Coordinating Diabetes Research: Isang Pagtingin sa Jaeb Center

Kapag ang isang bagong produkto o gamot sa wakas ay ginagawang ito sa merkado at sa mga kamay ng mga PWD (mga taong may diyabetis), madalas nating malimutan ang tungkol sa napakalaking pagsisikap na kinuha dito.

Ang kinakailangang pananaliksik at pagpapaunlad, ang klinikal na koordinasyon sa pag-aaral at pagsusuri ng regulasyon ay isang kumplikado at napaka detalyadong proseso na tumatagal ng maraming taon upang makumpleto, at karamihan sa amin ay hindi makita ng mga pasyente.

Ngunit nakapagtataka ka ba kung sino ang nasa likod ng pagkuha ng lahat ng pananaliksik mula sa Point A hanggang Z?

Pasalamatan ang Jaeb Research Center for Health (JRCH), isang pangunahing pambansang manlalaro sa coordinating clinical research at pagtulong sa pagpapaunlad ng mga bagong produkto, pagpapagamot, at kahit pagbago ng kultura sa kung paano namin pinangangasiwaan ang diabetes . Mula sa punong tanggapan nito sa Florida, nag-coordinate si Jaeb ng maraming pag-aaral bawat taon sa 75 na kalahok na klinika sa 33 na estado sa buong bansa, kabilang ang Stanford University sa California at Henry Ford Health System sa Michigan, para sa ilang pangalan. Ang kawani ay binubuo ng 26 epidemiologists at statisticians, 34 IT na tao, 13 protocol monitor, 20 mga proyekto ng pananaliksik ng mga empleyado, at 10 executive management posisyon. Sa ngayon, ang sentro ay namamahala ng apat na sakit sa mata at anim na pag-aaral ng diabetes - lahat ay may mga paksa ng tao, siyempre.

Ang isang pinuno sa mundo ng D-pananaliksik ay tumutukoy sa Jaeb Center bilang "ang engine na kinakailangan upang suportahan ang klinikal na pananaliksik."

"Para sa karamihan ng mga taong may malalang sakit, mahirap pahalagahan ang pagiging kumplikado at hamon ng R & D. Mayroong isang napakalaking halaga ng trabaho at teknikal na pagsisikap sa protocol at regulasyon bahagi ng mga klinikal na pagsubok, at Jaeb ay isang eksperto sa paghahatid ng lahat ng iyon, "sabi ng Dana Ball, pinuno ng maimpluwensyang T1D Exchange, pakinabang na sumusuporta sa pananaliksik ng T1D sa pamamagitan ng isang grant mula sa Helmsley Charitable Trust.

Ang JCRH sa Tampa, Florida, ay isang self-profit na hindi pa nakikinabang mula pa noong 1993, at ang lalaking nagpapatuloy sa coordination hub ng R & D, si Dr. Roy Si W. Beck, ay isang personal na koneksyon sa type 1 - ang kanyang anak na lalaki na si Andy ay nasuri sa edad na 12 noong dekada 90.

Bago si Beck ay naging isang D-Dad, ay isang ophthalmologist na nagsanay sa University of Michiga

n. Sa kalaunan, nagsimula siyang makibahagi sa clinical trial research at lumipat sa timog Florida sa huling bahagi ng 80s, na nagsasaliksik sa pananaliksik at pagpopondo mula sa National Institutes of Health (NIH). Ngunit habang sinasabi niya ito, ang "burukrasya ay naging sobrang nakakadismaya" at siya ay nagpasyang umalis sa kanyang sarili.

Beck ay lumikha ng isang hiwalay na non-profit na sentro, pinangalanan ito pagkatapos ng kanyang tatlong anak.Ang JAEB ay mga inisyal ng kanyang mga anak sa pagkakasunud-sunod ng kanilang edad - si Jody Andy Eric Beck. Ito ang A na may T1, sabi niya.

Napagtagumpayan niya ang maraming mga gawi ng NIH na may kaugnayan sa sakit sa mata, kasama na ang unang isa noong 1995 para sa pag-aaral ng isang inflamed optical condition na may kaugnayan sa MS (multiple sclerosis). Ang pananaliksik at clinical trial koordinasyon para sa mga sakit sa mata ay kung saan nagsimula si Jaeb, bago dumating ang diyabetis sa larawan nang si Andy Beck ay masuri.

"Pagkaraan ng ilang taon ng pagiging magulang na nakatira dito araw-araw at natututo ang lahat tungkol dito, nakapagsabi ako sa mga tao na nagkaroon ako ng pakikisama sa diyabetis sa bahay," sabi ni Beck. "Iyon ang mga araw bago ang malawak na Internet, at talagang wala kaming alam tungkol sa praktikal na bahagi ng uri ng 1 sa mga bata. Kaya pagkatapos ng ilang taon, nagpasya akong gamitin ang aking oras at mga mapagkukunan ng sentro upang magtrabaho sa mga pag-aaral para sa type 1 na diyabetis, dahil sa personal na koneksyon at dahil naramdaman kong nauunawaan ko na mula sa pananaw ng estatistiko at epidemiologist. "

Ano ba talaga ang ginagawa ni Jaeb?

Ang lahat ay tungkol sa disenyo, pagpapatupad, at pagtatasa ng mga klinikal na pagsubok para sa mga sakit sa mata at uri 1.

Kapag ang mga kumpanya ay nagsasaliksik ng mga bagong gamot, produkto, pamantayan o mga opsyon sa paggamot, mayroong isang buong host ng mga nuances na kailangang mapapangasiwaan - mula sa pagtaya sa lahat ng mga site at mga doktor upang matiyak na mayroon silang lahat ng kinakailangang mga kredensyal, sa paglikha ng mga protocol para sa kung paano gagawin ang mga pag-aaral at pag-aralan ng data, kung paano ito ipagsama sa prep para sa pagsusuri ng regulasyon ng FDA. Tingnan ang kanilang listahan ng dapat gawin:

Pagtitiyak ng pagpopondo para sa mga pag-aaral

Pag-ugnay sa lahat ng bagay sa bawat site ng pananaliksik

• Pagbubuo ng lahat ng mga kinakailangang pormularyo na nagbabalangkas sa pag-aaral at mga pamamaraan nito para sa pagsusuri ng doktor
• Pagtukoy sa kung paano ang data ay kokolektahin at masuri sa isang partikular na sistema ng pamamahala ng data
• Pagbubuo ng mga protocol para sa kung paano mapili ang mga pasyente at randomize
• Siguraduhin na ang lahat ng mga kinakailangang kagamitan at supplies para sa pag-aaral sa bawat site ay coordinated
• Marka ng katiyakan at statistical analysis ng lahat ng kasangkot
• Pagsusulat ng mga manuskrito at mga artikulo sa pananaliksik para sa mga pulong sa siyentipiko, na naglalaro ng mahalagang papel na ginagampanan ng pagkalat ng salita tungkol sa pananaliksik sa buong komunidad ng medisina
• Pagdudulot ng lahat ng ito sa likod ng mga eksena sa trabaho, maaaring ituring na center ang unsung hero sa maraming mga pagsubok sa pananaliksik. Maliwanag, hindi ito kasangkot sa bawat pag-aaral. Ngunit mayroon itong medyo kahanga-hangang track record sa lahat ng mga proyekto na ito ay lumahok sa sa pamamagitan ng mga taon.
• sabi ni Beck habang habang si Jaeb ay mahusay na kinikilala sa pambansang pananaliksik sa mata noong mga unang taon, hindi niya alam ang mga mananaliksik ng diyabetis nang napakahusay. Ngunit halos buong simula ng bagong siglo, siya ay nag-aplay para sa isang programa ng NIDDK sa panahon ng isang tawag para sa mga bagong proyekto sa pananaliksik sa buong US noong 2001, at ang unang venture sa diyabetis ay humantong sa ngayon na kilala bilang DirecNet, isang network na dinisenyo upang pag-aralan ang asukal pagmamanman tech sa T1 kids.

Ipinangalan mo ito, si Jaeb ay pumasok ng ilang pagpopondo - kabilang ang malalaking mga tagatustos ng pera sa diyabetis sa pananaliksik tulad ng Helmsley, JDRF, ADA at ang NIH (bukod sa iba pa).

Ilang taon na ang nakalipas, nakahanay si Jaeb sa T1D Exchange na pinondohan din ng Helmsley Charitable Trust. Maaari mong matandaan ang mga headline kung paano donated si Helmsley ng $ 26 milyon sa Jaeb noong 2010 bilang bahagi ng isang tatlong taon na inisyatibong pagpopondo upang lumikha ng isang network ng mga klinika sa pananaliksik sa diyabetis. Na naghandaan ang daan para sa T1D Exchange Clinic Registry, na ngayon ang gulugod ng mga 75 na site sa buong bansa, na nagdadala ng 27, 000 mga pasyente sa isang solong repository ng pananaliksik.

"Naisip namin na makakakuha kami ng 25 sentro, at natapos nang tatlong beses na marami sa ngayon!" "Kami ay nangongolekta ng mga talaan sa lahat ng bagay mula sa mga gawi sa pamamahala sa mga gamot at pagkain, at natutunan namin ang isang napakalaking halaga mula sa pagpapatala na ito."

Isang halimbawa: pag-aaral kung paano hindi epektibo ang mga talaan ng electronic health (EHR) sa pagkolekta ng data sa malaking bahagi dahil ang mga tanong na ibinibigay at mga piraso ng impormasyon na nakolekta mula sa mga pasyente ay hindi pangkalahatan.

Ang bola mula sa T1D Exchange ay naglalarawan kay Beck bilang "punong arkitekto sa pag-aaral," para sa lahat ng ginagawa niya sa pag-coordinate ng mga pagsisikap sa pagsasaliksik sa mga pag-aaral ng multi-site.

"Kung ikaw ay isang investigator na may 10 tao, madali itong gawin," sabi ni Ball. "Ngunit kung mayroon kang daan-daang mga tao sa mga kritikal na pag-aaral na kumalat sa buong bansa, kinakailangan ang isip ng arkitekto upang maunawaan kung ano ang kailangan upang bumuo ng mga katanungan at gameplan para sa pananaliksik na ito. Iyon ay isang napaka-komplikadong problema. "

Batay sa kadalubhasaan na ito, Jaeb ay kasangkot sa isang bilang ng mga mahalagang pag-aaral ng diabetes sa mga taon sa mga bata at matatanda, sinisiyasat:

Teknolohiya upang maunawaan ang pamamahala ng insulin sa panahon ng ehersisyo

Pamamahala ng meryenda sa isang gabi upang labanan ang hypoglycemia

• Brain imaging upang matukoy ang mga epekto ng hypoglycemia sa pagpapaunlad ng kognitibo
• Mga resulta ng teknolohiya ng CGM sa mga paaralan, na may layuning pagpapabuti kung paano sasaklawin ng mga kompanya ng seguro teknolohiya. (Ginawa nila ang unang pag-aaral upang ipakita kung paano ang tunay na pagbutihin ng CGM)
• Artipisyal na Pancreas at closed loop research, kabilang ang mga grupo na kasangkot sa Bionic Pancreas at iLet sarado loop device sa iba. (Ito ay ang pinakamalaking lugar ng paglago para sa Jaeb sa nakalipas na dekada)
• Ang mga mahigpit na hypos sa mga matatanda ay mas karaniwan na sa iba pang mga grupo - iniharap ito sa mga kumperensya sa nakaraang taon upang ilarawan kung bakit CGM maaaring maging isang mahalagang kasangkapan para sa mga nasa Medicare
• Disparities ng lahi sa pangangalaga at pagsubaybay sa sarili ng mga taong may diyabetis
• Paggamit ng Metformin sa mga kabataan na may uri 1 na nasa insulin
• Ang ilang mga seryosong kadalubhasaan sa diabetes, sa katunayan! At iyan lamang ang lasa ng ginawa ni Jaeb ngayon.
• Intranasal Glucagon ng Locemia

Karamihan sa mga kamakailan lamang, ang isang produkto ng pakikipagtulungan ng Jaeb at T1D Exchange ay naging materyal sa malalaking headline; nabigo ang balita noong Oktubre 9 na nakuha ni Lilly ang Locemia Solutions intranasal glucagon, na binuo upang palitan ang labis na kumplikadong mixable na glucagon na iniksiyon na halos sa loob ng maraming taon.

Kami ay nag-ulat ng dati sa glucagon na ito na kinasampahan mo ang iyong ilong, at mayroon akong kasiya-siya na makilahok sa isa sa mga klinikal na pag-aaral ng nobelang bagong pulbos na glucagon na ito!

Habang tinatapos lamang ng Locemia ang mga pagsubok na Phase III, ang Lilly ngayon ay nagtataglay ng mga karapatang pandaigdig sa huli na ipamahagi, ipagbibili at ibenta ang bagong produktong ito kapag nakakuha ito sa pamamagitan ng FDA.

Si Jaeb ang sentro ng koordinasyon na kasangkot sa pananaliksik na ito, at sinabi sa amin ni Beck at Ball na nang una nilang marinig ang tungkol sa pagkuha ni Lilly, nakipag-text ang bawat isa sa kanila ng dalawang salita: "Good job!"

Now, Ball says naghihintay sila sa "paghahanap ng susunod na Locemia - paglalagay ng incubating at pagpapabilis ng pag-unlad ng kung ano ang susunod."

Bakit ba Mahalaga?

Mahirap sapat upang makakuha ng mga taong interesado sa pananaliksik sa diyabetis, pabayaan mag-isa makakuha ng sapat na mga pasyente na kasangkot direkta. Sa loob ng maraming taon, nilabanan ko ang pagnanakaw na mag-sign up para sa mga klinikal na pagsubok dahil hindi ko nakita ang anumang agarang "return on investment," i. e. walang nakikitang resulta ng aking pakikilahok.

Ngunit sa paglipas ng mga taon, lumaki ako sa kung paano ko iniisip ang tungkol sa pananaliksik sa diyabetis. Ito ay talagang tungkol sa mas mahusay na mga henerasyon at sa hinaharap, kahit na walang anumang agarang, nasasalat na mga benepisyo para sa akin (maliban sa espesyal na pansin ng mga eksperto at kung minsan ay mga libreng supply).

Oras at muli sa loob ng nakaraang ilang taon, nagkaroon ako ng mga kaibigan na dumaan sa impormasyon tungkol sa isang partikular na proyektong pananaliksik na maaaring maging interesado … At ngayon, alam na ang kuwento sa likod ni Jaeb ay tiyak na gumagawa ng pakiramdam ko mas namuhunan sa mga pag-aaral sa hinaharap. Gusto ko na makita ang pangalan ng center ngayon at alam,

"Hoy, iyan ang D-Dad na nagngangalang kanyang hub ng pananaliksik na hindi-para-profit pagkatapos ng kanyang tatlong anak! "

Pagtatatuwa : Nilalaman na nilikha ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Disclaimer

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diyabetis. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.