FDA Cracking Down sa kawastuhan ng mga Monitor ng Glucose

Ang New York Times mga ulat ngayon na ang pagtaas sa paggamit ng mga monitor ng glucose sa bahay, din sa mga ospital, ay itinutulak ang Food and Drug Administration patungo sa isang posibleng pag-crack sa mga pamantayan ng katumpakan. Ang ilan sa inyo ay maaaring sabihin na ito ay tungkol sa oras, isinasaalang-alang na ang kasalukuyang mga pamantayan ay nagbibigay-daan sa isang margin para sa error ng hanggang sa 20%, na maaaring gumawa ng isang malaking pagkakaiba sa mga pagpipilian na ginagawa namin sa pagkain, ehersisyo, at sa partikular na insulin dosis.

At sino sa atin ang hindi nabigo sa pamamagitan ng mga kakaiba o hindi magkatulad na pagbabasa ng BG, o pagbabasa mula sa iba't ibang mga fingerstick meter na tila hindi tumugma? (Huwag ako magsimula sa patuloy na mga monitor ng glucose!)

Ang NY Times ay nag-ulat na noong nakaraang buwan, sinimulan ng FDA ang pagpapakilos sa International Organization for Standardization, na nagtatakda ng mga pamantayan, upang higpitan ang mga ito. Kung ang grupong ito ay tumangging kumilos, ang FDA "ay maaaring kilalanin ang iba pang mga (mas mataas) mga pamantayan sa pagganap" sa sarili nitong, ayon sa isang sulat ng Hunyo mula sa ahensiya ng komisyonado na si Dr. Margaret Hamburg.

Kumuha ng mga ito: isang kamakailang pag-aaral ng mga mananaliksik ng pamahalaan na naghahambing sa mga pagsubok mula sa limang iba't ibang sikat na metro ang natagpuan na ang mga resulta ay iba-iba sa pamamagitan ng 32 porsiyento. At isang katulad na proyektong mag-aaral ang natagpuan "na halos lahat ng mga metro ay naka-off mula sa isa't-isa ng 60 hanggang 75 puntos." Bilang isang tao na nakasalalay sa aking metro para sa kalusugan at kagalingan, ang lahat ng maaari kong sabihin ay ang: OMG

Maipaliwanag mula sa kuwento:

" Ang mga tagagawa ay may mahabang nagreklamo na ang anumang kinakailangan upang mapabuti ang katumpakan humahantong sa kanila na itaas ang mga presyo, na kung saan ay mawalan ng pag-asa paggamit. "

Um, hindi sigurado tungkol sa na. Kung hindi, ang mga maliit na kakumpitensya tulad ng AgaMatrix, na may mga WaveSense meter, ay hindi magagawang i-play sa merkado sa lahat. Sa katunayan, ang tawag na ito ay isang mahusay na pagkakataon para sa mga kakilala ng WaveSense, na ang makabagong bagong paraan ng pagsubok ng asukal sa dugo ay napatunayang doble doble bilang tumpak na pamantayan sa industriya - "sa pamamagitan ng pag-detect at pagwawasto ng mga error na dulot ng mga pagkakaiba sa mga sample ng dugo at mga kondisyon sa kapaligiran. " Ang kanilang Jazz meter ay ang tanging modelo sa merkado na kinakalkula ang iyong pagkakaiba-iba ng glucose (standard deviation), "kung saan maraming mga eksperto ang naniniwala na maging isang mas mahusay na tagapagpahiwatig ng kontrol kaysa sa pagsubok ng A1C."

Hindi upang i-blantantly i-plug ang mga guys ng WaveSense dito. Ngunit ang FDA crack na ito ay maaaring ang wake-up na tawag sa ilan sa mga malaking tagagawa na kailangan sa pagpapabuti ng katumpakan ng glucose meter, sa wakas. I'm just sayin '…

Disclaimer : Nilalaman na nilikha ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Pagtatatuwa

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline.Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.