NEWSFLASH: FDA Clears Expanded Cartridge t: Flex Insulin Pump

Kung ikaw ay isang tao na nangangailangan ng mas maraming insulin sa isang pang-araw-araw na batayan kaysa ma-accommodate ng isang karaniwang pump ng insulin, may isang bagong diyabetis na aparato na maaaring maging isang opsyon para sa iyo!

Kamustahin sa Tandem Diabetes t: flex insulin pump, na inaprubahan lamang ng FDA, na hawak ang isang napakalaki 480 yunit ng insulin sa loob - ang pinakamalaking halaga ng anumang aparato sa merkado sa petsa.

Sa Lunes, inihayag ng Tandem Diabetes na inaprubahan ng FDA ang bagong mas malaking aparato (na may aktwal na pag-apruba sa Enero 9) - sa loob lamang ng 65 araw kabilang ang mga piyesta opisyal dahil ang kumpanya ay nagsumite ng papeles nito sa Nobyembre 5. Iyon ay mas maikli kaysa sa ang 90 araw na karaniwang kinakailangan para sa ganitong uri ng pagsusumite ng 510 (k), kung saan ang isang bagong aparato ay halos pareho ng isang naunang naaprobahang produkto, na may ilang mga maliit na pagbabago o pagbabago.

Ang bagong t: flex ay inaasahang ilunsad at simulan ang pagpapadala sa mga customer sa kalagitnaan ng 2015.

Kaya kung ano ang t: flex ang eksaktong? Ito ay medyo kapareho ng orihinal na t: slim pump mula sa Tandem, ngunit may pinalawak na karton ng insulin na mayroong 480 na yunit sa halip na 300 lamang …

O, bilang isang tao na nagsulat sa post-announcement ng komunidad ng online na diabetes: " > Ito ay tulad ng Big Gulp ng mga pump ng insulin! "

Maliwanag na ang t: flex ay partikular na nakatuon sa mga gumagamit ng mas maraming insulin - type 2s, tinedyer, at posibleng kahit na mga kababaihang buntis at nangangailangan ng mas mataas na dami ng paghahatid ng insulin. Tandem ay touting kung paano ang t: flex ay perpekto ang mga gumagamit ng 100 + yunit sa isang araw, at maaaring samakatuwid makahanap ng isang tradisyunal na, mas maliit na bomba masyadong masalimuot dahil kailangan nila upang baguhin ang mga cartridges masyadong madalas.

Sa paghahambing, narito ang kapasidad ng iba pang umiiral na mga pumping insulin sa merkado:

Animas Ping / Vibe: mayroong 200 units

• Asante Snap: 300 units
• OmniPod: 200 units
• Medtronic: 180 units o 300 units
• Roche Accu-Chek Combo Espiritu: 315 units
• Tandem t: slim: 300 units
• Dahil sa mas malaking insulin reservoir, ang t: flex ay may pinalawak na "bump" sa likod na bahagi (tulad ng nakikita sa ibaba) t magdagdag ng marami sa laki sa bagong aparato ngunit ay magdagdag ng isang maliit na timbang sa pangkalahatang ito. Gayunpaman, ito ay nananatiling mas maliit kaysa sa kasalukuyang pump Medtronic 5-serye na mayroong 300 yunit. Ginagamit din nito ang iba't ibang, mas malaking cartridges na hindi mapagpapalit sa mga ginamit sa regular na t: slim.

Imahe: Tandem t: flex na ipinapakita sa pagtatanghal ng mamumuhunan sa unang bahagi ng 2014

"Ang mga pangunahing sukat ay eksaktong pareho," sabi ni Steve Sabicer, isang PR rep na nagtatrabaho para sa Tandem."Ang t: flex cartridge ay ang tanging bahagi ng pump na mas malaki. Isinasama ng tandem ang 'bump' sa mga accessory sa hinaharap upang kahit na ang pagpapalaki ay hindi gaanong kapansin-pansin. Mayroon ding ilang mga menor-de-edad na mga pag-aayos ng software at mga pagpapabuti na detalyado kapag ang aparato ay napupunta sa merkado, ngunit sa buong ang pangunahing pagkakaiba ay isang pinalawak na kartutso. "

Isa sa mga tweaks na ang bagong t: flex ay magkakaroon ng 60-unit max bolus.

Pinindot namin ang higit pang detalye, ngunit hindi na ako makakakuha ng higit pa. Tinanong din namin ang tungkol sa anumang posibleng pag-upgrade ng mga nag-aalok, kung ang isang tao ay kamakailan-lamang na bumili ng t: slim ngunit nais ang mas malaking t: flex sa halip … ngunit sa ngayon, walang plano para sa anumang pag-upgrade ng ganitong uri, kami ay sinabi.

Inaasahan ng Tandem na ilunsad ang t: flex sa ikalawang kuwarter ng 2015, kaya minsan sa pagitan ng Abril at katapusan ng Hunyo.

At ito ay sulok sa merkado sa pinakamataas na kapasidad magpahitit para sa ngayon, hindi bababa sa hanggang sa susunod na-gen OmniPod U-500 patong ng patch lumilitaw sa pinangyarihan nag-aalok ng isang mas malakas na batch ng puro insulin Eli Lilly, perpekto para sa mga taong may mataas na insulin- resistant type 2 diabetes.

Tandaan na ang t: flex ay ang pangalawang aparato para sa Tandem Diabetes, na debuted nito slick t: slim dito sa Unidos pabalik noong Agosto 2012. At ngayon, kami ay sabik na naghihintay sa susunod na gen combo device na isasama ang t: slim sa Dexcom G4 CGM. Ang kumpanya ay nagsumite na para sa pagsusuri ng FDA noong Hulyo 2014, at nananatili itong sinusuri.

Kung ang lahat ay napupunta gaya ng inaasahan, dapat nating makita na ang pinagsamang t: slim-G4 sa merkado sa pamamagitan ng kalagitnaan ng taon, hindi masyadong matagal matapos ang t: flex ay inilunsad. At iyon ay mangangahulugan ng insulin pumpers dito sa U. S. sa wakas ay magkakaroon ng pagpili ng dalawang magkaibang G4 na pinagsamang mga sapatos na pangbabae - ang bagong ito at ang Animas Vibe (inaprubahan lamang sa Disyembre at nagsisimula sa pagpapadala sa buwan na ito). Ang mga ito ay parehong direktang kakumpitensya sa Medtronic 530G sa Enlite, na naaprubahan noong Setyembre 2013.

Narito ang higit pang mga opsyon sa mga aparatong diyabetis na ginagamit namin, kung gumagamit kami ng isang buong maraming insulin o hindi!

Pagtatatuwa

: Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito. Pagtatatuwa

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.