Bigfoot Biomedical Nagsisimula sa Diyabetis ng Isinara sa Loop Klinikal na Pagsubok

Bigfoot Biomedical Nagsisimula sa Diyabetis ng Isinara sa Loop Klinikal na Pagsubok
Bigfoot Biomedical Nagsisimula sa Diyabetis ng Isinara sa Loop Klinikal na Pagsubok

OneEW Heathrow Newsletter February 2016

OneEW Heathrow Newsletter February 2016
Anonim

Ang malaking balita sa mundo ng closed loop na pananaliksik ay inihayag ngayon.

OK, gawing balita ang "Bigfoot" … tulad ng sa Bigfoot Biomedical, ang closed loop (aka artificial pancreas system) na startup na nakabase sa Milpitas, CA, pinangunahan ng D-Dad trio ng dating pinuno ng JDRF Jeffrey Brewer, dating punong Medtronic engineer Lane Desborough, at financial whiz na si Bryan Mazlish (Mr "Bigfoot" mismo) - kasama ang marami pang iba na kilala sa Diabetes Community.

Kami ay nag-ulat sa Bigfoot dahil ang kanilang #WeAreNotWaiting pagsisikap ay nagsimulang kumilos sa huli 2014, mula sa pagbabahagi ng kuwento kung paano Bigfoot ay naging sa aming pinakabagong sarado loop update tech sa Pebrero 2016. > Para sa mga hindi pamilyar sa proyektong ito, narito ang mabilis na pag-refresh sa sistema ng Bigfoot sa pag-unlad:

"Bigfoot Brain" - na naglalaman ng pre-filled cartridge ng insulin at tubing (ito ang bahaging batay sa dating teknolohiya ng pump ng Asante Snap na Bigfoot nakuha sa kalagitnaan ng 2015). Ito ay kung saan ang smart algorithm ay matatagpuan, na kung saan ang lahat ng mga kalkulasyon para sa pagkain, paghahatid ng insulin, atbp.

Mobile App - gumaganap bilang controller at user interface

  • Dexcom G5 CGM - at sa huli, hinaharap na tuloy-tuloy na mga henerasyon ng glukos monitor
  • Ang Bigfoot ay gagamit ng disposable snap insulin pump body, ang pagpapanatili ng paggamit ng pre-filled pen cartridge at ang auto-priming function na gusto ng mga gumagamit ng Asante nang mahusay. Ang tinatawag na "Bigfoot Brain" ay magkakaroon ng makinis na takip, na may isang microprocessor na nasa loob na naglalaman ng lahat ng mga smart para sa pagkontrol at pagkalkula ng insulin dosing at iba pang paggawa ng desisyon sa diabetes. Hinahayaan ito ng isang maliit na Bluetooth chip na makipag-usap sa smartphone, BG monitor, at Dexcom CGM.
"Ang aparato mismo ay hindi magkakaroon ng screen o anumang mga pindutan, dahil ang lahat ay gagawin sa telepono na nagiging interface," sabi ni Jeffrey Brewer. "Iyan ay kung saan ka makakapasok sa pagkain, o subaybayan kung paano ang sistema ay ginagawa, o kung saan makakakita ka ng mga anunsyo para sa mga babala ng glucose, set ng pagbubuhos at pagbabago ng CGM, calibrations, atbp. "

Ang Bigfoot app ay magpapakita ng iyong kasalukuyang halaga ng CGM at isang inaasahang CGM na pagbabasa para sa susunod na kalahating oras .

Tunay na kapana-panabik, talaga!

Ito ay tiyak na hindi lamang ang saradong loop tech sa mga gawa, at tiyak na nakikita natin ang marami sa halos 20 + na sistema na binuo sa buong mundo. Ang Bigfoot ay isa sa mga mas kapana-panabik na paggawa ng mabilis na pag-unlad, kasama ang koponan na nakabase sa Boston sa Beta Bionics na bumubuo ng

iLET bionic pancreas

na gagamit ng glucagon at insulin. Ang mga ito ay parehong mga pagsisikap ng katutubo na nagtataglay ng #WeAreNotWaiting mantra. Gayundin sa balita ngayon ay ang inControl AP, na ang startup na inihayag ngayon ng TypeZero Technologies ngayon ay nakikilahok sa Tandem Diabetes upang makatulong na bumuo, kumuha ng regulatory review at sa kalaunan ay nagpapakomersiyo. Ang sistemang iyon ay nasa mga gawa ng maraming taon sa University of Virginia, at ang pag-asa ay upang magamit ang AP na 2017 para sa pagsusumite sa FDA. Siyempre, ito ay nagkakahalaga ng noting na Medtronic sa huli Hunyo filed nito Minimed 670G hybrid sarado loop system sa FDA, at ipagpalagay na ito ay naaprubahan sa oras na ito sa susunod na taon, na dapat ay ang unang closed loop system na matumbok ang U. S. market. Tinanong namin ang Bigfoot kung ano ang tumutukoy sa mga ito mula sa mga sistema ng closed loop ng kakumpitensya sa pag-unlad, at tagapagsalita Melissa Lee - isang kapwa uri 1 at D-tagapagtaguyod na ang asawa Kevin ay bahagi ng software engineering team Bigfoot - Sinasabi sa amin ito:

"Ang Bigfoot ay papalapit sa T1D mula sa maraming mga anggulo - ang pagiging kumplikado ng mga tool sa paggamot sa mga tuntunin ng pag-aampon, kakayahang magamit, at pagsasanay, ang daan-daang mga hoops isang tagapagkaloob ay kailangang tumalon upang magreseta ng therapy ng pump, at lalo na ang kabuuang gastos sa mga pasyente, at mga nagbabayad sa paggamit ng mga tool na ito.Ang automating paghahatid ng insulin sa isang sistema na personalize ang iyong therapy ay isang susi na piraso upang mabawasan ang mga pasanin sa pamamahala ng diyabetis na nakasalalay sa insulin, ngunit hindi ito ang tanging piraso ng palaisipan. direktang koneksyon sa diyabetis at naiintindihan namin ang maraming mga paraan kung saan ang T1D ay maaaring maging isang sakit ng ulo. Pag-aalaga namin tungkol sa mga detalye at kami ay makakakuha ng mga ito ng tama. "

Bigfoot malamang ay hindi magiging una sa merkado , ngunit mataas ito Inaasahan na batay sa mga malapit na koneksyon sa mga pangangailangan at pagnanasa ng pasyente.

At habang hindi kami nag-uulat sa lahat ng klinikal na pananaliksik na nagsisimula pa lang, ang balita na ang paglipat ng Bigfoot sa mga pangunahing pananaliksik ng tao ay isang kapana-panabik na hakbang pasulong - at isang mahusay na sagot sa karaniwang tanong sa mga D-peeps: "Paano ako makakasangkot?" Ang volunteering para sa pag-aaral na ito ay isang mahusay na paraan upang lumahok, kung interesado ka!

Ang tatlong mga site ay magiging:

Stanford University School of Medicine, sa koordinasyon sa Lucille Packard Children's Hospital ng Stanford / Stanford Children's Health sa Palo Alto, CA

William Sansum Diabetes Center sa Santa Barbara, CA

Ang Barbara Davis Center para sa Diabetes sa University of Colorado School of Medicine sa Aurora, CO

  • Tulad ng maraming bilang 50 katao ang magiging enroll sa Phase 1 trial na ito, na isang tinatawag na pag-aaral ng Clinical Research Center (CRC) ibig sabihin ang mga kalahok ay gagastusin ng 48 na oras nang sunud-sunod sa ospital habang sinusubok ang sistema.Ang bawat isa sa tatlong mga lokasyon ay may isang rolling panahon ng pagpapatala, kaya ang mga petsa ng pagsisimula ay mag-iiba sa bawat lugar. Maaari mong tingnan ang mga detalye at makakuha ng impormasyon ng contact sa federal clinical study hub, ClinicalTrials. gov.
  • Ang mga opisyal na takdang panahon para sa pagsasaliksik ng Phase 2 ay TBD pa rin, ngunit ang Bigfoot team ay nagsabi na ito ay plano upang makuha ang pag-roll na iyon sa pagtatapos ng taon. Ito ay magiging isang off-site na pag-aaral kung saan ang mga pasyente ay mananatili sa isang hotel, ngunit may handa na access upang makatulong sa sistema kung kinakailangan.
  • Bukod sa balita sa klinikal na pag-aaral na ito, sinabi ni Melissa na ang Bigfoot ay lumalaki nang mabilis at ngayon ay may 40 empleyado!

"Inaasahan kami na maging disruptive, asahan naming maghatid sa kung ano ang aming ipinangako, at paki paniwalaan na gusto naming simple, ligtas, epektibo, abot-kayang mga solusyon para sa sarili at sa aming mga pamilya, din," sabi niya, pagdaragdag na sila Na-redesign din ang kanilang Bigfoot Biomedical website at madalas nilang ibinahagi ang mga update sa balita sa pahina ng Bigfoot Facebook.

Lahat ng mahusay na balita, Team Bigfoot! Kami ay nasasabik na panoorin ang iyong pag-unlad, at natutuwa na malaman na ikaw (kasama ang marami pang iba sa closed loop tech space) ay nagtutulak sa unahan upang dalhin sa amin ang mga kahanga-hangang, walang kapararakan na mga pagpipilian sa susunod na-diyabetis na pag-aalaga!

Pagtatatuwa

: Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Pagtatatuwa

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.