Ang mga epekto ng Vimizim (elosulfase alfa), mga pakikipag-ugnay, gamit at gamot na gamot

Mga Pangalan ng Tatak: Vimizim

Pangkalahatang Pangalan: elosulfase alfa

Ano ang elosulfase alfa (Vimizim)?

Ang Elosulfase alfa ay naglalaman ng isang enzyme na natural na nangyayari sa katawan sa mga malulusog na tao. Ang ilang mga tao ay kulang sa enzyme na ito dahil sa isang genetic disorder. Ang Elosulfase alfa ay tumutulong na palitan ang nawawalang enzyme sa mga taong ito.

Ang Elosulfase alfa ay ginagamit upang gamutin ang ilan sa mga sintomas ng isang genetic na kondisyon na tinatawag na mucopolysaccharidosis (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) IV (4) uri A, o MPS IV A, na tinatawag ding Morquio Isang sindrom.

Ang MPS IVA ay isang metabolic disorder kung saan ang katawan ay kulang sa enzyme na kinakailangan upang masira ang ilang mga likas na sangkap. Ang mga sangkap na ito ay maaaring bumubuo sa katawan, na nagiging sanhi ng pinalaki na mga organo, hindi normal na istraktura ng buto, mga pagbabago sa mga tampok ng mukha, mga problema sa paghinga, mga problema sa puso, pagkawala ng paningin o pagkawala ng pandinig, at mga pagbabago sa mga kakayahan sa pag-iisip o pisikal.

Ang Elosulfase alfa ay maaaring mapabuti ang paglalakad at kakayahang umakyat sa hagdanan sa mga taong may kondisyong ito. Gayunpaman, ang gamot na ito ay hindi isang lunas para sa MPS IVA.

Ang Elosulfase alfa ay maaari ring magamit para sa mga layuning hindi nakalista sa gabay na gamot na ito.

Ano ang mga posibleng epekto ng elosulfase alfa (Vimizim)?

Ang ilang mga epekto ay maaaring mangyari sa panahon ng pagbubuhos ng elosulfase alfa, o hanggang sa ilang araw pagkatapos. Sabihin kaagad sa iyong tagapag-alaga kung nakakaramdam ka ng pagkahilo, makati, pagduduwal, magaan ang ulo, o kung mayroon kang sakit sa dibdib, higpit sa iyong lalamunan, maputlang balat, asul na labi, pagtatae, o pagsusuka.

Kumuha ng emerhensiyang tulong medikal kung mayroon kang alinman sa mga palatandaang ito ng isang reaksiyong alerdyi: pantal; ubo, mahirap paghinga; pakiramdam tulad ng maaari mong ipasa; pamamaga ng iyong mukha, labi, dila, o lalamunan.

Maaari pa ring posible para sa iyo na makatanggap ng elosulfase alfa kahit na matapos kang magkaroon ng reaksyon dito. Mayroong iba pang mga gamot na maaaring ibigay sa iyo bago ang iyong pagbubuhos ng elosulfase alfa upang makatulong na maiwasan ang mga sintomas ng isang reaksyon.

Ang mga karaniwang side effects ng elosulfase alfa ay maaaring magsama:

• pagduduwal, pagsusuka, sakit sa tiyan;
• sakit ng ulo;
• lagnat, panginginig;
• pagod na pakiramdam.

Kahit na hindi ito maaaring maging epekto ng elosulfase alfa, ang pagtaas ng presyon sa spinal cord ay isang komplikasyon ng MPS IVA na maaaring mangyari habang ginagamit mo ang gamot na ito. Sabihin kaagad sa iyong doktor kung mayroon kang anumang mga sintomas ng compression ng spinal cord :

• sakit sa likod;
• pagkawala ng paggalaw sa anumang bahagi ng iyong katawan; o
• pagkawala ng kontrol sa bituka o pantog.

Hindi ito isang kumpletong listahan ng mga side effects at maaaring mangyari ang iba. Sabihin sa iyong doktor ang tungkol sa anumang hindi pangkaraniwang o nakakainis na epekto. Maaari kang mag-ulat ng mga side effects sa FDA sa 1-800-FDA-1088.

Ano ang pinakamahalagang impormasyon na dapat kong malaman tungkol sa elosulfase alfa (Vimizim)?

Ang isang malubhang reaksiyong alerdyi ay maaaring mangyari sa panahon ng pagbubuhos ng elosulfase alfa, o hanggang sa ilang araw pagkatapos. Sabihin kaagad sa iyong tagapag-alaga kung nakakaramdam ka ng pagkahilo, makati, pagduduwal, magaan ang ulo, o kung mayroon kang sakit sa dibdib, higpit sa iyong lalamunan, maputlang balat, asul na labi, pagtatae, o pagsusuka.

Maaari kang mas malamang na magkaroon ng reaksyon sa elosulfase alfa kung mayroon kang isang karamdaman sa paghinga, o kung ikaw ay may sakit na lagnat sa oras ng iyong pagbubuhos.

Ang iyong paghinga, presyon ng dugo, at iba pang mahahalagang palatandaan ay mapapanood nang malapit sa at pagkatapos ng pagbubuhos, kaya ang iyong mga tagapag-alaga ay maaaring mabilis na magamot ng anumang malubhang epekto na nangyari.

Ano ang dapat kong talakayin sa aking tagapagkaloob ng pangangalagang pangkalusugan bago tumanggap ng elosulfase alfa (Vimizim)?

Hindi ka dapat tumanggap ng gamot na ito kung ikaw ay alerdyi sa elosulfase alfa.

Upang matiyak na ang gamot na ito ay ligtas para sa iyo, sabihin sa iyong doktor kung mayroon ka:

• hika o anumang iba pang mga problema sa baga;
• pagtulog ng apnea (huminto ang paghinga sa panahon ng pagtulog); o
• anumang sakit sa kasalukuyan, lalo na kung mayroon kang lagnat.

Maaaring kailanganin ang iyong pangalan na nakalista sa isang Morquio A Registry habang ginagamit mo ang gamot na ito. Ang layunin ng pagpapatala na ito ay upang subaybayan ang pag-unlad ng kaguluhan na ito at ang mga epekto ng elosulfase alfa sa pang-matagalang paggamot ng Morquio A syndrome.

Hindi alam kung ang gamot na ito ay makakasama sa isang hindi pa ipinanganak na sanggol. Sabihin sa iyong doktor kung ikaw ay buntis o nagbabalak na magbuntis.

Hindi alam kung ang elosulfase alfa ay pumasa sa gatas ng suso o kung makapinsala ito sa isang sanggol na nag-aalaga. Sabihin sa iyong doktor kung nagpapasuso ka ng sanggol.

Paano naibigay ang elosulfase alfa (Vimizim)?

Ang Elosulfase alfa ay na-injected sa isang ugat sa pamamagitan ng isang IV. Malamang matatanggap mo ang iniksyon na ito sa isang klinika o setting ng ospital.

Ang Elosulfase alfa ay dapat ibigay nang dahan-dahan sa pamamagitan ng isang pagbubuhos ng IV, at maaaring tumagal ng hanggang 4 na oras o mas mahaba upang makumpleto.

Ang Elosulfase alfa ay karaniwang ibinibigay isang beses bawat linggo. Sundin ang mga tagubilin ng iyong doktor.

Kung ang isang bata ay gumagamit ng gamot na ito, sabihin sa iyong doktor kung ang bata ay may anumang pagbabago sa timbang. Ang mga dosis ng Elosulfase alfa ay batay sa bigat ng katawan.

Mga 30 hanggang 60 minuto bago ang bawat iniksyon, bibigyan ka ng iba pang mga gamot upang makatulong na maiwasan ang isang malubhang reaksiyong alerdyi.

Kailangang suriin ng iyong doktor ang iyong pag-unlad habang gumagamit ka ng elosulfase alfa.

Ano ang mangyayari kung miss ko ang isang dosis (Vimizim)?

Tumawag sa iyong doktor para sa mga tagubilin kung nakaligtaan mo ang isang appointment para sa iyong iniksyon na elosulfase alfa.

Ano ang mangyayari kung overdose ako (Vimizim)?

Yamang ang gamot na ito ay ibinibigay ng isang propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan sa isang medikal na setting, ang isang labis na dosis ay hindi malamang na mangyari.

Ano ang dapat kong iwasan habang tumatanggap ng elosulfase alfa (Vimizim)?

Sundin ang mga tagubilin ng iyong doktor tungkol sa anumang mga paghihigpit sa pagkain, inumin, o aktibidad.

Ano ang iba pang mga gamot na makakaapekto sa elosulfase alfa (Vimizim)?

Ang iba pang mga gamot ay maaaring makipag-ugnay sa elosulfase alfa, kabilang ang mga reseta at over-the-counter na gamot, bitamina, at mga produktong herbal. Sabihin sa bawat isa sa iyong mga tagapagbigay ng pangangalaga sa kalusugan tungkol sa lahat ng mga gamot na ginagamit mo ngayon at anumang gamot na sinimulan mo o ihinto ang paggamit.

Ang iyong doktor o parmasyutiko ay maaaring magbigay ng karagdagang impormasyon tungkol sa elosulfase alfa.