Inhaled Insulin Exubera ay pagiging Remade | Ang DiabetesMine

Hindi ko ito matutulungan. Ipinaaalala ko sa akin ang pelikula City Slickers , kung saan ang isa sa mga character ay napinsala ang kanyang buhay, at sinabi sa kanya ng kanyang mga kaibigan na nakakakuha siya ng "do-over." Ang batang kumpanya ng Dance Pharmaceuticals, na nakabase sa downtown San Francisco, ay karaniwang isang misyon upang maligtas ang mga magagandang bahagi ng nabigo sa inhaled insulin Exubera (hindi ang awkward delivery device!) At maglunsad ng ikalawang pagdating ng produkto ng base na "mas simple, mas maliit, mas madaling gamitin, at mas mababang halaga. " Diyosspeed, Akala ko, sa pandinig ito!

Noong nakaraang linggo, nakipag-usap ako sa Pangulo at CEO ni Dance na si John Patton, na bahagi ng pangkat ng pag-unlad ng Exubera, at Chief Business Officer na si Samantha Miller.

Bilang isang intro, pinadalhan ako ni John ng pahayag na ito:

"Ang sayaw ay itinatag ng mga tao mula sa Inhale / Nektar at 100% na nakatutok sa paggawa ng mabuti sa inisin ng insulin na pangako. Kami ay kumbinsido na maaari naming lumikha ng mga produkto na nagtatayo sa mga lakas ng Exubera at lutasin ang mga kahinaan (mga isyu sa paligid ng parehong mga aparato at gastos). Bago ang paglunsad ng Exubera, kami ay mahusay na kasama sa pagbuo ng isang mas maliit, mas pasyente-friendly 2nd generation produkto kapag Pfizer pulled ang plug sa

Alam namin kung paano magamit ang lahat ng naunang trabaho at pamumuhunan sa mabilis na pag-unlad ng isang produkto ng 3rd generation. Ang aming produkto ay hindi perpekto, habang nakikipagtulungan pa kami sa mga hadlang sa teknikal at mga hadlang sa gastos, ngunit naniniwala kami na kami ay kumukuha ng isang higanteng hakbang sa tamang direksyon at inaasahan naming ipakita sa iyo ang aming teknolohiya at potensyal na mga salik na anyo sa lalong madaling panahon. " > Pagkatapos sa telepono, pinag-uusapan natin ang mga detalye:

DM) Alam ko na nagtatrabaho ka sa isang mahusay na pinahusay na aparato ng inhaler, ngunit paano naiiba ang gamot mula sa Exubera?

Samantha Miller) Ang isang mahusay na paraan upang isipin kung ano ang ginagawa ng Sayaw ay pag-reformatting ng teknolohiya ng Exubera. Namin ang pagkuha ng Exubera pagbabalangkas at pag-alis ng ilan sa mga karagdagang kemikal na kanilang isinama - ang ilan sa mga additives.

Sa gilid ng aparato … ang aming pagbabalangkas ay isang likido na aparato ng baga sa halip na dry pulbos na aparato.

Binanggit ng iyong website ang teknolohiya ng aerosol. Ang mga tunog na katulad nito ay magiging bersyon ng 'hairspray' ng insulin?

SM) Ang Aerosol ay kadalasang ginagamit bilang isa pang salita para sa "paglanghap" o "baga." Kaya ito ay isang pangkalahatang tech na salita na maaaring maling interpretasyon. Kaya malamang na dapat nating gamitin ang ibang salita …

Kaya mayroon kang isang prototipo na sinusubukan mo ngayon?

JP) Mayroon tayong prototipo, ngunit pinagbubuti namin ito. Ito ay katulad ng isang inhaler ng hika - isang hand-held mini-nebulizer.

Ang isang pagpipilian ay ang mga gumagamit ay magkakaroon ng isang maliit na bote ng espesyal na insulin na hiwalay, at pagkatapos ay i-drop ang tamang bilang ng mga patak sa langhap at huminga dito. Tinitingnan namin ito at ilang iba pang posibleng mga format ng dosing.

Ito ay pritial-only (oras ng pagkain) insulin, tama? Kaya kailangan pa ng mga gumagamit ng isang pag-iniksyon para sa kanilang pang-kumikilos na basal dosing?

JP) Oo. At ang katumpakan ng dosing ay napakabuti (sa pag-aaral). Sa katunayan, pareho ito sa mga pag-shot.

Alin sa mga diabetic ang inaasahan mong gamitin ang produktong ito?

JP) Hindi kami namumuno sa uri 1s … ngunit ang uri 2 ay ang aming pangunahing merkado. Ang mga pasyente ay may posibilidad na mag-alis ng insulin sa loob ng maraming taon, at dahil sa ang kanilang sakit ay dumadaan, at ang mga gastos sa pangangalagang pangkalusugan ay nagpapatuloy.

At kapag lumalabas ang mga tao ng isang serye ng mga gamot sa bibig - na sa palagay namin ay paurong dahil dapat silang magsimula sa insulin nang mas maaga - ang halaga ng kanilang mga meds ay bumaba. Sa pangkalahatan, ang gastos ay kritikal. Isa ito sa mga dahilan kung bakit nabigo ang unang programa (Exubera), dahil masyadong mahal ito.

Ngunit hindi lamang ang gastos na pumatay kay Exubera. Ang langhay ay hindi isang paraan ng pamumuhay na madaling gamitin sa anumang sukat!

Amin aminin ang bagay ay isang malaki, clunky, uri ng nakakatawa-naghahanap aparato. Ito ang unang pumunta; bigyan kami ng pahinga!

Ngunit bakit hindi nakinig ang mga developer sa feedback, pre-launch, mula sa mga pasyente at mga doktor na nagsasabi na ito ay masyadong malaki at mahirap na gamitin?

JP) Hindi namin talaga mababago iyon. Iyan ang aming unang produkto. Ito ay naka-angkla sa bato. Nagkaroon kami ng ikalawang henerasyon na tulad ng 2. 5 pulgada ang taas. Ito ay isang maliit, kagiliw-giliw na maliit na aparato; gagawin ka nito.

Ngunit iyan ang ginawa namin sa aming mga pagsubok at pagbago ay ibagsak sa amin pabalik sa isa pang 3 hanggang 4 na taon sa pag-unlad.

Ang dahilan kung bakit ang bagay na iyon ay malaki ay upang matiyak na ito ay tumpak at ang mga pasyente ay nakakuha ng dosis na dapat nilang makuha. At pagkatapos ng paglipas ng panahon, natutunan namin kung paano i-miniaturize ito. Alam mo, tulad ng unang personal na computer na puno ng isang silid!

Kung totoo nga iyan, kung gayon ay bakit ibinuhos ito ni Pfizer? Bakit hindi sila nag-hang papunta dito at subukan na gawin ito ng mas mahusay sa isang mas bagong bersyon?

SM) Dahil hindi nila iniisip na ito ay maaaring mabuhay sa komersyo mula sa kanilang pananaw. Hindi sila gumawa ng maraming pera sa produkto, dahil may halaga ng mga problema sa paninda na kailangan upang malutas.

Mas mahal ba ang insulin sa insulin upang makagawa kaysa sa mga pag-shot?

JP) Ang insulin ay isa sa mga pinaka-murang gamot sa planeta. At sisingilin nila ang napakaliit na premium. Ito ay hindi labis-labis sa lahat. Sa halip na isang dolyar, ito ay tulad ng $ 1. 20 bawat dosis.

Ngunit kahit na sa, kami ay nagpapakita lamang ng katumbas sa mga pag-shot.Kung ang therapy ay pareho lamang ng mga injection, pagkatapos ay wala kang pagbibigay-katwiran para sa pagsingil nang higit pa. At dahil diyan, hindi ito sakop ng mga nagbabayad sa Europa kahit saan, at iyon ay isa sa aming malalaking merkado.

Talaga bang mura ang insulin? Hindi iyan ang nakikita natin at naririnig bilang mga pasyente.

JP) Sa abot ng mga recombinant na protina pumunta, oo. Ang insulin ang unang produkto na imbento ng Genentech, sa pamamagitan ng DNA engineering, at lisensyado ito sa Lilly. Ngunit palaging ito ay ibinebenta bilang porcine o baka ng produkto, mula sa mga baka o baboy, at ang presyo ay 'grandfathered. '

Karamihan sa mga recombinant na protina ay nagkakahalaga ng kahit saan mula sa $ 200 hanggang $ 2, 000 isang dosis; Ang insulin ay isang dolyar.

Paano gumagana ang plano ng Sayaw upang baguhin ang ekonomiya sa paggawa ng isang magarbong inhalable device ng insulin?

JP) Hindi kami nasisiyahan sa ilang mga high-end na aparato na tanging ang mga tao sa Amerika at Europa ang kayang bayaran. Kaya talagang na-play sa aming mga simbuyo ng damdamin - upang kahit papaano gumawa ng bagay na ito ay abot-kayang para sa mga tao sa Tsina at Indya. Sa paglipas doon, may

walang paraan

maaari mong singilin ang aming singilin dito. Kaya ang aming pagpili ng teknolohiya ay mabigat na naiimpluwensyahan ng gastos. Ang kampanyang ito ng 'Laptop para sa bawat bata' - alam ko na iyan ay medyo masayang - ngunit talagang nagtatrabaho ito sa Africa. At gusto namin ang isang langhay para sa bawat diabetic sa mundo. {

Mahal na mga mambabasa: Iniisip ko, "good luck with that!" At para sa isang beses, ako ay hindi snarky.

} Siyempre may ilang mga tao na nagustuhan Exubera, ngunit sa kabuuan, sa palagay ko ay malinaw na ang paghuhusga ni Pfizer ay umaasa na ang mga tao ay darating na magkakampi sa produkto sa kasalukuyang form … JP) Tama ka. Talagang. Ang CEO ay mula sa McDonald's. Siya ay ginagamit upang makita ang mga numero ng hamburger sumakay bawat buwan.

Kung titingnan mo ang kasaysayan sa pag-aampon ng lahat ng mga insulins, ang pag-ampon ng glucose monitoring, o ng mga sapatos na pangbabae at mga panulat, wala sa kanila ang mag-alis tulad ng mga rocketships. Ang (pag-aampon) curves lahat ay parang isang hockey stick.

Ang buong maagang tagatangkilik / bell curve bagay ay tipikal. Ngunit ang Pfizer ay napunta sa napakalaki, namuhunan ng labis na pera … at pagkatapos ay 'ibinagsak ang produkto at tumakas. 'Hindi ito umalis sa isang mahusay na panlasa sa bibig ng karamihan sa mga pasyente.

JP) Hindi, at hindi ito umalis sa isang mabuting lasa sa bibig ng mga tao sa Pfizer na binuo ito. Sila ay mapait at nahihiya.

Nagkaroon kami ng kamangha-manghang koponan doon, nagtatrabaho kami nang napakahirap. Ang ikalawang henerasyon ay darating at ito ay talagang maganda. At pagkatapos ay ginawa nila ang desisyon na ito sa komersyo. Iyon ay nagwawasak para sa amin.

Hulaan ko na ang buong punto dito, ay nakakakuha ng nakaraang mga negatibong konotasyon sa isang produkto tulad nito …

JP) Mahirap ito. Alam namin na hindi ito madali, ngunit sa palagay namin ay isang magandang ideya. Gusto namin ang bagay na ito upang tumingin kaya cool na ito ay isang mabubunot lamang sa sarili nitong.

Makipag-usap sa kumpetisyon ng ilang sandali. Paano gumagana ang iyong produkto laban sa MannKind's Afrezza?

JP) Talagang kami ay napaka-rooting para sa mga guys upang magtagumpay!

Magkakaiba kami, sa diwa na ang pareho naming profile na binuo ni Lilly, Novo, at Pfizer, at sa palagay namin ito ay tumutugma sa natural na pagtatago ng pancreas bilang tugon sa pagkain.

Nakakuha ang MannKind ng sobrang mabilis na insulin na mapapahina at mas malinis kaysa sa atin. At nadarama nila na isang kalamangan sa pasyente. Hindi iyan ang aming istratehiya.

Maghintay, paano mas mahusay ang mas mabagal na insulin?

JP) Gusto naming tumugma kung ano ang katawan ay physiologically, natural. Kung titingnan mo sa panitikan, mayroong maraming mga nai-publish na mga pag-aaral sa tugon ng katawan sa isang normal na pagkain - na may protina, taba at karbohidrat. Tugma ang aming profile na mahusay, kaya na ang aming layunin, ay upang mapanatili na.

Bilang mga pasyente, lagi naming sinabihan ang problema ay ang mga kasalukuyang insulin ay hindi mabilis sapat …?

JP) Alam ko. Alam mo, kapag sinasabi ng mga tao iyan, kailangan nilang ipakita sa iyo ang data. Sinulat ko ang isang pagsusuri na sumasaklaw sa lahat ng nai-publish na pag-aaral sa mga pharmacokinetics. Ang isang kakila-kilabot na maraming mga diabetics ay sinabi ay hindi totoo.

Ngunit maaaring makita ng mga pasyente para sa ating sarili na gaano man katagal ang dosis natin, nakakakuha tayo ng mga spike ng asukal sa dugo pagkatapos kumain.

JP) Ito ay napaka kontrobersyal sa mga supplier ng insulin din - kung o hindi ang mas mabilis at mas mabilis na insulins ay talagang kung ano ang gusto mo. Ang data na sumusuporta na talagang manipis. At hamunin ko ang sinuman na ilubog ang iyong sarili sa literatura, at huwag magbayad ng labis na pansin sa ilan sa mga kagat ng tunog na sinasabi sa iyo ng mga tao tungkol sa insulin.

Ano ang iyong diskarte sa paglunsad para sa bagong inhalable insulin?

SM) Kami ay nasa gitna ng isang anghel (investment) round ngayon. Mayroon kaming isang medyo agresibo pagsisikap sa pag-unlad ng negosyo. Sa ngayon kami ay naghahanap ng isang pares ng mga pakikipagsosyo sa rehiyon, at nakikipag-usap din sa mga supplier ng insulin.

Hindi kami masyadong nagpasya kung paano ilunsad ang produkto pa - bilang isang maliit na kumpanya, o sa pakikipagsosyo sa isang pangunahing kompanya ng Pharma. Ang diskarte na iyon ay dapat matukoy sa puntong ito. Nais lamang naming tiyakin na bumuo kami ng pinakamahusay na posibleng produkto na maaari naming para sa paggamit ng pasyente.

Malinaw na ang produktong ito ay ilang taon mula sa pagpindot sa merkado. Sigurado ka pakiramdam kumpyansa tungkol sa paglipat ng mabilis sa pamamagitan ng FDA sa pamamagitan ng pagkatapos?

JP) Kami ay magiging leveraging $ 6. 5 Bilyong trabaho ng ibang tao, na nasa pampublikong domain - mga pag-aaral sa kaligtasan, mga espesyal na pangkat ng populasyon, pagiging mabisa at iba pa.

Kailangan naming gawin ang ilang partikular na pag-aaral na may kaugnayan sa aming system, ngunit hindi namin kailangang muling baguhin ang gulong sa mga tuntunin ng pangmatagalang kaligtasan at ng maraming gawaing epektibo na nagawa na.

Bakit Sayaw? Ang pangalan ba ay may espesyal na kahulugan?

JP) Bueno, gusto naming sumayaw. At upang makakuha ng tunay na pagsasama sa mga pasyente at kasosyo sa negosyo, kailangan mong 'sumayaw' sa kanila. At gayundin ang mga molecule - insulin ay sumasailalim sa paggalaw, kaya ginagawa nito ang isang sayaw habang kinabit ito sa receptor nito. Kaya maraming mga kadahilanan para sa pangalan …

Karamihan sa lahat, sa tingin namin na ang mga diabetic ay sumayaw para sa kagalakan kapag nakakuha sila ng produktong ito.

****

Well, iyon ay isang TBD kung nakarinig ako ng isa. Still, ito ay kapana-panabik na makita ang teknolohiya na ito pasulong, hindi?

Salamat sa dance na ito, sina John at Samantha.

Pagtatatuwa

: Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Disclaimer

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diyabetis. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.