Symphony echo: Isa pang Pagsubok sa CGM sa pamamagitan ng Balat

Noong nakaraang linggo natutunan ko pa ang isa pang kumpanya, ang Echo Therapuetics sa labas ng lugar ng Boston, na bumubuo ng transdermal tuloy-tuloy na sistema sa pagmamanman ng glucose para sa mga taong may diyabetis. Naturally na ang ibig sabihin nito ay isang hindi-nagsasalakay monitor na tumatagal ng pare-pareho ang pagbabasa sa pamamagitan ng iyong balat.

Naroon. Narinig na. Tama?

Bueno, pahintulutan akong ipakilala sa madaling sabi ang kanilang trabaho bago kami makarating sa talakayan tungkol kung ang pagsubaybay sa ibabaw ng balat ay kailanman magtagumpay.

Ang sistema ng Symphony ng Echo ay binubuo ng apat na magkakahiwalay na bahagi: ang sistema ng pagpapagupit ng balat, transdermal sensor, wireless transmitter at wireless na remote monitor.

Kung binabasa ko nang tama ang detalyadong ulat ng analyst, narito kung paano gumagana ang lahat ng ito:

1) Ginagamit ng user ang ultra-sensitive na Prelude hand-held device upang i-scan ang balat at ilapat ang transdermal na glucose sensor.

Ang kakaibang bit ay na ang Prelude talaga ay nagtanggal ng stratum corneum (ang pinakaloob na layer ng epidermis) - painlessly, inaangkin nila - "na nagpapabuti sa daloy ng mga interstitial fluid at ang mga molecule sa Symphony transdermal sensor. "

Ang magic ng system ay tila sa" proprietary feedback control mekanismo ng Prelude, na binubuo ng software, microprocessor na kinokontrol na circuit at pagsukat ng mga electrodes. "

Ang function nito ay upang masukat ang real-time electrical conductivity sa ilalim ng balat, at awtomatikong i-off ang system kapag ang isang tiyak na lalim ng balat ay naabot. Iyon ang punto kung saan ang transdermal na glucose sensor ay nauugnay sa iyo.

2) Ang sensor na inilalagay sa lugar ay binubuo ng "isang electrochemical glucose sensor, isang hydrogel layer, isang potentiostat at isang short-range RF9 transmitter." Kinakailangan ang pagbabasa bawat 20 segundo, at ang isang average na tatlong pagbabasa ay ipinadala sa monitor bawat minuto, na kung saan ay makikita mo.

3) Mukhang walang mahabang panahon ng pagsisimula: "Kapag ang sensor at ang transmiter ay nalalapat sa balat, ang transmiter ay awtomatikong magsisimula na magpadala ng data sa monitor, isang beses bawat minuto." Gayunpaman, ang sensor ay maaari lamang magsuot ng hanggang 24 na oras (!)

4) Ang Symphony monitor ay magpapakita ng petsa, oras ng araw, kasalukuyang sensor, pagbabasa ng glucose sa dugo at rate ng pagtaas o pagbaba, halaga ng oras na ang transmiter ay nakabukas, katayuan ng baterya at anumang mga alarma o error na mga mode.

PAUNAWA: Ipinahayag ng Echo Therapeutics na sila rin ay bumubuo ng paghahatid ng data tulad na ang anumang portable na aparato ay maaaring tumanggap, mabasa at maipakita ang data ng Symphony. (Ngayon ay magiging cool na.)

Target nila ang kalagitnaan ng 2010 upang isumite ang sistemang ito para sa pag-apruba ng FDA.

Ang kumpanya ay nagpatakbo na ng tatlong maliliit na pag-aaral sa pag-aaral ng paghahambing sa sistema nito sa karaniwang mga blood glucose meter at sa blood-grade gas ng dugo at serum glucose meters.Na ang lahat ay tila nagaling.

Ang kumpanya ay nagplano din na magsagawa ng isang karagdagang pag-aaral ng pilot bago simulan ang mas malaking klinikal na pagsubok para sa FDA. Ang pre-trial ay malamang na kasama ang tungkol sa 350 mga pasyente sa isang ICU setting ng ospital, sila estado.

At binanggit ko ang ulat: " Habang naniniwala kami na ang pagsubok ay dapat na maging matagumpay, maraming mga kadahilanan na maaaring maging sanhi ito sa pagkabigo … ."

Kagiliw-giliw na, ang susunod na susunod ay isang mahabang diskusyon ng mga klinikal na pag-aaral na NICE-SUGAR, at ang nagreresultang kalupitan tungkol sa masikip na kontrol sa asukal sa dugo, at isang pagkarga ng detalye tungkol sa pagkakaiba sa mga uri ng FDA clearance na maaaring kailanganin ng isang kumpanya na mag-aplay.

Wala tungkol sa labasan ng GlucoWatch, o ang katunayan na walang sinuman ang magkaroon ng isang matagumpay na paraan upang masukat ang asukal na walang mga karayom ​​pa. At kahit na ginawa nila, sigurado ako na sumasang-ayon ka na ang mga karagdagang kompromiso sa katumpakan ay hindi sa pinakamahusay na interes ng sinuman. Mas mahusay na ito ay hindi bababa sa bilang tumpak na bilang kasalukuyang fingerstick metro!

Gayunpaman, ang paraan na nakikita ko ito ay: ang mga posibilidad ay pabor sa amin. Ang mas maraming mga organisasyon na nagtutulak sa teknolohiya na hindi gaanong kinakailangang pagsukat, at ang mas pagdududa sa FDA ay gumagawa ng higit sa katumpakan ng glucose meter, mas malamang na makita namin ang mga pagsulong sa parehong mga front.

Sa tingin ko lahat ng ito ay mabuti hangga't kami ay napaka, masyadong pasyente (ang hardest bahagi tungkol sa pagiging isang "pasyente," siyempre).

Pagtatatuwa : Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Disclaimer

Ang nilalamang ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diyabetis. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.