Bagong iGlucose Meter Sidesteps Diyeta App Trend

Mayroong isang bagong matalinong glucose meter na paparating sa pangalan ng iGlucose, ngunit huwag ipaalam sa pangalan ang mangmang sa iyo: hindi ito makakonekta sa iyong iPhone o anumang iba pang mga smartphone sa pamamagitan ng mobile app.

Whoa! Sa app-happy world na ngayon, iyon ay alinman sa isang matapang na paglipat o isang pagbibigay ng senyas sa isang lumang paraan ng pag-aaral, tama?

Ang totoo, ang byolin ang iGlucose system sa Bluetooth at app-connectivity sa pamamagitan ng disenyo. Ngunit naghahandog ito ng pagbabahagi ng data sa pamamagitan ng built-in na cellular signal na nagpapalit ng data sa isang portal ng web kung saan maaaring tingnan at ibabahagi ng mga ito ang mga doktor, mga asawa, mga magulang o sinuman sa kanilang "bilog na pangangalaga."

Naaprubahan ng US FDA noong Mayo 2 pagkatapos ng halos sampung buwan ng regulatory review, at inaasahan na matumbok ang merkado sa katapusan ng 2017, ang bagong iGlucose device na ito ay mula sa New York na batay sa Smart Meter LLC . Namin kamakailan-lamang na chatted sa CEO ng kumpanya Wycliffe "Cliff" McIntosh (Apple-esque irony doon!) Upang matuto nang higit pa.

"Ginagamit ng iGlucose ang trademark kung ano ang nagagawa ni Apple," sabi ni McIntosh. "Nag-uusap kami tungkol sa pagiging simple at koneksyon, at kung ano ang aming binuo sa buong plataporma ng iPhone, iPad, iTunes … Sa palagay ko ang iGlucose ay hindi dahilan pagkalito ngunit nagsasalita sa koneksyon na sinusubukan naming bumuo. "

Well, mayroon pa kaming ilang mga katanungan …

iGlucose Specs

McIntosh emphasizes na ang pinakamahalagang aspeto ng produktong ito ay ang pagkakakonekta. Ito ay pinagana ng cell, ibig sabihin walang kinakailangang WiFi, Bluetooth, o cable ng koneksyon at samakatuwid ay hindi na kailangan para sa isang kontrata ng serbisyo sa cell, dahil ang koneksyon ay binuo sa isang maliit na tilad sa loob ng Global System Mobile (GSM) na network.

Ang mga specs ng meter mismo ay ang mga sumusunod:

• Mas maliit kaysa sa isang iPhone, sa 4 pulgada ang haba ng 2 pulgada ang lapad, at. 65 pulgada ang kapal. Tama ang sukat nito sa iyong palad. Sa paglalarawan ni McIntosh, talagang ganito ang hitsura ng isang "karaniwang pipi metro" kahit na hindi ito.
• "Out ng kahon handa" ibig sabihin hindi ito nangangailangan ng anumang pag-setup o koneksyon bago mo simulan ang paggamit nito. Mayroon lamang tatlong mga pindutan sa harap, para sa on / off at pag-scroll pataas at pababa.
• Hindi isang touchscreen, ngunit isang napakalinaw na kulay ng LCD screen na madaling makita kahit na sa sikat ng araw (at lalo na para sa mga gumagamit na struggling sa mga problema sa paningin).
• Gumagamit ng isang rechargeable 3. 7-bolta baterya.
• Nagtatampok ng mga tipikal na tampok tulad ng logbook at katamtaman para sa 7/14/30/60/90 araw pati na rin ang isang kalabisan ng makukulay na mga tsart at mga graph sa mga trend ng glucose. May hawak na 500 BG na mga resulta, kahit na nakasalalay ito sa buhay ng baterya at maaaring mag-iba batay sa paggamit ng paghahatid ng data.
• Wala kang port liwanag upang maipaliwanag kung saan mo ipasok ang test strip o mag-apply ng drop ng dugo, isang tampok na maaaring maging kapaki-pakinabang kapag tinitingnan ang madilim sa gabi o sa isang sinehan.
• Gumagamit ng mga strate ng pagsubok sa pagmamay-ari at lancing device na may branding ng iGlucose, kahit na ang anumang mga tradisyunal na lancet ay maaaring magamit para sa mga fingerpokes.
• Kinakailangan nito ang mga piraso ng pagmamay-ari. 75 ul ng dugo at mga resulta ay ipinapakita sa loob ng 5 segundo. "Malakas at matibay, hindi manipis" ay kung paano ito inilarawan kumpara sa iba pang mga piraso. Kung hindi ka mag-aplay ng sapat na dugo ang meter ay magpapahintulot sa higit na dugo na ilapat sa strip, ngunit kung ang isang mensahe ng error ay nagpa-pop up pagkatapos ay kailangan ang bagong test strip.
• Ang katumpakan ay nasa loob ng +/- 15% na pamantayan, na kung saan ay kawili-wili ang naging kung ano ang tinatapos ng FDA sa Oktubre 2016 (pagkatapos ng iGlucose regulatory submission), at ang meter na ito ay nakamit ang mga kinakailangan sa panahong iyon nang hindi nangangailangan ng karagdagang mga pag-aaral.

Tandaan na ang metro na ito ay batay sa Pinakamataas na GE333 glucose meter na ginawa ng Taiwan na nakabatay sa Bionime Corp, na nakatanggap ng pag-apruba ng FDA para sa aparatong iGlucose, at sinabihan kami na ang iGlucose test strips ay magiging Ginawa sa Taiwan (!) ito ng orihinal na kasosyo sa pagmamanupaktura ng Bionime.

Web Portal at Mga Mensahe sa Pagsasanay

Karamihan sa mga pagmemerkado sa iGlucose ay bumaba sa web portal mismo. Ang mga resulta ng BG ay awtomatikong ipapadala sa web-based portal kung saan maaari silang makita at maibahagi. Ang access ay maaari ding ipagkaloob sa mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan o nagbabayad kung nais, at sinabi sa McIntosh sa amin ang ilang mga klinika ay maaaring kahit na gumamit ng isang sistema ng pamamahala ng populasyon ng pasyente ng diyabetis upang mas mahusay na pangasiwaan ang maraming pasyente na gumagamit ng sistemang iGlucose na ito.

Bahagi ng pag-aalay ay isang bagay na tinatawag na iGlucose Coach, na hindi katulad ng iba pang mga serbisyo ng coaching na konektado sa meter ay hindi kasama ang koneksyon sa anumang sertipikadong mga edukador sa diabetes (CDE) o mga doktor. Sa halip, ito ay isang sistema ng pagmemensahe na awtomatikong nakabuo na maaaring mag-set up upang magpadala ng mga tip o mga paalala para sa mga oras ng check ng BG o mga abiso sa labas ng hanay, at maaari pa ring ibahagi ang mga abiso sa pamamagitan ng email o text messaging sa iba na iyong itinalaga. " lahat ng tuluy-tuloy at pandaigdigan, "sabi ni McIntosh, binabanggit na ang functionality na ito ay lahat na binuo sa-bahay na may tinatawag na" backroom "na algorithm nito.

Kaya bakit pumunta rito sa halip na isang smartphone app, tinanong namin?

"Mayroong maraming mga apps out doon, at ang karamihan sa mga kumpanya ay may isang app na konektado sa kanilang metro Ngunit kung hilingin mo ang mga tao, maririnig mo na hindi sila masyadong ginagamit," sabi ni McIntosh. isipin ang matandang babaeng iyon sa Iowa, na kailangang umupo doon at subukan upang malaman kung paano ikonekta ang meter sa isang mobile app, o sa WiFi o Bluetooth na maaaring hindi gumagana sa sandaling ito. Ang ilan sa amin ay mas tech-savvy , dahil alam namin kung paano gawin ito at kumonekta sa aming mga kotse at sa lahat ng dako Ngunit maaari itong maging mahirap at nakakabigo Kaya, hindi kami pumunta rito. "

Ngunit iyon ay hindi nangangahulugan na ang Smart Meter folks won ' t galugarin ang pagkakakonekta ng app sa hinaharap, nagdadagdag siya, o nakikipagtulungan sa mga grupo ng data ng diyabetis o gumagawa ng mga pump ng insulin at tuloy-tuloy na mga monitor ng glucose (CGMs).

"Nakikipag-usap kami sa isang bilang ng mga potensyal na strategic partners na nangangailangan ng aming impormasyon para sa mga bagay tulad ng mga algorithm ng dosis ng insulin, o iba't ibang mga application na nauugnay sa sakit na ito," sabi niya.

Beta Testing and Availability

Smart Meter ay nagsasabi sa amin na pinapaunlad nila ang kanilang launch plan ngayon, at sa pangkalahatan ay nagpaplano para sa iGlucose meter na matumbok ang merkado sa katapusan ng taong ito.

Bago ito ay magagamit para sa mga masa, sinabi ni McIntosh na ang meter ay ilulunsad para sa mga beta testing group upang tiyakin na ang lahat ng mga function ay dapat na.

Sa sandaling ito ay umabot sa merkado, sinabi ni McIntosh na magagamit ang iGlucose meter sa mga retail na parmasya at sa pamamagitan ng mga partikular na kasosyo tulad ng mga provider ng pangangalagang pangkalusugan, klinika, at mga supply ng kumpanya. Posible rin na ang Smart Meter ay maaaring singilin ang mga partikular na kumpanya / entidad para sa mga serbisyong koneksyon na ibinigay sa iGlucose, ngunit hindi ito tiyak; kung ano ang 100% na kilala ay ang mga customer ay hindi sisingilin ng dagdag na para sa pagkakakonekta.

Hindi pa nila tinatapos ang pagpepresyo para sa metro, at sa puntong ito ay sasabihin lamang na ang sistema ay magiging "mapagkumpetensyang presyo, sa o sa ibaba ng antas ng co-pay ng mga umiiral na metro." Ang usapan ay siyempre ang pagsasagawa ng mga nagbabayad tungkol sa insurance coverage. Sinasabi sa amin ng Smart Meter na hindi nila sinisiyasat ang mga bagong modelo ng subscription, tulad ng Livongo at One Drop na nagbibigay ng walang limitasyong mga strips ng pagsubok para sa isang buwanang bayad.

Sino sa Likod ng Smart Meter LLC

Mula sa isang pananaw sa negosyo, ang Smart Meter LLC, na itinatag noong 2014, ay nagtayo ng isang magandang koponan sa kahanga-hanga sa nakaraang ilang taon. Kabilang dito ang:

CEO McIntosh mismo, na humantong sa Johnson at Johnson Diabetes Institute bilang Pandaigdigang VP sa loob ng maraming taon;

• VP Strategic Marketing at Business Development Laurie Groven, na nagtrabaho sa global product development para sa Roche Diabetes Care sa Accu-Chek Aviva line para sa halos isang dekada hanggang 2008;
• Consultant sa Senior Marketing Anita Mathew, na hindi lamang nakapagtatag ng kumpanya ng data Glooko sa mga nakaraang taon ngunit dati sa JnJ bilang bahagi ng pangkat ng paglulunsad para sa OneTouch UltraLink na nakikipag-ugnayan sa Medtronic pumps at din ang OneTouch Sync meter ng konsepto na nakipag-ugnayan sa Mga iPhone; at
• Senior Regulatory Consultant Nina Peled, na bukod sa iba pang mga tungkulin na ginugol ang taon sa pagsubaybay sa uniberso sa glukosa sa Roche Diagnostics at Amira Medical bago ang kumpanya ay nakuha ng Roche.
• Ngunit lahat ng ito ay nagsimula sa tagapagtatag ng Smart Meter / iGlucose na si Ben Atkins, na pinangarap ang device na ito ng higit sa isang dekada na ang nakakaraan kasunod ng kanyang diyagnosis na may type 2 na diyabetis. Ginugol niya ang nakaraang dekada sa pagbuo ng meter na ito ng iGlucose at nagtatrabaho upang dalhin ito sa merkado, at ngayon ay nagsisilbing Chief Technology Officer.

Tulad ng marami sa mga maliliit na entrepreneurial na D-kumpanya, ang ideya ay nagmula sa sariling karanasan ng tagapagtatag, na nag-iisip na "dapat magkaroon ng isang mas mahusay na paraan" upang ibahagi ang data sa kanyang mga medikal na propesyonal kaysa sa pagsunod lamang ng mga hand-written blood sugar log at faxing o nagdadala sa kanila. Kaya, nagpunta siya tungkol sa paglikha ng isang paraan upang baguhin iyon.

Bumalik noong 2008, itinatag ng Atkins ang Madaliang Medikal na Diagnostic na kumpanya sa Florida, at kalaunan ay pinagsama sa Delaware na nakabatay sa PositiveID noong 2010 at nakakuha ng isang patent para sa sistema ng iGlucose na parehong taon.Maaari mong makita ang mga bakas ng iGlucose sa paglipas ng mga taon, tulad ng cable-connected data platform na bersyon pabalik sa 2011; Positibo talagang nakakuha ng pag-apruba ng FDA pitong taon na ang nakakaraan ngunit tila hindi matagumpay na inilunsad. Nang kawili-wili, bumalik din si Atkins sa pagtingin din sa di-nagsasalakay na teknolohiya upang subaybayan ang mga antas ng BG sa pamamagitan ng aseton sa paghinga!

Ilang taon pagkatapos ng pagsubok na unang henerasyon, PositiveID ang lisensiyado sa intelektwal na ari-arian sa bagong nabuo na Smart Meter LLC sa New York at ito ay naging isang gawain na nagaganap dahil, na humahantong sa FDA 510 (k) clearance mas maaga sa taong ito .

Maaari bang makipagkumpetensya sa iGlucose?

Kaya tila ang iGlucose ay isang bagong pagtatangka sa isang jazzed-up na aparato sa mataas na mapagkumpitensya merkado glucose meter, na sinusubukan upang mapakinabangan ang Apple platform pagkahumaling para sa mas mahusay na bahagi ng nakaraang dekada.

Siyempre ang paggamit ng "i" sa pangalan ay hindi natatangi sa diyabetis - alalahanin ang ngayon na wala sa iBGstar meter ng AgaMatrix / Sanofi? At ang iHealth BG5 meter na na-out para sa ilang taon?

Ito talaga ay hulaan ng sinuman kung ang bagong iGlucose meter ay maaaring tumaas sa okasyon at mabuhay sa pabagu-bagong market na ito, kung saan ang mga payers ay regular na pagsasama-sama ng mga pagpipilian sa pamamagitan ng pag-aayos sa "ginustong mga tatak" ng mga metro at piraso makikita nila cover. Sinasabi sa amin ng McIntosh na ibinigay ang pag-apruba ng pag-apruba ng FDA noong Mayo, ang kumpanya ay walang sapat na oras upang maghanda para sa isang eksibisyon sa taunang Amerikano Diabetes Association (ADA) Siyentipikong Session na nagpapatakbo ngayong linggo sa San Diego. Ngunit magpapakita sila sa taunang pagpupulong ng American Association of Diabetes Educators (AADE) sa Indianapolis noong unang bahagi ng Agosto. Nagplano din ang kumpanya na ipakita sa ibang mga kumperensya sa ibang pagkakataon sa taong nagdadala hanggang sa paglulunsad dito sa U. S., sinabi sa amin.

Tulad ng internasyunal na kakayahang magamit, na susunod sa mga Estado; ang kumpanya ay nagnanais na ipagpatuloy ang pagsakop sa NHS sa UK patungo sa katapusan ng taon, at pagkatapos ay sa 2018 galugarin ang iba pang mga merkado na may mga pagsasalin at regulasyon na kinakailangan.

Pagkatapos nito, ang Smart Meter ay may ilang iba pang mga konsepto ng produkto sa pipeline nito para sa down na kalye, kami ay sinabi.

Gusto naming isipin na muling natutukoy ang pamamahala ng digital na diyabetis … gusto naming tulungan ang mga tao na mapalabas ang lakas ng kanilang bilog, upang ikonekta ang mga tao nang digital sa real time, simple at affordably sa antas ng kapaki-pakinabang na presyo ng co-pay. Cliff McIntosh, CEO ng Smart Meter LLC

"Gusto naming isipin na muling tinutukoy ang pamamahala ng digital na diyabetis," sabi ni McIntosh. "Ang diyabetis ay patuloy na isang malungkot na sakit … Gusto naming tulungan ang mga tao na mapalabas ang lakas ng kanilang pangangalaga sa lupon, upang ikonekta ang mga tao nang digital sa real-time, simple at affordably sa antas ng co-pay na abot-kayang presyo. Iyon ay nangangahulugang higit na suporta at sa huli ay mas mahusay na mga kinalabasan. "

Tiyak na umaasa kami!

Pagtatatuwa

: Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Pagtatatuwa Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline.Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.