Rebecca Killion: Isang FDA Patient Rep na may Diabetes Nagsasalita Out

Tulad ng marami sa inyo, kamakailan ko nakipag-usap kay Rebecca Killion, isa sa isang maliit na grupo ng mga tao na nakikipagtulungan sa FDA bilang isang Kinatawan ng Pasyente, tungkol sa kasalukuyang petisyon ng komunidad ng diabetes sa FDA. Si Rebecca ay may Type 1 diabetes, ay isang ina ng dalawa, at nagpapatakbo ng isang propesyonal na programa sa pag-unlad sa isang law firm sa Washington, DC.

ako ay fa

scinated sa pamamagitan ng ang katunayan na ang Rebecca ay ang "panloob na pagtingin" ng workings sa FDA. Paano siya nakarating doon? Ano ang katulad ng karanasan? At papaano siya nakatayo nang husto sa likod ng aming kagyat na tawag para sa paglikha ng isang mas pinagbabatayan na Konseho ng Pagpapayo sa Diabetes? Ang ilang mga pananaw mula kay Rebecca, sa kanyang sariling mga salita:

Sa representasyon ng pasyente sa FDA:

May isang napakaliit na grupo ng mga kinatawan ng pasyente mula sa iba't ibang mga estado ng sakit - marahil mga 50 o 60 mula sa buong bansa. Sa pangkalahatan ay hindi namin alam ang bawat isa at hindi kami nakikipag-ugnayan.

Ako ay inirerekomenda ng isang doktor na kaibigan noong 2000 upang umupo sa Endocrinology Advisory Committee ng FDA, na ganap na binubuo ng mga doktor at mananaliksik - karamihan ay walang direktang gawin sa mga pasyente. Ang mga ito ay ang lahat ng mga eksperto, ngunit ang mga ito ay medyo inalis mula sa mundo ng diyabetis na pag-aalaga ng pasyente.

Kami ay umiiral lamang bilang isang panel para sa "pulong" - pinagsama nila ang isang panel na binubuo ng iba't ibang mga eksperto at mga miyembro depende sa kung anong isyu ang pinag-uusapan. Sila ay paikutin ang mga pasyente reps.

Sa pagiging bahagi ng Avandia evaluation panel at Dr Steven Nissen:

Dr. Si Nissen (na nagtulak sa agenda ng pagsusulit para sa puso) ay nakakita ng isang alalahanin, sumulat ng isang artikulo, nakuha ang pansin, at naka-capitalize sa isang kilusan. Sa palagay ko gusto niyang gawin ang tamang bagay, ngunit sa palagay ko ang kanyang diskarte ay may depekto.

Nagkaroon na ako ng maraming pakikipag-ugnay kay Dr. Nissen mula noong unang nakatagpo sa pulong ng Avandia. Ang lalaki ay hindi mapaniniwalaan o kapani-paniwala madamdamin tungkol sa pagtulong sa mga pasyente Sinabi niya na kailangan natin ng mas mahusay na droga. Talagang. Hindi lang ako nagkakasundo sa kanyang diskarte. Halimbawa, sinasabi niya na ang problema sa mga diabetic at diabetologist ay na tayo ay masyadong "glucose centric." Tunay na ipinahiwatig niya na baka ang diyabetis ay dapat isaalang-alang na isang cardiovascular disease at hindi isang microvascular disease. Iyon lang ay walang kahulugan. Ang mga cardiologist ay hindi dapat gumamot sa diyabetis, sapagkat gusto nilang gamutin lamang ang mga bahagi ng cardio. Ang mga antas ng mataas na glucose ay ang root ng maraming iba pang mga problema pati na rin.

Kailangan namin KARAGDAGANG AT mas mahusay na mga gamot para sa diyabetis. Sa ganitong buong klima ng takot na nalikha, ito ay magiging tulad ng pulot sa pagkuha ng mga bagong bagay sa labas.

Sa pagiging bahagi ng panel na sinusuri ang bigo ng Pfizer Exubera:

Ang mga tao ng Pfizer ay hindi pa dinadala ang aktwal na device sa kanila.Nagpakita lamang sila ng isang video. Nang tanungin ko sila kung bakit hindi, sinabi nila na ayaw nilang "makaabala" sa amin sa pisikal na kagamitan. Iyan ay kapus-palad!

Gayundin, kinakalkula ng Exubera ang mga dosis ng insulin sa ilang ganap na bagong pagsukat ng yunit. Kaya kailangang gawin ng mga pasyente ang mga komplikadong conversion na ito. Ang aking komento ay: Sinusubukan mo bang gawin itong ganap na hindi magamit?

Sa totoo lang, kailangan mong maglakad ng isang milya sa sapatos ng isang tao upang maunawaan kung ano ang gusto nilang mabuhay sa ilan sa mga gamot na ito …

Sa kung ano ang nais niyang makita ang pagbabago sa diskarte ng FDA sa pag-aalaga ng diyabetis: < Bilang isang pasyente, nakikita ko ang maraming mga dedikadong medikal na propesyonal na tunay na kulang sa pananaw ng isang pasyente. Ang mga ito ay mga doktor at mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan, ngunit hindi nila nauunawaan ang mga alalahanin mula sa pananaw ng mga taong nabubuhay sa sakit.

Sa ngayon, mayroon tayong 10 na klase ng mga gamot sa diyabetis. Iyan ay hindi isang pulutong. Hindi ito tulad ng lahat ay maaaring tumagal ng buong spectrum.

Maaaring nasubukan mo ito o ang gamot na iyon ngunit hindi mo ito pinahihintulutan, o hindi ito gumana para sa iyo. Totoong may mga partikular na gamot na alam namin na hindi namin dapat ibigay sa mga high-risk na pasyente, mga taong may ilang mga marker. Ngunit ang diyabetis at ang pag-unlad nito ay masyadong indibidwal - ang mga parameter ng pag-aalaga ay indibidwal at kailangan nating gawin iyon sa pagsasaalang-alang.

Halimbawa, ang aking ina: mayroon siyang 2 open heart sturgeries, 9 angioplasties, 2 stroke, at ang kanyang unang atake sa puso sa 52. At ang kanyang doktor ay may kanya sa Avandia! Kung mayroong isang tao na hindi dapat sa Avandia, ito ay kanya. Ang problema ay ang maraming tao ay hindi tumatanggap ng espesyal na pag-aalaga sa diyabetis. Iyan ay isang mas malaking problema na kailangan nating lutasin, ngunit pansamantala, maaaring baguhin ng FDA ang ilan sa mga patnubay upang maging mas mabigat, kaya lahat tayo ay may mas maraming mga pagpipilian, at ma-access sa mas mahusay na paggamot na maaaring maging mas angkop sa bawat isa sa atin.

Sa kung paano ang lahat ng ito ay nakakaapekto sa kanyang buhay:

Bukod sa pagpapalaki ng aking mga anak, nararamdaman ko na ito ay pinakamahusay na pagkakataon na kailangan kong gumawa ng kontribusyon sa mundo.

Ang pagkakaroon ng isang lugar sa talahanayan ay may pribilehiyo. Nagpapasalamat ako para sa na, ngunit hindi ako nalulugod sa sinuman para dito … Sinusuportahan ko ang mga pasyente.

Salamat sa iyong katapatan, Rebecca! Ako para sa isa ay mapagmataas na kinakatawan mo.

I-update sa kampanya ng HealtheFDA:

* Kasalukuyan kaming mahigit sa 1, 200 mga lagda at pagbibilang!

* Dalawa sa mga pinakabagong cosponsors ng petisyon ay: Fran Carpentier,

May-akda, Diyabetis, Araw-sa-Araw sa Parade. com , at insulin pump at CGM expert Timothy S. Bailey, MD, Direktor, AMCR Institute Inc. Petisyon na pinapatakbo ng AngPetitionSite. com

[Espesyal na salamat kay Manny Hernandez ng TuDiabetes para sa petition site at graphics.]

Disclaimer

: Nilalaman na nilikha ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Disclaimer