Ano ang Bago sa Diyabetis Teknolohiya para sa 2016

Ito ay isang tradisyon ng Bagong Taon dito sa 'Mine upang tumingin nang maaga sa mga bagong paggamot at technol

ogy na inaasahan naming makita ang pagbaba ng sibat sa taong darating. Mukhang nagsisimula ang 2016 sa isang putok sa anunsyo kahapon na ang Sanofi ay bumaba sa MannKind's Afrezza inhaled insulin - wow!

Kami ay nakikinig sa mga tawag sa kita at nakikipag-usap sa mga execs ng kumpanya, mga tagaloob ng industriya at mga pangkat ng PR upang makakuha ng kahulugan kung ano pa ang nasa abot ng langit sa bagong taon, na pinagsama sa sumusunod na ulat.

(Kung sakaling mausisa ka tungkol sa aming nakaraang mga hula, maaari kang magkaroon ng pagtingin sa aming mga ulat para sa 2014 at 2015.)

Afrezza Adrift, Kabilang sa Insulin Wars

Afrezza: Nakalulungkot, sa taong ito ay nagsimula sa breaking news noong Martes na sinira ni Sanofi ang kasunduan nito sa MannKind Co

rp. upang gumawa at ibenta ang Afrezza inhaled insulin. Magagamit na mula sa maagang 2015 sumusunod na pag-apruba ng FDA sa naunang taon, ang mga benta ay naging disappointing at mga alingawngaw ng pull-out ni Sanofi ay nagpapalipat-lipat para sa mga buwan.

Hindi, ang balita ay hindi na ang MannKind ay tumigil sa Afrezza sa oras na ito. Nawala na lamang nila ang kanilang pag-back sa pharma higanteng Sanofi, kaya lahat ng mga karapatan at responsibilidad ngayon ay pabalik sa MannKind, na naiwan na may hawak na bag. Dadalhin ng MannKind ang produksyon ng Afrezza mula sa Sanofi sa susunod na tatlo hanggang anim na buwan, ayon sa mga ulat. Sa isang mid-day webinar Martes, ang CFO ng MannKind na si Matt Pfeffer ay nagsabi na ang kumpanya ay nagsisiyasat ng mga madiskarteng pag-play kung ano ang gagawin nito sa susunod, hinting sa paghahanap ng bagong kasosyo. Tinitiyak niya na ang mga gumagamit ay magkakaroon ng "walang pagkagambala sa therapy" at medyo bullish tungkol sa mga prospect ng MannKind, na nagsasabi na ang split sa Sanofi ay "hindi isang pag-urong ngunit isang pagkakataon para sa Afrezza."

Talaga naming umaasa siya ay tama, dahil marami Ang mga PWD (kabilang ang 'Mine editor AmyT at aking sariling ina na nakatira sa T1D) ay gumagamit at nagmamahal kay Afrezza sa nakaraang taon. Ngayon, ang Era ng Afrezza ay napakahusay na darating sa isang wakas na pagtatapos … makikita natin. Sa panahong ito, ang kawalan ng katiyakan sa paligid ng inhaled insulin ay nananatiling isang piraso ng patuloy na Insulin Wars na nagpapatuloy sa mga gumagawa ng Big Three - Eli Lilly, Novo Nordisk, at Sanofi - na magpapalawak pa lamang sa 2016 habang pinapatuloy nila ang parehong insulin at iba pang mga bagong, mapagkumpitensyang gamot sa diyabetis

Sanofi:

Bukod sa balita ng Afrozza, ang bagong Sanofi's highly concentrated U-300 basal insulin Toujeo ("Anak ng Lantus") ay pumasok sa merkado sa nakaraang taon, sa ilang kaguluhan at din ng isang pagkalito sa dosing conversion. Ngayon Sanofi ay nagtatakda ng 2016 pasyalan sa GLP-1 agonists at GLP-1 / basal insulin combo drugs dito sa U.S. Noong Setyembre, nag-file sila ng FDA New Drug Appliaction para sa Lyxumia (lixisenatide). Na paves ang paraan para sa combo drug Lixilan (Lyxumia + Lantus) kapag naaprubahan.

Novo:

Ang bagong kumpanya ng New Jersey na basal insulin ng Tresiba ay pumasok sa merkado sa 2015, at nangunguna laban sa Toujeo ni Sanofi. Ang Novo ay bumubuo rin ng isang mas mabilis na kumikilos na bersyon ng Novolog, na wala pang pangalan maliban sa clinical trial moniker NN11218 nito. Natapos na ni Novo ang mga klinikal na pag-aaral ng Phase III sa gamot na ito, at umaasa na handa itong magamit sa merkado sa 2016.

Lahat sa One Meter … Sa wakas Tulad ng nanginginig kami tungkol sa isa pang taon na nangyayari nang walang mga mailap na "all-in-one" na metro na nagmumula sa merkado … Bam! Ilang araw bago ang Pasko, inaprubahan ng FDA ang Dario meter na ginawa ng Israel na nakabatay sa LabStyle Innovations na nasa ilalim ng regulatory review mula noong unang bahagi ng 2014. Sinasaklaw namin ang device bago, at tiyak na hindi humahawak ng aming hininga batay sa tradisyonal na pag-aatubili ng FDA sa aprubahan ang mga ganitong uri ng metro. Tila ang tides ngayon ay naka-on, at kami ay sabik na makita Dario mabuhay sa U. S. sa lalong madaling panahon sa 2016.

Dario ay isang nakakatawang maliit na compact meter na snaps sa telepono diyak sa iyong smartphone, at sa lalong madaling ikinonekta mo ang aparato iyong smartphone switch sa BG-monitoring mode. Pagkatapos mong i-click ang buksan ang self-contained lancing device na naglalaman ng disposable lancets at isang integrated cartridge ng 25 na may-ari ng test strip, na nagbibigay-daan sa iyo upang sundutin ang iyong daliri tulad ng anumang iba pang meter. Ang pagbabasa na nakukuha mo ay direktang ipinapadala sa smartphone sa pamamagitan ng isang app na magagamit nang libre.

Tagapagsalita Todd Durniak, Executive VP at General Manager para sa LabStyle Innovations U. S. division, ay nagsasabi sa amin na Dario ay nasa isang mabilis na track sa pagiging prepped para sa paglunsad; ang mga kasunduan sa pamamahagi ay tinatapos at ipapahayag sa lalong madaling panahon. Sinabi niya na ang gastos ay magiging "mapagkumpitensya at maihahambing" sa ibang mga sistema ng metro. Ang Dario ay magkatugma sa iPhone muna, at ang Android mamaya pending na pag-apruba ng FDA para sa OS na iyon.

CGM Pipeline: Dexcom & Medtronic

Dexcom:

Kami ay ilang mga buwan lamang ang napansin na paglulunsad ng G5 na nag-aalis ng pangangailangan para sa isang hiwalay na receiver sa pamamagitan ng pagbibigay ng direktang -to-smartphone kakayahan, ngunit may higit pang paparating na. Ang Dexcom's VP of Strategy at Corporate Development Steven Pacelli ay nagsabi na ang mga call sa kita ay naglalaman ng lahat ng mga pahiwatig na maaaring ibunyag ng kumpanya sa publiko sa puntong ito. Mula sa kung ano ang maaari naming mamulot, mayroong isang mahusay na halaga ng pag-unlad sa abot-tanaw para sa mga darating na buwan:

Android compatibility para sa G5, na ngayon pa rin para sa mga iPhone

Higit pang pag-unlad sa Apple Watch integration ay darating sa lalong madaling panahon, na magpapahintulot sa mga gumagamit ng G5 na tingnan ang kanilang sariling data sa Watch Ang bagong isang-pagpasok na aparato ay inaasahang sa isang punto sa kalagitnaan ng 2016.Mula sa mga imaheng prototype na nakita natin, lumilitaw na maging katulad ng Medtronic Enlite sensor REPLACEer na maaaring pinamamahalaan sa isang kamay

• Nabawasang-laki ng transmiter ng G5, na magiging mas compact kaysa sa kasalukuyang G5 at mas maliit pa kaysa sa nakaraang modelo ng G4
• Karamihan sa kapana-panabik? Ang Dexcom ay nagplano pa ring mag-file ng susunod na gen G6 sa mga darating na buwan, na inaasahan ang
• ed upang maging isang totoong tumalon pasulong sa CGM tech na may 10 araw na wear sa halip ng kasalukuyang 7, kinakailangan lamang ang isang pagkakalibrate sa halip na dalawa, at pinabuting katumpakan at pagiging maaasahan.
• Sinabi ng Dexcom na mag-file ito ng G6 sa pamamagitan ng Abril, at mga plano sa paglunsad ng 2017. Ngunit sa nakalipas na FDA ay lumitaw ang nakakagulat na mabilis sa mga pagpapaunlad ng Dexcom, kaya marahil ay makakakita kami ng isang paglulunsad ng G6 bago ang katapusan ng 2016 para sa parehong mga matatanda at mga bata. Na maaaring maging maasahin sa mabuti, ngunit tila sa loob ng larangan ng posibilidad sa amin.

Medtronic:

Ang mga bagong device mula sa MedT ay maaaring hindi maabot ang merkado sa susunod na 12 buwan, ngunit malamang na ito ay isang malaking taon ng pag-unlad sa pagbuo ng susunod na gen tech at pagbabahagi ng data.

Ang Glooko ay pagdaragdag ng data ng Medtronic sa platform nito sa lalong madaling panahon, at ang bagong system na Minimed Connect ay inaasahan na madaling magkatugma ang Android.

Sinabi ng spokeswoman ng Medtronic na si Amanda Sheldon na plano ng kumpanya na mag-file ng Minimed 640G system na maaga sa 2016. Ang aparato ay magagamit sa ibang bansa para sa nakaraang taon at nakumpleto ang klinikal na pagsubok dito sa U . S., samantalang ang aparatong ito ay hindi maaaring malinis sa oras para sa isang paglulunsad ng 2016, ang pag-file mismo ay isang mahalagang hakbang pasulong. Ang 640G ay magkakaroon ng isang buong bagong sleek modernong hitsura at vertical na disenyo, kumpara sa pahalang na disenyo at matagal na hitsura ang mga sapatos na pangbabae ay nagkaroon.

Tulad ng hinalinhan nito sa 530G, ang aparato ay makakapag-shut off ng insulin awtomatikong sa kaganapan ng isang mababang asukal sa dugo. Ngunit ito rin ay magagawang

mahuhulaan ang mga hypos

bago pa ng panahon at isuspinde ang dosing upang maiwasan ang aktwal na pagpigil sa mga lows, isang bagay na hindi maaaring gawin ng kasalukuyang 530G hanggang sa tumawid ka ng isang mababang threshold.

Ang 640G ay magsasama ng isang fourth-generation sensor, ang Enlite 3 - ang susunod na henerasyon lampas sa kasalukuyang magagamit sa Europa, na kilala bilang Enlite 2 o ang Enhanced Enlite. Sinabi ni Sheldon na ang 640G klinikal na pag-aaral ay isinasagawa sa edad na 14 at mas matanda, kaya ito ay hindi bababa sa may higit pa sa pag-apruba ng bata kaysa sa kung ano ang MedT ay karaniwang may nito pinakabagong tech. Tinanong namin ang tungkol sa pediatric pagtatalaga para sa kasalukuyang Minimed 530G pump-CGM combo na naaprubahan noong Setyembre 2013, ngunit hindi pa nakuha ang MedT na sa pamamagitan ng FDA at walang binalak na timeline. Nakalulugod na marinig, dahil pinipilit nito ang mga kabataan na maghintay para sa 640G. Sa hinaharap, naiintindihan namin na ang Minimed 670G ay isang hybrid closed loop system na umaasa sa Medtronic na mag-aral mula sa get-go sa lahat ng mga pangkat ng edad. Ang hinaharap na tech ay inaasahang minsan sa 2017-18.

Abbott Freestyle Libre

Maraming mga tagamasid ng industriya at eksperto ang umaasa sa nobelang Abbott's FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring (FGM) na tech upang tuluyan itong lumipat sa U. S. sa 2016 o sa lalong madaling panahon.Pinagsasama ng sistemang ito ang fingerstick testing at umiiral na CGM (tuloy-tuloy na pagsubaybay ng glucose) na may splash ng mga di-nagsasalakay na tech. Iyon ay, ito ay binubuo ng isang maliit na bilog na puting sensor na isinusuot sa balat, at isang "receiver" na mukhang katulad ng isang handheld PDM, na pinalitan mo ang sensor upang wireless na kunin ang mga pagbasa ng glucose.

Maaari mong gawin ito ng mas maraming o kakaunti hangga't gusto mo, na ginagawang isang potensyal na paraan upang maalis ang pangangailangan para sa mga mahuhusay na strips ng pagsubok nang hindi gumawa sa isang buong CGM device kung nais mo.

Ang Libre ay magagamit sa ibang bansa para sa nakaraang taon, at nakakakuha ito ng halos positibong feedback. Habang ang Abbott ay hindi partikular na magkomento sa isang takdang panahon para sa U. S., kinukumpirma nito ang mga plano na dalhin ito sa Estadoide batay sa bersyon ng Pro na ito ay naipasa na sa FDA. Mayroon ding isang pibotal pag-aaral na nakumpleto noong nakaraang taon para sa Personal na bersyon, at isang PR ahensiya para sa Abbott ay nagsasabi sa amin ang kumpanya "ay may positibong mga talakayan sa FDA at hinihikayat sa pamamagitan ng pag-apruba ng plano para sa (isa pang bagong) clinical trial."

Sa Europa sila rin ay naglunsad kamakailan ng LibreLink, isang mobile app na nagbibigay-daan sa mga gumagamit ng FreeStyle Libre na ma-access ang data ng glucose nang direkta sa kanilang mga smartphone. Na binuo ng AirStrip, ang LibrengLink app ay ang tanging app na naaprubahan at sertipikadong para magamit sa sensor ng FreeStyle Libre.

Habang hindi pa namin nakuha ang katotohanan na ipinagpatuloy ng Abbott ang FreeStyle Navigator CGM dito sa U. S. taon na ang nakakaraan sa ganitong masamang paraan, nasasabik kami tungkol sa pagbukas ng Libre na nag-aalok ng bagong uri ng tool para sa mga PWD. Inaasahan naming makita ang makabuluhang pag-unlad sa katapusan ng taon.

Insulin Pump Progress

Bilang karagdagan sa market leader Medtronic, ano ang maaari naming asahan mula sa mga gumagawa ng insulin pump sa 2016?

Tandem Diabetes Care

Ang kumpanya na ito ay hindi nalalapit tungkol sa mga plano nito para sa darating na taon, kaya kami ay naiwan sa kung ano ang alam namin na inaasahan sa 2016 - mga update sa Project Odyssey, ang bagong proseso ng pag-upgrade ng produkto na plano ng Tandem upang mag-file sa FDA. Ang layunin ay upang makapagbigay ng mga update ng produkto nang malayuan, tulad ng gagawin mo sa isang bagong pag-update ng smartphone system. Upang gawin ito mangyari, kailangan nila ang FDA upang mabigyan sila ng berdeng ilaw upang i-on ang Bluetooth sa umiiral na t: slim na sapatos upang ang mga user ay maaaring magsimulang mag-update ng mga tampok nang walang pangangailangan na bumili ng ganap na bagong hardware - at kahit na potensyal na "pumitik sa" pagsasama gamit ang bagong Bluetooth na pinagana ng Dexcom G5 kamakailan lamang na naaprubahan sa huling bahagi ng 2015.

Insulet / OmniPod

Direktor sa pagmemerkado na si Christopher Gilbert ay nagsasabi sa amin na sila ay nagta-target na magsumite ng kanilang susunod na PDM prod

uct sa FDA sa gitna ng 2016. "Tinitingnan din namin ang mga opsyon sa pagsasama para sa sensor ng G5 sa aparatong OmniPod. Ang aming pananaliksik sa merkado ay nagpapakita na ang mga pasyente ay talagang nais na makita ang impormasyong ito sa isip sa kanilang telepono kasama ang karagdagang impormasyon sa OmniPod. At kaya kami (kasabay ng Dexcom ) ay sinusuri ang mga paraan upang mapabilis ang integration ng CGM … "

Nakuha namin ang isang sulyap sa isang prototype ng kanilang bagong PDM sa malaking ADA Scientific Session noong Hunyo 2015, at nagkaroon ng maraming kaguluhan sa booth mula sa lahat ng mga nakuhahawakan at i-play ito.Habang lumilipat na ito ay mas mabagal kaysa sa inaasahan mula sa unang pagbanggit ng ilang taon na ang nakalilipas, nalulugod kaming marinig ang paghaharap ay paparating na, at marahil ay makakakita kami ng pag-aproba ng FDA sa pagtatapos ng taon.

Karapat-dapat din ipaalam na ang patuloy na pag-unlad ng Insulet sa Eli Lilly sa isang U-500 OmniPod na gagamit ng mas mataas na puro insulin para sa mga nangangailangan ng higit pang mga yunit sa bawat araw. Sa kamakailang moths, nagsimula ang isang klinikal na pagsubok para sa mga pasyenteng Type 2s na tatakbo sa Disyembre 2016. Kaya habang hindi namin makikita ang isang paglulunsad sa taong ito sa kalendaryo, inaasahan namin na ang agham ay tapos na sa taong ito at maaari itong makarating sa market sa 2017.

JnJ / Lifescan / Animas

Ang malaking balita noong nakaraang taon ay ang kumpirmasyon ng Animas Vibe-CGM combo device sa pagtatapos ng maraming taon ng paghihintay, at siyempre nagtataka kami kung nagplano sila ng anumang mga update , tulad ng paglulunsad ng mga tool sa pagbabahagi ng data o susunod na-gen intregration sa G5 tulad ng Tandem ay patulak patungo.

Sinabi ng Lifescan Communications Director na si Dave Detmers na ang aming D-Komunidad ay maaaring manood ng dalawang partikular na bagay sa taong ito:

Animas Vibe for Kids:

Naghihintay sila ng FDA approval ng pediatric indication para sa Animas Vibe. Kahit na ang mga doktor ay inireseta ito sa mga bata off label, na hindi na-aprubahan ng FDA at opisyal na ito ay isang pagpipilian lamang para sa mga matatanda.

OneTouch Verio Flex Meter

• : Maghintay ng paglunsad ng produkto sa unang kalahati ng 2016 para sa metro na ito na magagamit na sa Canada at Europa. Ang Verio Flex ay isang bagong meteorektadong nakakonektang Bluetooth na may isang maliliit na puting disenyo, malaking madaling basahin na mga numero, at tatlong-kulay na tagapagpahiwatig ng hanay upang madaling makilala kung ang iyong resulta ng BG ay Mababang, Mataas, o Saklaw.
• Gayundin, Sa pangalawang quarter earnings call sa Hulyo 2015, sinulat ni J & J ang mga plano na sa wakas ay ilunsad ang Calibra Finesse Patch Pump sa isang punto sa 2016. Ito ay isang bolus lamang, naisusuot na aparato ng insulin patch isang profile na maaaring magsuot ng katawan hanggang sa tatlong araw. Ito ay mayroong 200 units ng mabilis na kumikilos na insulin at allos PWDs na tumagal ng dalawang-unit boluses sa pamamagitan ng pagtulak ng mga pindutan mismo sa patch, nang hindi nangangailangan ng isang hiwalay na yunit ng controller. Ang alternatibong patch pump na ito ay inaprubahan ng FDA noong 2010 para sa parehong T1 at T2 na diyabetis at sa huli ay binili ni J & J noong 2012, ngunit hindi ito nakakatulad at tila nawala sa limot … hanggang ngayon! BD Flowsmart Infusion Set

Tulad ng iniulat namin pabalik sa Oktubre, malamang na ang mga pasyente ay magkakaroon ng access sa isang bagong, mas mahusay na pinahusay na pagbubuhos ng insulin na itinakda noong 2016 - isa na nag-aalis ng marami sa mga hindi mapagkakatiwalaang kasalukuyang mga hanay.

BD ay isang kinikilalang lider sa paghahatid ng insulin para sa mga injection, ngunit ang BD Flowsmart ang magiging unang pandarambong sa mga bomba ng pagbubuhos ng bomba. Ito ay talagang darating sa merkado bilang Minimed Pro-Set sa BD FlowSmart Teknolohiya, batay sa BDs pakikipagtulungan sa Medtronic kung saan ang MedT ay kalakalin ang bagong hanay ng BD na ginawa.

Higit sa 20 uri ng mga set ng pagbubuhos ang umiiral sa buong merkado, ngunit ang katunayan ay ang mga error ng oklasyon ay laganap.Nilalayon ng Flowsmart na mabawasan ang mga pagkakamali na ito sa isang pangalawang bahagi ng port na nagpapahintulot sa isang alternatibong landas para sa insulin, kasama ang isang swiveling na tubo na koneksyon at espesyal na uri ng mababang presyon na infusion tech upang makatulong na mabawasan ang mga blockage. Nag-aalok din ito ng pinakamaliit na catheter sa merkado.

Habang ang BD ay hindi nagbahagi ng anumang partikular na petsa ng paglulunsad, sinabi sa amin ni Dr. Aaron Kowalski ng JDRF na maaaring mangyari sa maagang 2016 at pinatutunayan ng BD na plano nito ang isang inaasahang paglulunsad sa 2016.

Glucagon Up Your Nose

Sa pagtatapos ng taon, posible na makapaghimasok kami ng pulbos na glucagon sa aming ilong bilang isang

mas mahusay na paraan upang mapabilis ang sugars ng dugo nang mabilis sa mga emerhensiya.

Nakapanapanabik na balita ang dumating noong Oktubre nang makuha ni Eli Lilly ang nobelang ilong glucagon Locemia (matalino na pangalan na pinagsasama ang Mababang at Hypoglycemia). Siyempre ito ay isang rebolusyonaryong pagpapabuti sa kasalukuyang glucagon emergency kit, kasama ang kanilang mga komplikadong at intimidating timpla timpla tagubilin.

Locemia ay idinisenyo tulad ng Flonase vial na ipasok mo sa isang butas ng ilong, at pagkatapos ay itulak lamang ang isang pindutan at hininga ang pulbos - at sa loob ng ilang minuto, ito ay gumagana na! Sinasaklaw namin ang Locemia nang husto dito sa ' Mine

, kasama ang aking sariling karanasan sa klinikal na pagsubok na ginagamit ito sa 2014.

Sinimulang usapan ng Locemia ang tungkol sa pagkuha ng file na ito sa FDA sa kalagitnaan ng 2016, kaya mayroon tayong upang akalain na susundin ni Lilly ang parehong timeline - lalo na kung ang mga pagsubok sa Phase III ay natatapos na ngayon. Sinabi sa amin ni Lilly spokeswoman Julie Williams, "Nagsusumikap kami upang matiyak na ang mga pagsusumite ng application ng bagong gamot ay sinusuportahan ng isang mahusay na klinikal na pakete at maaasahang diskarte sa supply ng kadena. Kapag ang mga elementong ito ay nakalagay, inaasahan naming isagawa ang mga pagsusumite ng regulasyon." OK, mabuti!

Walang alinlangan, marami pang iba ang nangyayari doon sa 2016 sa panig ng pananaliksik, at sa pagbabahagi ng data at sarado na loop na teknolohiya, atbp. Ang patuloy na pagpapalawak ng mundo ng mobile na kalusugan ay tiyak na magdadala sa amin ng higit pa kaguluhan sa 2016, walang duda. Ano ang nakalista sa itaas ay mga bagay na maaari naming medyo marami count sa sa mundo ng produkto. Kaya sabihin sa amin, Mga Kaibigan sa Diyabetis: Ano ang iyong mga mata sa 2016?

Pagtatatuwa

: Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Pagtatatuwa

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.