na nag-aalis ng sobrang asukal sa pamamagitan ng ihi sa pamamagitan ng pag-block ng muling pagsipsip ng bato.Ang ibig sabihin nito ay nagbibigay-daan ito sa iyo na alisin ang sobrang asukal sa pamamagitan ng pagsasabog nito. Inaasahan na maging isang "mega-blockbuster" (!)

Ang mga pag-aaral ay nagpapakita na ang mga inhibitor ng SGLT-2 ay mayroon ding mga benepisyo sa pagbaba ng timbang at tumutulong sa pagbaba ng mataas na presyon ng dugo - upang maipahiram ang sarili sa mga potensyal na blockbuster para sigurado.

Ang aking mabuting kaibigan na si Dr. Richard Jackson ng Joslin Diabetes Center ay nagsabi na ang uri ng gamot na ito ay may potensyal na tulungan ang uri ng 1 pati na rin, sa gabi ng mga sugpong postprandial na dugo. Lumakad kami nang magkasama at nagtanong sa isang mananaliksik na Janssen. Hindi siya pinahihintulutan na magsalita ng marami, dahil ito ay magiging off-label na paggamit sa puntong ito, ngunit binigyan niya kami ng mataas na palatandaan na magsasagawa sila ng mga pag-aaral sa uri 1 sa ilang sandali.

Pag-play ng catchup, Lilly at Boehringer Ang Ingelheim Pharmaceuticals ay nag-anunsyo ng mga resulta ng Phase 3 na pananaliksik sa kanilang magkasamang binuo investigational SGLT-2 na inhibitor na tinatawag na empagliflozin, na nagpapakita na ang med na pinagsama sa ibang mga paggagamot ay nagbawas ng mga antas ng A1C sa uri ng 2 PWD.

Sanofi ay nag-anunsyo din ng bagong data sa isang nakapagtapos na glucagon-like peptide (GLP-1) receptor na tinatawag na Lixisenatide, kung saan ang mga pag-aaral ay nagpapakita ng mga nabawasan na pangangailangan ng insulin para sa uri 2s kapag isinama sa basal insulin. Sinabi sa amin ng mga execs na nakita nila ang "nakapagpapalakas na feedback" sa mga manggagamot at pasyente sa ngayon, ngunit ang proseso ng regulasyon ay malamang na maging mabagal, dahil ito ay isa sa mga unang gamot sa diyabetis na isinumite sa FDA sa ilalim ng mga bagong, mahigpit na kinakailangan upang ipakita ang cardiovascular effect . Sa ibang salita, mayroong isang buong iba pang katibayan tungkol sa kalusugan ng puso na kailangang tuklasin ni Sanofi bago maaprubahan ang gamot na ito.

Cool Research

Pagbubuntis at Diyabetis

Mahusay na makita ang higit pang pagsasaliksik na nakatuon sa isang napakahalagang paksa na ito - bagaman lahat ng tatlong naka-highlight na mga bagong pag-aaral na nakatutok sa pagkain at nakuha sa timbang (boo!)

Ipinakita ng isang pag-aaral na ang tradisyunal na pag-iisip sa mga diet para sa gestational na diyabetis ay maaaring maging off-base. Ang Instea

d ng isang mababang-carb, mataas na taba diyeta na ayon sa tradisyonal na inirerekomenda, ang mga kababaihan ay mas mahusay na kumakain ng mas maraming carbs at mas mababa taba. At sa pamamagitan ng mas mahusay, ang ibig sabihin nito na ang mga kababaihan ng mga sanggol ay may mas mababa insulin pagtutol at mas mababa ugali na maging sobra sa timbang.

- Ang isa pang pag-aaral - na tila isang walang-brainer ngunit tila kailangan ng empirical na pagsubok - ay nagpakita na kung ang mga ina ay nagsisikap na kontrolin ang kanilang timbang sa panahon ng pagbubuntis, ang kanilang mga sanggol ay mas mababa ang panganib para sa pag-unlad ng labis na katabaan at diyabetis mamaya sa buhay.

- At pagkatapos ay nagkaroon ng isang pag-aaral na naghahanap sa patuloy na pagsubaybay ng glucose (CGM) sa mga buntis na kababaihan na may type 1 na diyabetis. Maliwanag, ang mga agresibong target ng asukal na ipinataw sa mga buntis na PWD ay inilalagay ito sa mas mataas na panganib para sa hypoglycemia, kaya ang paggamit ng CGM ay kapaki-pakinabang! Ngunit natuklasan din ng mga mananaliksik ang mga paraan upang magamit ang data ng CGM upang masubaybayan ang mga pattern ng paglago ng pangsanggol na nauugnay sa mga swak ng asukal sa ina sa mga aktibidad tulad ng pagkain, pagtulog o ehersisyo. Kahit na sa tingin nila ang paggamit ng closed-loop system sa mga buntis na PWDs ay maaaring makatulong na maiwasan ang hypoglycemia sa mga bagong silang sa unang ilang araw pagkatapos ng kapanganakan.Naghihikayat sa mga bagay-bagay.

Pagkain

- Ang konvensional na karunungan ay nakabukas sa ulo nito? Ganiyan ang pagmemerkado ng ADA ng isang pag-aaral na nagpapakita na ang paniwala na kumakain ng madalas na maliliit na pagkain sa buong araw bilang isang diskarte sa pagbaba ng timbang ay maaaring mali pagkatapos ng lahat. Natuklasan ng mga mananaliksik na ang mga pasyente na kumain ng dalawang malaki na pagkain kada araw - lamang ng almusal at tanghalian, walang hapunan - ay nagkaroon ng mas malaking pagbaba sa BMI (body mass index) kaysa sa kanilang mga katapat na naninilbihan sa anim na maliliit na pagkain sa buong araw. Ang anim na pagkain ay tila tulad ng isang pulutong, gaano man kayo hahatiin ito … at hindi ba natin patuloy na nakikita ang mga pag-aaral na salungat sa maginoo karunungan (at bawat isa) sa mundo ng diabetes? I'm just sayin '… Takeaway: skip dinner, mawalan ng timbang?

- Ang isang symposia sa mga panday na pandiyeta ay tumitingin sa mga panganib sa kalusugan ng mga substituting kemikal na ito, at sa mga pagsisikap ng mga lokal na pamahalaan sa buong bansa na pigilan ang pag-inom ng matatamis na inumin at meryenda - lalo na sa mga paaralan. Walang magic bullet dito, ngunit ito ay dumating sa kalagayan ng isang kamakailang

Wall Street Journal artikulo na nagbabanggit ng 10 pambansang eksperto sa "Ano ang One Pandiyeta Baguhin ang Average na Amerikano Dapat Gumawa?" Ang ilang mga medyo tunog payo doon, IMHO.

- Ang insulin resistance ba ay nagpapalit ng hindi malusog na cravings ng pagkain sa iyong utak? Ang isang pag-aaral na nakikita sa napakataba kumpara sa mga tinedyer ay tila upang ipahiwatig ito. Ang mga gantimpala ng "gantimpala" ng utak na kinasasangkutan ng ugali at pagganyak ay ginawang aktibo ng mga larawan ng mga mataas na pagkain ng pagkain. ikaw ay isang tao na palaging tumitingin sa carb at calorie-rich foods para sa kaginhawaan, natural ang iyong "gantimpala center" ilaw up kapag iniharap sa mga treats.Kaya maaari mong ubusin ng maraming mga ito, na kung saan ay maaaring nag-aambag sa insulin pagtutol.Kahit na paraan, ito ay hindi madaling masira ang mga gawi na na-trigger ng utak, alam namin.

** **

Muli, pinasasalamatan ko ang aking kasamahan Mike Hoskins para sa kanyang mga kontribusyon sa post na ito.

Pagtatatuwa

: Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito. Pagtatatuwa

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.