Mga katotohanan tungkol sa mga Klinikal na Pagsubok: Mga Phase, Paggamot, at Higit Pa

Ang mga klinikal na pagsubok ay hindi nakakatakot, madilim na eksperimento sa laboratoryo. .

Nang unang nabanggit ng aking doktor ang mga klinikal na pagsubok para sa aking kondisyon na lumalaban sa paggamot, hindi ako maaaring makatulong ngunit ang aking sarili ay naglalabas ng isang hamster wheel sa ilang mga dark laboratoryo. Ang aking unang likas na hilig ay upang iugnay ang mga ito nang may takot, at ako hindi lamang ang nag-iisip na paraan.

Ang Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) ay nagsasabi na ang mga doktor ay nag-aalinlangan na magdala ng paglahok dahil sa mahinang pagtanggap. 40 porsiyento lamang ng mga Amerikano ang may positibong impresyon ng mga pagsubok. Gayunpaman, nabanggit nila na ang edukasyon tungkol sa mga klinikal na pagsubok ay nakatulong upang makabuluhang mapabuti ang positibong impression ng mga tao rites tungkol sa mga ito!

Ngayon, bilang isang tao na sa wakas ay lumahok sa isang klinikal na pagsubok, alam ko na ang mga ito ay pa rin malawak na gusot.

Magsimula tayo sa demystifying ang proseso at matutunan kung paano mo ako at aktwal na makakatulong sa karagdagang agham (at maaaring i-save ang mga buhay).

1. Hindi lahat ng pagsubok ay may isang grupo ng placebo

Ang isa sa mga nangungunang mga hadlang sa pagkuha ng pakikilahok sa mga klinikal na pagsubok ay ang posibilidad na makatanggap ng isang placebo. Sa katunayan, sa pag-aaral ng MSK, mga 63 porsiyento ng parehong mga manggagamot at kalahok ay nababahala tungkol sa pagiging nasa grupo ng placebo sa panahon ng isang klinikal na pagsubok.

Salungat sa popular na paniniwala, maraming mga pagsubok ang hindi binubuo ng grupo ng placebo! Ang isang malaking bilang ng mga pagsubok na isinasagawa, lalo na sa mga nasa Phase III, ay nagbibigay ng parehong gamot o paggamot sa isang malaking grupo upang kumpirmahin ang pagiging epektibo nito. Inihambing din nila ang kinalabasan sa ibang mga paggamot na kasalukuyang nasa merkado.

2. Ang mga klinikal na pagsubok ay may maraming iba't ibang mga phase

Dahil binanggit namin ang mga yugto, huhukay tayo sa kung ano sila. Mayroong tatlong phases sa bawat klinikal na pagsubok bago ito ma-apruba ng Food Drug Administration (FDA).

Phase	Ano ang mangyayari
I	Sinubok ng mga mananaliksik ang isang experimental na gamot o paggamot sa isang maliit na grupo ng mga tao (20-80) sa unang pagkakataon. Ang layunin ay upang suriin ang kaligtasan nito at tukuyin ang mga epekto.
II	Ang pang-eksperimentong gamot o paggamot ay ibinibigay sa isang mas malaking grupo ng mga tao (100-300) upang matukoy ang pagiging epektibo nito at upang masuri ang kaligtasan nito.
III	Ang pang-eksperimentong gamot o paggamot ay ibinibigay sa mga malalaking grupo ng mga tao (1, 000-3, 000) upang kumpirmahin ang pagiging epektibo nito, subaybayan ang mga side effect, ihambing ito sa standard o katumbas na paggagamot, at mangolekta ng impormasyon na gagawin pahintulutan ang ligtas na paggamit ng gamot o paggamot na pang-eksperimento.

Tulad ng nakikita mo sa talahanayan sa itaas, may pagkakaiba sa protocol at kaligtasan sa bawat yugto ng isang pagsubok na lumahok ka. At ikaw ay may ganap na kapangyarihan upang piliin kung aling bahagi ang gusto mong ipasok.

3. Hindi mo kailangan ang isang doktor na i-refer mo

Habang nalaman ko ang tungkol sa aking klinikal na pagsubok sa isang regular na pagbisita sa opisina sa aking espesyalista, maaari ka ring maghanap ng mga sagot sa iyong sarili. Wala nang mali sa pagtiyak na natatanggap mo ang pinakamahusay na pangangalaga hangga't maaari, kahit na nangangahulugan ito ng pagtingin sa kahon.

Maaari kang magsimula sa mga website tulad ng Clara Health o ClinicalTrials. na naglilista ng lahat ng mga pagsubok na kasalukuyang nagre-recruit sa buong mundo. Ang mga website na ito ay magbibigay sa iyo ng impormasyon sa pakikipag-ugnay para sa mga pag-aaral upang maabot mo ang personal na pananaliksik sa mga manggagamot.

Kung sa palagay mo ay hindi komportable ang paggawa ng ganitong malaking desisyon sa iyong sarili, tanungin ang iyong doktor para sa kanilang propesyonal na opinyon. Mag-browse sa mga website na ito at magkaroon ng ilang mga pagpipilian upang talakayin sa panahon ng iyong susunod na pagbisita!

Tandaan na maaari kang makilahok, anuman ang estado o bansa na iyong kinaroroonan.

4. Ikaw ay mahalaga sa aming lipunan at sa kinabukasan ng medisina

Kung walang kalahok na gustong makibahagi sa pag-aaral, hindi kami magkakaroon ng mga bagong opsyon sa paggamot!Ang mga klinikal na pagsubok ay kung paano ang bawat gamot na inaprubahan ng FDA o pamamaraan ay nalikha. Kahit na ang mga over-the-counter na gamot sa iyong cabinet cabinet ay dumaan sa mga klinikal na pagsubok sa mga kalahok ng tao. Ang isang tao na hindi mo pa nakikilala ay gumawa ng reseta na nagpapahirap sa sakit ng isang katotohanan!

Ang mga klinikal na pagsubok ay walang katulad na antas ng kamalayan bilang mga donasyon ng organ o buto ng buto, ngunit ang mga ito ay mahalaga rin. Ang mga taong lumahok sa mga pag-aaral ay maaaring magtagumpay sa pag-save ng buhay ng daan-daan, kung hindi libu-libong tao.

5. Ang iyong kalusugan ay isang pangunahing priyoridad

Oo, ang mga klinikal na pagsubok ay maaaring matakot sa iyo dahil eksperimento ang mga ito sa hypothesized na mga resulta, ngunit ang mga pag-aaral ay sigurado na sumunod sa mahigpit na pamantayan. Ang mga tulong na ito sa kaligtasan at tagumpay ng pamamaraan, gamot, o interbensyon.

Para sa akin, ang mga nars ay malapit nang sinusubaybayan ako tuwing 15 hanggang 60 minuto. Nakita ko ang pagsasaliksik ng doktor, o isang miyembro ng kanyang pangkat, araw-araw sa panahon ng aking pagsubok. Nadama ko ang 100 porsiyento na kasama sa lahat ng paggawa ng desisyon, at hindi kailanman isang beses nadama nakalimutan o hindi naririnig. Mas mahigpit na sinusunod ang mga alituntunin at regulasyon kumpara sa aking mga normal na pagpasok sa ospital, na natuklasan ko talagang nakakaaliw sa panahon ng aking karanasan.

Tandaan, kung pipiliin mong lumahok, ikaw ay ang pinaka-mahalagang bahagi ng klinikal na pagsubok. Ang iyong mga pangangailangan ay laging natutugunan. Ang iyong mga tanong ay laging sasagutin. At ang iyong kaginhawaan ay palaging magiging prayoridad bilang isang numero sa panahon ng iyong paglahok.

Ang pagsasaliksik ng mga manggagamot ay dapat na madalas na mag-ulat sa National Institute of Health. Sinisiguro nito na ang mga pagsubok na may napakaraming masamang resulta ay natapos.

6. Maaari kang bumalik sa isang klinikal na pagsubok sa anumang oras.

Maraming mga tao ang nag-aalala tungkol sa paggawa sa isang pagsubok para sa takot na hindi nila maaaring i-back out kapag tinanggap, ngunit hindi iyon ang kaso. Kung sa anumang oras sa panahon ng pagsubok na sa tingin mo ay hindi komportable o magpasya na ang paggamot ay isang bagay na hindi mo na gusto, hilingin sa pag-unenroll. Hindi ka man o ang iyong pangangalaga ay mapaparusahan.

Ang isang hindi komportable na sitwasyon ay hindi perpekto para sa alinmang partido, lalo na kung ito ay para sa mga layuning pananaliksik.Gawin kung ano ang tama para sa iyo.

7. Hindi ka makakakuha ng mga gamot o mga pamamaraan na hindi mo pa naririnig sa

Maraming mga klinikal na pagsubok ang pagsisiyasat lamang ng mga paggamot o gamot na naaprubahan ng FDA para sa isang karamdamang hindi kasalukuyang inaprubahan ng FDA. Nangangahulugan ito na ang pagsubok ay magkakaroon ng pamamaraan sa mga tao, o kumuha ng gamot, upang gamutin ang isang sakit na kasalukuyang itinuturing para sa paggamit ng "off-label". Halimbawa, nakaranas ako ng isang Hematopoietic Stem Cell Transplant (HSCT), na kasalukuyang inaprubahan ng FDA upang labanan ang mga kanser sa dugo.

Gayunpaman, ang aking sakit, systemic sclerosis (scleroderma), ay hindi inaprubahan ng FDA upang tratuhin ng HSCT, kaya kinailangan kong makuha ang paggamot na ito bilang bahagi ng isang klinikal na pagsubok. Ang layunin ng pagsubok ay pag-aralan ang pagiging epektibo ng stem transplant sa mga taong may systemic sclerosis kumpara sa mga may kanser sa dugo.

Ang isang gamot o pamamaraan na tulad nito ay dapat kumpletuhin ang buong proseso ng klinikal na pagsubok ng FDA tulad ng ginawa para sa naunang naaprubahang paggamit, upang maaprubahan bilang ibang paggamot.

8. Ang mga klinikal na pagsubok ay hindi nagaganap sa mga kulang na laboratoryo

Tandaan ang takot sa pagiging isang guinea pig? Ang takot sa dark laboratory na kung saan maaaring mangyari ang anumang bagay? Sa aktwal na pakikilahok sa isang pagsubok, ang takot na iyon ay mabilis na napapawi.

Karamihan sa mga klinikal na pagsubok ay madalas na nangyayari sa mga ospital o mga klinika sa medisina. Ang mga oportunidad, bawat ospital na iyong binisita ay may maraming mga klinikal na pagsubok.

Para sa aking karanasan sa pagsubok, ako ay nasa isang maganda, bagong remodeled na oncology floor sa isa sa mga nangungunang mga ospital ng bansa. Gayunpaman, hindi lahat ng mga pagsubok ay inpatient. Ang mga pagsubok ay maaaring maging outpatient, masyadong.

Personal, hindi ko nadama ang mas ligtas sa panahon ng ospital. Isang medikal na propesyonal ang nakukuha sa akin sa lahat ng oras, at ang anumang mga salungat na kaganapan na lumitaw ay mabilis na pinamamahalaan. Nagkaroon ako ng lahat ng kailangan kong damdamin at pisikal sa aking pagtatapon.

Sa aking pagkagulat, ang buong proseso ay hindi nakakaiba sa anumang iba pang ospital o pamamaraan. Marahil ito ay ang pinakamahusay na pangangalaga na natanggap ko!

9. Ang seguro ay kadalasang magbabayad para sa mga klinikal na pagsubok

Maraming mga negatibong damdamin ang nagmumula sa malaking tag ng presyo na nauugnay sa mga pang-eksperimentong pagsubok na ito. Na may tamang koponan na gustong pumunta sa bat para sa iyo, ang seguro sa seguro ay madalas na ipinagkaloob para sa mga pagpapagamot na ito. Minsan ay maaaring tumagal ng ilang mga pagtanggi at apila, ngunit maaaring magbayad ng pagtitiyaga.

Sa ilang mga pagkakataon, kung ang pagsubok ay sinusuportahan ng isang kumpanya ng droga, maaaring walang anumang gastos.

Nakuha ko ang aking buong HSCT, ang pre-evaluation testing, at ang pag-aalaga ng post-transplant na nasasakop sa sandaling na-hit ko ang aking deductible at out-of-pocket max. Ang paglilitis ay itinuturing ng aking seguro tulad ng anumang iba pang pamamaraan na aking natanggap sa nakaraan dahil sa sulat na nagpapahayag ng medikal na pangangailangan na nakumpleto sa pamamagitan ng pagsasaliksik ng manggagamot.

10. Ang mga klinikal na pagsubok ay hindi isang "huling resort"

Mayroong libu-libong mga klinikal na pagsubok na nagaganap sa buong mundo. Saklaw ang mga pagsubok mula sa pagtuklas ng mga bagong diskarte sa pagmumuni-muni upang mapababa ang presyon ng dugo, upang sumailalim sa mga eksperimentong operasyon.

Ang klinikal na pagsubok ay isang magaling na pangalan para sa " international studies, " na maaaring kabilang ang:

• ang paggamit ng isang bagong gamot
• ang paggamit ng isang gamot sa isang bagong paraan
• eksperimento sa pag-uugali ng pag-uugali
• kirurhiko pamamaraan
• ang paggamit ng mga bagong medikal na aparato

Hindi ito ginagawa bilang isang huling paraan kung kailan ang lahat ng mga opsyon sa paggamot ay naubos na, bagaman maaaring ito ang kaso. May isang maliit na bagay para sa lahat na naghahanap sa sangay ng "standard care" na inaalok ng kanilang doktor.

Takeaway

Dahil nakikibahagi sa isang clinical trial, nakikita ko ang mga ito sa isang magkano ang iba't ibang ilaw. Ang aking kalidad ng buhay ay napalaki nang napakalaki, na isang bagay na walang bagay na kasalukuyang nasa merkado ay maaaring matagumpay na gawin para sa akin. Dahil handa akong sumisid sa hindi alam, natanggap ko - kung ano ang inaasahan na maging ang ginintuang pamantayan ng pagpapagamot sa matigas na sakit na autoimmune disease - mga taon bago makita ang pag-apruba ng FDA. Nakapagdulot ako ng tatlong medikal na mga aparato, at magkaroon ng isang bagung-bagong, ganap na rebooted immune system!

Ang HSCT ay lumampas sa aking pag-asa at ginawa akong nararamdaman ng tao kapag nawala ako ng pag-asa na nangyayari. Ang mga klinikal na pagsubok ay nagbibigay ng isang antas ng paggamot na wala sa kasalukuyang merkado ay maaaring makamit, at iyon ang punto!

Habang sinasadya ang mga salungat na kaganapan sa mga pagsubok na ito, hindi ito dapat ilagay sa iyo mula sa pagtingin sa iyong mga pagpipilian. At ang mga klinikal na pagsubok ay isang wastong pagpipilian.

Huwag matakot na sumisid sa hindi alam. Minsan iyan ay kung saan naghihintay ang mga himala! Ang isang pagsubok ay naka-save sa aking buhay at sana ay i-save ang buhay ng mga tao na ay malapit nang matagal matapos ako nawala.

Chanel White, aka Ang Tube Fed Wife, ay isang blogger na nagbabahagi ng kanyang personal na paglalakbay sa isang agresibong anyo ng magkahalong sakit na connective tissue. Matapos mabigo ang lahat ng mga opsyon sa paggamot na magagamit, isinailalim ni Chanel ang isang klinikal na pagsubok na lumalampas sa inaasahan ng lahat. Sa nakalipas na apat na taon, siya ay isang matatag na tagapagtaguyod ng pasyente, motivational speaker, at freelancer na nasa mga pangunahing outlet tulad ng BBC at The Huffington Post. Si Chanel ay nakaupo sa lupon ng maraming di-kita at ginagastos niya ang kanyang oras sa demystifying ang clinical trial process. Hanapin siya sa social media @ thetubefedwife.