Diyablo Industry Diyudong Mill CGM Pipeline Clue

Palaging may maraming mga pag-uusap na nagpapaikut-ikot sa paligid ng Diabetes World tungkol sa pinakabago at pinakadakilang mga gadget at kung ano ang nangyayari sa mga pinakamalaking manlalaro sa industriya.

Siyempre, kami ay palaging nananabik na patunayan ang mga bagay na ito, ngunit marami ang mga pre-public announcement at samakatuwid ay pinanatiling malapit sa vest. Minsan posible na mahanap ang ilan sa mga piraso ng palaisipan sa pamamagitan ng pagtingin sa mga paghaharap ng SEC at FDA, mga pampublikong pagsisiwalat, mga dokumento ng patent office, at siyempre sa pamamagitan lamang ng pagpapanatili ng iyong tainga sa lupa sa mga piraso ng impormasyon na lumalabas mula sa mataas na antas na execs, mga relasyon sa publiko at media coverage, mga eksperto sa industriya at tagamasid, mga reprenta ng benta at kahit kapwa pasyente at mga doktor na maaaring nakarinig ng mga kagiliw-giliw na piraso.

Hindi namin nais na kumalat ang dalisay na tsismis, ngunit may mga solidong pahiwatig sa ilang mga nakakaintriga na pag-unlad sa bagong CGM (tuloy-tuloy na glucose monitor) / pinagsama-samang mga produkto sa sandali na sa palagay namin ay nagkakahalaga ng pagbabahagi ngayon. Ang ilan sa inyo ay maaaring kahit na alam ang higit pa at magkaroon ng impormasyon upang idagdag.

Tandem Talk

Alam namin na may nakausap tungkol sa mga pagkaantala sa pagkuha ng integrated t: slim insulin pump at Dexcom G4 CGM na isinumite para sa pag-apruba ng FDA, kasama ang iba pang mga bagong device sa pipem Diabetes Care pipeline. Nagkaroon kami ng mga pag-uusap na may mga reps at execs ng sales mula sa parehong mga kumpanya na nagsasabing nakita nila ang mga prototype ng mga device na nasa pag-unlad na isinusuot sa loob ng loob.

Ang ilang mga detalye sa bagong mga aparatong Tandem ay ipinalabas sa panahon ng Marso 6 na kita na tawag, na sumasaklaw sa Ika-apat na Quarter at lahat ng nakaraang taon. Sinabi ni Tandem CEO Kim Blickenstaff na ang G4-integrated insulin pump na kilala bilang "t: sensor" ay isang pangunahing priyoridad at isasampa sa FDA sa Ikalawang Quarter ng taong ito. Sa pagsusuri na posibleng tumatagal hangga't isang taon,

malamang na ito ay hindi bababa sa kalagitnaan ng 2015 sa oras na ang pinagsamang bomba ay magagamit. Ito ay kapana-panabik na marinig Blickenstaff sabihin na ang pag-unlad ng produktong iyon ay kumpleto na. Kami ay umaasa na makuha ang aming mga kamay sa mga larawan o sketches ng produktong iyon, at din ng prototype na pinagsama ang dalawahang-silid na insulin pump na ang Tandem at ang JDRF ay bumubuo, na inihayag sa unang bahagi ng 2013.

Sinabi rin ni Blickenstaff na ang mas malaking 480-unit na t: slim, pinangalanan ang "t: flex," ay inaasahan para sa 510 (k) pagsusumite sa kalagitnaan ng taon. Ang mga filing na ito ay may mas maikling oras ng pagsusuri ng mga 6 na buwan, upang maaari naming makita ang tunay na aparato - na naglalayong sa uri 2s at mga nangangailangan ng mas mataas na insulin dosing - sa katapusan ng taon!

Inaasahan namin na tingnan ang mga bagong device na ito sa lalong madaling panahon, hindi bababa sa darating na ADA Scientific Session sa Hunyo sa San Francisco, kung saan ang ilan sa mga prototype ay maaaring malamang na ipapakita (sa ilalim ng salamin, siyempre, kung hindi pa naaprubahan ang FDA).

Susunod na Gen Pipeline ng Dexcom

Sinabi sa amin ng isang tagaloob ng industriya na may usapan na ang Dexcom mig

ht ay tunay na nag-iisip tungkol sa pag-bypass sa modelo ng G5 na partikular sa smartphone na ito ay umuunlad, at papunta sa susunod na antas G6 .Sinoa!

Naniniwala ang ilan na ito ay isang panloob na diskusyon ng mga opisyal ng Dexcom na tinuturuan. Ang ilang mga pasyente ay nagsabi sa amin na ang G5 klinikal na mga pagsubok na sila ay naka-iskedyul upang makilahok sa ay mysteriously kinansela. At isa pang palatandaan na maaaring magkasya dito ay ang $ 4 milyon na ibinibigay ng kumpanya ng San Diego CGM na natanggap noong 2013 mula sa Helmsley Charitable Trust, na naglalayong sa paglikha ng G6 at parang pagpapabilis ng pag-unlad na proseso sa pamamagitan ng dalawang taon. Tulad ng nabanggit noong nakaraang taon kapag ang lahat ay naging pampubliko, ang timeline ng Dexcom ay nag-file ng G5 (na magtanggal ng iPod-esque receiver sa kabuuan at makipag-usap nang direkta sa isang smartphone) sa isang punto sa 2015 at pagkatapos ay tumingin sa mas bago, mas tumpak na G6 sensing teknolohiya ng ilang taon matapos na. Sa pagsasaalang-alang sa pag-file ng FDA ng kumpanya noong nakaraang tag-init ng Dexcom Share docking station nito at ang inaasahang pag-apruba ng taong ito, tila tulad na ang G5 sa G6 tumalon ay maaaring maging isang magagawa na landas.

Hindi naman, sinasabi sa amin ng Dexcom's VP of strategic marketing. Ang Communication Chief, si Steve Pacelli ay nag-alok ng opisyal na "hindi kami nagkukuwento sa alingawngaw" na linya, ngunit ito ay kapaki-pakinabang din na marinig ang kanyang pag-uusap tungkol sa kung paano ginawa ng Dexcom ang isang desisyon sa panloob na patakaran sa mga nakaraang buwan upang maging mas mapaglarawang tungkol sa hinaharap na pipeline nito dahil sa intelektuwal alalahanin ng ari-arian Tila, ang ibang mga kumpanya ay nasa posisyong kopyahin ang IP ng Dexcom, kaya mas maingat sila sa mga araw na ito.

Maaaring ito rin ang stem mula sa firestorm mas maaga sa taong ito, kapag ang media coverage swarmed sa isang parang bagong patent-paghaharap sa pamamagitan ng Dexcom - isa na inaalok ng ilang mga kagiliw-giliw na mga guhit ng isang smartphone aparato na inilarawan vaguely sapat na maaaring kasangkot ang anumang bagay mula sa isang smartphone app sa isang smartphone kaya ng pagiging CGM receiver ang lahat sa sarili nitong. Siyempre, kung ano ang pinaka-hindi napagtanto ay ang dokumento ng patent ay hindi bago; ito ay naging publiko lamang pagkatapos ma-file malapit sa dalawang taon na ang nakakaraan. At sinasabi sa amin ni Pacelli na ang buong punto sa likod ng pag-file na iyon ay "panatilihing bukas ang mga opsyon ng kumpanya" para sa anumang pinili nilang gawin sa pagsasama ng smartphone. Malamang na ang isang smartphone-CGM ay bubuuin, ngunit hindi bababa sa patent ang nandoon kung ito ay nasa talahanayan.

Ang pinaka-kamakailang tawag sa Dexcom noong Pebrero 20 ay nag-aalok ng higit pang detalye mula sa Kevin Sayer, kasalukuyang Chief Operating Officer na tatanggalin bilang CEO sa Enero 1, 2015:

"Ang G5 ay magiging pangunahing nakatuon sa koneksyon, kadaliang mapakilos at kaginhawahan Ito ay mas malamang na lumabas bilang isang serye ng mga paglulunsad sa halip na isang solong paglunsad, na may layuning wakas ng pag-aalok ng isang 'pinasimple na sistema ng aplikasyon.' Ito ay nangangahulugan ng pagkakakonekta sa isang telepono at data na batay sa ulap.

Ang sistemang iyon ay gagamitin ang kasalukuyang mga sensor ng Gen4 ngunit may mga bagong algorithm na binuo nila sa loob ng nakaraang ilang taon na mapabuti ang katumpakan at pagiging maaasahan.

Tungkol sa ang Gen6 system, iyon ang aming unang hakbang sa paggawa ng tatlong bagay: sumulpot ang ilan sa mga calibrations, pagkuha ng kapalit na claim o dosing na inaprubahan upang mairerekomenda namin ang mga pasyente na gumawa ng mga pagpili ng dosis ng insulin batay sa data, at pagkatapos ay ganap na aalisin ang mga daliri ng daliri nang buo." Masaya sa amin!

Higit pa sa Animas Vibe?

Narinig din namin ang mga rumblings na maaaring may isang bagay sa mga gawa sa pagitan ng Dexcom at Johnson & Johnson, kahit na higit sa anticipated Animas Vibe release darating > Sa ibaba ng wire (sa sandaling ang FDA ay nagbibigay ng thumbs up, siyempre) Wala pang mga detalye ng pakikipag-usap, na kung saan ay maliwanag na ibinigay SEC regulasyon. Hindi rin namin mahanap ang anumang mga opisyal na mga pag-file o mga dokumento sa combing sa pamamagitan ng mga online na mga database at mga ulat, kaya sino ang nakakaalam kung may anumang bagay sa claim na ito?

Siyempre, ito ay nagdadagdag lamang ng gasolina sa sunog kapag tinitingnan ang lahat ng obserbasyon na ito noong nakaraang Nobyembre, nang ipahayag ni JnJ / Lifescan na ito ay magiging restructuring at umiikot na Animas sa isang hiwalay na entidad. ang kumpanya ay nagsisikap na ibenta ang dibisyon ng pump, ngunit walang opisyal na nakarating doon at ito ay naiwang medyo marami sa bulung-bulungan ng gulong bilang relayed mula sa nakikipagkumpitensya reps aparato, at kahit na mga opisina ng doktor na hindi alam ang buong kuwento. kung paano sinubukan ni Roche, Bayer at Abbott sa cell l mula sa kanilang mga dibisyon ng metro, hindi nakakagulat na ito ay maaaring i-tap para sa Lifescan, masyadong. Sa ngayon, ang lahat ng alam natin ay kung ano ang sinasabi sa atin ng komunikasyon ng pinuno ng Lifescan: Na ang mga Lifescan reps ngayon ay nagtatrabaho para kay Janssen. Ang iba pa, ay kumpay para sa gilingan ng bulung-bulungan.

Hangga't patuloy na pagsusuri ng FDA sa pinagsama-samang Animas Vibe, mayroong maraming kabiguan at haka-haka sa komunidad ng pasyente tungkol sa kung gaano katagal ang pagkuha nito para makarating sa market Stateside. Ang Animas ay hindi kahit na mag-file para sa pag-apruba ng regulasyon hanggang Abril 2013, at nagkaroon ng ilang pagka-antala mula noon dahil ang FDA ay tila gusto ng higit pang mga human factor testing data sa Pebrero 1. Ngunit sino ang nakakaalam kung ano pa ang maaaring mangyari sa pagsusuri na ito sa likod ng mga eksena ?

At gayon, siyempre, naghihintay tayo.

Isang pangkat Tungkol sa Roche

Ang bagong Accu-Chek Insight pump ng insulin ay inilunsad sa Europa sa komperensiya ng ATTD noong Pebrero. Ang aparatong ito ay gumagamit ng pre-filled insulin

cartridges. Binanggit namin ito sa isang post sa D-tech sa simula ng taon, ngunit nais mong malaman ang higit pa tungkol sa posibleng mga plano para sa paglulunsad ng U. S. Sa kasamaang palad, walang sinasabi ang mga tagapagsalita ng Roche, na nagsasabi na walang pag-update sa kung ano ang nasa larangan ng publiko. Nakakalito.

Pagkatapos ay mayroong malaking CGM na tanong: Ano ang ginagawa ni Roche matapos tapusin ang kasunduan sa pagsasama ng kasunduan sa 2011 sa Dexcom noong nakaraang taon? Well, natanggap namin ang pahayag na ito mula kay Anne Gill, bagong pinuno ng komunikasyon para sa Roche Diabetes Care North America:

"Noong Pebrero 2013, tinapos ni Roche at Dexcom ang pag-unlad upang maisama ang G4 sa aming sistema ng paghahatid ng Accu-Chek. nakatuon sa isang solusyon sa CGM sa lalong madaling panahon. Roche ay nagpasya na tumuon sa aming sariling panloob na solusyon ng CGM, na siyang susunod na hakbang sa aming istratehikong landas sa pagbibigay ng pinagsamang mga solusyon sa pamamahala ng diyabetis para sa aming mga customer. "

Maghintay … kaya ang pagpapaunlad ng Roche sarili nitong CGM? ! Sinoa! Humingi kami ng mas maraming detalye, ngunit siyempre na nabanggit.

Naturally marami sa atin ay maaaring iniisip na ito ay nakatali sa ang misteryo ng Solo patch pump, na kung saan ay sa ilalim ng Roche's bubong dahil ang kumpanya nakuha Medingo sa 2010.Iniulat namin dito sa

'Mine

noong 2012 na ang Roche ay nagpasya na hindi o mailabas ang unang henerasyon ng aparatong ito, sa kabila ng pagkakaroon ng pag-apruba ng FDA, dahil ang mga kapangyarihan-na-ay humahawak para sa built-in meter integration at posibleng kahit CGM sensing kakayahan. Higit pang mga kamakailan lamang, narinig namin ang usapan na ang pagkaantala na ito ay nauugnay din sa mga isyu sa pagmamanupaktura … partikular, na ito ay masyadong mahal upang makagawa ng mga kinakailangang bahagi. Ngunit ang kumpanya ay nananatiling masikip sa Solo, sa ngayon.

Gayunpaman, handa silang ibahagi na mayroong isang bagong metro ng glucose na may Bluetooth na gumagana sa mga gawa! Namin na ang Roche ay nagtatrabaho sa sikat na firm Frog Design sa Solo, at sa nararapat sa bagong meter na ito, na tinatawag na Accu-Chek Connect - hindi malito sa umiiral na "Accu-Chek Connect "programa na isang programa upang tulungan ang mga customer na makahanap ng mga partikular na produkto ng Accu-Chek sa halip na isang device mismo.

Narito kung ano ang sinabi sa amin tungkol sa bagong device: "Ang Roche ay kasalukuyang bumubuo ng isang bagong produkto na tinatawag na Accu-Chek Connect, na idinisenyo upang magamit ang web at mga mobile na teknolohiya para sa pamamahala ng diyabetis. Ang sistema ay pa rin sa pag-unlad at hindi pa komersyal na magagamit. Simulan namin ang pagpapasok nito sa ikalawang kalahati ng 2014 sa unang mga merkado. " At oo, nangangahulugan ito sa labas ng U. S., kung sakaling ikaw ay nagtataka.

At Sa Mga BD Sensor …

Walang tanong na BD ay nagsisiyasat ng bagong tuloy-tuloy na pagsubaybay ng glucose tech - ironic, yamang inabandona ng BD ang tradisyonal na pagmomonitor ng glucose world noong 2007. Gaano man, hindi ito lihim mayroon silang isang pakikipagsosyo sa JDRF at narinig na namin ang mga tidbits tungkol sa kung ano ang binuo, ngunit ito ay matigas upang makakuha ng isang loob na linya sa na. Paggalugad ng mga klinikal na pagsubok, napag-aralan namin ang pag-aaral ng BD CGM na ito sa Canada na nag-iiba ang iba pang nagawa rin sa University of Virginia.

Gayundin, mula sa isang abstract na pag-aaral na pang-agham na iniharap sa ADA Scientific Sessions noong nakaraang tag-araw, natagpuan namin ito:

"Becton Dickinson (BD) ay nagpakita ng mga positibong resulta mula sa pilot na klinikal na pagsubok na sumubok ng isang uri ng nobela ng CGM na gumagamit ng optical sensing ng isang glucose-specific protein Ang isang optical sensor ay gumagamit ng isang maliit na optical fiber na ipinasok sa ilalim ng balat. Sa bagong aparato ng BD, ang sensor ay sumusukat sa mga antas ng dugo-glucose sa pamamagitan ng pag-detect ng pagbabago sa intensity ng fluorescent dye sa sistema ng sensor na isinusuot ng mga kalahok sa pag-aaral. Ang pag-aaral, na pinondohan ng The Helmsley Charitable Trust, ay nagpakita na ang ganitong uri ng sensor ay tumpak na tumpak at may potensyal na magamit sa magdamag na closed-loop at low-glucose suspension systems . "

Ang ilang mga nagsasabi na nakita nila ang bagong BD sensor na ito ay naglalarawan ito bilang medyo pakinisin at cool na hinahanap. Sa kasamaang palad, hindi pa rin tinatanggap ng BD na

na

pa lang. Abbott Too Siyempre, hindi namin malimutan ang tungkol sa patuloy na paglilikas ng Abbott Diabetes na maraming naniniwala ay maaaring magdala ng isang CGM na opsyon pabalik dito sa Unidos pagkatapos na ito ay nakuha ang FreeStyle Navigator CGM mula sa merkado ilang taon na ang nakaraan; maaari naming makita ang Navigator 2 o ang Flash Glucose Monitoring tech na ito ay bumubuo?Sino ang nakakaalam, talaga … ngunit maaari itong maging posible ang Abbott ay ang "walang pangalan na kasosyo" na nagtatrabaho sa Insulet sa sarili nitong paningin para sa susunod na gen device na kinasasangkutan ng isang site para sa parehong pagpapasok ng insulin at sensor ng CGM. Hindi lang namin alam, ngayon.

Gosh, kung paanong ayaw nating maghintay sa dilim para sa lahat ng mga kapana-panabalang bagong pagpapaunlad! Kailangan lang nating panatilihin ang mga tab sa mga klinikal na pagsubok at iba pang "mga pahiwatig sa balita" na bumababa sa sibat.

Gustung-gusto naming malaman … kung ano ang narinig mo?

Pagtatatuwa

: Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Pagtatatuwa Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.