NEWS: Medicare upang Sakop ang Ilang Patuloy na Mga Monitor ng Glucose

Huuuuge balita sa Diyabetis Komunidad! ! ! Sa isang sorpresang paglipat ng huli noong nakaraang linggo, ang Centers para sa Medicare at Medicaid Services (CMS) ay nagbigay ng isang desisyon sa patakaran na nagpapahintulot para sa ilang mga patuloy na sinusubaybayan ng glucose (CGM) na sakop sa ilalim ng Medicare!

Ang mahalagang 16-pahinang desisyon na ito noong Enero 12 ay dumating pagkatapos ng mga oras ng negosyo sa East Coast, at ito ay ang JDRF - isa sa mga organisasyon na humantong sa mga pagsusumikap sa pagtatanggol sa isyung ito sa loob ng maraming taon - na inilagay ang salita kaagad sa D-Komunidad.

Mayroong ilang mga kadahilanan kung bakit ito ay isang tunay na pakikitungo:

CGM ay isang napakalakas na tool sa therapy, isa na maaaring partikular na i-save ang mga buhay ng mga taong nakakaranas ng hypoglycemia unawareness, o may dramatikong highs at lows. KAYA natural, dapat itong sakupin ng seguro

• Sa pagtanggi ng Medicare upang masakop ito, ang mga pasyenteng gumagamit ng CGM na lumalapit sa edad ng Medicare ay biglang nawawalan ng access sa mahalagang tool na ito, na walang saysay at tapat, hindi kanais-nais

Ang pag-uuri sa CGM bilang pangunahing therapy sa halip na "pandagdag" ay nagbibigay ng paraan hindi lamang para sa mas malawak na coverage ng CGM sa buong board, kundi pati na rin para sa mga sistema ng Artipisyal na Pancreas sa malapit na abot-tanaw

• Ano ang Eksaktong Ay Nagbago :

Hanggang ngayon, itinuturing ng CMS na ang teknolohiya ng CGM ay "pag-iingat," ibig sabihin ito ay inuri bilang isang pandagdag na uri ng aparato na hindi medikal na kinakailangan. Ang CGM ay hindi rin nasasaklaw sa kategoryang "Matibay na Kagamitang Medikal" na sumasakop sa iba pang mga kagamitan at suplay ng diabetes, kaya hindi ito karapat-dapat para sa saklaw ng Medicare. Na nagbabago na ngayon.

Ang isang kritikal na hakbang na humantong sa desisyon ng CMS na ito ay ang desisyon ng FDA noong Disyembre na partikular na ang Dexcom G5 ay sapat na tumpak upang magamit para sa dosis ng insulin at mga desisyon sa paggamot. Salamat sa landmark na desisyon ng FDA, maaaring isaalang-alang ng ahensiya ng Medicare at Medicaid ang CGM na "therapeutic" at i-uri ito bilang Durable Medical Equipment - opisyal na kwalipikado para sa pagsaklaw ng Medicare at humigit kumulang 20 programa ng Medicaid ng estado na hindi pinapayagan ang pagsakop sa petsa. Kahit na marami sa atin sa komunidad ng pasyente ay gumagamit ng data ng Dexcom para sa mga desisyon sa paggamot sa loob ng mahabang panahon, at marami sa atin ang nagtaguyod para sa dosing claim noong nakaraang taon, kinuha ang pinalawak na pagtatalaga ng FDA upang talagang itulak ang CMS upang baguhin ang katayuan ng coverage.

Tanging Dexcom:

Sa ngayon, ang desisyon sa saklaw ng CMS na ito ay nalalapat lamang sa Dexcom G5, sapagkat ang tanging modelo na tinukoy ng FDA ay "hindi adjunctive," o sapat na sapat upang palitan ang mga fingerstick. Ang pagtatalaga ng FDA na iyon ay hindi ipinagkaloob sa produkto ng CGM na nakikipagkumpitensya sa Medtronic sa ngayon.

Walang mga garantiya: Hindi, hindi ginagarantiya ng bagong desisyon ng CMS na ma-access mo ang CGM kung ikaw ay nasa Medicare. Hindi ito isang pagpapasiya ng patakaran sa buong bansa, ibig sabihin hindi ito isang pag-apruba ng kumplikado sa buong board. Sa halip, ang CMS ay naghandaan ng daan para sa mga desisyon ng kaso-by-case, na kailangan mong mag-aplay para sa kasama ng iyong healthcare provider. Tumawag ito para sa pagkakasakop ng receiver, transmitter, apat na sensor, at glucose test strip para sa calibrating dalawang beses sa isang araw.

Ang bawat tao'y may Diyabetis: Ang mabuting balita ay hindi mahalaga kung mayroon kang uri 1 o uri 2, ang apela na ito ay naaangkop sa iyo. Ang mga salita ng pamamaraang CMS ay partikular na tumutukoy sa parehong uri ng diabetes, at ang tanggapan ng ahensiya ay nagpapatunay na naaangkop ito sa lahat ng uri ng D. Ngunit mahalagang tandaan na ang CGM Access na ito para sa Medicare ay itinatag noong Enero 12 (petsa ng desisyon), ibig sabihin ay hindi ito retroactibo at hindi nalalapat sa mga taong nagkaroon na ng kanilang CGMs o sinubukang makuha Saklaw ng Medicare sa nakaraan. Plano ng Dexcom na magtrabaho kasama ang ahensiya sa mga darating na buwan upang tapusin ang mga detalye sa patakaran sa coverage.

Kahit sa lahat ng mga caveats, makakakuha ba tayo ng 'Woot' dito, mga tao? Ito ay isang pangunahing hakbang sa tamang direksyon! !

Ang aming Diyabetis na Komunidad ay itinutulak ang pagbabagong ito sa loob ng maraming taon, kasama ang #MedicareCoverCGM na inisyatiba, at ito ay isang mahusay na hakbang patungo sa pagiging isang katotohanan para sa lahat ng mga nasa Medicare at Medicaid. Malinaw na, ang Dexcom ay nasa tuktok ng mundo matapos marinig ang desisyon ng CMS na ito, na makikita sa isang pahayag ng balita na ibinigay noong Huwebes, kasunod ng isang surge ng stock na 26% nang buksan ang market sa susunod na araw. Congressional Reps Tom Reed at Diana DeGette, mga co-chair ng House Diabetes Caucus, pinuri ang desisyon ng CMS; sila rin ang pangunahing sponsor sa multi-year na batas na itinutulak para sa Medicare CGM Access Act, na mayroong 274 sponsors sa magkabilang panig ng pasilyo bago matapos ang huling sesyon ng Kongreso.

Ironically, ang desisyon ng Medicare na ito ay tulad ng Kongreso na pinangunahan ng Kongreso na nagtatrabaho upang simulan ang proseso ng pagpapawalang bisa sa Abot-kayang Pangangalaga sa Batas (isa na nagsisiguro ng mga proteksyon para sa mga nasa amin na may mga kondisyon bago pa umiiral) … kaya halos tulad ng pangangalagang pangkalusugan sinisikap ng uniberso na balansehin ang sarili nito.

Ano ang Susunod

Tulad ng nabanggit, ito ay kasalukuyang isang limitadong desisyon na nagpapahintulot sa coverage ng Medicare sa isang case-by-case na batayan. Iyon ay nangangahulugang sinuman na gustong makakuha ng sakop ng CGM sa ilalim ng Medicare ay dapat makakuha ng paunang pag-apruba, na nagtatrabaho sa kanilang tagapangalaga ng kalusugan upang gawin iyon. Siyempre, ang prosesong iyon ay hindi nakalagay sa kahit saan, kaya marahil ito ay magiging parehong uri ng pakikibaka na pamilyar sa lahat kapag sinusubukang makuha ang iyong tagabigay ng seguro upang aprubahan ang anumang bagay para sa diyabetis.

Ang susunod na hakbang ay nagtatrabaho upang makuha ang ipinatupad na ito sa kabuuan ng board, kaya ang mga indibidwal na pasyente ay hindi kailangang dumaan sa prolong na proseso ng pag-apruba nang isa-isa. Ang aming komunidad ay patuloy na nagtataguyod para sa CMS upang lumikha ng isang pambansang patakaran ng pagpapasiya na naaangkop sa lahat.

Hello, Medtronic …?

Walang duda, ito ay isang suntok para sa Medtronic, tagagawa ng iba pang mga CGM dito sa Unidos.

Naabot namin ang kanilang reaksyon, ngunit hindi tumugon ang kumpanya sa isang kahilingan para sa komento. Noong nakaraan, nang tatanungin namin ang kumpanya tungkol sa kanilang mga plano upang ituloy ang isang dosing claim bilang Dexcom ay tapos na, Medtronic talaga sinabi sa amin na hindi sila paggastos ng kanilang lakas sa pagsisikap na iyon, ngunit sa halip ay nagtatrabaho nang direkta sa suporta sa legislative push sa Kongreso upang makakuha ng coverage ng Medicare para sa CGM.

Ngayon tila na ang bypassing ang itulak para sa isang FDA katumpakan pagtatalaga ay isang masamang ideya sa bahagi Medtronic ni. Ginawa ng CMS ang paunang desisyon sa nasasaklaw nito sa Dexcom, na medyo malinaw na inilalagay ang Medtronic sa kawalan.

Ito ay TBD kung matutukoy ng FDA ang pinakabagong Medtronic CGM sensor, ang Guardian 3, upang maging sapat na mabuti para sa isang pagtatalaga ng pagtatalaga. Ang data ng klinikal na pananaliksik ay nagpapakita na ang Tagapangalaga 3 ay hindi kasing ganda ng Dexcom G5, ngunit dahil ang produkto na iyon ay hindi pa pumasok sa merkado (dahil hindi nagpaplano ang kumpanya na ilunsad ang bagong Minimed 670G hybrid na sarado na loop sa Tagapangalaga 3 hanggang sa Spring 2017 ), hindi namin alam kung ano ang ipapakita ng real-world na paggamit sa katumpakan.

Naglalaman ba Nito ang Aming Mga Strip ng Pagsubok?

Ang ilang mga tao ay nagpahayag ng pag-aalala na kung CGM ay itinuturing na ngayon ang gintong pamantayan ng pagsubaybay sa glucose, magiging mas mahirap na makakuha ng coverage ng seguro para sa mga strips ng pagsubok para sa napakaraming mga fingerstick meter na halos lahat ay gumagamit pa rin namin.

Medyo simple, maaaring may panganib dito.

Maliwanag, dahil ang Dexcom G5 ay may dosing na pagtatalaga, hindi ito nangangahulugan na hindi mo na kailangang gumawa ng fingersticks anymore. Kailangan mo pa ring i-calibrate ang CGM nang hindi bababa sa dalawang beses sa isang araw, para sa G5. At marami sa atin ang patuloy na susubukan ang ating mga sugars sa dugo sa pamamagitan ng daliri, bilang isang pandagdag sa CGM. Ang mga bagong rulings ay hindi dapat gumawa ng CGM gumamit ng isang kinakailangan, kapag libu-libong mga pasyente ay nais na manatili sa tradisyonal na pagsubok fingerstick.

Habang walang direktang indikasyon na ang pagbabagong ito ay humahantong sa Medicare o mga pribadong tagaseguro upang simulan ang paglilimita ng mga piraso ng pagsubok, ang ilang mga manggagawa sa pamahalaan at patakaran ay naitulak para sa mga limitasyon sa mga piraso ng pagsubok sa nakaraan. At ang sakop ng mga PWD ng Medicare ay hindi mga estranghero na nililimitahan na mailagay sa bilang ng mga piraso na maaari nilang makuha. Kaya oo, ang mga gumagawa ng desisyon ay maaaring makilala ang bagong FDA pagtatalaga at CMS na naghahain bilang kumpay para sa higit pang mga cutbacks sa tradisyunal na mga supply.

Gayundin, patungo sa dulo ng bagong dokumentong ito ng CMS, may talatang ito na maaaring bigyang-kahulugan nang mapanganib ng mga nagpapasiya sa pagkakasakop:

"Sa lahat ng iba pang mga kaso kung saan ang isang CGM ay hindi pinapalitan ang isang blood glucose monitor para sa paggawa ng diabetes mga desisyon sa paggamot, isang CGM ay hindi isinasaalang-alang ng DME. "CMS Ruling sa Enero 12, 2017

Kaya kailangan nating lahat na maging masigasig, upang matiyak na ang desisyon ng nasasakupang CGM ay hindi magreresulta sa alinman-o sitwasyon kung saan ang mga pasyente maaari lamang makakuha ng access sa isang uri ng metro at supplies o sa iba pang.

Ang lahat ng aming pagsisikap at pag-uusap sa mga lider ng Medicare ay dapat bigyang-diin na ang tradisyunal na mga strip sa pagsubok ng glucose ay pangunahing mga pangangailangan sa tabi ng CGM, at hindi ito dapat alisin.

Muli, ito ay isang malaking milestone at kami ay nasasabik na makita ito sa wakas nangyayari. Nagpapadala kami ng isang higanteng heap ng pasasalamat sa lahat na bahagi ng mga pagsisikap - mula sa mga katutubo na tagapagtaguyod ng pasyente, sa mga malalaking organo tulad ng JDRF at ng American Association of Clinical Endos (AACE), sa mga tao sa Dexcom at mga tagabuo ng batas na sumusuporta sa pagbabagong ito sa loob ng mahabang panahon.

Magkasama, lahat kayo nakatulong sa pagtulak para sa isang mahalagang tagumpay. Ito ay kung paano dapat na ang pagtataguyod ay mangyari!

Pagtatatuwa

: Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Pagtatatuwa Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.