Implantable Continuous Glucose Monitor Timeline

Habang isinusulat ko ito, may tuloy-tuloy na pagsubaybay ng sensor ng glucose na naka-attach sa aking kaliwang bisig. Ang maliit na receiver ng estilo ng iPod ay nakaupo sa malapit sa aking mesa, kumukuha ng mga pagbabasa ng asukal sa dugo bawat ilang minuto at nagpapakita ng mga numerong iyon sa kulay ng kanyang kulay.

Paano kung maaari akong magkaroon ng parehong minuto-by-minutong sensor implanted sa ilalim ng aking balat, kung saan maaari itong gawin ang trabaho nang hindi na kailangang palitan para sa buong taon o higit pa?

Iyon ang panaginip ng maraming mga kumpanya na nagtatrabaho para sa mga taon - kabilang ang GlySens sa San Diego, CA. Ang tunay na kumpanya na ito ay naka-chipping malayo sa panaginip na ito para sa higit sa isang dekada; isinulat namin ang tungkol sa mga ito noong 2011

, at mayroon ding komprehensibong ulat na ito mula kay Karmel Allison isang taon nang mas maaga.

Ang maliit na 16-taong-gulang na startup ay bumubuo ng isang implantable CGM na tinatawag na ICGM, na sa pangalawang pagkakatawang-tao ay gumagamit ng isang sensor na mukhang isang taba thumb drive na may isang quarter-sized na bilog sa gitna.

Ang sensor ay ititim sa ilalim ng balat, marahil sa mas mababang bahagi ng tiyan, sa pamamagitan ng isang simpleng pamamaraan ng operasyon, at magtatagal ng hindi bababa sa isang taon. Ang mga calibrations ng Fingerstick ay kinakailangan lamang isang beses o dalawang beses sa isang buwan. Ang implanted sensor ay makipag-usap sa isang receiver ng isang maliit na mas makapal kaysa sa isang iPhone na gusto mong dalhin sa paligid sa iyo.

GlySens ay bumalik na ngayon sa balita, dahil ito ay nagmumula para sa late-stage clinical studies at isang sariwang round ng naghahanap ng mamumuhunan upang maaari itong magsagawa ng isang mas malaking pagsubok ng tao sa loob ng susunod na taon - at sana ay lumipat patungo sa FDA regulatory filing sa pamamagitan ng 2017.

"Ang aming layunin ay upang makapaghatid ng isang produkto ng CGM na hayaan ang tao na sana ay makalimutan ang tungkol sa sensor mismo at magkaroon lamang ng impormasyon nang walang abala na nakuha mo mula sa isang tradisyunal na sensor," sabi ni Joe Lucisano, CEO at co -Pagkaloob ng GlySens. "Sinisikap naming mag-alok ng ilang bagong antas ng kalayaan, para sa mga tao na kontrolin ang paraan na hindi nila magagawa ngayon."

Kahit na ang pagputol, ang tiyak na ito ay hindi isang bago ideya, at ang GlySens mismo ay sa paligid ng ilang sandali. Itinatag noong 1998, ang ideya para sa produkto ng ICGM ay nagmula kay Dr. David Gough, na nag-aral sa Unibersidad ng Utah at pagkatapos ay nagsagawa ng post-doctoral na pananaliksik sa Joslin Clinic, bago magsimula sa University of California, San Diego (UCSD) sa sa huling dekada 70s. Nagtatrabaho siya sa mga biosensor sa pagmomonitor ng glukosa mula noon. Si Lucisano ay isa sa kanyang mga graduate students sa UCSD, at pagkatapos maging isang negosyante at nagtatrabaho sa ilang mga proyekto sa pagmemerkado ng glucose glucose sa kanyang sarili (kabilang ang Minimed), ang dalawa ay nagtagpo sa huling bahagi ng dekada 90 at nilikha ang tech startup na GlySens.

Noong una, tinuturuan nila ang isang long-term na implantable catheter CGM, ngunit sa wakas ay tinutukoy na hindi ito nakakaakit dahil ang mga tao ay tila nag-aalala tungkol sa mas mataas na panganib ng impeksiyon.Kaya, binago nila ang disenyo at sa huli ay nanirahan sa isang modelo na mas katulad ng isang mini hockey pak, o marahil isang mas makapal na kulay-pilak na gatas na takip. Sa isang maliliit na anim na tao na pag-aaral ng pagiging posible ay tapos na ang tungkol sa isang taon-at-kalahating nakaraan na nagpapakita ng mga positibong resulta, sinabi ni Lucisano na nagpasya silang gawing mas maliit ang sensor ng ICGM, sa kasalukuyang laki ng tungkol sa isang pulgada at kalahating haba at isang-katlo ng isang pulgada makapal.

Ang mga pasyente sa huli ay hindi mag-iisip ng tungkol sa nakatanim na sensor ang kanilang pang-araw-araw na gawain ng diyabetis, sinabi niya - bukod sa kapag tinitingnan nila ang tagatanggap ng kulay ng screen. Sinasabi sa amin ng Lucisano na ang sistema ng ICGM ay dapat na tumpak tulad ng anumang iba pang mga aparato CGM, ngunit hindi tulad ng iba pang mga aparato na ito ay gumagana sa pamamagitan ng pagtuklas ng oxygen, na nagpapahintulot sa sistema upang maging mas matatag sa na interstitial fluid na kapaligiran kaysa sa tradisyonal CGMs. Ang sensor ay magkakaroon ng isang panlabas na lamad na may mga detektor ng electro-chemical, at gusto silang maging mga enzymes upang makipag-ugnayan sa oxygen.

Karaniwang, ang ICGM ay magkakaroon ng maramihang mga built-in na tseke upang matiyak na ginagawa ng sensor kung ano ang nararapat nito.

"Sa pamamagitan ng pagsukat ng halaga ng natitirang oxygen mula sa reaksyon ng enzyme, maaaring kalkulahin ng aparato ang lawak ng reaksyon ng enzyme at ang konsentrasyon ng glucose," sabi ni Lucisano.

Oo, totoo na ang mga nakikipagkumpitensya sa mga tagagawa ng CGM na Dexcom at Medtronic ay nakabukas ang kanilang pansin mula sa pangmatagalang mga implantable sensors … ang mga konsepto ay maaaring pa rin sa pag-unlad, ngunit hindi sila mga kagyat na prayoridad. Nang tanungin ito, itinuro ni Lucisano ang mga pagkakaiba sa mga modelo ng negosyo.

"Ako mismo, at kami bilang isang kumpanya, ay walang anuman maliban sa paghanga para sa pangunguna sa trabaho na Medtronic at Dexcom na nagawa nila ang kanilang landas upang makakuha ng isang produkto sa merkado, at ito ay nagtrabaho nang mahusay para sa kanila at ang komunidad ng diabetes. Sa tingin namin ang aming diskarte ay ang susunod na hakbang. "

Sinabi rin niya na ang ICGM ay gagana sa mga sitwasyon kung saan maaaring hindi magamit ang mga CGM, tulad ng isang Dexcom o Medtronic sensor ay makakakuha ng dislodged o gets thrown off sa pamamagitan ng ilang iba pang mga tao-gamitin na kadahilanan.

"Kami ay tiyak na naniniwala na ito ay naghahatid ng klinikal na katumpakan na inaasahan ng mga pasyente, ngunit wala kaming sapat na mga klinikal na pagsubok ng tao upang ipakita na conclusively," sabi niya.

Ang GlySens ay may pananaliksik sa ilalim ng sinturon na sinasabi nito na nagpapatunay na ang konsepto ay gagana, at ang mga pinuno ng kumpanya ay umaasa sa isang mas malaking pagsubok ng tao sa susunod na taon, gamit ang disenyo ng second-gen na mayroon na sila ngayon. Ang posibilidad na ang disenyo ay maaaring magbago at maging mas maliit, sabi ni Lucisano, at kailangan pa rin nilang tukuyin ang mga bagay na tulad ng kung kailangan ng ICGM na i-rotate sa ilalim ng balat o maaaring mailagay sa parehong lugar.

Tinanong namin kung paano tumugon ang GlySens sa mga alalahanin tungkol sa impeksiyon o alerdyi sa ilalim ng balat, at talagang ipinagwawalang-bahala ni Lucisano na bilang isang bagay na ipinapakita ng agham ay hindi isang malaking isyu, kung sa lahat. Itinuro niya ang mga defibrillators at mga site ng pagbubuhos ng pag-aagaw, at kung paano ang mga bihirang kasalukuyan na mga isyu sa mga taong inilalagay sa kanila.

Sa kalsada, sinabi ni Lucisano na perpekto ang GlySens sa isang insulin pump at iba pang D-tech para sa mas madaling paggamit, ngunit walang tiyak sa puntong ito.

Ang gastos ay maaaring maging isang bagay na maaaring timbangin ang mga tao para sa o laban sa isang partikular na kagamitan, ngunit sinabi ni Luciscano na ang kanilang paunang paningin ng ICGM ay mas mababa kaysa sa mga umiiral na mga CGM sa merkado (!).

Tulad ng Artipisyal na Pankreas tech, nakikita ni Lucisano ang ICGM bilang susunod na hakbang sa pagkuha ng AP device sa merkado.

"Nakikita namin na ang isang maginoo CGM ay may isang papel na ginagampanan sa pagpapagana ng mahusay na pananaliksik upang magawa, ngunit sa palagay namin ang aming aparato ay nagbibigay-daan sa mas malawak na kakayahan para sa Artificial Pankreas," sabi niya.

Alam ng Diyos ang ideya ng isang maipaplano CGM ay isang konsepto na marami sa atin ang mga pasyente ay interesado sa nakakakita maging isang katotohanan. Kamakailan lamang, nakikilahok ako sa isang survey na

diaTribe

na nagsasabing eksakto na: Gusto kong maging interesado sa makita ito at kahit na sinusubukan ito, ngunit ang aking mas malaking alalahanin tungkol sa kung posible para sa isang implanted sensor na gumana ng tama sa paglipas ng panahon nang walang ang mga problema sa lahat ng iba pa. Pag-iingat lamang ito …

At sa tala na iyon, kung ano ang nakatayo sa akin ang pinaka ay ang katunayan na kami ay 40 taon sa pagsasaliksik nang walang anumang mabibili na produkto, at ang mga pagsubok sa pagiging posible ay tila laging patuloy na tulad ng mga paghahanap sa mga kumpanya mamumuhunan … Samantala, hindi namin magagawa at hindi dapat magbigay ng pag-asa para sa isang bagay na mas mahusay. At pinagkakatiwalaan ko na ang mga umiiral na mga kumpanya ng CGM

ay nagtatrabaho sa mga posibleng pagpipilian na maaaring sa isang araw ay magpapakita ng isang "ilalim ng balat" na opsyon na maaari naming pinagkakatiwalaan.

At hanggang ngayon, patuloy na isusuot ko ang kasalukuyang CGM sensor sa aking balat, nagtitiwala at umaasa sa mga ito at karamihan sa mga oras na hindi ko hinahanap ang receiver, nalilimutan na kahit na naka-attach sa akin.

Pagtatatuwa : Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito. Pagtatatuwa

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.