Naghahanap upang humantong sa isang mas malakas, malusog na buhay? Mag-sign up para sa aming Wellness Wire newsletter para sa lahat ng uri ng nutrisyon, fitness, at wellness na karunungan.

Ang isang bagong regulasyon debate tungkol sa kung ang ilang mga gamot ay dapat na nangangailangan ng mga reseta ay nagpapakita sa akin ng kung paano mahusay na mga bagay na ginamit upang maging pagdating sa pagkuha ng aking sariling diabetes meds over-the-counter.

Insulin, sa partikular.

Dalawang dekada na ang nakalilipas noong ako ay nasa ikalawang henerasyon na insulin tulad ng Regular at Lente, maaari akong lumakad sa isang parmasya at kunin ang isang bote ng insulin nang hindi nangangailangan ng reseta. Nakatulong iyon sa mga panahong nalimutan ko ang aking bote ng insulin sa bahay. O bumaba ang huling bote sa tamang paraan para makawala ito, kung kailangan lang nito.

Oo, bumalik bago ako ay patuloy na nakakonekta sa isang tuloy-tuloy na pagtulo ng insulin sa pamamagitan ng aking bomba, at bago ang mga araw ng mabilis na kumikilos na insulin o maraming pens na magagamit na ngayon sa Rx ng isang doc, ako maaari lamang bumili ng insulin sa botika; hindi kinakailangan ang mga order ng doktor upang kunin ang isang karagdagang bote.

Akala ko iyan ay isang magandang bagay. Kaya't masaya ako na marinig na hindi pa matagal na inihayag ng Food and Drug Administration (FDA) na sinasaliksik ang ideya ng "pagpapalawak ng availability" ng ilang mga gamot, tulad ng modernong insulin - posibleng pagbubukas ng mga ito hanggang sa over-the- counter (OTC) na merkado kung saan hindi mo kailangan ang reseta ng doc upang makuha ang mga bagay na ito.

Marahil alam mo na may dalawang uri ng mga gamot sa ngayon: mga nangangailangan ng reseta ng doktor at mga hindi. Ang huli ay ipinapalagay na sapat na ligtas para sa mga pasyente na ituring ang kanilang sarili nang walang gabay ng doktor. Ang hinangad ngayon ng FDA ay ang isang pangatlong uri ay nilikha, na nagpapahintulot sa mga gamot na normal na nangangailangan ng isang Rx na ibenta OTC sa kondisyon ng "ligtas na paggamit." Ang term na iyon ay maaaring mangahulugan ng isang parmasyutiko na pagtatasa kung kailangan ng isang pasyente o maaaring gumamit ng isang partikular na gamot, at sa ilang mga kaso ang FDA ay maaaring mangailangan ng pagdalaw ng doktor pagkatapos ng isang pasyente ay nakakakuha ng isang lamnang muli o maliit na paunang halaga ng gamot.

Sa mga nasa amin sa Diyabetis na Komunidad, ang isa sa mga malalaking katanungan ay bumababa sa kung ano ang ibig sabihin nito para sa pag-access sa insulin, na kung saan ay kadalasang isang reseta-kinakailangang gamot sa kabila ng ilang mas lumang henerasyong insulin inaalok OTC.

Para sa mga walang endo o hindi madalas na mga bisita ng kanilang mga regular na doc, at lalo na para sa mga taong walang saklaw ng seguro, ang pinalawak na availability ng isang nakapagpapalakas na gamot ay isang napaka-welcome na pagbabago.

Siyempre, magkakaiba ang mga opinyon at hindi lahat ay bukas sa pagbabagong ito. Ang American Medical Association (AMA) at iba pang mga medikal na lipunan ay nag-aalok ng FDA ng maraming mga komento laban sa paglipat na ito, na karaniwang nag-aangkin sa hindi maraming mga salita na ito ay maaaring ang simula ng isang end-run sa paligid ng awtoridad ng manggagamot.Patuloy silang nagtutulak.

Kahanga-hanga, ang iba pang grupo ng mga doktor na nagtutulak ng pantay na mahirap ay mga endocrinologist, sa pamamagitan ng Endocrine Society - na kumakatawan sa halos 15, 000 endos sa buong mundo. Nagbigay din sila ng FDA na may sapat na protesta. Hindi nagpapahiwatig ng insulin, sinasabi ng Kapisanan na ang lahat ng mga gamot sa diyabetis ay nakakalito na may paggalang sa "mga kondisyon ng ligtas na paggamit" dahil ang mga pasyente ay maaaring magdusa, o bumuo ng mga komplikasyon. Huh? Kaya bakit hindi sila magkaroon ng mas madaling access sa meds na kailangan nila?

At binabanggit ko …

"Pinagpapahalaga ng Kapisanan na tinutukoy ng FDA kung aling mga gamot ang maaaring angkop upang itakda bilang hindi na-reset sa isang pagsisikap upang mapabuti ang pag-access at mga kinalabasan ng kalusugan, ngunit malakas na naniniwala na ang mga gamot sa diyabetis ay hindi dapat ituring sa ilalim ng mga ito bagong paradigms. "

Ang isang kamakailan-lamang na talakayan sa grupo ng Diabetes Advocates ay may ilang mga tao riled up tungkol sa mga ito. Matapos ang lahat, hindi dapat endocrinologists, parang nag-iibigan tungkol sa pag-aalaga ng diyabetis, ay nangunguna sa pagtiyak na ang mga taong may diyabetis ay madaling ma-access ang mga gamot na kailangan nila upang mabuhay?

Sinasabi ng Kapisanan na dahil ang "diyabetis ay isang labis na kumplikadong sakit," ang mga docs lamang ay kwalipikado upang masuri kung anong meds ang kailangan, hindi ang PWD salamat sa isang buong host ng mga kadahilanan tulad ng medikal kasaysayan, pagsasaalang-alang sa pamumuhay at higit pa. At maaaring hindi maunawaan ng sinumang di-manggagamot o parmasyutiko ang buong larawan, o makapag-alok ng karagdagang payo kung at kailan ito kinakailangan.

Kaya lamang ang mga endos ay karapat-dapat na magreseta ng insulin at walang iba pa - sa anumang sitwasyon - ay maaaring gumawa ng pagtatasa na iyon? Anuman ang haba ng panahon ng isang tao na nakatira sa diyabetis, at hindi alintana ang uri?

Ang kanilang pahayag ay nagbabasa ng isang malinaw na pag-iingat ng pagpapanatili ng sarili - kung saan ang Endocrine Society ay karaniwang sinusubukan upang matiyak na ang mga taong nangangailangan ng insulin at iba pang mga gamot sa diyabetis ay maaari lamang makakuha ng access dito sa pamamagitan ng kanilang opisina. Ito ay kahawig ng paggalaw ng AADE, sa hindi paggawa ng sapat upang pahintulutan ang mas maraming mga tao na maging sertipikado bilang mga tagapagturo, at ang mga nars ng paaralan na nagtulak para sa mga patakaran na nagbigay na lamang sila ay kwalipikado upang mangasiwa ng insulin at walang sinuman ang maaaring sanayin upang magbigay ng kinakailangang mga pag-iniksiyon sa paaralan dahil sa "kumplikadong medikal na kaalaman" ang isang pangangailangan.

Sinaway ko, at pinatibay ang mga negatibong saloobin ko tungkol sa Endocrine Society.

Ngunit pagkatapos, nakipag-usap ako kay Dr. Jason Wexler na nagbago ng aking mga pagtingin sa ilang antas.

Ang endo na ito sa Washington Hospital Center sa DC ay pinangunahan ang pangunahing komite ng klinikal na gawain na nag-aaral ng mga ganitong uri ng mga isyu, at sinabi niya na ang pagsalungat ay hindi tungkol sa pagprotekta sa katayuan ng endos. " kung saan ito nanggagaling, "sabi ni Wexler.

Sa halip, itinutulak ng Kapisanan ang mga pananggalang upang "tiyakin na ang mga taong may diyabetis ay hindi gumagawa ng mga desisyon sa paghihiwalay at mayroong patuloy na pag-uusap sa kanilang endo o pangunahing doktor ng pangangalaga."

Kaya may mga tao doon maaaring isipin mo na ang ilang meds o insulin, at lumabas at bumili ng mga ito nang walang diagnosis o konsulta ng doktor?Iyan ba ang talagang isang alalahanin? Itinanong ko. Sumagot si Wexler: Oo, ito ay. Sinabi niya sa akin kung paano ang isang kalahating dosenang beses sa isang taon, nakakakuha siya ng mga pasyente sa kanyang opisina na nagsasabing mayroon silang isang lola o magulang sa bahay na may ilang uri ng diyabetis. Ginagamit ng indibidwal ang isang glucometer at nakikita ang isang mas mataas kaysa sa inirekumendang numero, at nagpasiya na magsimula lamang sa pagkuha ng gamot o insulin. Ang ganitong uri ng pagbabahagi ng gamot ay isang halimbawa ng mga pag-uugali na maaaring maging mas karaniwan sa nakakarelaks na regulasyon sa FDA sa mga reseta, mga alalahanin ni Wexler. "Ito ay tungkol sa empowering mga pasyente upang gumawa ng kanilang sariling mga matalinong mga desisyon, hindi tungkol sa pagkuha ng isa pang pasyente sa pinto," sabi niya. Sa isang malaking halaga ng populasyon na mahihirap at masinsinan, sinabi ni Wexler na ang panganib ng walang taros na pagkuha ng droga nang walang konsultasyon ng doktor ay mas malaki - lalo na sa panahon ng mas mahihirap na pang-ekonomiyang panahon. Pa rin, sinabi ni Wexler na ang panahon ng komento ng FDA ay panimulang punto lamang. Ang karagdagang impormasyon at rekomendasyon ay maaaring bumaba sa kalsada. Siguro ang Endocrine Society ay bukas para talakayin ang ilang mga eksepsiyon, na nagpapahintulot sa ilang mga paghihigpit o "mga ligtas na paggamit ng mga kondisyon" sa ilang mga gamot, tulad ng insulin. Hindi bababa sa hanggang ang isang tao ay makakakuha ng isang doktor upang makipag-usap.

Maaaring maitatag ang mga protocol sa pagitan ng mga parmasya at klinika kung saan available ang gamot na ito, upang ang mga mamimili ay may patuloy na

na pakikipag-usap sa kanilang mga doktor.

Walang opisyal na, dahil ang mga panuntunang ito ay kailangang umakyat sa hanay ng Endocrine Society at maituturing din ng FDA, siyempre. Ngunit ang posibilidad ay naroon at hindi bababa sa handa silang pag-usapan ang tungkol dito.

Ito ay isang kapaki-pakinabang na pag-uusap para sa akin, habang natanto ko na tinitingnan ko ang isyung ito sa pamamagitan lamang ng lente ng isang matagal na uri ng 1 na ang pagkuha ng insulin hangga't maaari kong matandaan at regular na bumisita sa isang endo. Ngunit may iba pang panig, ng mga maaaring tunay na makapagpapagaling sa sarili batay sa kaunting kaalaman tungkol sa buhay na may diyabetis.

Sa kasamaang palad, ang buong debate na ito ay dumating pagkatapos na ang sarbey ng FDA ay sarado Mayo 7, kaya ang mga pampublikong komento ay hindi na tinatanggap. Si Jay Leno ay nanayaw (sa 4: 05 mark) tungkol sa isyu ng ilang araw bago magsara ang docket, kumukuha ito sa mainstream ngunit nag-aalok ng kaunting oras para sa mga interesadong tao na mag-object kung hindi pa nila alam ang tungkol dito.

Pa rin ang proseso, dahil ang FDA ay hindi gumawa ng anumang desisyon. Ang ahensiya ay hindi

obligadong

upang makinig sa Endocrine Society, o kahit na may hawak na pampublikong pagdinig sa isyung ito. Ngunit maaaring ito.

At kung saan tayo pumasok. Ang pagtalakay sa talakayang ito sa Endocrine Society (at iba pa na may katulad na pagtingin) ay ang susunod na paglipat sa chessboard dito. Kaya, kami sa DOC ay dapat ipaalam sa kanila kung ano ang iniisip namin dito!

Ang mga komento ng Lipunan ng Endocrine sa FDA ay magagamit upang repasuhin ang online sa form ng PDF dito. Sinasabi sa kanila ng kanilang PR guy na si Aaron Lohr na maaari nilang isumite ang aming sariling reaksyon at mga komento sa kanila sa pamamagitan ng pagpapadala ng mga email sa societyservices @ endo-society. org. Matapos ang lahat, ito ay tungkol sa pag-aalis ng mga hadlang - sa isang ligtas na paraan - sa mahigpit na pangangalaga sa kalusugan at mga patakaran at kasanayan, at pagbibigay ng mas maraming access sa mga medikal na kailangan nila upang pamahalaan ang kanilang kalusugan. Pagtatatuwa

: Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Pagtatatuwa

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.