Mga saloobin sa Pagsubok ng Artipisyal na Pankreas

Kyle Rose ay isang siklista ng dating Team Type 1 at direktor sa pagpapaunlad ng negosyo para sa pangkat na iyon. Siya ay nakatira ngayon sa France, kung saan itinatag niya ang isang consultancy na tinatawag na Delta PM Diabetes, na nakatuon sa malubhang pamamahala ng sakit sa pangangalagang pangkalusugan. Higit sa lahat, pinapayo niya ang mga kumpanya sa business management ng diabetes sa mga kampanya para sa mga produkto kabilang ang mga insulin, mga drug delivery device, at glucometers, pati na rin ang mga non-profit collaboration initiatives at medical / patient outreach community.

Ngunit kamakailan, nakuha ni Kyle ang makasaysayang pagkakataon na maging bahagi ng isa sa mga unang pagsubok sa isang artipisyal na sistema ng pancreas sa labas ng klinikal na setting. Siya ay bahagi ng "AP @ home" European study, kasabay ng JDRF Artificial Pancreas Project. At kami - pagkatapos ng pagtambulin sa Kyle sa kamakailang Konstruksyon ng ADA - nakuha ang makasaysayang pagkakataon upang malaman ang lahat tungkol dito:

Isang Guest Post ni Kyle Rose

Tulad ng mga propesyonal sa anumang industriya, ang mga nagtatrabaho sa sektor ng diyabetis ay kadalasang hinihiling na lumipat sa sapatos ng aming mga customer. Ang mga koponan ng disenyo ay nag-iisip para sa mga oras na nagpapalabas ng nais na karanasan ng gumagamit at kung paano makarating doon. Ang mga marketer ay nagsasagawa ng mga araw ng pananaliksik na nag-aaral kung paano ang mga potensyal na mga customer ay tumugon sa iba't ibang mga sitwasyon, at pagkatapos ay ang kanilang mga pangangailangan, nais, gusto, at hindi gusto ang lahat ay nasuri. Sa wakas, ang isang target na hanay ng mga pagtutukoy ay nalikha mula sa kung saan ang mga siyentipiko ay gumagawa ng isang bagong produkto. Ang problema sa modelong ito ay ang aming mga customer ay mga taong may diyabetis, isang malalang sakit na nakatira sila sa 24 na oras bawat araw, 7 araw bawat linggo para sa natitirang bahagi ng kanilang buhay. Paano ka eksakto ang iyong hakbang sa mga sapatos na iyon at pakiramdam kung ano ang pakiramdam ng mga tao na may diyabetis, kapag alam mo na maaari mong i-step back out kahit kailan mo gusto?

Sa kabila nito, kami na may diyabetis, at nagtatrabaho sa industriya, bihirang tila binigyan ng pagkakataon na subukan ang mga produkto sa ating sarili, kahit na kami ay bahagi ng pangkat ng pag-unlad. Iyon ang dahilan kung bakit natutuwa ako sa Montpellier University School of Medicine - inanyayahan ako ng CHU Lapeyronnie Hospital na sumali sa pinakabagong pagsubok para sa Artipisyal na Pancreas (AP) Project. Sa loob ng tatlong araw na pagsubok, ang oras ko ay nahati sa pagitan ng dalawang lokasyon: ang ospital at isang hotel na malapit. Ang pagsubok na ito ay ang unang pagkakataon na ginamit ang sistema sa labas ng setting ng ospital, ang layunin ay upang magsimulang magtrabaho patungo sa pagbagay ng sistema para magamit sa kapaligiran ng tahanan.

Ang Mga Bahagi ng System

Ang Artipisyal na Pancreas System ay binubuo ng mga sumusunod na mga pangunahing bahagi: Omnipod Insulin Pump (Insulet), Dexcom Continuous Glucose Monitoring (CGM) System na may SEVEN® PLUS sensor, Sony Ericsson cell phone, at PC computer tablet. Ipinakita ang numero ng CGM at palaso ng arrow sa telepono.

Ang parehong mga pamamaraan sa pagpapasok at pagkakalibrate na ginamit ay kapareho ng normal na pamamaraan para sa Dexcom CGM, gayunpaman ang fingerstick ng mga resulta ng pagsukat ng glucose ng dugo ay ipinasok nang direkta sa telepono sa halip na ang Dexcom receiver. Ang pagpasok ng Omnipod ay kapareho rin ng normal, ngunit ako ay inutusan na magpasok ng mga halaga ng carbohydrate at glucose sa oras ng pagkain sa telepono sa halip na ang PDM (Personal Diabetes Manager).

Ang display ng telepono ay nagpapahiwatig ng isang katayuan ng mga wireless na koneksyon para sa parehong insulin pump at CGM, at pinaka-mahalaga, ang real-time na mga light traffic icon para sa hypo at hyperglycemia (ipinapakita sa larawan). Batay sa mga halaga ng threshold na ipinasok, ang mga ilaw ng trapiko ay mag-iingat para sa isang nagbabala na mababa o mataas na gamit ang dilaw na ilaw para sa babala, na nagbago sa isang pulang liwanag habang ito ay naging mas maliwanag na ang hypo o hyperglycemia ay papalapit na. Pagkatapos ay tinutukoy ng algorithm ang pinakamahusay na aksyon ng pagkilos batay sa isang listahan ng mga kadahilanan kabilang ang: ang oras ng parehong huling insulin bolus, at ang huling carbohydrates ingested. Kung nasa panganib ako ng hypoglycemia, pansamantalang sinuspinde ang paghahatid ng insulin pump. Kung ako ay nasa panganib na maging hyperglycemic, pinangangasiwaan nito ang naaangkop na dosis ng insulin na kinakalkula nito. Sa parehong mga kaso na ito, naisip ko na ang aksyon na ito ay nagpasya na gawin. Ang bahaging ito ng disenyo ng user interface ay lalong mahalaga para sa akin, at ipapaliwanag ko kung bakit sa ibang pagkakataon.

Ang Pagsubok sa Karanasan

Nagsimula ang pagsubok sa Miyerkules ng hapon. Sa pagsakay sa tren patungong Montpellier, nagsimula akong makaramdam ng kaunting balisa tungkol sa kung ano ang nararanasan ko. Hindi ako eksakto kung bakit ako nerbiyos, ngunit pumasok sa isang banyagang kapaligiran sa loob ng tatlong araw, na kasama ang pagiging nasa isang kama sa ospital sa isang bahagi ng oras, bigla na hindi mukhang nakakaakit ngayon! Ang nervous excitement na ito ay nanatili hanggang sa dumating ako sa hotel, kung saan ako ay tinatanggap ng pangkat na pag-aasikaso sa akin: dalawang endocrinologist, dalawang nars, at dalawang inhinyero. Ang una kong reaksyon ay "Wow! Ito ang pinakaligtas na grupo na aking hinahanap sa hinaharap," sa lalong madaling panahon ay sinundan ng "Man, nagtataka ako kung ano ang gagawin nila sa akin na kailangan ng anim na eksperto sa pagsubaybay?" Ang mga miyembro ng koponan ay napakainit at madaling lapitan, na nakatulong sa isang mahusay na pakikitungo.

Nakaayos ako sa kuwarto ng hotel at sinimulan ng team ang pagsuri sa iba't ibang bahagi ng system. Naglagay sila ng isa pang Dexcom sa akin bilang isang back-up at tinulungan ako sa pagpasok ng bomba Omnipod. Ang mga lokasyon ng site na ginamit ay ang lahat sa aking tiyan na kung saan ay hindi pangkaraniwan para sa akin (ang aking normal na bomba / CGM site ay sa aking panig, mas mababa likod, o mga armas mula sa matulog ko sa aking tiyan). Naglakad ang lahat nang napakabilis, at bago ko alam ito, maraming oras ako sa paglilitis. Sa unang araw, ang sistema ay itinatago sa mode na 'bukas na loop' at hindi hanggang sa umaga kapag naisaaktibo ang mode na 'closed-loop'. Ang dugo ng aking dugo ay sinusukat sa isang pantay na regular na batayan, na may isang nakahiwalay na stand-alone na glucometer ng ospital. Higit sa lahat dahil sa bigat ng tablet ng PC, nadama ko ang sobrang karga ng gear, ngunit nakapaglakad ako sa paligid ng aking silid at nagtatrabaho sa aking personal na laptop na computer na dadalhin ko mula sa bahay.Kahanga-hanga, pagkatapos na magamit ang pagiging naka-hook up sa lahat ng bagay, ang bahagi ng hardware ng karanasan ay nagsimula sa pakiramdam tulad ng normal.

Para sa mga dinners, pinili ko ang aking mga paboritong pagkain sa listahan ng mga item sa grocery store na 'Picard' (katumbas ng US frozen Lean Cuisine Microwave 'TV Dinner'), upang matiyak ang tumpak na pagbilang ng carbohydrate, dahil ang nutritional value information ng nakasulat na plato ay isinulat sa kahon (hindi palaging ang kaso sa Europa!). Lahat ng pagkain ay kinakain sa araw-araw na tinukoy ng protocol, na pinapayagan din para sa isang opsyonal na late-night snack.

Habang naghahanda ako para sa kama, ang katotohanan ng kung ano ang mangyayari sa susunod na umaga ay nagsimulang lumubog. Sa loob ng 16 na taon, halos naisip ko ang mga sumusunod na walang-hintong: ang aking huling halaga ng asukal sa dugo, kapag ako ay kumakain , kung saan ang aking metro ay, ano ang sinasabi ng aking pump, ang mga aktibidad na aking pinlano para sa araw, gaano karaming insulin ang mayroon ako sa aking reservoir ng bomba, oras na bang baguhin ang aking pagbubuhos? , pansamantalang basal rate, mabilis na kumikilos na carbohydrates, at ang listahan ay napupunta. Sa suporta ng koponan sa paligid ko, ang Artipisyal na Pancreas System na isinusuot ko ay tatagal na ngayon.

Ipagpalagay ko na may dalawang paraan ang maaaring tumugon sa ganito: isang malaking hininga ng isang lunas o isang napakalaking paghagupit ng malaking takot. Sa kasamaang palad, ang aking reaksyon ay ang huli. Hindi ako sigurado kung ito ay dahil sa aking Type A perfectionist na personalidad o ang katunayan na pinananatili ko ang isang 7% na A1C sa kurso ng aking diyabetis na buhay, ngunit hindi ko maisip na pinahihintulutan ang sinuman na pamahalaan ang aking diyabetis para sa akin , pabayaan mag-isa ang isang makina! Ito ay marahil ironic na ang isang graduate engineering ay magkakaroon ng gayong reaksyon.

Napansin ng koponan ang aking pangamba at nagtanong tungkol sa aking mga alalahanin. Pinahintulutan nila akong makita sa silid ng otel sa tabi ng minahan, kung saan napagmasdan ko ang "Misson Control" Center. Ang mga computer ay inilatag sa buong silid na may ilang mga malalaking LCD monitor na nagpapakita ng mga graph at mga tsart na nagpapakita ng lahat ng aking data real-time! "Huwag kang mag-alala, kami ay pinananatiling mata," sabi nila. Ito ay isang kakaibang pakiramdam na may napakaraming mga mata sa aking data, ngunit ito ay nagbigay ng sapat na katiyakan sa akin upang bumalik sa aking silid at matulog.

Nang sumunod na umaga, nagising ako sa isang BG ng isang maliit na mataas (~ 150 mg / dl). Nagpunta ako sa ospital gaya ng binalak at na-activate ang closed-loop system. Kumain ako ng almusal at pumasok sa aking BG na halaga at ang kabuuang karbohidrat sa telepono batay sa kung ano ang sinabi sa akin ng dietician ng ospital. Inihahatid nito ang bolus tulad ng normal kong bomba. Ang susunod na araw at kalahati ay napunta sa napakabilis. Nakaranas ako ng ilan sa rollercoaster ng diyabetis na alam namin ang lahat nang maayos sa mga tagumpay at pababa sa aking mga halaga ng glucose, ngunit walang kakaiba.

Habang ako ay nagamit sa pag-setup ng aparato na suot ko mula sa isang perspektibo sa hardware, ang pag-aalala tungkol sa pagbibigay ng kontrol ay hindi kailanman umalis. Naging mas nabalisa ako sa paglipas ng panahon. Ang isang pangunahing dahilan ng pagbibigay ito ay ang telepono ay ipaalam sa akin kung kailan ito kumikilos. Kaya kahit na wala akong pagpipilian, ito ay nagpapaalam sa akin ng mga aksyon na ginagawa nito.Napakalaking pagkakaiba at paminsan-minsan, inabisuhan ko ang koponan kung naisip kong isa sa mga pagkilos nito ay kaduda-dudang, at tatalakayin nila ito sa akin. Ang mga doktor at ang natitirang bahagi ng pangkat ay interesado sa aking mga alalahanin at magagamit upang masagot ang aking mga tanong. Ang isang dagdag na plus para sa akin ay natutunan ko na ang pagiging mas pasyente sa aking pagwawasto ng insulin ay maaaring maging isang mas mahusay na diskarte para sa akin upang maiwasan ang hypoglycemia kapag bumalik ako sa aking normal na gawain pabalik sa bahay.

Afterthoughts

Kinuha bilang isang kabuuan, ang karanasan ay hindi kapani-paniwala kapana-panabik. Nakatulong ito sa akin na mapagtanto na lahat ng mga diabetic ay may mga gawain, at kahit na hindi namin iniisip ang mga ito sa mga termino, tinukoy namin ang mga saklaw ng halaga ng glucose kung saan nilalayon naming gumana para sa iba't ibang oras / gawain / pagkain atbp … Samantala, kung may isang tao o iba pang hakbang upang pamahalaan ang aming diyabetis para sa amin, reaksyon namin na may maraming pagkabalisa sa pagbabago. Iyon ay tiyak kung ano ang nangyari sa akin, ngunit sa katunayan, sa pamamagitan ng pag-upo at pagmamasid, natutunan ko ng kaunti tungkol sa aking sariling rehimeng insulin therapy kabilang ang isang pangangailangan para sa bagong ratio ng insulin-to-carbohydrate sa gabi.

Sa pangkalahatan, ang bersyon na ngayon ng Artipisyal na Parmre System ay isang intelligent system na lumago upang makilala ako ng mas mahusay sa bawat oras at bawat pagkain. Gayunpaman, ang piraso ng pagkilala sa pattern ng algorithm ay mahirap na obserbahan sa maikling tatlong araw na sesyon, at nais kong magkaroon ako ng mas maraming oras, dahil pareho ito at kailangan ko upang maging ganap na magkatugma sa isa't isa. Naniniwala ako na ang aking mga inaasahan ay makatotohanan sa pagpunta sa pagsubok at hindi ako nasiyahan. Mayroong higit pang mga gawain na dapat gawin, ngunit inaasahan ko ang mga pag-unlad sa teknolohiya ng sensor at pagpapaunlad ng AP algorithm na kung saan ay inaasahan naming ito para maging isang komersyal na magagamit na sistema sa hinaharap.

Mahalagang kilalanin na ang aking karanasan ay hindi mapaniniwalaan ng kaligtasan, at nais ko na ang namamahala na mga awtoridad tulad ng FDA ay magkakaroon ng mas bukas na diskarte sa pag-aaral ng ganitong uri. Halimbawa, na-suot ko ang aking pump Medtronic Veo nang maraming taon, dahil mayroon akong access dito sa Europa.

Habang iginagalang ko ang kakila-kilabot na gawain na ginagawa ng FDA, nakita ko ito na hindi mapaniniwalaan na ang pamahalaan ng U. S. ay pumipigil sa mga batang may diyabetis sa Estados Unidos na may access sa hypoglycemia na pumipigil sa teknolohiya ng "mababang glucose". Inaangkin nila na kailangan nila ng higit pang mga clinical data, kahit na ang aparato ay naaprubahan at ginagamit para sa tatlong taon na sa maraming iba pang mga bansa. Ang mga magulang ng mga batang ito ay natagpuan ito mahirap na maunawaan. Nagtataka ako kung nabisita ng mga kaugnay na opisyal ng FDA ang kanilang mga lokal na kampo ng diyabetis? Nakarating na sila ng 24 na oras sa isang batang may type 1 na diyabetis? Kung mayroon sila, tiyak na nauunawaan nila ang panganib na napapaharap sa mga bata na ito ngayon (na walang makapangyarihang teknolohiya) at kung bakit napakahalaga na aprubahan ang bagong teknolohiyang ito.

Kung wala sila, hinihikayat ko silang gawin ito.

Masyadong tama, Kyle: walang katulad na nakakaranas ng mga katotohanan ng diyabetis na paggamot sa iyong sarili.Salamat sa pagiging AP "guinea pig" at pagbabahagi ng iyong mga pananaw sa amin!

Pagtatatuwa : Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Disclaimer

Ang nilalamang ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.