FDA ay nagpapahintulot sa Patch Pen Insulin, 'Ngayon Kailangan lang ng mga pondo

Ang bagong insulin "patch pen" ng Calibra Medical, "brand-named Finesse, ay inaprubahan ng FDA at mahusay na ginanap sa kamakailang pag-aaral ng pasyente. Ang produkto ay maaaring maging isang malaking hit - kung ang kumpanya ay maaaring secure ang pinansiyal na pag-back ito pangangailangan upang makakuha ng produksyon off sa lupa, ayon sa manggagamot na humahantong sa kanilang pagsingil bayad.

Kaya magsimula tayo sa simula dito: Ano ang ano ba ay isang "patch pen," pa rin? Iyan ang aking nalalaman

na malaman. Karamihan sa mga tao ay tumutukoy sa Pagkakamali bilang isang patch pump, na ang mas karaniwang term para sa isang aparato sa paghahatid ng insulin na isinusuot sa balat tulad ng bendahe. Ang isang ito ay napakaliit at patag (2 "Ã-1" Ã- 0. 25 "), at naglalaman ng isang 200-unit na insulin reservoir.

Naghatid lamang ito ng bolus doses , na maaaring maganap sa pamamagitan ng iyong damit sa pamamagitan ng pag-iisa ng dalawang mga pindutan sa gilid nito. Ito ay naka-target sa parehong uri 1 at uri ng 2 pasyente na kasalukuyang nasa iniksyon, bilang isang mas madali at mas discrete na paraan upang maghatid ng oras ng pagkain, snack, at pagwawasto boluses Ang FDA ay naaprubahan para sa hanggang 3 araw na paggamit sa Novolog mabilis na kumikilos na insulin. (Ang mga pasyente ay kailangan pa ring magpasok ng kanilang long-acting insulin.) Para sa higit pang mga detalye sa disenyo, tingnan ang Bernard's review dito.

"Ang mga sapatos na pangbabae ay darating sa ilalim ng mahusay na pag-aaral sa FDA ngayon. Sa palagay ko tinatawagan nila ito na isang patch pen dahil ito ay naghahatid ng bolus doses lamang, na pinapalitan ang dosing na mga pasyente ay karaniwang ginagawa sa insulin pen, "sabi ni Dr. Nancy Bohannon, direktor ng clinical research sa Cardiovascular Risk Reduction Program, St. Luke's Ospital, dito sa San Francisco, CA, na humantong sa kamakailang mga klinikal na pagsubok para sa Pagkakamali.

Narito kung ano pa ang kanyang sasabihin:

"Sa aking bahagi ng pag-aaral, mayroon akong 10 mga pasyente, karamihan ay nag-type ng 1s. Ang kumpanya ay nagnanais ng dalawang-sa-isang ratio sa uri 1s upang i-type ang 2s, dahil nais nilang makakuha ng pag-apruba para sa paggamit ng type 1 diabetes. "

" Ito ay magkano, mas maliit kaysa sa OmniPod o Valeritas 'V-Go o kahit ano pa. Iyon ang dahilan kung bakit gusto ng uri 1 sa MDI, ngunit hindi sa isang buong tampok na bomba. Kung ang isang tao ay hindi nais na magsuot ng isang buong bomba, kahit na ang OmniPod, pagkatapos ito ng isang pulutong mas maginhawa kaysa sa isang panulat o hiringgilya at maliit na bote ng gamot, para siguraduhin. "

" Ang mga pasyente ay talagang minamahal ito! Sila ay lubhang nababahala na hindi sila maaaring manatili dito. Isang lalaki ang nagboluntaryo na maging poster boy para sa produkto at magsulat ng isang jingle sa marketing tungkol dito. "

" Gusto ko ito para sa aking mga pasyente ng Symlin - hindi nila gusto ang pagkakaroon ng magbuklod sa panulat. Ngunit iyon ay nangangailangan ng karagdagang pag-aaral upang ipakita na ito ay bio-tugma, na ito ay OK para sa Symlin na nakaupo sa bomba para sa 3 araw.(Hindi ibig sabihin nito na ang mga tao ay hindi mananatiling Symlin dito). "

Nagsalita rin ako tungkol sa Pagkapoot sa Elaine Massaro, isang nangungunang CDE mula sa Chicago na kamakailan ay nanalo sa 2010 Diabetes Educator ng Taon na parangal. ang pananaliksik na may 10 mga pasyente sa Pagkakamali: kalahati uri 1s at kalahati uri 2s Ipinaliwanag niya na ang dosing ay naiiba para sa bawat grupo: 1 yunit bawat pisilin ng mga pindutan para sa mga uri ng 1s, at 2 mga yunit ng bawat pisilin para sa uri ng 2.

" Ito talaga, talagang madaling gamitin, at hindi mo na kailangang iangat ang iyong shirt upang gawin ito. Kahit na ikaw ay manipis na may isang masikip shirt, hindi mo makita ito. At para sa pagpasok ng insulin, walang kartutso o anumang bagay. Pumutok ka lamang ng karayom ​​(isang regular na 2cc o 3cc syringe) sa port at punan ito. "

" Ang aming grupo ay napabuti sa ngayon! Ang isang tao ay halos nasa isang A1C ng 10, at bumaba sa 6. 8 sa pag-aaral. Siyempre, ang mga kalahok ay nakakuha rin ng maraming intensive management at pagtuturo sa pag-aalaga ng diyabetis, ngunit sa palagay ko ang kadalian ng paggamit ay isang mahusay na motivator. "

" Ang pangunahing bagay na hiniling ng mga tao sa feedback ay may kinalaman sa malagkit. Natagpuan nila na hindi sapat ito at hindi sapat na sticky upang manatili. Gayunpaman, gusto nilang bilhin ito kaagad. Sa tingin ko ito ay lubhang kapaki-pakinabang at mahalaga para sa mga pasyente. "

Para sa aking bahagi, normal na ako ay magreklamo tungkol sa medikal na grado sa beige na hitsura ng plastic, ngunit sa palagay ko sa kasong ito ay nagpapatuloy sila para sa kulay ng balat bilang" camouflage "…?

Ang mga pagsubok sa Phase 2 ay isinasagawa upang magsimula sa Pebrero 2011. Ang pag-ikot na ito ay pangunahin para sa "mga layuning pang-marketing," Sinabi sa akin ni Dr. Bohannon, ibig sabihin ay gagawin nila ang kinks na may mga pandikit, atbp.

Dr. Bohannon sums up kanyang view: "Nakikita ko ito lamang pagkuha off! Gustung-gusto ito ng mga tao. Napakaliit na maaari mo itong isuot sa ilalim ng bikini … Ang kumpanya na ito ay handa na para sa paglunsad. Ang tanging bagay na humahawak sa kanila ay kailangan nila ng karagdagang VC ng pera upang itayo ang pabrika. Sa ngayon, ginagawa nila ang mga ito sa pamamagitan ng kamay.

Mga Namumuhunan: Kung binabasa mo ito, masusing pagmasdan ang Pagkakataong "patch pen" - isang potensyal na nakakalito na pangalan para sa

Disclaimer : Nilalaman na nilikha ng koponan ng Diabetes Mine Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Disclaimer

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng kalusugan ng mamimili na nakatuon sa komunidad ng diyabetis. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagsosyo sa Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.