Pagbabagong pagbabago ng brainstorming sa 2014 DiabetesMine Summit

Kung kailangan ang isang nayon upang makapagtalaga ng isang bata, ano ang kinakailangan upang magsimula ng isang rebolusyon? Paano ang tungkol sa isang grupo ng mga talagang matalino, hinihimok, at dedikadong mga tao na inilabas mula sa bawat sulok ng kaharian? Sapagkat iyan ang nasa atin ngayong taon sa DiabetesMine Innovation Summit, gaganapin Nobyembre 21 sa Stanford School of Medicine. At tulad ng sa mga nakaraang taon, hiniling namin ang mga kalahok na magbuwag sa mga maliliit na grupo at talakayin ang mga paraan upang mabago ang pagbabago.

Ang bawat isa sa aming mga tagapagsalita mula sa mga presentasyon ng araw - ang pagpindot sa iba't ibang mga pamamaraang makabagong ideya - ay nakapaloob sa isang talahanayan ng talakayan sa oras ng sesyon ng isang oras na tinatawag na " Insight to Action - Brainstorming Innovation Mga Landas . "

Ang bawat pangkat ay binigyan ng isang worksheet upang i-record ang kanilang mga saloobin sa Mga Mapaggagamitan, Mga Hamon, Mga Malaking Ideya, at perpektong Tawag sa Aksyon sa paksa na nasa kamay.

At nakipag-usap sila!

Hindi kataka-taka, ang pinakamainam na dinaluhan na talahanayan ay angkop sa pinakamainit na tema ng taon: Interoperability. Isara ang mga segundo ay ang talahanayan sa FDA Regulatory Paths at isang pares ng mga talahanayan na nakatuon sa Pinakamahusay na Mga Gawain para Makilahok sa Patient Input sa Mga Tool at Pangangalaga. Narito kung paano namin sinukat ang mga pag-uusap, ayon sa aming tainga at nakasulat na mga tugon mula sa bawat talahanayan:

Interoperability - Bumps ng Bilis?

Ang pangkat na ito ay nakatuon sa napaka-napapanahong isyu ng kalayaan ng data, ang pangkalahatang pinagkasunduan ay na sa sandaling ang data ay maaaring malayang ilipat ang

mula sa mga device sa cloud, isang "ecosystem ng app" ay bubuo na humahantong sa laganap na pagbabago ng apps na talagang kapaki-pakinabang para sa mga pangangailangan ng tunay na buhay ng mga pasyente.

Sinabi ni Joe Cafazzo sa mga pamantayan ng industriya, Narinig ko ang mga parallel sa medical digital imaging revolution ng nakaraang dalawang dekada kung saan ang mga third-party na vendor ngayon ay gumagawa ng mga apps ng software na fuel analysis imaging na undreamed-ng ilang maikling taon na ang nakalilipas, habang ang pagtaas ng halaga ng gear na lumilikha ng data (sa mga larawang ito sa kaso). Sa diyabetis, mananatili ang mga hamon sa regulasyon mundo, at ang takot sa pananagutan sa bahagi ng mga gumagawa ng device na nag-aalala na kung binubuksan nila ang mga repositoryo ng data maaari silang mananagot kung ang isang third-party na app ay humantong sa isang masamang kaganapan. Siyempre pa rin ang mga alalahanin sa pagkapribado ng pasyente. Ang isa sa mga malalaking ideya na mayroon ang pangkat na ito sa harap ng pagkapribado ay upang matiyak na ang data ng digital na kalusugan ay ginagamot tulad ng digital financial data: naka-lock at secure. Nadama din nila na ang bagong software ng Apple HealthKit ay maaaring magbigay ng isang mahusay na pagkakataon na maaaring makinabang sa paglago ng interoperability. Sa kasamaang palad, nakuha ng grupong ito ang kanilang diskusyon sa mga oportunidad, hamon, at mga ideyang natapos nila bago magsagawa ng isang tawag sa pagkilos.(Ang ilang mga rebolusyon ay nagsisimula nang mas madali kaysa sa iba.)

Regulation Recs

Medyo kamangha-mangha, ang talahanayan na nakatuon sa mga landas ng FDA ay tila diretso sa mga punto ng aksyon, na may isang ideya na isang tawag para sa mga pag-aaral na magpapahintulot sa ahensiya na aprubahan insulin dosing tuwid off CGM data. Oo, ito ay karaniwang ginagawa sa trenches na "off label" ngayon. Ginawa ko ito sa aking sarili sa loob ng maraming taon at sigurado ako na maraming mga PWD ang gumagawa ng parehong ( ngunit isinusuot ang aking klinikal na tagapagturo ng sumbrero: para sa mga bago sa CGM, ang aking payo ay maghintay hanggang natutunan mo kung kailan mo mapagkakatiwalaan ang aparato at kapag hindi mo maaaring ). Ang ideya na itatag ito bilang naaprubahang praktikal na pagsasanay, dahil ang Dexcom ay naghahanda na humiling ng pagtatalaga ng insulin dosing sa bagong advanced CGM algorithm nito bago matagal. Kung mangyari iyan, magiging ang FDA na nag-endorso ng CGM bilang tumpak at sapat na maaasahan upang magamit sa halip na fingersticks.

Wala pa kami doon, at kahit na may pag-apruba na dosing na namin pa rin ang isang mahabang paraan mula sa isang magagamit Artificial Pankreas. Sa katunayan, ang grupong ito ng talakayan ay naitala din ang isang tawag sa pagkilos para sa FDA na tumuon sa pagtulak sa pasulong na AP Project (s). Ang isang pangunahing hamon na tinukoy nila ay nakasentro sa resour

ces, o kakulangan nito. Habang ang karamihan ng mga pasyente ay nagnanais ng higit na pagsasama sa CGM at teknolohiyang AP-level, ang ahensiya ay gumugol ng karamihan ng oras nito na ngayon na nakatuon sa baha ng mga glucometers - kabilang ang bagong pagsubaybay sa pagmamasid sa post-market. Sinabi ng FDA na nais nilang makita ang mga panloob na diagnostic na binuo sa mga glucometer upang gawing mas madali para sa ahensiya na siyasatin ang pagganap kapwa sa karaniwang paggamit sa larangan at sa mga pagsisiyasat ng posibleng masamang mga kaganapan. Hey, ang mga komersyal na eroplano ay may mga itim na kahon para sa deca des, bakit hindi ang aking glucometer?

Samantala, ang isa pang talakayan ay ang FDA na nakikita ang isang malaking pagkakataon para sa mga gumagawa ng device upang mag-disenyo ng mga pag-aaral na hindi lamang umaasa sa A1C bilang endpoint, ngunit sa halip ay higit na maitutuon ang mga pang-araw-araw na praktikal na outcome tulad ng Time in Range (o TIR ) bilang karagdagan sa A1C. (Tandaan: Ang FDA ay naka-signaled sa tawag nito para sa mga ito sa pamamagitan ng kanyang huling gabay sa mga aparatong AP na inilabas noong Nobyembre 2012, na kinikilala ang TIR bilang isang potensyal na endpoint.)

Tinalakay din ang na-renew na tawag ng FDA para sa mga gumagawa ng device na dumating sa ang ahensiya ng maaga sa proseso ng pag-unlad ng mga bagong aparato at nagtutulungan kasama ang mga regulator upang lumikha ng mga uri ng pag-aaral na kailangan para sa maayos na pag-apruba ng aparato. Iyan ay isang tema na narinig namin ng maraming panahon sa Summit, na may mga kumpanya tulad ng Asante Solutions, Tandem Diabetes, at Dexcom na nakakuha ng papuri para sa mga aktibong dialogue sa mga nakaraang taon.

Tungkol sa Patient Engagement …

Ang umuusbong na tema mula sa pares ng mga talahanayan ay, bluntly ilagay: Diyabetis sucks at kung nais mong pasyente mas nakatuon sa kanilang pag-aalaga kailangan mong gawing mas madali. Upang magawa iyon, kailangan mong itanong sa amin kung ano ang kailangan namin - maaga, bago ka gumawa ng mga tool at tech na gusto namin, ayon sa ilang mga doktor o engineer. Ang mga oportunidad na tinutukoy ng mga grupo ay kasama ang paggamit ng mga komunidad ng lipunan at pagbubuo ng pakikipagsosyo sa aming mga pangunahing organisasyon sa pagtataguyod, tulad ng JDRF at ADA.Kabilang sa mga hamon ang kakulangan ng pagkakaisa sa pagitan ng uri ng 1 komunidad at ng uri ng 2 komunidad, at ang katotohanang mayroong napakaraming mga hindi tinugma na mga tinig. Nadama ng mga miyembro ng grupo na hiniling ang mga pasyente na mag-input nang huli sa proseso ng disenyo (na kung saan ang aming Summit ay na-emphasizing dahil hindi bababa sa 2011).

Ang tawag sa pagkilos ay malinaw na: Ang mga gumagawa ng device at Pharma ay nangangailangan ng pasyente ng advisory boards na kinatawan ng target audience. At ang mga board na ito ay dapat na kasangkot sa pinakamaagang phase ng disenyo. Ang ilang mga miyembro ay nadama na ang mga kompanya ng aparato ay may posibilidad na palibutan ang kanilang mga sarili sa mga "friendly" na mga gumagamit kung saan sila ay maaaring matuto nang higit pa mula sa mga PWD na d on't gamitin ang kanilang mga gear o may tumigil gamit ang kanilang mga produkto para sa iba't ibang mga dahilan.

Ang Kapangyarihan ng Brainstorms

Nagkaroon ng maraming mahusay na pag-uusap at pagbibigay ng feedback, hindi upang mailakip ang maraming mga bagong relasyon na itinatag - nang marinig namin ang maraming tao na sinasabi nila at patuloy na magtrabaho sa mga isyung ito sa sandaling nakabalik sila sa bahay. At oo, ang ilan sa mga tawag sa aksyon ay nasa mga gawa o hindi malayo mula dito.

Maaari ko bang sabihin sa iyo mula sa karanasan sa unang pagkakataon na ang huling tawag sa aksyon, naghahanap at pakikinig sa aming pasyente input nang maaga, ay nangyayari sa ilang mga kumpanya. Halimbawa, pagkatapos ng pagbibigay ng meter-Accu-Chek Expert na mas kaunti kaysa sa masigasig na pagrepaso kamakailan, nakuha ko ang isang email mula sa kanilang koponan sa pagpapaunlad ng produkto na nagtatanong kung gusto kong magkaroon ng isang pagpupulong sa telepono sa kanila upang bigyan ang aking mga pananaw nang mas detalyado . Nais nila lalo na malaman kung ano ang gagawin ko upang mas mahusay ang susunod na henerasyon ng produkto. Inimbitahan din ako kamakailan ng maliit na tagagawa ng bomba na si Asante sa kanilang (hindi bayad na) PWD advisory board. Pinili ng Asante ang isang halo ng mga PWD ng parehong kasarian ng iba't ibang edad at halo-halong pinagmulan na gumagamit ng kanilang produkto sa mga hindi. Ang nangungunang pamamahala at ang punong arkitekto ng Snap pump ay nakilala sa person na ito ng advisory board na pasyente at nag-brainstorm sa parehong kasalukuyang produkto at mga posibleng produkto sa hinaharap. At siyempre huwag kalimutan na ang Tandem Diabetes ay nakapanayam ng ilang libong PWDs sa panahon ng pag-unlad ng t: slim pump.

Kaya samantalang may puwang para sa paglago, at hindi lahat ng mga kumpanya ay tinatanggap ang input ng disenyo ng PWD, malinaw na ang rebolusyon na ito ay isinasagawa. Tiyak ko ang mga gumagawa ng device na nag-drag sa kanilang mga paa sa pagbibigay ng PWD sa isang upuan sa kanilang mga talahanayan ay magdusa dahil ang mga device na co-dinisenyo sa pamamagitan ng sa amin ay higit na mataas para sa aming mga pangangailangan at magbebenta ng mas mahusay kaysa sa mga binuo sa "silos." > O bilang isang tala na naiwan sa mga talahanayan sa katapusan ng araw ay nagsabi: "Ang mga taong may diyabetis ay gumagawa ng isang cool na produkto!"

Amen.

Pagtatatuwa

: Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito. Pagtatatuwa

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.