Ang Scoop sa Long Lasting Insulin ng Degludec

Hindi masyadong madalas na may isang bagong insulin na ginagawa sa eksena, kaya nasasabik kaming marinig na nag-file ng Novo Nordisk ang dalawang application sa FDA para sa isang bagong "ultra long acting" na tinatawag na insulin Degludec , at isa pa para sa isang bagay na tinatawag na DegludecPlus , isang kumbinasyon ng degludec at insulin aspart (Novolog), na magagamit sa insulin pen sa isang nakapirming 70% degludec / 30% Novolog ratio. Ang kumpanya ay umaasa para sa pag-apruba ng FDA kasing aga ng dulo ng susunod na taon.

Kung naisip mong 24 oras sa Sanofi's Lantus ay kahanga-hanga, maghintay hanggang marinig mo ang mga numerong ito. Ayon sa Chief Medical Officer ni Novo na si Alan Moses, ang degludec ay may profile na aksyon na maaaring tumagal ng hanggang 42 oras, at posibleng mas mahaba pa !

"Iyon ay hangga't maaari naming gawin ang pag-aaral," nagpapaliwanag Alan. "Sa pamamagitan ng 42 oras, ang mga pasyente ay handa na upang umalis mula sa kama at itigil ang pag-aaral Ang pinakamahabang nawala namin ay hangga't ito ay tumatagal. Sa ilang mga tao, ito ay malinaw na napupunta nang mas matagal kaysa iyon. "

Ang pinakamalaking punto sa pagbebenta ay ang isang pasyente ay maaaring kumuha ng degludec anumang oras ng araw. Sa Lantus at Levemir, ikaw ay halos natigil sa parehong limitadong window ng pagkakataon bago tumakbo ang iyong basal insulin at ang iyong asukal sa dugo ay nagsisimula sa pag-akyat. Sa degludec, na may mas matagal na buhay at tagal ng pagkilos, may mas maraming kalayaan at kakayahang umangkop upang ayusin kapag ang iniksyon ay nakuha.

"Nagkaroon kami ng isang pag-aaral kung saan pinilit namin ang isang paghihiwalay ng oras ng pag-iiniksyon," paliwanag ni Alan. "Ilang araw na nagkaroon kami (mga pasyente) na kumuha ng degludec unang bagay sa umaga. 40 oras sa pagitan ng mga iniksiyon. Kapag ginawa nila iyon, walang pagkasira ng control ng glucose. "

Kaya theoretically , ang mga pasyente ay maaaring kumuha ng degludec nang isang beses bawat isa pang araw. Ngunit hindi iyon gumana para sa lahat, at si Novo ay nag-atubiling humingi ng pag-apruba sa FDA para sa gayong hindi pangkaraniwang paggagamot sa paggagamot.

Alan clarified na Novo ay inirerekomenda ng mga pasyente gawin tumagal degludec sa pare-pareho ang mga oras sa bawat araw, upang panatilihin ang pare-pareho ng kanilang BG control. Ngunit ang degludec ay nagbibigay ng karagdagang mga opsyon para sa mga tao upang magkasya ang kanilang insulin therapy sa kanilang pang-araw-araw na pamumuhay. Halimbawa, ang pagbabago ng mga time zone o isang forgetting na kumuha ng iniksyon dahil sa isang late-night party ay maaaring hindi na magpaguho ng kalituhan sa sugars ng dugo.

Ang isa pang positibong kinalabasan na natagpuan sa pag-aaral ay isang mas mababang rate ng hypos, lalo na sa gabi, at ang pag-aayuno ng sugars sa dugo ay mas pare-pareho araw sa paglipas ng araw.

"Alam kong lubos ang kahalagahan ng pagpapanatili ng pare-pareho ang basal rate mula sa pang-kumikilos na insulin," sabi ni Alan, na ang anak na lalaki ay may type 1 na diyabetis."Mahalaga na ang mga antas ay pare-pareho mula sa araw-araw. Dapat mong ayusin ang iyong insulin sa iyong pamumuhay, sa halip na pamumuhay sa iyong insulin. Iyon ay isang elemento na hindi pinapahalagahan maliban kung ikaw ay may diabetes."

Ito ay tumutukoy sa katotohanan na sa mga klinikal na pagsubok, natagpuan ang degludec na may napaka-pare-pareho na rate ng pagsipsip, na kung saan ay, tulad ng mga tala ni Alan, isang di-pinapahalagahang pamantayan ng insulin. Madaling paniwalaan na sa bawat oras na magdadala ka ng isang dosis ng insulin, ito ay gagana ang parehong paraan. Kaya, kung mayroon kang mataas o mababang asukal sa dugo, dapat na nagawa mo na ang mali, tama ba? Nawalan ka ng pagbabawas ng carbs, underestimated ang iyong aktibidad, atbp.

Ngunit si Kelly Close, consultant ng industriya, editor ng diaTribe, at PWD sa loob ng 25 taon, ay nagsabi na hindi totoo at ang insulin mismo ay bahagi ng problema. Nakita niya ang pananaliksik na nagpapatunay na ang degludec ay mas matatag at mahuhulaan ang mga nakaraang insulins.

"Ang aking diyabetis ay mas mahirap na pamahalaan ang mga taon pabalik sa NPH," sabi ni Kelly. "Hindi ko talaga alam na ito ay dahil ang aking insulin ay walang matatag na profile hanggang sa nagsimula ako gamit ang isang mas matatag na mabilis- kumikilos analog Ang mga insulins na mayroon tayo ngayon ay mas matatag kaysa sa mga ginamit sa kasaysayan, ngunit hindi sila perpekto. Mayroon pa ring maraming kuwarto upang mapabuti. "

Ang kumbinasyon ng degludec / Novolog na hiwalay na isinampa ( nilayon na ma-market bilang isang hiwalay na produkto) ay ginanap rin nang mahusay sa mga klinikal na pagsubok. Ang layunin ay para sa mga taong may diabetes sa uri 2, pinapayagan nito ang mga pasyente na kumuha ng kanilang pang-kumikilos at mabilis na kumikilos na insulin sa isang iniksyon sa pamamagitan ng isang insulin pen. Gayunpaman, ang pagsubok ay kinabibilangan ng mga pasyente na may uri 1, at sinabi ni Alan na sila ay "napakalinaw" kapag ginagamit ang combo na gamot sa almusal at pagkatapos ay iniksyon Novolog upang masakop ang tanghalian at hapunan.

Degludec kumpara sa Lantus

Bakit ang bagong insulin na ito, kapag ang Novo ay gumagawa ng matagal na kumikilos na Levemir?

Ayon sa mga tagamasid ng industriya, ito ang "pangalawang pagtatangka ni Novo Nordisk na pawalan (market-leading) Lantus pagkatapos ng 2004 na pagpapakilala ng … Levemir." Ang Novo ay darating na malakas, na nagsasabi sa press na ang degludec ay magiging pinakamalaking insulin sa mundo sa susunod na 10 taon. Subalit ang ilang mga analysts ay hindi makita ito. "Ang pagkakaiba sa pagitan ng degludec at Lantus ay magiging minimal," sabi ng isa.

Ang isang pulutong ay depende sa kung ang mga kasalukuyang gumagamit ng Lantus ay tumalon sa barko, at kung paanong ang pag-aampon ng degludec ay napupunta sa mga bagong diagnosed na uri 2s.

Karaniwang uri ng 2 PWD at ang kanilang mga doktor ay medyo nag-aalinlangan tungkol sa pagsisimula ng insulin sa lahat. Kapag nagpasiya na magsimula, hindi ito isang kahabaan upang isipin na maaari nilang piliin ang degludec, ngunit sapat na mag-sign up para sa mga bagong bagay na ito (na mas mahal, tingnan sa ibaba) upang maabutan ang market leadership ng Sanofi sa basal insulin? Tila tulad ng pagmemerkado sa produkto nag-iisa ay hindi gawin ito; magkakaroon ng isang matinding makabuluhang push upang makakuha ng mga tao na may uri 2 diyabetis sa insulin mas maaga upang magsimula sa, bilang laban sa oral meds o GLP-1 pagpipilian tulad ng Novo Nordisk ni Victoza.

Dahil ang FDA ay di mahuhulaan, ang tiyempo ng insulin na ito sa pagpasok sa merkado ay maaaring magtapos sa pagwawakas ng patent sa Levemir noong 2014. Sinasabi ni Kelly na malamang na hindi ito pinlano, ngunit maaaring maging kakaiba para sa Novo, kung nais nilang itulak ang degludec bilang Next Big Thing. Masaya para sa kanila, idinagdag ni Kelly, "Sanofi ay hindi nagpaplano na lumabas na may isa pang insulin sa 2015 na alam ko."

Pagtaas ng Presyo?

Maaaring nabasa mo ang mga headline tungkol sa Novo Nordisk na nagpapawalang-bisa sa presyo ng jump na hanggang 30% para sa magarbong bagong basal insulin. Ngunit makatwiran ba ang inaasahan na ang degludec - kapag ito ay naaprubahan - ay magiging mas mahal?

Alan ay hindi maaaring makipag-usap sa mga detalye sa presyo, ngunit Kelly speculates na mula sa isang healthcare pang-ekonomiyang pananaw, ito ay maaaring hindi masamang bilang ito tunog.

"Ang ikalawang isang uri ng pasyente ay kumukuha ng higit sa isang (di-pangkaraniwang) bibig na gamot, ang kanilang gamot sa diyabetis ay malamang na nagkakahalaga ng higit sa insulin," sabi ni Kelly. "Mula sa pananaw ng economics sa pangangalaga ng kalusugan, kung maipakita ng Novo Nordisk ang pera upang ilipat ang isang pasyente sa degludec, ang mga nagbabayad ay maaaring masakop ang gastos ng degludec, kahit na ito ay bahagyang mas mahal kaysa sa Lantus at Levemir. Ang mga payer ay tiyak na sumusuporta sa paglipat ng mga tao sa insulin hangga't ang pasyente ay magdadala ito - na isang malaki kung , ngunit ang Sanofi at Novo Nordisk ay tapos na ng maraming upang gawing mas madali ang paghahatid ng insulin - at upang gawing mas madali para sa mga doktor na magturo. Alam namin na ang 44% ng uri ng 2 pasyente ay wala sa pinakamainam na kontrol, na tinukoy bilang isang 7% A1c sa pamamagitan ng ADA Ang katunayan na ang 44% ng mga tao ay hindi mahusay na kontrol, at 27% lamang sa insulin - mabuti, ginagawa mo ang matematika. Novo Nordisk ay magiging matalino upang subukan upang palawakin ang coverage at ilipat ang mas maraming mga tao patungo sa mas mahusay na kontrol.

Tiyak na inaasahan namin ito. Sa mas maraming mga tao na diagnosed na may diyabetis, at isang mas malaking push upang makakuha ng folks diagnosed maaga, siguraduhin na bilang impiyerno kailangan ng mas mahusay na paraan upang panatilihing malusog ang mga tao sa abot-kayang at madaling-gamitin na mga gamot. Ay degludec ang Banal na Kopita dito? Walang paraan upang sabihin hanggang ang mga tao ay magsimulang gamitin ito. At kung gaano kabilis ang mangyayari, siyempre, ay nagbabakas sa bilis at kahusayan ng FDA …

Disclaimer

: Nilalaman na nilikha ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito. Pagtatatuwa

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.