Malaking grupo ng mga grupo ng plano sa pagpupulong sa katumpakan at access ng D-Device

Nagkaroon ng maraming usapan sa ang komunidad ng pasyente ng diabetes kamakailan lamang tungkol sa katumpakan ng mga umiiral na glucometers at mga isyu ng pag-access sa mga ito at iba pang mga mas advanced na mga aparato sa diyabetis tulad ng mga sapatos na insulin at patuloy na mga monitor ng glucose (CGMs). Ngayon, dalawa sa pinakamalaking grupo ng mga endocrinologist sa bansa ang nagpapasok ng pag-uusap sa isang paraan na walang iba pang grupo ng mga manggagamot ng diyabetis ang nagawa noon!

Habang ito ay mahusay na balita, mukhang ilang mga pagtatalo sa hanay ng mga iba't-ibang mga grupo na nagtatrabaho upang "matugunan ang mga isyu na nakatali sa kalidad, kaligtasan at pag-access sa glucose monitoring aparato at mga kaugnay na supplies na ginagamit ng mga pasyente upang matiyak na ang kanilang sakit ay sa ilalim ng kontrol "(sa mga salita ng AACE).

Sa huli ng Mayo, ang American Association of Clinical Endocrinologists (AACE) at American College of Endo

s (ACE) - inihayag ang kanilang plano na mag-host ng " konsensus conference "sa mga paksa na ito Septiyembre 29, 2014. Ang kaganapan ay gaganapin sa Washington DC at maaaring kasama ang isang Capitol Hill pagbisita kung saan ang mga endos at iba pang mga tagapagtaguyod ay maaaring sumali sa sama-sama upang himukin ang Kongreso upang suportahan ang batas na naglalayong upang madagdagan ang access sa mga ito supplies at palawakin ang edukasyon para sa mga taong may diyabetis.

Batas na, na kilala bilang National Diabetes Clinical Care Act Act (HR 1074 / S. 539), ay magtatatag ng isang 3-taong "Diyabetis na Komisyon sa Pangangalaga sa Diabetes" na binubuo ng endos, mga espesyalista sa diabetes, pasyente advocates at pederal na ahensiya ng ahensiya upang suriin ang mga pamumuhunan sa US at mapabuti ang mga klinikal na mga resulta para sa diabetes at pre-diyabetis.

Ang iba pang mga org tulad ng ADA, AADE, JDRF, ang Endocrine Society, at iba pa ay nag-endorso sa batas, na kailangang ipasa sa sesyon na ito na may isang boto bago ang Disyembre 31.

Alinsunod sa release ng balita: "Ang inisyatibong pagsubaybay ng glucose sa dugo ay magiging natatanging istraktura upang makalikom ng input mula sa lahat ng mga pangunahing stakeholder na kasangkot sa arena ng diabetes at susuriin ang mga kritikal na kadahilanan tulad ng mga hamon sa regulasyon, post-FDA- pag-apruba ng pagsubaybay sa kaligtasan at katumpakan ng mga piraso ng glucose, mga sensor ng glucose at mga aparato, pag-access sa pasyente at mga isyu sa pang-ekonomiya / pagbabayad. "

Michigan endocrinologist Dr. George Grunberger, chair ng task force para sa kumperensya at presidente na pinili ng AACE sila ay nagnanais na maging collaborative, at nag-aanyaya sa "isang hanay ng mga stakeholder" kabilang ang Diabetes Technology Society (DTS) na nagsasagawa ng pasulong sa isang programa sa pagmamarka ng post-market na inihayag noong Mayo, at "mabigat na representasyon" mula sa mga tagapagtaguyod ng pasyente, e. ang StripSafely na mga lider ng inisyatibo (ang listahan ng imbitasyon ay pa rin na binuo at hindi pampubliko pa).

Ngunit sa parehong paghinga, Grunberger ay hindi mahiya tungkol sa noting na "iba pang mga pagsisikap" sa mga punto ng katumpakan ng diyabetis at access ay hindi sapat na mahusay.Ang kumperensyang ito ay "napupunta sa kabila ng alinman sa nakaraang mga indibidwal na pagsisikap," sabi niya.

"Nakaraang o patuloy na pagkukusa (kung saan AACE ay lumahok) na may pakikitungo sa mapagkumpetensyang pag-bid sa Medicare, CGM coverage ng CMS, ang anumang pinaplano na pag-aaral ng kalidad ng pag-aaral ng strip ng pagmemerkado sa post-marketing, lahat ay mahalaga at patuloy. ang pangkalahatang larawan (at sasakupin sa kumperensyang kumperensya) Malinaw, wala sa mga pagsisikap na ito ang nagbigay ng matibay na bagay para sa aming mga pasyente at ay malamang na hindi magreresulta sa anumang bagay na naiiba sa hinaharap bukod pa sa pakikipag-usap. FDA, CMS at iba pang mga ahensya na nagtatago sa likod ng mga legal o hadlang na legal na mga hadlang ng kanilang mga ahensya. "

Whoa! Ang isang maliit na malupit tungkol sa iba pang mga pagsisikap na nangyayari doon, hindi?

Totoo na tulad ng sabi ni Grunberger, walang katulad na komperensiya na ito ang nagawa noon. Ngunit kung iniisip mo ito, iyon ay nakakagulat. Bakit hindi natipon ang mga malalaking pambansang organisasyon ng mga manggagamot ng diyabetis o nagsalita sa mga isyu ng pag-access at katumpakan bago, basta na ang mga ito ay matagal nang mahahalagang hamon sa tagumpay ng pasyente? (retorika na tanong)

At bakit naiiba ang pagsisikap na ito? "Ang overarching layunin ng bagong pagtitipon na ito ay isang pinagkasunduan ng lahat ng mga kaugnay na partido tungkol sa mga isyu at potensyal na solusyon, ngunit higit sa lahat upang ipakita sa Kongreso na mayroong paraan ng pagkuha ng aksyon kung pinapayagan mo ang isang layunin na pagsasahimpapawid ng mga view ng paghimok ng data sa pamamagitan ng lahat ng stakeholder, "sabi niya." Ganito ang gagawin ng Komisyon sa Pag-aalaga ng Klinikang Diyabetis. Ang kagyat na sangay ay magiging mga briefing at pagbisita sa Kongreso sa araw pagkatapos ng kumperensya, na kinikilala ang mga Miyembro sa mga highlight ng pinagkasunduan at itulak upang makakuha ng higit pang mga co- sponsor para sa kuwenta. " Talagang nasasabik kami tungkol sa bagong Programa ng Surveillance ng DTS para sa Mga Cleared Blood Glucose Monitor, isang pagsisikap na pinangunahan ni Dr. David Klonoff mula sa University of California San Francisco (UCSF) na tinalakay nang mga taon ngunit sa wakas ay dumating sa katuparan sa loob ng nakaraang taon. Ang program na ito ay naglalayong gawin ang trabaho na ang FDA ay kapaki-pakinabang at sa pamamagitan ng batas ay hindi maaaring - literal na bumili ng mga umiiral na metro ng glucose at mga strips mula sa mga istante ng tindahan, subukan ang mga ito para sa katumpakan, at pagkatapos ay i-publish ang mga resulta para makita ng publiko at regulator. Ang kasalukuyang Abbott Diabetes Care ay nagpopondo na ito, at ang DTS ay lumilikha ng mga grupo na magtatayo ng mga aktibidad na pinlano na magsisimula sa 2015.

Kami ay masigasig, lalo na alam na bilang bahagi ng pagsisikap na ito, ang FDA ay nakikipag-usap sa CMS behind- ang mga eksena tungkol sa mas malaking katumpakan at larawan ng saklaw. At kung ang programang ito ay may anumang mga binti, maaari itong maimpluwensyahan ang mga gumagawa ng desisyon upang simulan ang pagtingin sa data na ito sa pagtukoy kung aling mga metro at mga piraso upang masakop at mag-alok sa pamamagitan ng kanilang maraming debated competitive-bidding na programa.

Ngunit ang Grunberger ay hindi masyadong maasahan.

"Isang salita lamang ng pag-iingat tungkol sa mga pagsisikap ng DTS: kahit na mangyari ito, ang anumang mga resulta ay hindi magagamit nang hindi bababa sa isang taon at walang garantiya na babayaran ng FDA ang mga ito ng higit na pansin kaysa sa ngayon ang malayang pag-aaral ng kalidad ng strip, "sabi niya."Kung nabasa mo ang press release ng DTS, hindi ito partikular na nagsasaad na ang FDA ay sumusuporta sa partikular na program dahil hindi pa nabuo ang mga pag-aaral … (ngunit) kung mayroon mang data sa pagtatapos ng Setyembre, inanyayahan na ang DTS upang ipakita ang mga ito sa ang kumperensya. "

Kaya, hindi kami maaaring maghintay upang makita kung ano ang lumilitaw sa agenda para sa pagtitipon na ito ng Setyembre.

Habang ang mga pinuno ng mga pagsisikap na ito ay maaaring mag-uukol, mula sa pananaw ng pasyente, dapat pa rin nating hikayatin na makita ang mga talakayan sa publiko tungkol sa mga isyung ito at isang uri ng pagsisikap na magtulungan upang gumawa ng mga positibong pagbabago - tama ba?

Pagtatatuwa

: Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Pagtatatuwa

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.