Glucovation: Isang CGM Sensor para sa Di-Diabetics?

Glucovation: Isang CGM Sensor para sa Di-Diabetics?
Glucovation: Isang CGM Sensor para sa Di-Diabetics?

OneEW Heathrow Newsletter February 2016

OneEW Heathrow Newsletter February 2016

Talaan ng mga Nilalaman:

Anonim

Pinahahalagahan ng mga nasa amin ang uri ng diyabetis na ang kamangha-manghang pananaw na nag-aalok ng tuluy-tuloy na mga monitor sa glucose sa aming mga trend ng asukal sa dugo - na maaaring literal na maging isang buhay-saver para sa mga sa atin na may mga sirang pancreases.

Ngunit narito ang isang katanungan: paano kung ang pangkalahatang (hindi-diabetic) na mga mamimili ay maaaring gumamit ng ganitong uri ng data ng kalusugan sa pamamagitan ng isang napaka-abot-kayang bagong CGM sensor? At paano kung ang bagong produktong ito ay nag-aalok din ng mga PWD (mga taong may diyabetis) ng isang bagong naisusuot na sensor na tumpak ng mga mayroon tayo ngayon ngunit nag-aalok din ng isang bagay na hindi pa posible - pag-aalis ng pangangailangan para sa calibrations ng fingerstick?

Iyon ang pangitain ng tatlong Dexcom alums, na umalis sa kumpanya ng CGM ng California noong nakaraang taon upang lumikha ng kanilang sariling tech startup na tinatawag na Glucovation at nagtatrabaho patungo sa isang layunin na walang ibang nagawa pa.

Ang kanilang pangitain ay ang lumikha ng kung ano ang pinlano ng Dexcom mula sa simula - isang sensor kaya tumpak na ang fingerstick mga pagsusulit glucose ay hindi na kinakailangan - ngunit ilagay sa back-burner i

n order upang ituloy mas praktikal at malapit na kataga ng mga layunin. Nilalayon ng Glucovation na lumikha ng ultra-tumpak na tuloy-tuloy na sensor ng glucose na tatagal hangga't kasalukuyang mga modelo.

Tiyak, isa pang matayog na pangitain na nag-udyok sa "tugon ko kapag nakita ko ito" na tugon. Ngunit ang mga guys sa likod ng Glucovation ay tiyak na may kredito sa kalye, pagdating sa mga aparato sa diyabetis.

Tulad ng nabanggit, ang tatlong startup executives ay Dexcom alums. Ngunit hindi lamang ang anumang ranggo-at-file na katutubong. Mayroong Dr. Robert Boock, na naging senior technical director ng R & D sa Dexcom at ang pangunahing istraktura ng engineering sa likod ng pagpapaunlad ng sensor ng H4 G4, mula sa konsepto hanggang sa komersyalisasyon at higit pa. Ang kanyang mga co-founder ay Jeff Suri, dating senior scientist ng Dexcom na may kadalisayan sa kimika, at Kenneth San Vincente, na isang senior engineer sa Dexcom na namamahala sa mga inisyatibo sa pagsasama ng smartphone ng kumpanya na iyon at iba pang mga proyekto.

Sa Glucovation team ng mga tagapayo ay din Dr. John Burd, na aktwal na itinatag Dexcom pabalik noong 1999 at humantong ang kumpanya bilang CEO hanggang sa ang kumpanya ng San Diego nagpunta pampublikong sa 2005. Mula doon, siya ventured sa non-invasive tech arena, ngunit ang kanyang kumpanya na Oculir na umuunlad ang optical glucose monitoring tech ay hindi naging mabunga at isinara noong 2008. Ang dahilan, sinabi niya sa amin: "Sa kasamaang palad ang mid-infrared signal na inaasahan naming gamitin para sa pagsukat ay maaaring hindi ito ginawa sa pamamagitan ng layer ng luha at pabalik sa detektor. Dahil dito isinara namin si Oculir noong 2008 at ibinalik ang natitirang mga pondo sa mga namumuhunan. "

Siyempre ito ay isang bummer na hindi gumagana ang di-nagsasalakay na tech.Ngunit kung ano ang ginagawa Glucovation ay hindi bilang malayo off ang grid; sila ay nagpapatuloy lamang sa gawain na kanilang sinimulan ng higit sa isang dekada na ang nakakalipas, bago ang mga CGM ay naging karaniwan na katulad na ngayon.

Totoo, kung sinuman ang magagawa nito, ang pangkat na ito ay tunay na nagbibigay ng inspirasyon sa mas maraming kumpiyansa kaysa sa marami.

Kaya bakit lahat sila umalis sa Dexcom? Maraming dahilan, sinasabi sa amin ng Boock.

Glucovation's Robert Boock

"Naintindihan namin na upang gawin ang susunod na tagumpay, kailangan naming sirain ang tech down at dalhin ito sa isang pangunahing antas. Iyon ay matigas na gawin sa isang mas malaking kumpanya na itinatag, dahil gusto nila mong gawin dagdag na mga hakbang at pagbutihin ang naroroon na, "sabi niya." Ginawa namin ang pinakamahusay na magagawa namin sa kung ano ang mayroon kami doon, at sa palagay ko may ilang mga mabababa na prutas na palagi kang nakatuon sa … isa pang pag-ulit na maaari mong pisilin para sa higit na pagganap. Napagtanto namin na kung makakakuha tayo sa isang sistema ng hindi pagkakalibrate, na magiging isang laro-changer. "

Siya ay nagpapatuloy." Bilang tagalikha ng G4 sa sarili ko, alam ko na upang makakuha ng isang bagay pagkakalibrate -kaw, kailangan mong … hindi lamang uri ng gatas ang teknolohiya upang mabawi ang pamumuhunan, (ngunit) baguhin ang tech at lumabas sa kapaligiran na iyon. "

At kaya nila ginawa. Noong Mayo 2013, binuo ng trio ang Glucovation (isang matalino na pag-play sa "glucose" at "innovation") at nagsimulang magtrabaho sa bagong sensor tech na tatawaging SugarSenz. Sinabi ni Boock na nasasabik siyang tumagal ng patuloy na glucose-sensing tech sa merkado ng mamimili, dahil ang data sa kalusugan na ito ay maaaring maging isang mahalagang bahagi ng regular na araw-araw na fitness tracking kahit para sa mga may ganap na gumagana pancreas.

Bakit Target Consumers?

Natigil din kami sa tanong na ito.

Panoorin ang video na ito mula sa crowdfunding campaign ng kumpanya sa Fundable, na naglalarawan kung paano magbibigay ang CGM ng mga consumer ng "real-time na pagtingin sa kanilang metabolismo" upang matugunan ang mga epekto ng dieting at ehersisyo:

Habang ito ay maaaring isaalang-alang kumpetisyon sa mga umiiral na CGM-makers Dexcom at Medtronic, na talagang hindi kung paano Glucovation ay tumitingin sa ito. Nakita nila ito bilang ang una sa uri nito para sa merkado ng mamimili, at hindi na sila nakatuon sa medikal na mundo sa puntong ito.

Upang maging malinaw, ang mga PWD ay magkakaroon din ng access sa produktong ito ng "consumer" ng CGM - bagaman ang kumpanya ay hindi nagplano na gumawa ng anumang pag-file ng FDA, kaya't tiyak na hindi ito maaprubahan para sa paggamit ng FDA sa mga desisyon ng dosis ng insulin, sa kabila ng pinabuting katumpakan. Sinasabi sa amin ng Boock na sa kalsada, maaari nilang tuklasin ang pakikipagsosyo o kahit na paglilisensya sa malaking Pharma o isang umiiral na tagagawa ng CGM device upang ituloy ang medikal na panig na mas nakatutok sa paggamit ng PWD.

Katumpakan ng Boosting

Ang Boock ay nagsabi na ang kanyang koponan ay may malakas na intelektwal na ari-arian sa buong nobelang electrochemical na konsepto, upang iwaksi ang ilan sa mga kadahilanan na kasalukuyang nakakagambala sa katumpakan sa mga umiiral na sensor ng CGM at nangangailangan ng mga calibration. Lahat ng ito ay tungkol sa mga algorithm at pagbabago ng equation, sabi niya. Ang mga tradisyunal na sensors ay may maraming mga problema sinusubukang i-filter sa pamamagitan ng mga sangkap tulad ng uric acid sa katawan at iba pang mga senyas ng kemikal ng katawan na nakakasagabal sa sensor.Ngunit sabi niya kung maaari mong palitan ang isang simpleng bahagi ng algorithm sa pamamagitan ng elektrokimika, maaari mong baguhin kung paano pinalakas ang sensor at walang magiging signal sa background, ingay o panghihimasok. Kaya, nangangahulugan iyon na maaari kang mag-focus nang higit pa sa katumpakan at estetika sa halip na patuloy na lumalaban sa mga panloob na isyu sa sensor.

"Palagi kang naglalaro ng 'sapat na asukal upang makakuha ng isang malakas na sistema, ngunit hindi masyadong maraming upang lumikha ng mga isyu habang pinaliit ang panghihimasok.' Ito ay isang disenyo ng pag-optimize ng problema sa lahat ng oras," sinabi niya. tech na hindi enzymatic, hindi namin kailangang mag-alala tungkol sa oxygen at kaya ang sensor ay maaaring maging mas mahusay. "

Defining SugarSenz

Sa isang kamakailang panayam sa telepono, Boock ipinaliwanag ng higit pang mga detalye tungkol sa produkto Glucovation ay pagbuo . Una, walang magiging hiwalay na aparato o receiver na kinakailangan upang tingnan ang data ng glucose. Karamihan na tulad ng Dexcom ay ginagawa sa susunod na gen G5 na direktang makipag-ugnayan sa isang smartphone, ang Glucovation SugarSenz ay magpapadala ng data karapatan sa cloud at pahintulutan para sa madaling pag-access sa mga PC, smartphone, atbp At maaaring-based na data ay bukas , tinutukoy niya, dahil talagang lahat ay tungkol sa pagkuha ng data sa kalusugan na ito sa mga kamay ng mga tao at pinapayagan silang gamitin ito gayunpaman gusto nila.

Ang sensor ng SugarSenz ay nakakabit sa iyong balat gamit ang pag-alis ng malagkit na pag-back up at pagod sa 7-10 araw. Ngunit di tulad ng kasalukuyang mga sensor ng CGM, ang sensor ng SugarSenz ay hindi kinakailangan. At ang built-in na "Transceiver" ay tumatagal ng mas mahaba kaysa sa anim na buwan sa isang taon na ang kasalukuyang Dexcom Transmitters gawin, dahil ang "bulk" ng ito ay magiging mas maliit, dahil ang baterya ay itinayo sa bahagi ng sensor ng pagtatapon.

"Upang gawin ito, kailangan mo talagang malaman kung paano mag-disenyo ng isang sensor … na ginagawa namin," sabi ni Boock, at halos nakarinig ako sa kanya na sumisigaw sa kabilang dulo ng telepono.

Ang pagpapadali ng aplikante ng sensor ay isa ring malaking priyoridad para sa Glucovation, sabi ni Boock. Siya ay hindi isang tagahanga ng malaki na "pisit at pull" na aplikante, na dala mula sa orihinal na tatlong-araw na modelo ng sensor at ginagamit pa rin ngayon sa G4. Ang aparatong iyon ay isang "pangarap ng makina ng makina dahil maraming bahagi nito at napakarami ang nangyayari," ngunit ito ay isang malaking gumuhit sa ilalim ng kumpanya dahil ito ay napakahalaga upang makagawa, sabi niya.

Sa halip, tinutukoy ng Glucovation ang isang 32-guage cannula na may mas maikli na 6mm REPLACEion depth at magiging "self-REPLACEing," na nangangailangan ng walang hiwalay na device sa pagpapasok.

"Gusto mo lang ilagay ang sensor na ito sa iyong balat, itulak at ito ay," sabi ni Boock.

Dahil ito ay naglalayong sa mass market ng mamimili, hindi ito mababayaran ng seguro, kaya sinabi ni Boock na wala sila sa isang abot-kayang presyo-point na mga $ 150 para mismo sa device at $ 20 para sa bawat sensor ng pagpalit - - "dapat itong maging abot-kayang karapatan sa pintuan," sabi niya. Wow!

CGM para sa Lahat ng Madali?

Ang unang datos sa pagsubok ng alpha ay mukhang may pag-asa, sabi ni Boock. Ang kumpanya ngayon ay nagtatrabaho upang pinuhin ang mga disenyo ng aplikante, dahil ang una ay hindi anumang bagay na higit sa isang paraan upang makuha ang sensor sa katawan at hindi ito kailanman ibebenta sa komersyo.Inaasahan nilang magsimula ng beta-testing sa pagtatapos ng tag-init, at kakailanganin ang data at imprastraktura upang makapunta sa susunod na antas ng pag-unlad. Hindi nila alam sa puntong ito kung ano mismo ang mga istatistika ng katumpakan, dahil ang datos ay darating pa, sabi ni Boock.

Sa kasalukuyan, ang mga ito ay crowdfunding at naghahanap ng mga mamumuhunan - habang sila ay pa rin maaga sa proseso ng pag-unlad at sa puntong ito ang lahat ng ito tungkol sa pagkuha ng pagpopondo at footing sa wearable sensor market, Boock tala.

"Nagpunta kami sa CES (malaking Consumer Electronics Show) sa taong ito upang subukan at makita kung ang puwang ng mamimili ay isang mahusay na pag-play para sa amin," sabi ni Boock. "Narinig namin na parang isang tao ang gutom para sa - pag-unawa kung ano ang nangyayari sa kanilang asukal sa dugo at ang epekto ng bawat pagkain at ehersisyo. At may tulad na isang malaking bilang ng mga tao na may uri 2 at prediabetes, ito ay maaaring isang mahusay na tool para sa kanila na magkaroon. "

off? Siyempre, ang karanasan ni Boock bilang "Ama ng G4" ay kahanga-hanga sa kanyang sarili, at sinabi niya sa amin na siyempre siya ay lubos na ipinagmamalaki kung ano ang nagresulta mula sa kabuuang limang taon ng G4 na gawain. Ngunit ngayon, oras na upang sumulong sa tech sensing at higit pa sa pamamahala ng diyabetis, sabi niya.

"Ito ay magiging isang malaking jump forward," sabi niya. "Sa tingin namin mayroong isang kapana-panabik na hinaharap, at lahat kami ay sinusubukan upang dalhin ito sa merkado ng consumer."

** UPDATE Hunyo 11, 2014 **

Dexcom ay nag-file ng isang litok ng lihim ng estado ng estado noong Hunyo 6 laban sa Glucovation at mga tagapagtatag nito, na nag-akusa sa mga ito ng conspiring na kumuha ng proprietary at kumpidensyal na kaalaman sa CGM sa kanila mula sa Dexcom. Ang kaso ay nagsasabi ng paglabag sa kontrata at katapatan, maling paggamit ng mga lihim ng kalakalan, at di-makatarungang kumpetisyon. Ayon sa 16-pahinang suit na humihiling ng isang trial ng hurado, ang trio ng founding ay umalis sa Dexcom sa maagang bahagi ng 2013 ngunit nagplano ng Glucovation mula noong Oktubre 2012 at "misappropriated" ang kanilang oras habang nasa Dexcom upang bumuo ng konsepto ng Glucovation. Hiniling ang isang pagsubok sa hurado sa San Diego Superior Court. Ang kaso ay Dexcom v. Glucovation, et al , case # 37-2014-00018216.

Dexcom at Glucovation ay nanirahan sa kaso noong Mayo 2016, ayon sa isang release ng balita na inilathala sa website ng Glucovation. Ang mga tuntunin sa pag-areglo ay hindi isiniwalat, ngunit ang kaso ay na-dismiss na may pagtatangi (ibig sabihin hindi ito maaaring maisampa muli) at si Glucovation ay maaaring magpatuloy sa pagbuo ng CGM nito.

Pagtatatuwa : Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Pagtatatuwa

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.