Ang mga epekto ng Soliris (eculizumab), mga pakikipag-ugnay, paggamit at pagbuo ng gamot

Mga Pangalan ng Tatak: Soliris

Pangkalahatang Pangalan: eculizumab

Ano ang eculizumab (Soliris)?

Ang Eculizumab ay isang monoclonal antibody. Ang Eculizumab ay nagbubuklod sa mga protina sa dugo na maaaring sirain ang mga pulang selula ng dugo sa mga taong may mga kondisyon ng genetic na nakakaapekto sa likas na panlaban ng mga pulang selula ng dugo.

Ginagamit ang Eculizumab upang maiwasan ang pagkasira ng mga pulang selula ng dugo sa mga taong may paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH).

Ginagamit din ang Eculizumab upang gamutin ang isang bihirang talamak na sakit sa dugo na tinatawag na atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS)

Ginagamit din ang Eculizumab upang gamutin ang myasthenia gravis sa mga may sapat na gulang.

Ang Eculizumab ay magagamit lamang sa ilalim ng isang espesyal na programa. Dapat kang nakarehistro sa programa at maunawaan ang mga panganib at benepisyo ng gamot na ito.

Ang Eculizumab ay maaari ring magamit para sa mga layuning hindi nakalista sa gabay na gamot na ito.

Ano ang mga posibleng epekto ng eculizumab (Soliris)?

Kumuha ng emerhensiyang tulong medikal kung mayroon kang mga palatandaan ng isang reaksiyong alerdyi : pantal; sakit sa dibdib, mahirap paghinga; pakiramdam tulad ng maaari mong ipasa; pamamaga ng iyong mukha, labi, dila, o lalamunan. Ang mga sintomas na ito ay maaaring mangyari sa panahon ng iniksyon.

Humingi ng emerhensiyang medikal na atensyon kung mayroon kang mga sintomas ng meningitis :

• lagnat at sakit ng ulo o pantal sa balat;
• sakit ng ulo na may pagduduwal at pagsusuka;
• mataas na lagnat (103 degree F o mas mataas), sakit sa katawan, sintomas ng trangkaso;
• pagkalito, nadagdagan ang pagiging sensitibo sa ilaw; o
• higpit sa iyong leeg o likod.

Sa panahon o pagkatapos ng iyong paggamot na may eculizumab tumawag sa iyong doktor nang sabay-sabay kung mayroon kang:

• lagnat;
• sakit o nasusunog kapag umihi ka;
• mga problema sa bato - maliliit o walang pag-ihi, masakit o mahirap na pag-ihi, pamamaga sa iyong mga paa o bukung-bukong, nakakaramdam ng pagod o maikli ang paghinga;
• mga palatandaan ng isang karamdaman sa selula ng dugo - balat ng balat, hindi pangkaraniwang pagkapagod, pakiramdam na gaan ang ulo, malamig na mga kamay at paa, madaling bruising, hindi pangkaraniwang pagdurugo, pagkalito, sakit sa dibdib, problema sa paghinga, pag-agaw (kombulsyon); o
• mga palatandaan ng isang namuong dugo - nakalimutan pamamanhid o kahinaan, mga problema sa pagsasalita o balanse, mabilis na paghinga, pag-ubo ng dugo, sakit o pamamaga sa iyong mga bisig o binti.

Ang mga karaniwang epekto ay maaaring magsama:

• sakit ng ulo;
• pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, sakit sa tiyan;
• pamamaga sa iyong mga paa o paa;
• malamig na mga sintomas tulad ng runny o maselan na ilong, sakit ng sinus, ubo, namamagang lalamunan;
• magkasanib na sakit, sakit sa likod; o
• nadagdagan ang presyon ng dugo - hindi mapakali ang sakit ng ulo, malabo na paningin, pagbubugbog sa iyong leeg o tainga, walang kilos, pagkabalisa.

Hindi ito isang kumpletong listahan ng mga side effects at maaaring mangyari ang iba. Tumawag sa iyong doktor para sa payong medikal tungkol sa mga epekto. Maaari kang mag-ulat ng mga side effects sa FDA sa 1-800-FDA-1088.

Ano ang pinakamahalagang impormasyon na dapat kong malaman tungkol sa eculizumab (Soliris)?

Hindi mo dapat gamitin ang gamot na ito kung mayroon kang bacterial meningitis o kung hindi ka nabakunahan laban sa meningitis.

Ang Eculizumab ay nakakaapekto sa iyong immune system. Maaari kang makakuha ng mga impeksyon nang mas madali, kahit na malubhang o nakamamatay na impeksyon.

Dapat kang mabakunahan laban sa impeksyon sa meningococcal ng hindi bababa sa 2 linggo bago ang paggamot sa eculizumab.

Humingi ng emergency na medikal na atensyon o tawagan kaagad ang iyong doktor kung mayroon kang mga sintomas ng meningitis : sakit ng ulo at lagnat na may pagduduwal o pagsusuka, pantal sa balat, sakit sa katawan, sintomas ng trangkaso, pagkalito, pagiging sensitibo sa ilaw, katigasan sa iyong leeg o likod.

Makakatanggap ka ng isang kard na naglista ng mga sintomas ng impeksyon sa meningococcal. Basahin ang impormasyong ito at alamin kung ano ang mga sintomas na dapat bantayan. Panatilihin ang card sa iyo sa lahat ng oras habang gumagamit ng eculizumab at para sa hindi bababa sa 3 buwan pagkatapos ng iyong huling dosis.

Huwag tumigil sa pagtanggap ng eculizumab nang hindi muna nakikipag-usap sa iyong doktor. Ang pagtigil o pagambala sa iyong paggamot ay maaaring maging sanhi ng biglaang at malubhang epekto sa iyong mga pulang selula ng dugo.

Ano ang dapat kong talakayin sa aking tagabigay ng pangangalaga sa kalusugan bago kumuha ng eculizumab (Soliris)?

Hindi ka dapat gumamit ng eculizumab kung ikaw ay allergic dito, o kung:

• mayroon kang bacterial meningitis; o
• hindi ka pa nabakunahan laban sa meningitis.

Sabihin sa iyong doktor kung mayroon kang lagnat o anumang uri ng impeksyon.

Maaaring inirerekomenda ng iyong doktor ang ilang mga bakuna habang gumagamit ka ng eculizumab. Dapat kang mabakunahan laban sa impeksyon sa meningococcal ng hindi bababa sa 2 linggo bago ka magsimula ng paggamot sa eculizumab. Kung nabakunahan ka sa nakaraan, maaaring mangailangan ka ng isang dosis ng booster.

Sundin ang mga tagubilin ng iyong doktor tungkol sa paggamit ng gamot na ito kung ikaw ay buntis. Napakahalaga na kontrolin ang iyong sakit sa dugo sa panahon ng pagbubuntis upang maiwasan ang mga hindi kanais-nais na epekto sa iyo o sa sanggol.

Maaaring hindi ligtas na mapasuso ang isang sanggol habang ginagamit mo ang gamot na ito. Tanungin ang iyong doktor tungkol sa anumang mga panganib.

Paano naibigay ang eculizumab (Soliris)?

Ang Eculizumab ay ibinibigay bilang isang pagbubuhos sa isang ugat. Bibigyan ka ng isang tagapagkaloob ng pangangalagang pangkalusugan sa iniksyon na ito. Ang pagbubuhos ay maaaring tumagal ng hindi bababa sa 35 minuto upang makumpleto sa mga matatanda, o hanggang sa 4 na oras sa mga bata.

Ang Eculizumab ay hindi ibinibigay araw-araw. Sundin nang mabuti ang mga tagubilin sa iyong doktor. Ang iskedyul ng dosing ay maaaring naiiba para sa isang bata o tinedyer kaysa sa isang may sapat na gulang.

Kung ang isang bata ay gumagamit ng gamot na ito, sabihin sa iyong doktor kung ang bata ay may anumang pagbabago sa timbang. Ang mga dosis ay batay sa edad at timbang sa mga bata, at ang anumang mga pagbabago ay maaaring makaapekto sa dosis ng iyong anak.

Dapat kang mapanood nang mabuti nang hindi bababa sa 1 oras pagkatapos ng bawat pagbubuhos, upang matiyak na wala kang reaksiyong alerdyi.

Ang Eculizumab ay nakakaapekto sa iyong immune system. Maaari kang makakuha ng mga impeksyon nang mas madali, kahit na malubhang o nakamamatay na impeksyon tulad ng gonorrhea o meningitis, sa panahon ng paggamot at hanggang sa 3 buwan pagkatapos ng iyong huling dosis.

Makakatanggap ka ng isang kard na naglista ng mga sintomas ng impeksyon sa meningococcal. Basahin ang impormasyong ito at alamin kung ano ang mga sintomas na dapat bantayan. Panatilihin ang card sa iyo sa lahat ng oras habang gumagamit ng eculizumab at para sa hindi bababa sa 3 buwan pagkatapos ng iyong huling dosis.

Huwag tumigil sa pagtanggap ng eculizumab nang hindi muna nakikipag-usap sa iyong doktor. Ang pagkaantala sa iyong paggamot ay maaaring maging sanhi ng biglaang at malubhang epekto sa iyong mga pulang selula ng dugo.

Ang Eculizumab ay maaaring magkaroon ng pangmatagalang epekto sa iyong katawan (hanggang sa 3 buwan). Maaaring mangailangan ka ng madalas na mga medikal na pagsusuri sa loob ng 8 hanggang 12 linggo kung hihinto ka sa paggamit ng gamot na ito sa anumang kadahilanan. Tiyaking ang anumang doktor na nagpapagamot sa iyo ay nakakaalam na ginamit mo ang eculizumab.

Ano ang mangyayari kung miss ko ang isang dosis (Soliris)?

Tumawag sa iyong doktor para sa mga tagubilin.

Ano ang mangyayari kung overdose ako (Soliris)?

Humingi ng emerhensiyang medikal na atensiyon o tawagan ang linya ng Tulong sa Poison sa 1-800-222-1222.

Ano ang dapat kong iwasan habang kumukuha ng eculizumab (Soliris)?

Sundin ang mga tagubilin ng iyong doktor tungkol sa anumang mga paghihigpit sa pagkain, inumin, o aktibidad.

Ano ang iba pang mga gamot na makakaapekto sa eculizumab (Soliris)?

Ang iba pang mga gamot ay maaaring makaapekto sa eculizumab, kabilang ang mga reseta at over-the-counter na gamot, bitamina, at mga produktong herbal. Sabihin sa iyong doktor ang tungkol sa lahat ng iyong kasalukuyang mga gamot at anumang gamot na sinimulan mo o ihinto ang paggamit.

Ang iyong doktor o parmasyutiko ay maaaring magbigay ng karagdagang impormasyon tungkol sa eculizumab.