OneEW Heathrow Newsletter February 2016
Talaan ng mga Nilalaman:
- Ngayon sa kanyang mga 30, si Anthony ay diagnosed na mga 10 taon na ang nakakaraan nang siya ay senior sa kolehiyo.Iyon ay kapag siya ay "bumaba para sa tatlong araw" sa kung ano siya naniniwala na ang pinakamasama kaso ng trangkaso kailanman. Pagkatapos nito, ang mga tradisyonal na mga sintomas ay naitala: ang pagkakatulog, pagkauhaw, madalas na mga pagbisita sa banyo na nagising sa bawat dalawang oras, at humigit-kumulang 50 pounds sa pagbaba ng timbang sa loob ng dalawang buwan.
- < Mayroong isang pangunahing pangkat ng 10 mga tao na regular na nagtatrabaho, at isang mas malaking pangkat ng mga 50 na nasa loob at labas na may mga kontribusyon. Sa pamamagitan ng mas maraming pag-promote at pansin ng media sa proyektong ito sa nakalipas na mga buwan, ang interes ay nawala sa buong mundo at sinabi ni Anthony na sila ay nagdaragdag sa at tweaking ang kanilang mga protocol batay sa mga bagong kontribusyon.
- Sinasabi sa amin ni Anthony na maaari nilang i-coordinate ang isa pang crowdfunding campaign sa susunod na taon, ngunit iyan ay TBD batay sa lab setup at engineering work na nangyayari sa mga darating na buwan.
Nang si Anthony Di Franco ay diagnosed na may type 1 na diyabetis sa kanyang unang bahagi ng 20s, hindi niya pinangarap na isang dekada mamaya siya ay nakikipagtulungan sa isang pangkat ng mga biohacker na nagtatrabaho sa homebrew ng kanilang sariling insulin.
Iyan ang ginagawa niya ngayon sa Berkeley, California, bilang isang bahagi ng proyektong Open Insulin na naglalayong lumikha ng isang plano para sa insulin, isang open-source protocol na gagawin sa lahat ng dako at ibabahagi upang ang iba ay maaaring gumawa ng generic na bersyon ng insulin.Ang proyektong ito ay bahagi ng Counter Culture Labs, na lumaganap mula sa mga proyekto ng pag-hack sa komunidad sa Bay Area at ngayon ay nasa proseso ng pagiging isang non-profit. Ang layunin: upang bumuo ng isang bukas na insulin roadmap sa loob ng susunod na 5 taon o higit pa.
Kasama kay Anthony, ang koponan ng proyekto ng Open Insulin ay binubuo ng humigit-kumulang na 50 na inilarawan sa sarili na "mga hacker at tinkerer" na buong kapurihan na itinuturo na lahat sila ay "bio-curious" - na may halo ng genetic engineering, software, biochemistry at biotech na karanasan.
Tulad ng iba pang mga tech-savvy at gadget na nakakonektang hacker at do-it-yourselfers na nagawa sa device at data ng diyabetis, Binubuksan ng Open Insulin ang #WeAreNotWaiting "Ang espiritu ng #WeAreNotWaiting ay talagang kasama natin," sabi ni Anthony, na malapit na nanonood ng D -tech na kilusan ng hacker at ngayon ay nagdadala na sa gilid ng insulin. "Ngunit hindi lang namin gusto na 'hindi maghintay' sa mas mahusay na paraan ng pamamahala ng diyabetis, hindi rin namin nais na maghintay sa mga malalaking bureaucratic na organisasyon upang mahanap ang tama mga insentibo upang dalhin sa amin ang pinakamahusay na kung anong pananaliksik ang maibibigay. "
hindi mass-produce, assembly-line ginawa insulin kung saan ang daan-daang mga vials ay maaaring malikha sa isang cycle ng produksyon. Hindi, ito ay magiging isang napakaliit at nakatutok na batch para lamang sa mga layuning pananaliksik, isang patunay-ng-konsepto na maaaring magawa ang malayang produksyon ng insulin. Isipin mo ito tulad ng isang sistema ng highway. Ang Buksan Insulin ay hindi nagtatakda ng mga pasyalan sa mga expressway at daan sa buong bansa. Sa halip, ang kanilang pagtuon ay pagpapadala ng ilang explorers sa pamamagitan ng wala sa mapa teritoryo upang i-map out ang ruta at ipakita na ang mga expressways at mga kalsada maaari, sa ibang araw, ay binuo para sa mga tao upang maglakbay sa.
Generic insulin ay nananatiling maraming taon off, ngunit ito ay isang mahalagang hakbang sa paggawa na nangyari. At mahusay na mayroon si Anthony na humahantong sa pagsingil at pagbibigay inspirasyon sa koponan sa kanyang sariling kuwento sa T1D.
Isang Diyagnosis ng Biohacker
Ngayon sa kanyang mga 30, si Anthony ay diagnosed na mga 10 taon na ang nakakaraan nang siya ay senior sa kolehiyo.Iyon ay kapag siya ay "bumaba para sa tatlong araw" sa kung ano siya naniniwala na ang pinakamasama kaso ng trangkaso kailanman. Pagkatapos nito, ang mga tradisyonal na mga sintomas ay naitala: ang pagkakatulog, pagkauhaw, madalas na mga pagbisita sa banyo na nagising sa bawat dalawang oras, at humigit-kumulang 50 pounds sa pagbaba ng timbang sa loob ng dalawang buwan.
"Hindi ko talaga alam kung ano ang nangyayari, ngunit ito ang huling semestre ko sa kolehiyo kaya sinubukan ko na ipagpaliban ang pakikitungo dito hanggang matapos kong magtapos. "Matapos ang kanyang huling eksaminasyon, si Anthony ay nagmadali sa ospital kung saan ang kanyang pagbabasa ng asukal sa dugo ay" off the charts "at ang mga doktor ay nag-diagnose sa kanya ng T1D.
Sinimulan ni Anthony si Lantus at sa una ay inireseta ng doktor ang Symlin. Pagkatapos ng ilang taon sa injections siya ay nagpasya na subukan ang isang insulin pump. Kapansin-pansin, sinabi ni Anthony na ang kanyang mga obserbasyon tungkol sa cybersecurity at pag-hack ng medikal na kagamitan na sinamahan ng mataas na gastos ng mga suplay ay humimok sa kanya na bumalik sa mga injection. Iyon ang pamumuhay na nananatili niya ngayon.
"Gumagana ako sa software na aking sarili, upang isipin na ang isang bagay na mahalaga bilang isang pump ng insulin ay kailangang dumaan sa mga taon ng regulatory work para lamang sa isang software patch upang mapabuti ang seguridad ay isang malaking turnoff para sa akin," sabi niya. "Hindi ito katumbas ng halaga. "
Propesyonal, si Anthony ay nagtrabaho sa mga mekanismo para sa desentralisadong pananalapi sa isang startup na tinatawag na Credibles, bago pumasok sa programming language research at paggawa ng mga kontrata para sa Wikipedia at iba pang mga bukas na access org. Ang pagiging konektado sa mga komunidad ng tech at pag-hack sa Northern California, si Anthony ay mahaba nang naging fan ng open-source ang lahat. Sa kanyang mga damdamin sa insecurities ng diyabetis, orihinal na naisip niya ang tungkol sa pagbubuo ng mga protocol para sa isang open-source na insulin pump. Ngunit iyan ay tapos na at pumapasok sa mga sistema ng closed-loop, at hindi ito nalutas ang higit na pagpindot sa isyu ng mahal na insulin … at nagtakda ng yugto para sa kung ano ang ginagawa niya ngayon.
"Ang mga tao sa buong mundo ay walang insulin dahil mahal ito, at kailangan nating gawin ang tungkol dito," sabi ni Anthony. "Siguro sa ibang araw, kung ano ang ginagawa namin dito ay maaaring humantong sa isang do-it-yourself na insulin pabrika. Ang Counter Culture Labs at Blueprinting Insulin
Counter Culture Labs ay isang lumilitaw na di-kumikita (naghihintay pa rin sa IRS upang gumawa ng opisyal na iyon) na nagsara mula sa biotech hacker community sa Oakland, CA. Tulad ng sinabi ni Anthony: "Ito ay isang agham at biology na mabigat na pangkat ng mga hacker at tinkerer, at may isang malakas na interes sa paggawa ng mga bagay na mas patas at pagtugon sa pang-ekonomiya at iba pang anyo ng kawalang-katarungan."
< Mayroong isang pangunahing pangkat ng 10 mga tao na regular na nagtatrabaho, at isang mas malaking pangkat ng mga 50 na nasa loob at labas na may mga kontribusyon. Sa pamamagitan ng mas maraming pag-promote at pansin ng media sa proyektong ito sa nakalipas na mga buwan, ang interes ay nawala sa buong mundo at sinabi ni Anthony na sila ay nagdaragdag sa at tweaking ang kanilang mga protocol batay sa mga bagong kontribusyon.
Siya unang naisip ng isang homebrew insulin planta ay magagawa.Ngunit pagkatapos ng pag-aaral na posibilidad, ito ay naging malinaw na ang protocol-publish na landas ay kung saan ang kanyang kailangan ng pangkat ng pokus.
Ito ay hindi isang pangkaraniwang insulin na kanilang binubuo, siya ay nagbibigay-diin.
"Hindi ko pag-uri-uriin ito dahil gusto nating gumawa ng pangkaraniwang, dahil sa sinasabi ko 'generic' sa tingin ko ng isang off-brand na gamot na nawala sa pamamagitan ng mga proseso ng regulasyon at ibinebenta sa merkado. Na tumatagal ng milyun-milyong dolyar at maraming mga taon ng mga pagsubok, at hindi iyan ang hinahanap natin sa malapit na hinaharap. "
Ang plano, sabi ni Anthony ay "gawin ang disenyo at engineering work, upang gumawa ng mga protocol na simple at madali upang magparami."
Upang maging malinaw, ito ay naiiba sa generic insulins sa ilalim ng pag-unlad sa na ang mga direktang mga kopya ng insulins ng pangalan ng tatak - halimbawa, isang recombinant insulin tulad ng glargine. Magkakaroon sila ng parehong biological form at clinical na resulta bilang umiiral na mga brand-name na gamot. Sa pamamagitan ng paghahambing, ang mga hyped biosimilars ay lubos na katulad ngunit may ilang mga pagkakaiba dahil sila ay ginawa mula sa buhay na organismo. Tulad ng pag-unlad ng mga ito ay lubos na kumplikado, ang EMA (European Medicines Agency) ay humantong ang singil sa issuing at pag-update ng mga tiyak na mga alituntunin para sa gawaing iyon.
Ang European Medicines Agency (EMA)Na-update ng European Medicines Agency (EMA) ang patnubay nito sa mga kinakailangan para sa mga klinikal at di-klinikal na pag-unlad ng mga produkto ng biosimilar na insulin - Tingnan ang higit pa sa: // www. raps. org / Regulatory-Focus / News / 2015/03/12/21708 / EMA-Updates-its-Biosimilar-Insulin-Guideline / # sthash. BA2w5R7K. dpuf
Ang grupo ng Open Insulin ay kumukuha ng isang alternatibong kurso. Ang malaking tanong ay:
Paano magiging tunay ang kanilang insulin? Ang paliwanag ay nagsasangkot ng isang buong pangkat ng agham at molecule lingo, maraming detalye kung saan nagpunta sa aming mga ulo bilang Anthony ipinaliwanag ito. Bottom line: Inuusok nila ang isang insulin gene sa e-coli DNA upang lumaki mula roon, at kailangan nilang i-engineer ang three-pronged chain ng insulin habang pinadalisay din ito upang matiyak na sapat ang ligtas na magtrabaho sa isang katawan ng tao. Hindi nila kailangang matugunan ang mahigpit na mga kinakailangan sa kaligtasan tulad ng mga para sa isang gamot na ibinebenta sa bukas na pamilihan, dahil hindi kinakailangan sa yugtong ito sa pagbubuo ng isang protocol. Ngunit sinabi ni Anthony na magiging mas malapit hangga't maaari sa pamantayan na iyon upang ang pagkuha doon ay hindi kukuha ng mas maraming oras mamaya sa pananaliksik.Sa ngayon, sinabi ni Anthony na ang focus para sa susunod na 6 na buwan ay ang paglikha ng isang pag-setup sa Counter Culture Labs para sa naunang molekula at insulin-chain work. Pagkatapos, sa sandaling mayroon sila ng isang prototype ng insulin na gagamitin sa pananaliksik, sabi niya "na kung saan nagsisimula ang tunay na kasiyahan. " Hindi, hindi talaga sila ay injecting insulin sa kahit sino anumang oras sa lalong madaling panahon. Pag-iisip lamang kung maaari nilang, sa isang punto, talagang ginagawa iyon. Sa totoo lang, ang proyekto ay kukuha ng kahit saan 2 hanggang 3 taon o posibleng mas mahaba.
"Anuman ang landas at timeline ay nasa unahan, ito ay magkakaroon ng maraming pagsubok at pagkakamali kung saan ang mga protocol na gagamitin at tinutukoy kung anong insulin ang maaaring gawin," sabi niya.
Ang Path Forward
Pinagtitibay ang open-source movement sa likod ng proyektong ito, sinabi ni Anthony na maraming mga skilled biohackers ang lumabas mula sa gawaing kahoy upang makatulong na gawin ito, kahit na pagkatapos lamang ng isang buwan ng promosyon.
"Hindi gaanong ipakita ngayon dahil maaga pa, at talagang nasa yugto ng manok-at-itlog kung saan nagtataas kami ng pera upang gawin ang trabaho at pagkatapos ay makita kung ano ang susunod." > Ang proyekto ng Open Insulin ay nagpatakbo ng isang kampanyang pangangalap ng pondo sa crowdfunding platform Experiment mula sa kalagitnaan ng Nobyembre hanggang Disyembre 4. Sila ay nakapagtataas ng 277% ng kanilang layunin ($ 16, 656 kabuuan sa unang $ 6, 000).
Sinasabi sa amin ni Anthony na maaari nilang i-coordinate ang isa pang crowdfunding campaign sa susunod na taon, ngunit iyan ay TBD batay sa lab setup at engineering work na nangyayari sa mga darating na buwan.
Kami sa < 'Mine
ay natutuwa na marinig ang tungkol sa proyektong ito ng bukas na pinagmumulan ng insulin, kahit na kinikilala natin ang kahirapan ng gawain sa kamay.
Maaari lamang nating isipin na ang mga tagagawa ng insulin ay kumukupas, higit sa iba pa - dahil Nakita namin ang mga linya ng pagpupulong ng insulin na malapit at personal at alam na hindi madali o mura, ang dahilan hindi namin nakita ang maraming pagbabago sa insulin sa pamamagitan ng mga taon sa isang malawak na sukat mula sa mga tagagawa. Datapuwa't naniniwala rin kami na ito'y magagawa nang mabisa at mas mababa sa pamamagitan ng mga walang patent at mga tanda sa kanilang mga mata. Ito ay may, dahil hindi natin kayang panatilihin ang status quo. Ang mga gastusin ng insulin ay lumagpas sa mga nakaraang taon at patuloy silang umaangat. Marami sa amin ang nagbabayad ng hanggang $ 220 sa isang maliit na maliit na bote sa mga nakaraang taon, kahit na may mataas na deductible insurance!
Tandaan, Mga gumagawa ng Insulin: Ang mga tao ay nabigo na lampas sa paniniwala, at napakasama kung gaano kalaki ang insulin sa napakaraming tao sa buong mundo. Ang pagsisikap na ito ng DIY ay lumalabas sa isang malaking paraan, at sa pamamagitan ng momentum ng mamimili ay nag-iisa ay walang alinlangan na baguhin ang laro - tulad ng paggalaw ng #WeAreNotWaiting sa arena ng device.
Pagtatatuwa : Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito. Pagtatatuwa
Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.
CGM + Patch Pump: Gumagapang patungo sa Closed Loop
Pagsira ng Glass sa Generic Insulin "Biosimilars" Parating Na?
NEWS: Tinatanggap ng FDA ang Sanofi's Admelog Fast-Acting 'Generic' Insulin
Mga ulat ng diabetesMine sa pinakabagong pag-unlad ng insulin, Sanofi's Admelog, isang bagong "follow -o "na karaniwang isang generic na oras ng pagkain ng insulin.