FDA Approval of Tisagenlecleucel in DLBCL
Talaan ng mga Nilalaman:
- Mga Pangalan ng Tatak: Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)
- Pangkalahatang Pangalan: tisagenlecleucel
- Ano ang tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?
- Ano ang mga posibleng epekto ng tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?
- Ano ang pinakamahalagang impormasyon na dapat kong malaman tungkol sa tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?
- Ano ang dapat kong talakayin sa aking tagabigay ng pangangalagang pangkalusugan bago tumanggap ng tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?
- Paano naibigay ang tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?
- Ano ang mangyayari kung miss ko ang isang dosis (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?
- Ano ang mangyayari kung overdose ako (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?
- Ano ang dapat kong iwasan matapos matanggap ang tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?
- Ano ang iba pang mga gamot na makakaapekto sa tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?
Mga Pangalan ng Tatak: Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)
Pangkalahatang Pangalan: tisagenlecleucel
Ano ang tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?
Ang Tisagenlecleucel ay isang gamot na immunotherapy na ginagamit upang gamutin ang isang tiyak na uri ng talamak na lymphoblastic leukemia sa mga taong may edad na 25 taong gulang. Ang gamot na ito ay ibinigay pagkatapos mabigo ang iba pang paggamot.
Ang Tisagenlecleucel ay ginawa mula sa iyong sariling mga puting selula ng dugo, na tinanggal mula sa isang maliit na dami ng dugo na iginuhit mula sa iyong katawan.
Magagamit ang Tisagenlecleucel sa ilalim ng isang espesyal na programa. Dapat kang nakarehistro sa programa at maunawaan ang mga panganib at benepisyo ng gamot na ito.
Ang Tisagenlecleucel ay maaari ring magamit para sa mga layuning hindi nakalista sa gabay na gamot na ito.
Ano ang mga posibleng epekto ng tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?
Kumuha ng emerhensiyang tulong medikal kung mayroon kang mga palatandaan ng isang reaksiyong alerdyi: pantal; mahirap paghinga; pamamaga ng iyong mukha, labi, dila, o lalamunan.
Ang isang malubhang epekto ng tisagenlecleucel ay tinatawag na cytokine release syndrome (CRS) . Sabihin sa iyong mga tagapag-alaga kaagad kung mayroon kang mga palatandaan ng kondisyong ito: lagnat, panginginig, problema sa paghinga, pananakit ng katawan, pagsusuka, pagtatae, o pakiramdam na magaan ang ulo. Ang iyong mga tagapag-alaga ay magkakaroon ng gamot na magagamit upang mabilis na gamutin ang CRS kung nangyari ito.
Sabihin din sa iyong mga tagapag-alaga o humingi ng emerhensiyang medikal na atensyon kung mayroon kang mga palatandaan ng mga problemang nagbabanta sa buhay na buhay: mga problema sa pagsasalita, mga problema sa pag-iisip o memorya, pagkalito, o isang pag-agaw.
Tumawag kaagad sa iyong doktor kung mayroon kang:
- sakit ng ulo, hindi pangkaraniwang pagod;
- panginginig, pagkabalisa, pagkabalisa;
- hindi pangkaraniwang mga saloobin o pag-uugali;
- problema sa pagsasalita o pag-unawa sa sinabi sa iyo; o
- mga palatandaan ng impeksyon - kahit na, panginginig, sintomas ng trangkaso, sugat sa bibig, sugat sa balat, madaling pagkapaso o pagdurugo, ubo, problema sa paghinga.
Ang mga karaniwang epekto ay maaaring magsama:
- pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, pagkawala ng gana;
- lagnat;
- sakit ng ulo, pagkalito, pakiramdam pagod;
- dumudugo; o
- mabilis na tibok ng puso.
Hindi ito isang kumpletong listahan ng mga side effects at maaaring mangyari ang iba. Tumawag sa iyong doktor para sa payong medikal tungkol sa mga epekto. Maaari kang mag-ulat ng mga side effects sa FDA sa 1-800-FDA-1088.
Ano ang pinakamahalagang impormasyon na dapat kong malaman tungkol sa tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?
Ang isang malubhang epekto ng gamot na ito ay tinatawag na cytokine release syndrome, na nagiging sanhi ng lagnat, panginginig, problema sa paghinga, pagsusuka, at iba pang mga sintomas. Ang iyong mga tagapag-alaga ay magkakaroon ng gamot na magagamit upang mabilis na gamutin ang kondisyong ito kung nangyari ito.
Ang Tisagenlecleucel ay maaari ring maging sanhi ng mga problema sa buhay na nagbabanta sa buhay. Sabihin sa iyong mga tagapag-alaga o humingi ng kagyat na medikal na atensyon kung mayroon kang mga problema sa pagsasalita, mga problema sa pag-iisip o memorya, pagkalito, o isang pag-agaw.
Ano ang dapat kong talakayin sa aking tagabigay ng pangangalagang pangkalusugan bago tumanggap ng tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?
Upang matiyak na ang tisagenlecleucel ay ligtas para sa iyo, sabihin sa iyong doktor kung mayroon ka kailanman:
- hepatitis B o C;
- HIV (human immunodeficiency virus); o
- kung nakatanggap ka ng isang bakuna sa nakaraang 2 linggo.
Maaaring kailanganin ng mga kababaihan ng pagsubok sa pagbubuntis bago matanggap ang gamot na ito. Maaaring kailanganin mo ring gumamit ng control ng kapanganakan upang maiwasan ang pagbubuntis habang at ilang sandali pagkatapos ng paggamot na may tisagenlecleucel at chemotherapy.
Hindi alam kung ang gamot na ito ay makakasama sa isang hindi pa ipinanganak na sanggol. Sabihin sa iyong doktor kung buntis ka.
Kung nakatanggap ka ng tisagenlecleucel sa panahon ng pagbubuntis, maaaring masuri ang dugo ng iyong sanggol matapos itong ipanganak. Ito ay upang suriin ang anumang mga epekto ng gamot sa bata.
Hindi alam kung ang tisagenlecleucel ay pumasa sa gatas ng suso o kung maapektuhan nito ang sanggol na nagpapasuso. Sabihin sa iyong doktor kung nagpapasuso ka sa suso.
Paano naibigay ang tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?
Gumagamit ang iyong mga tagapagkaloob ng pangangalaga ng isang intravenous (IV) karayom upang iguhit ang iyong dugo para sa pagkolekta ng mga puting selula ng dugo. Ang mga cell ay pagkatapos ay nagyelo at ipinadala sa isang laboratoryo kung saan sila ay ginawa sa tisagenlecleucel. Maaaring tumagal ito ng 3-4 na linggo.
Mga 2 hanggang 14 araw bago maibigay ang tisagenlecleucel, mag-pre-treated na ka sa chemotherapy upang matulungan ang paghahanda ng iyong katawan para sa tisagenlecleucel.
Bago ka makatanggap ng tisagenlecleucel, bibigyan ka ng iba pang mga gamot upang makatulong na maiwasan ang mga malubhang epekto o reaksyon ng alerdyi.
Kapag ang iyong katawan ay handa na upang makatanggap ng tisagenlecleucel, ang iyong mga tagabigay ng pangangalaga ay mag-iniksyon ng gamot sa isang ugat sa pamamagitan ng isang IV.
Para sa hindi bababa sa 4 na linggo, plano na manatili malapit sa ospital o klinika kung saan natanggap mo ang tisagenlecleucel. Iwasan ang malayong lugar na aabutin ka ng higit sa 2 oras upang maglakbay pabalik sa ospital.
Malubhang at kung minsan ang mga impeksyong nakamamatay ay maaaring umusbong pagkatapos ng iniksyon Tumawag kaagad sa iyong doktor kung mayroon kang lagnat, panginginig, madaling pagkaputok, hindi pangkaraniwang pagdurugo, o iba pang mga palatandaan ng impeksyon.
Ang gamot na ito ay maaaring magdulot sa iyo ng isang maling positibong pagsusuri sa screening para sa HIV (human immunodeficiency virus). Sabihin sa sinumang doktor na nagpapagamot sa iyo na gumagamit ka ng tisagenlecleucel.
Ang paggamit ng tisagenlecleucel ay maaaring dagdagan ang iyong panganib ng pagbuo ng iba pang mga uri ng kanser, o sanhi ng pagbabalik ng iyong leukemia. Kailangang suriin ng iyong doktor ang iyong pag-unlad para sa natitirang bahagi ng iyong buhay.
Kung nagkaroon ka ng hepatitis B, ang tisagenlecleucel ay maaaring maging sanhi ng pagbalik ng kondisyon na ito o mas masahol pa. Kakailanganin mo ang mga madalas na pagsusuri sa dugo upang suriin ang iyong pag-andar sa atay sa panahon ng paggamot at para sa ilang buwan pagkatapos mong ihinto ang paggamit ng gamot na ito.
Ano ang mangyayari kung miss ko ang isang dosis (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?
Tumawag sa iyong doktor para sa mga tagubilin kung nakaligtaan mo ang alinman sa iyong paggamot sa chemotherapy, o kung nakaligtaan mo ang isang dosis ng iyong mga gamot upang maiwasan ang mga epekto ng tisagenlecleucel.
Ano ang mangyayari kung overdose ako (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?
Dahil ang gamot na ito ay ibinibigay ng isang propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan sa isang medikal na setting, ang isang labis na dosis ay hindi malamang na mangyari.
Ano ang dapat kong iwasan matapos matanggap ang tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?
Ang gamot na ito ay maaaring maging sanhi ng kahinaan, pag-aantok, pagkalito, mga problema sa memorya o koordinasyon, at mga seizure. Iwasan ang pagmamaneho o pagpapatakbo ng makinarya nang hindi bababa sa 8 linggo pagkatapos mong tratuhin ang tisagenlecleucel.
Huwag magbigay ng dugo, isang organ, o anumang mga tisyu o mga cell mula sa iyong sariling katawan.
Huwag tumanggap ng isang "live" na bakuna habang gumagamit ng tisagenlecleucel, o maaari kang bumuo ng isang malubhang impeksyon. Kasama sa mga live na bakuna ang tigdas, buko, rubella (MMR), polio, rotavirus, typhoid, dilaw na lagnat, varicella (bulutong), zoster (shingles), at bakuna sa ilong flu (influenza).
Ano ang iba pang mga gamot na makakaapekto sa tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?
Ang iba pang mga gamot ay maaaring makipag-ugnay sa tisagenlecleucel, kabilang ang mga reseta at over-the-counter na gamot, bitamina, at mga produktong herbal. Sabihin sa iyong doktor ang tungkol sa lahat ng iyong kasalukuyang mga gamot at anumang gamot na sinimulan mo o ihinto ang paggamit.
Ang iyong parmasyutiko ay maaaring magbigay ng karagdagang impormasyon tungkol sa tisagenlecleucel.
Ang mga epekto sa Cystaran (cysteamine ophthalmic), mga pakikipag-ugnayan, paggamit at pagbawal ng gamot
Ang Impormasyon sa Gamot sa Cystaran (cysteamine ophthalmic) ay may kasamang mga larawang gamot, mga side effects, pakikipag-ugnayan sa droga, mga direksyon para magamit, mga sintomas ng labis na dosis, at kung ano ang maiiwasan.
Ex-lax milk ng magnesia, gatas ng magnesia, pedia-lax chewable (magnesium hydroxide) mga epekto, pakikipag-ugnayan, paggamit at gamot na gamot
Ang Impormasyon sa Gamot sa Ex-Lax Milk ng Magnesia, Gatas ng Magnesia, Pedia-Lax Chewable (magnesium hydroxide) ay may kasamang mga larawang gamot, mga side effects, interaksyon sa gamot, mga direksyon para magamit, mga sintomas ng labis na dosis, at kung ano ang iwasan.
Ang mga epekto sa gamot sa gamot na gamot at mga pakikipag-ugnayan sa gamot
Basahin ang tungkol sa mga gamot na hindi pagkakatulog at ang kanilang pagiging epektibo. Ang insomnia ay ang pinaka-karaniwang reklamo sa pagtulog, at ang over-the-counter at mga iniresetang gamot tulad ng Ambien, Lunesta, o Intermezzo ay maaaring maging kapaki-pakinabang sa maikling panahon.