Artipisyal na Pancreas Project Inilunsad para sa diyabetis

Napakalaking balita sa mundo ng diabetes ngayon, ang mga tao: ang Juvenile Diabetes Research Foundation (JDRF) ay nag-anunsyo ng pakikipagsosyo sa mga gumagawa ng insulin pump Animas Corp. (isang Johnson & Johnson company) ang unang handa-para-market artipisyal na pancreas, i. e. "isang ganap na awtomatiko na sistema upang mapawi ang insulin … batay sa mga pagbabago sa real-time sa mga antas ng asukal sa dugo." Ang DexCom ay magbibigay ng patuloy na teknolohiyang glucose monitoring (CGM) para sa bagong sistema na binuo.

Ako ay mapalad na magkaroon ng direktang linya kahapon sa mga opisyal ng JDRF na si William Ahearn, Vice President, Strategic Communications; at Aaron Kowalski, Direktor sa Pananaliksik ng Artipisyal na Pancreas Project ng samahan, upang sagutin ang maraming mga katanungan tungkol sa patalastas na ito.

Bago ako magpatuloy, nais kong sabihin: Pinagkaisa ni Aaron Kowalski ang mga tanong ng mambabasa nang direkta sa ' Mine . Matapos basahin ang post na ito, mangyaring isumite ang iyong natitirang mga tanong sa seksyon ng mga komento sa ibaba, at susubukan naming sagutin ang mga ito sa isang paparating na Q & A na post.

Ang aking unang tanong ay medyo simple:

Hindi ba ang JDRF ay nakikipagtulungan sa mga kumpanyang ito sa likod ng mga nakasarang pinto sa sandaling ngayon ay magkakasamang tinatalian ang mga teknolohiyang ito? Ano talaga ang nangyayari na bago dito? "Ang gawain na ginagawa natin ngayon ay patunay-ng-konsepto: nagpapatunay na ang CGM ay maaaring mapabuti ang mga resulta ng mga pasyente, na nagpapatunay na ang mga algorithm ay makakapag-automate ng paghahatid ng insulin, na nagpapatunay na ang mga sistema ng kompyuter ay maaaring hulihin ang lahat ng ito para sa pinabuting kontrol. Ngunit ang anunsyo ngayon ay ang unang hakbang sa paglikha ng mga tunay na produkto na magtatapos sa mga kamay ng mga tao, "sabi ni William Ahearn, nang magsalita ako sa kanya kahapon.

"Ito ay higit pa sa pangarap ng Wright Brothers na lumikha ng isang eroplano, ito ay bumubuo ng isang F-14," dagdag niya. Ayon sa pahayag, ang JDRF ay magkakaloob ng $ 8 milyon sa pagpopondo sa susunod na tatlong taon para sa proyektong ito, na may target na magkaroon ng isang sistema ng unang henerasyon na handa para sa pagsusuri ng FDA sa loob ng susunod na apat na taon (magbigay o kumuha).

"Ang isang kadahilanan na nakatuon kami sa mga programang tulad nito ay ang pagiging magamit hindi lamang sa mga bata, ngunit sa mga may sapat na gulang na nakatira sa Type 1 diabetes - gusto nila ang mga bagay na makatutulong sa kanila na mabuhay nang mas mahusay sa malapit na panahon," sabi ni Ahearn .

OK, kaya

kung anong uri ng mga pagpapabuti sa buhay ang maaari naming tunay na asahan mula sa isang unang henerasyong automated pancreas?

Ang opisyal na salita ay ang unang sistema ng unang henerasyon na ito ay "bahagyang automated," na inilarawan bilang mga sumusunod: "Ang isang insulin pump (ay magiging) konektado nang wireless sa isang tuloy-tuloy na glucose monitor (CGM).Ang CGM ay patuloy na nagbabasa ng mga antas ng glucose sa pamamagitan ng isang sensor na may isang manipis na sensor ng buhok na ipinasok sa ibaba lamang ng balat, karaniwan sa tiyan. Ang sensor ay magpapadala ng mga pagbabasa sa insulin pump, na naghahatid ng insulin sa pamamagitan ng isang maliit na tubo o patch * sa katawan.

"Ang bomba ay magtatayo ng isang sopistikadong programa sa kompyuter na tutugon sa mga alalahanin sa kaligtasan sa araw at gabi, na tumutulong sa pagpigil sa hypoglycemia at matinding hyperglycemia. Ito ay mabagal o huminto sa paghahatid ng insulin kung napansin na ang asukal sa dugo ay masyadong mababa at magpapataas ng insulin

"Halimbawa, ang sistema ay awtomatikong ihinto ang paghahatid ng insulin upang maiwasan ang hypoglycemia, at pagkatapos ay awtomatikong ipagpatuloy ang paghahatid ng insulin batay sa isang tiyak na agwat ng oras (ibig sabihin, 2 oras) at / o konsentrasyon ng glucose . Awtomatiko din itong dagdagan ang paghahatid ng insulin upang mabawasan ang dami ng oras na ginugol sa saklaw ng hyperglycemic at bumalik sa isang pre-set na basal rate kapag ang mga konsentrasyon ng glucose ay bumalik sa mga katanggap-tanggap na antas.

"Sa ganitong maagang bersyon … ang pasyente ay kailangan pa ring manu-manong magtuturo sa pump upang makapaghatid ng insulin kung minsan (ie sa paligid ng pagkain). Ngunit ang 'hypoglycemia-hyperglycemia minimizer' na sistema ay kumakatawan sa isang makabuluhang hakbang sa pamamahala ng diyabetis, ay maaaring magbigay ng agarang mga benepisyo sa mga tuntunin ng control ng asukal sa dugo, sa pamamagitan ng pagliit ng mga mapanganib na mga mataas at lows. "

* Mula sa paglalarawan na ito, parang ang Animas ay nagtatrabaho sa ilang bersyon ng patch pump (tubeless) upang karibal sa OmniPod system. Puwede bang ipaliwanag ito kung bakit hindi napili ang Medtronic bilang kasosyo ng pagpili dito, sa kabila ng pagkakaroon ng pinagsamang sistema ng insulin pump / CGM sa merkado? (Medtronic lamang inihayag pa pagkaantala ng isa pang taon ng kanyang pinaplano patch pump, orihinal na naka-iskedyul upang maging handa para sa FDA pagsusuri sa 2010).

"Hindi ito isang eksklusibong pag-aayos sa pamamagitan ng anumang kahabaan. Inaasahan naming magtrabaho kasama ang maraming mga kasosyo," sabi ni Ahearn, nang tanungin ang paksa.

Aaron Kowalski ay nagpapaliwanag: "DexCom at Animas ay nagtatrabaho na sa isang combo na produkto na dapat na ilunsad sa taong ito. Ito ay magiging hitsura ng maraming tulad ng sistema ng integrated Medtronic, na may tradisyonal na bomba at CGM na magkasama. nagsisimula na kaming bumuo ng ilang automation sa sistemang ito … upang matulungan kang magkaroon ng epekto sa paglilimita ng mga komplikasyon sa diabetes? Sa tingin ko ay maaari naming. "

Paano posible na isipin ang tungkol sa isang marketable "closed-loop" system,

kapag CGMs ngayon ay hindi kahit na itinuturing na tumpak na sapat upang matukoy ang insulin dosing nang walang paggawa ng fingerstick sa double- suriin?

(sila ay kasalukuyang inaprubahan ng FDA lamang bilang "adjunctive therapy.")

"Iyan ang tanong sa milyon-dolyar," sabi ng Kowalski. "Ang mga sensors ay hindi perpekto, ngunit hindi kami bumaril para sa pagiging perpekto, nagpaputok kami upang mag-ahit sa oras na ginugugol ng mga tao sa napakataas at mababang hanay, at kumuha ng mga ito upang gumastos ng mas maraming oras nang ligtas sa gitna. "

Ayon sa pag-aaral ng JDRF, sinabi niya, ang average na taong may diyabetis ay gumugol ng higit sa 12 oras sa isang araw sa mga antas ng BG sa paglipas ng 180 (!), at iyon ay may isang A1C of 7. 8. Sa pamamagitan ng pagbubuo ng mga algorithm na nakatakda sa isang saklaw na target, sa halip na ilang mga numero ng di-makatwirang target, umaasa silang lubos na mapabuti ang kapakanan ng pasyente at ang kanilang pangmatagalang resulta.

"Ang mga taong nakikipaglaban sa karamihan, kadalasang mga bata at kabataan, ay gumugugol ng matinding dami ng oras na may napakataas na asukal sa dugo. Ang aming 'itinuturing na target na saklaw' ay naglalayong magbigay ng buffer mula sa ang mga hypos at hypers. "

Bahagi ng iyon ay ang awtomatikong pag-shut-off kung ang iyong BG ay bumaba ng masyadong mababa sa isang gabi, halimbawa." Kung ikaw ay nasa 40 at ikaw ay natutulog, gusto mo ba talagang magpatuloy ang iyong pump naghahatid ng insulin? "

Siyempre may pag-aalala na ang bomba ay patayin nang hindi kinakailangan, na nagiging sanhi ng iyong BG na maging sobrang mataas. Ngunit ang JDRF ay may sapat na data mula sa mga nakaraang pagsubok upang masuri kung gaano kadalas ang talagang mangyayari, at itakda ang mga algorithm upang maiwasan ang mga kilalang error point, sabi ni Kowalski.

OK, wala akong duda na ang isang automated system na nagpapabawas ng mga high and low BG ay maaaring maging napakalaking tulong. Subalit magiging masaya ba ito? Aesthetics freak na ako, gusto kong malaman:

Ano ang maaaring hitsura ng bagong system na ito (at pakiramdam, 24/7)? Mayroon na ba ang mga prototype ng inilarawan na sistema, mula sa naunang mga klinikal na pagsubok?

Tila hindi pa, lampas sa isang primitive pump / CGM na koneksyon sa pamamagitan ng isang grupo ng mga clunky tech na mga kagamitan. Iyon ang inihayag ng pahayag na ito, ayon kay Ahearn. "Ipinakita namin na maaari naming gawin ito (magpatakbo ng isang mabubuting sistemang AP) sa mga setting ng ospital, na may maraming mga cable at monitor ng PC na tumatakbo. Ngayon ay kukuha kami ng mga bagay mula sa yugto ng konsepto at gawin silang magtrabaho sa totoong daigdig. Magtatrabaho kami sa miniaturization, gawin ang sistema na masisiyahan, kung paano maibabalik ito ng mga carrier ng seguro, at mga klinikal na daan para sa pag-apruba ng FDA, "sabi niya.

Higit pang magandang balita ay ang FDA na nakatuon sa pagkuha ng isang proactive na papel sa pagbubuo ng isang artipisyal na pancreas.

Ang mga klinikal na pagsubok para sa bagong sistemang ito ay maaaring magsimula nang 8 buwan mula ngayon, sabi ni Kowalski. Ang sinumang interesado sa pagsusumite ng kanilang pangalan para sa posibleng pagsasama sa mga pag-aaral ay maaaring gawin ito dito.

Tulad ng sinabi ni Ahearn, "ito ay agham at walang ibinigay." Sino ang nakakaalam kung ano ang mga hadlang na maaaring maranasan ng proyektong ito? Gayunpaman, sa palagay ko ang ginagawang anunsyo ngayon sa isang medyo masaya na araw para sa mga taong nabubuhay na may Type 1 na diyabetis!

Huwag kalimutan: maaari mong isumite ang iyong mga tanong para sa Mr. Kowalski sa ibaba. Gagawin namin ang aming makakaya upang tugunan ang lahat ng mga tanong dito sa lalong madaling panahon.

Pagtatatuwa

: Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Pagtatatuwa Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.