Senseonics Implantable Continuous Glucose Monitor

Ang pangako ng mga implantable na mga aparatong diabetes ay hindi gaanong pagkabahala, mas madaling kontrol sa glucose.

Ngunit tulad ng napakaraming malaking "tagumpay" na ipinangako sa diyabetis, ang isang ito ay tumigil at natitisod, at lumilitaw na sa halip ay malayo sa pagiging isang katotohanan. Kasama nito ay ang pag-aalala na ang isang bagay na permanenteng naitatag sa iyong katawan ay maaaring magpakita ng higit na potensyal na mga problema kaysa sa mga benepisyo.

Ngunit ang Senseonics, isang startup company na nakabase sa Maryland, ay gumawa ng maraming ingay sa huli na pagtataguyod ng halos kumpletong pagsubok ng Phase III na pinakamahalagang bahagi ng kanyang implantable CGM tech na tinatawag na Eversense. Sa ibang salita, pinagsasama nila ang pangwakas na data na kailangan upang kumbinsihin ang FDA na ang produkto ay handa na para sa merkado - na sa teorya ay maaaring sa loob ng isang taon kung ang lahat ay napupunta ayon sa plano.

Wow, ito ay tiyak na malapit sa linya ng tapusin bilang anumang implantable CGM konsepto ay nakuha sa petsa. At ang mga tao ay talagang nasasabik. Seryoso. Ang kumpanya ay nagtataas ng $ 60 milyon para sa IPO nito, at inimbitahan pa ring i-ring ang opening bell sa New York Stock Exchange noong nakaraang linggo (!)

Senseonics ay umuunlad sa teknolohiyang ito dahil hindi bababa sa 2010, at ito ay nasuri na para sa pag-apruba sa Europa mula noong huling Fall. Nagsimula ang klinikal na pag-aaral ng U. S. Senseonics noong Enero at nagtatapos sa Hunyo, na may halos 90 katao ang nakatala sa siyam na mga site sa buong bansa.

Kamakailan ay nilagdaan nila ang isang kasunduan sa Diasend upang maisama ang data ng CGS Eversense gamit ang insulin pump at data ng tracker ng aktibidad at pahintulutan ang nakabahaging pag-access ng data sa pagitan ng mga doktor at mga pasyente. Tiyak na isang plus. Ngunit ang suot na bagay na ito ay maaaring maging isang minus.

Suot Eversense

Ang Eversense ay isang sensor na may sukat ng tableta na nakalagay sa ilalim ng balat, marahil sa itaas na braso kapag napupunta ito sa merkado, at magtatagal ng hindi bababa sa 90 araw bago mangailangan ng kapalit. Ilalagay ito sa tanggapan ng doktor, na may ilang maliit na incisions, at ang mga pasyente sa pag-aaral ay nag-ulat na maaari itong tumagal ng ilang linggo para sa sugat na pagalingin. Sa kaso ng pagkabigo ng sensor, ang pasyente ay kailangang pumasok upang maalis at mapalitan.

Hindi namin narinig ang anumang mga detalye tungkol sa mga potensyal na impeksyon, ngunit narito kung saan ang mga bagay ay nakakakuha ng kakaiba: Kahit na ang sensor ay itinanim, ang mga gumagamit ay kailangang magsuot ng maliit na black box transmitter sa kanilang mga panlabas na katawan upang ipadala ang data sa isang kasamang smartphone at computer. Nag-vibrate ito para sa mga mababa at mataas na alerto, at inaalis mo ito upang mag-recharge.

Ito ay dapat na magsuot ng karapatan sa itaas kung saan ang sensor ay implanted, kaya marahil sa itaas na braso tulad ng ipinapakita sa karamihan ng mga materyales sa marketing ng kumpanya.

Tandaan na ang naisusuot na transmiter na ito ay BLACK, at mas malaki kaysa sa alinman sa Dexcom o Medtronic CGM sensors na kasalukuyang nasa merkado, at lumilitaw na magkaroon ng isang long-ish malagkit strip na may hawak na ito sa lugar. OK, hindi ito tumagos sa balat, ngunit dumating sa … talaga? Ito ay isang disenyo at isyu ng "tao na kadahilanan" kung nakita na natin ang isa, at hindi namin maaaring makatulong na magtataka kung Senseonics queried anumang mga pasyente tungkol sa kanilang kagustuhan para sa ito sa kasalukuyang mga pagpipilian CGM.

Ang lahat ng iyon ay nagpapatunay sa tanong: Ano ang aktwal na benepisyo? At magiging isang implantable CGM - kahit na walang itim na kahon karagdagan - patunayan na ang isang bagay na talagang gusto ng mga tao?

Isang Market para sa Implantables?

May mga iba pang patulak para sa teknolohiyang ito masyadong, ngunit ang Senseonics at California na nakabatay sa Glysens ang dalawang pinaka kilalang. Ang Glysens ay isang 18-taong-gulang na pagsisimula ng pagbuo ng isang maipapatupad na CGM na tinatawag na ICGM, na sa pangalawang o pangatlong pagkakatawang-tao ay gumagamit ng isang sensor na mukhang isang taba thumb drive na may isang quarter-sized na bilog sa gitna na ay itinanim sa ilalim ng balat , marahil sa mas mababang bahagi ng tiyan, sa pamamagitan ng isang simpleng pamamaraan ng operasyon, at magtatagal ng hindi bababa sa isang taon. Ang mga calibrations ng Fingerstick ay kailangan lamang ng isang beses o dalawang beses sa isang buwan at ang implanted sensor ay makipag-usap sa isang receiver ng isang maliit na mas makapal kaysa sa isang iPhone na gusto mong dalhin sa paligid sa iyo.

Ano ang off-paglagay tungkol sa isang ito ay ang relatibong malaking sukat ng sensor na dapat na implanted sa iyong katawan - ewww. Na mukhang isang impeksyon na naghihintay na mangyari, hindi? Ang patuloy na pagtaas ng pera mula sa mga mamumuhunan, at sa huli ay narinig namin ang kumpanya na umaasa sa paghahain ng regulasyon sa 2017. Samantala, dapat nating sabihin sa amin ang isang bagay na ang dalawang malalaking CGM manlalaro, Dexcom at Medtronic, ay may parehong halos inabandunang anumang aktibo ang pag-unlad ng mga implantable device na sa sandaling iyon ay napaka nasasabik tungkol sa.

Ang dahilan ay tila medyo diretso: Sa nakalipas na dekada, ang panlabas na CGM tech ay napabuti nang napakalaki. Ito ay napaka-simple at madaling gamitin, ay hindi komportable para sa karamihan ng mga nagsuot, at ang katumpakan ay malapit na sa punto kung saan magsisimula na kaming makakita ng patakaran na nagsasabing "ito ay kasing ganda ng isang fingerstick" para sa pagpapasya ng dosis ng insulin sa darating na taon o dalawa.

Sa totoo lang, sa oras na ang alinman sa mga maipapalaganap na CGM na ito ay maaaring ipasok sa merkado, malamang na kami ay tila malapit sa pagkakaroon ng kamangha-manghang mga mini na bersyon ng CGM - tulad ng Dexcom G5 na pag-urong sa laki mamaya sa taong ito, at ang kapana-panabik na Google Life Sciences / Verily na pakikipagtulungan ay inihayag noong nakaraang taon upang bumuo ng mas mababang gastos sa mga yunit ng CGM na sukat ng barya para sa lahat ng mga mamimili na subukan.

Hindi para banggitin ang mga unang closed-loop systems na nasa mga yugto ng klinikal na mga pagsubok sa huli at ngayon ay tumayo upang magsimulang lumitaw sa merkado sa loob ng ilang taon.

Kaya habang pinupuri namin ang R & D at simbuyo ng damdamin upang lumikha ng isang bagay tulad nito, kami ay struggling upang makita kung paano ito ay ang blockbuster na maraming mga mamumuhunan mukhang sa tingin ito ay magiging.Ang lahat ng maaari nating sabihin ay Godspeed, Senseonics.

Pagtatatuwa

: Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito. Pagtatatuwa

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.