NewsFlash: FDA Tinatanggal ang Unang Droga para sa Diabetic Condition

Tatlong dagdag na linya sa isang tsart ng mata .

Iyon ay maaaring hindi mukhang magkano sa unang sulyap (!), Ngunit ang mga linyang iyon ay kumakatawan sa isang makabuluhang hakbang pasulong sa paggamot ng isang form ng diabetic retinopathy na kilala bilang diabetes macular edema (DME).

Sa groundbreaking news sa linggong ito, inalis ng Food and Drug Administration ang unang gamot ng uri nito upang matrato ang DME para sa mga taong may diabetes, na tinatawag na Lucentis mula sa Genentech na nakabase sa California.

isang iniksyon sa mata ng isang kwalipikadong kalusugan propesyonal na pangangalaga. OK, ang pag-inject ng kahit anong bagay sa iyong mata ay tiyak na hindi magandang sumasamo … NGUNIT hanggang ngayon, ang mga naghihirap mula sa ganitong kalagayan ng mata ay kailangang umasa sa mga laser treatment. Ito ay maaaring makapagpabagal ng pagkawala ng paningin at makatulong na patatagin ang pananaw ng PWD, ngunit hindi maaaring aktwal na mapabuti ang pangitain. At ang karaniwang paggamot na ito ay hindi nagbago sa higit sa isang isang-kapat ng siglo!

Ngunit ang bagong iniksyon na gamot na ito ay nagmamarka ng pagbabago sa ngayon na may isang paraan upang aktwal na mapabuti ang pangitain. Naipadala na ito sa mga tanggapan ng retina specialists sa buong bansa sa Miyerkules, Agosto 15, sinabi ni Hurley.

Na may higit sa 560, 000 Amerikano PWDs na nakatira sa sakit (at 55% parang hindi alam na mayroon silang DME), medyo malaki ito. Ang FDA ay unang naaprubahan ang Lucentis para sa paggamot ng iba pang mga kaugnay na kondisyon: ang macular degeneration na may kaugnayan sa edad na tungkol sa anim na taon na ang nakakaraan at ang (di-diabetic) macular edema sumusunod na retinal vein occlusion noong 2010.

Ang pag-apruba ng FDA ay batay sa mga pagsubok ng Generator ng Phase III ng Genentech, na tinatawag na RIDE and RISE. Ang dalawang identically-designed, parallel, double-masked, tatlong-taong clinical trials ay sumubok ng 759 na pasyente. Dahil ang Genentech ay sumali sa Roche tatlong taon na ang nakararaan, natuklasan ng Genentech na ito ang bahagi ng listahan ng mga gamot ni Roche.

Sa mga pagsubok, ang epektibong gamot ay nasusukat sa pamamagitan ng (nahuhulaan mo!) Ang mga pagpapabuti sa bilang ng mga linya ng mga pasyente ay maaaring basahin sa isang tsart ng mata. Higit pang mga pasyente na natanggap na Lucentis ang nakapagbasa ng hindi bababa sa tatlong karagdagang mga linya - binubuo ng 15 mga titik - sa mata chart sa 24 na buwan ng paggamot, o nagkaroon ng average na mga nakamit ng paningin na lampas sa dalawang linya - 10 mga titik sa bawat- sa mata tsart sa dalawang-taong marka.Sila ay mas malamang na mapanatili ang kanilang mga pagpapabuti sa paningin.

Tulad ng isang tao na personal na nakaranas ng mga maagang palatandaan ng diabetes retinopathy at maaaring bago maging isang kandidato para sa operasyon ng laser, nakita ko ang makabuluhang balita na ito! OK oo, nakakatakot ako sa pag-iisip tungkol sa kahit anong bagay na na-injected sa aking mata, ngunit hindi bababa sa may pag-asa para sa pagpapabuti ng paningin dapat DME set sa at nagbabanta sa aking paningin anumang karagdagang.

Kaya, nagpapasalamat ako upang ma-welcome ang Lucentis, at alamin kung ano ang kinakatawan ng balita sa napakaraming tao.

May mga isyu sa mata sa diabetes? Mag-usap tayo.

Pagtatatuwa

: Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Pagtatatuwa Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.