Teorya ng pagsasabwatan: Ang mga gamot na pumipigil sa pagpapagaling ng diyabetis

Hangga't nagkaroon ng pananaliksik upang pagalingin ang diyabetis, may mga taong naniniwala na ang isang lunas ay hindi mangyayari dahil ang pagpapagamot sa sakit na ito ay napakakaakit lamang. Ang mga naniniwala sa tinatawag na "teorya ng pagsasabwatan" ay kumbinsido na ang mga kumpanya ng pharma ay may interes sa pagpapanatiling diyabetis sa paligid hangga't maaari dahil ang pagpapakalat ng kanilang mga paggamot ay mas malaki kaysa sa negosyo kaysa sa isang lunas.

Alam namin na ang diyabetis ay isang multi-bilyong dolyar na industriya, kabilang ang mga benta ng insulin, mga oral na ahente at mga injectibles tulad ng

Victoza, at mga medikal na aparato tulad ng insulin pump, mga monitor ng glucose at kanilang pricey test strips, at bagong tuloy-tuloy na mga monitor sa glucose. Ang uri ng 2 diyabetis ay lumalaki sa exponentially, ngunit kahit na uri ng 1 diyabetis ay lumalaki sa isang dramatic na rate, na nangangahulugan ng higit pa at mas maraming mga mamimili.

Ang pinakabagong pagsiklab sa isang posibleng "pagsasabwatan" ay nangyari noong Agosto, nang ang isang artikulo sa balita tungkol sa kontrobersyal na mananaliksik na si Dr. Denise Faustman ay nagpalipat-lipat sa komunidad ng diabetes. Sa artikulong ito, sabi ni Faustman na nang lumapit siya sa mga parmasyutiko na kumpanya para sa pagpopondo, sinabi sa kanya na "walang sapat na pera na gagawin sa isang lunas na gumamit ng murang, generic na magagamit na bakuna."

Ngunit totoo ba iyon?

Totoong, mayroong mga lehitimong pinansiyal na pagsasaalang-alang sa mga desisyon ng pananaliksik at pagpapaunlad ng mga kumpanya na ito. Ngunit nangangahulugan ba ito na ang mga ito ay hindi gumagana sa pagpapagaling sa pananaliksik? Tiyak na magwalis ng pharma ang posibleng lunas sa ilalim ng alpombra upang maprotektahan ang kanilang sariling mga interes - lalo na kung ito ay naging isang murang bakuna? Sino ang sasabihin?

Kami ay nagpasya na maging kamangha-manghang upang i-tap ang ilang mga kilalang eksperto sa komunidad ng diabetes upang makuha ang kanilang pananaw sa "teorya ng D-pagsasabwatan."

Exploring Motives

Kelly Close, isang uri 1 PWD at presidente ng diabetes Pagkonsulta sa kumpanya Mga Alalahanin, na pinag-aralan ang industriya ng diyabetis sa loob ng mahigit isang dekada, ay nagsasabi, "Maraming nagtataka sa paglipas ng panahon kung may pagsasabwatan kung saan 'nakatago' ang mga parmasyutiko na kumpanya upang mapagaling ang insulin, mga strips ng glucose ng dugo , at iba pang mga supply Hindi ako sumasang-ayon Sa mga nagsisimula, walang katibayan upang suportahan ang naturang claim Higit na mahalaga, ang anumang kumpanya na nahanap ang pagalingin ay ipagdiriwang at immortalized para sa pag-aalis ng isang sinaunang sakit. higit pa sa prestihiyo at karangalan kaysa sa anumang financial gain na nakuha mula sa mga produktong ito. "

Kelly ay nagdadagdag," Bukod pa, ang diyabetis ay napakarami ngayon na ang bihirang ay isang corporate manager na hindi nakakakilala ng isang tao na mayroong anyo ng ang dise ase.Sa palagay ko mas magiging motivated ang manager na tulungan ang kanyang kaibigan o miyembro ng pamilya kaysa magdagdag ng ilang dolyar sa kanyang bonus. "

Sa katunayan, noong nakaraang taon, sumulat ng isang senior investment analyst na si Sean Farhy sa isang blog sa investor

Paghahanap Ang Alpha

na may pamagat na , " Talagang Sinusubukang Pagalingin ng Big Pharma ang Diyabetis?" Ibinahagi niya ang 10 matibay na kadahilanan kung bakit ang pharma ay hindi at hindi maaaring hadlangan ang lunas para sa diyabetis, kabilang ang kawalan ng kakayahan nilang patahimikin ang bawat mananaliksik na dumating sa isang landas sa isang lunas, ang mga "benepisyo sa pag-aalay" sa iba pang mga sakit, mga kapaki-pakinabang na kasunduan sa paglilisensya at ang clincher: ang uri ng diyabetis ay umiiral pa rin kahit na may gamutin para sa diyabetis na uri ng 1 Iyon ay sapagkat, sa pagtatapos ng araw , kahit na anong uri ng diyabetis sa uri 1 at uri 2 ang nakikita sa labas, ang mga ito ay may iba't ibang mga sakit sa loob. At kung ang lahat ay tungkol sa mga produkto, bakit ang mga kompanya ng pharma ay nakakaabala sa pagsuporta sa lunas sa pananaliksik? Ang komunidad ay hindi estranghero sa mga non-profit na organisasyon e JDRF na nakikipagtulungan sa Pharma (tulad ng Sanofi) para sa naturang pagsasaliksik.

"Ang sanofi ay hindi lamang isang kumpanya ng gamot, ito ay isang healthcare company," sabi ni Marc Bonnefoi, ang pinuno ng Sanofi North America R & D hub. "Ano ang nag-mamaneho ng mga koponan ng Sanofi R & D sa buong prosesong ito, bagay, ay isang simbuyo ng damdamin upang mapabuti ang mga buhay ng mga pasyente sa pamamagitan ng mas mahusay, mas maraming mga target na therapy. At kung may posibilidad na pagalingin, maging malayo, ito ang aming layunin. "

Ito ay napakaganda at taos-puso, 't tulong ngunit pagdudahan ang motives lamang ng kaunti. Ang isang napakahirap na katotohanan ay ang pharma ay agresibo para sa-profit, at palaging hinahanap ang susunod na malaking "blockbuster drug." Ang pera

maaari

ay ginawa mula sa isang lunas (gaya ng nagpapaliwanag ng artikulo ng Paghahanap ng Alpha ), ngunit may palaging ang isyu kung gaano mataas ang mga gastos sa R ​​& D sa harap. Maaaring bumaba ito sa isang "desisyon sa negosyo" na ang ilang mga promising posibleng lunas lamang ay hindi nagkakahalaga ng pursuing dahil ang paggalugad phase ay kaya mahal at hindi ito maaaring pan out? Pagkuha ng "Incentivized "

Dr. Sinabi ni Camillo Ricordi, Direktor ng Siyentipiko at Pangulong Pangulong Akademiko sa University of Miami's Diabetes Research Institute, kumunsulta sa Kelly na walang "pagsasabwatan" na may kaugnayan sa pagpapaunlad ng gamutin para sa diyabetis. "Ang pinaniniwalaan ko ay ang gastos ng pag-unlad ng gamot, ngayon ay mahigit sa isang bilyong dolyar, at ang oras na kinakailangan upang magdala ng isang bagong molecule sa merkado (7-9 taon) ay tulad na may maingat na marketing at pinansiyal na mga kadahilanan na dapat isaalang-alang ng isang entidad para sa kinikita sa kanilang mga strategic R & D na desisyon, "sinabi ni Ricordi.

Sa isang video Q & A sa presidente ng JDRF Jeffrey Brewer, siya ay tinanong: "Bakit ang JDRF ay nagtatrabaho kaya malapit sa industriya?" Ipinapaliwanag ng Brewer na bukod sa mga akademikong mananaliksik, ang industriya ay may mahalagang papel sa "pipeline" sa isang lunas. Brewer ay isang maliit na hindi malinaw sa mga specifics, ngunit siya ay nagpapaliwanag na JDRF ay magagawang incentivize (malinaw naman, sa pera) pharmaceutical kumpanya upang gumana sa mga proyekto na kung hindi man ay hindi mag-abala sa.

Kelly at Ricordi parehong ibinahagi na may

ay

medyo isang pera ng pagpunta sa pag-unlad ng isang lunas sa R ​​& D ng pharma kumpanya, ngunit ang pananaliksik ay palaging mas mabagal kaysa sa pag-unlad ng mga bagong aparato at mga gamot. Maaari tayong sumang-ayon na ang pagbuo ng mga droga at mga aparato ay unti-unti nang unti-unti, kaya't maaari lamang ninyong isipin kung gaano mabagal ang magiging lunas! "Tinatantya namin na sa pagitan ng $ 3 at $ 5 bilyon ay ginugol sa R ​​& D nag-iisa sa nakaraang taon para sa mga therapies at mga teknolohiya na tutulong sa amin na mas mahusay na pamahalaan ang diyabetis, at tinatantya namin na maraming daan-daang milyong ay patuloy na patungo sa pagbuo ng lunas, "Sabi ni Kelly. Ang mga pananalapi ay palaging isang giya sa impluwensya sa kung anong pananaliksik ang pinondohan at naaprubahan. Kailangan ng mga siyentipiko na patunayan kung bakit dapat silang magpatuloy sa pagkuha ng suweldo at pananaliksik dolyar mula sa kanilang institusyon. Marami sa mga dolyar na ito ay galing sa gobyerno o mula sa mga pharmaceutical company. Ito ay isang hindi kapani-paniwala kumplikadong web ng mga stakeholder at mamumuhunan. Sinabi ni Ricordi na itinuturing ng mga kritiko ang lunas-pananaliksik na nakatuon bilang "sobra-sobra" o mayroon silang "mataas na panganib ng kabiguan" o "hindi sapat na paunang ebidensiya." Mahirap magbenta, huh?

Samantala, itinuturo ni Dr. Ricordi: "Ang isang pasyente na may diabetes ay namatay bawat 8 segundo."

FDA bilang Bottleneck?

Ngunit mukhang tulad ng pinansiyal na prayoridad ng Pharma ay hindi lamang ang balakid. Bilang karagdagan sa mga extraordinarily kumplikadong biological system na dapat na maunawaan ng mga mananaliksik at pagkatapos ay mamanipula, may isa pang kumplikadong sistema na kailangan nating pagtagumpayan: ang FDA.

"Mayroong isang serye ng mga regulasyon, ligal at institutional na mga hadlang sa pag-unlad ng pagpapagaling na ngayon ay bumubuo ng isang mabigat na pader sa pagsasalin ng mga potensyal na breakthroughs umuusbong mula sa pangunahing agham patungo sa klinikal na pagsubok at ang kanilang paghahatid sa mga pasyente," Dr. Ricordi nagpapaliwanag.

Sa kasaysayan, ang paglilipat na ito ay naganap noong dekada 1960, matapos ang pag-unlad ng bakuna ng Polio, nang ang FDA ay tumungo sa pag-focus sa "kaligtasan" upang magtuon ng "epektibo," ipinaliwanag ni Ricordi.

"Kahit na ang mga kinakailangan sa pagiging epektibo ay maaaring makapagpapatigil sa pag-apruba sa merkado at komersyalisasyon, ang mga aspeto na pinakamahalaga sa akin ay ang mga pagkaantala o paghihirap sa mga pagsubok sa pagbabago, na napakahirap, kung hindi imposible, para sa mga siyentipiko ng mga batang manggagamot na subukan ang aktwal na pagalingin ang kanilang mga pasyente, isang nobelang estratehiya sa labas ng mga hangganan ng 'gamot batay sa katibayan,' "sabi ni Ricordi.

Kaya ang tunay na "pagsasabwatan" laban sa isang lunas ay maaaring maging mahusay na nagmumula sa FDA, na walang pinansiyal na taya sa pagpapanatiling diyabetis sa paligid ngunit may isang interes sa pagiging labis na panganib-ayaw, i. e. paranoyd tungkol sa pag-apruba ng anumang bagay na maaaring makapinsala sa mga tao. Ngunit sa anong halaga?

"Sino ang may pananagutan para sa gastos ng paggawa ng wala, o pagpapaliban ng pag-apruba, o pagpapahalaga sa mga hindi maipagkakailang mga gastos na nagpapahirap sa karamihan ng mga siyentipiko at maliliit na nilalang na umalis sa pag-asa at labanan upang labanan ang mga sakit at subukang bumuo ng pagpapagaling?"

- > Dr. Camillo Ricordi, sa papel na ginagampanan ng FDA sa pagpapagaling sa pananaliksik

"Ang regulatory agency na minsan ay ipinanganak upang tumpak na tumuon sa kaligtasan ng pasyente ay umunlad sa isang aparatong monster na tulad ng kakayahang kumplikado, na ngayon ay nagpapataw ng napapanahon at napakahalagang mga kinakailangan para sa pag-unlad ng isang bagong molecular entity o isang nobelang biologic therapy.Walang sinumang makakapagpapagaling na magkaroon ng lunas - o mas mabuti, napakababa ng mga higanteng maraming nasyonalidad, kung ito ay nasa kanilang estratehikong interes, "dagdag ni Ricordi.

Radical Approaches Ang American Diabetes Association ay nagbahagi na sila ay umaasa na hikayatin ang pananaliksik sa diyabetis sa kanilang bagong lunas-pananaliksik na nakatutok sa "Pathway to Stop Diabetes" na programa.

"Ito ay tumatagal ng isang radikal na diskarte sa pag-akit at pagpapanatili ng mga makikinang na siyentipiko sa larangan at pinabilis ang kanilang pag-unlad sa pananaliksik sa pamamagitan ng pagbibigay ng mga mapagkukunan at suporta para sa pagsasagawa ng transformative science, "isang rep mula sa ADA ang nagsabi sa isang email." Ang mga programang tulad nito ay tiyakin na ang isang hinaharap na henerasyon ng mga siyentipiko at mga clinician ay magiging konsentrado sa paghahanap ng gamutin para sa sakit. "

Mayroon bang mga bagay na nakapipigil sa pagpapagaling Para sa diyabetis? Tiyak May mga pinansiyal at regulatory na pagsasaalang-alang, at pagkatapos ay mayroong ang buong isyu ng pagiging kumplikado ng katawan ng tao Ngunit may isang taong nagtatago ng lunas para sa diyabetis? y. Ito ay walang kahulugan.

Pagtatatuwa

: Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Pagtatatuwa

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.