ADA 2012: Mga update sa Diabetes Company mula sa Expo Floor

> Kahit na maraming mga dadalo ang naririnig na "walang groundbreaking" ang dumating sa taunang pagtitipon ng ADA ngayong katapusan ng linggo, ginugol ko ang halos lahat ng oras ko roon sa paglibot sa Expo para sa isang pulong sa mga pulong ng mga kumpanya, at umuwi na may kuwaderno puno ng makatas na mga update sa kung ano ang lahat ng mga "manlalaro" ay nasa.

(Huwag palampasin ang mga pag-update ng Dexcom at Insulet! Alerto ng Spoiler: aktibo na sinusuri ng FDA ngayon)

VALERITAS

Ang super-simpleng patch pump na ito ng kumpanya, ang Valeritas V-Go, ay sumasailalim sa isang maliit na paunang paglunsad sa Silangan Coast. Ibinunton sa mga diabetic sa uri 2, ang pump ay pumapalit sa araw-araw na mga pag-iniksiyon na may isang beses na isang beses na disposable pump na maaaring itakda upang magbigay ng dosis sa 20, 30, o 40 unit increment. Sa ngayon, sakop ito ng bahagi ng Medicare D at nagtatrabaho sila sa iba pang mga planong pangkalusugan.

Gusto namin ang form factor ng pump na ito, ngunit nakakaranas ng isang mahirap na oras na isipin ang malaking benepisyo sa isang tao na tumatagal lamang, sabihin, apat o mas kaunting mga injection sa isang araw. Ang pagkakaroon ng prefill at ipasok ang pump na ito

tuwing isang araw

tila fussier kaysa sa pagkuha lamang ng iyong insulin pen para sa isang sundutin ng ilang beses sa isang araw …? Ang aming kumpanya ay laging may isang malaking, makulay na booth sa ADA kahit na halos hindi nila alam sa U. S. Sa taong ito, ipinakita nila ang kanilang Dana pump sa iPhone controller. Oo, ito ay isang aktwal na iPhone app na kumokontrol sa pump! Tila cool na, ngunit hindi kahit saan malapit sa pagkuha ng naaprubahan sa US Kung nakuha ko ang mga ito ng tama, hindi pa nila na isinumite para sa FDA approval dahil ang ahensiya ay malinaw na blockading ang paniwala ng pagkontrol ng isang aktibong medikal na aparato mula sa isang smartphone ( sa isang araw darating ang aming prinsipe!)

Sinabi sa amin ang kumpanyang ito ay matagumpay sa buong Asya, China, Indonesia, Polland, Sweden, at sa New Zealand - kung saan ipinagmamalaki nila ang pagpapakumbaba ng 50% ng pump market (na ginawa ako'y giggle - kung gaano kalaki ang maaaring ito?)

DEXCOM

Ang Gen4 Dexcom ay sleeker, mas mabilis, nakapag-scale ng mga matataas na gusali! OK, kaya na ang huling bit ay tumutukoy sa isang pinalawak na hanay ng pagkakakonekta ng hanggang sa 20 talampakan, na napakamahalaga para sa mga gumagamit tulad ng sa akin na patuloy na lumalayo sa labas ng hindi sinasadya. Grrr.

Ang bagong bersyon ay magkakaroon ng isang mas tumpak na sensor at isang bagong tatak na receiver na mukhang may kahinahinalang tulad ng isang ipod na nano na nilubog sa alkitran, dahil ito ay itim na lahat, maliit na scroll wheel at lahat.

Dexcom Gen4 ay sinusuri sa FDA ngayon, at ang kumpanya ay nagnanais na makakuha ng pag-apruba sa katapusan ng Marso (!)

Ang bagong software ay din na binuo upang gumawa ng pagkuha ng iyong data out at paggamit / pagtingin ito ng isang mas mahusay na karanasan.

VP ng Agham at Teknolohiya Tom Peyser ay nagsasabi sa amin ng isang bagong pag-aaral ay inilabas lamang, paghahambing ng Dexcom Gen4 sa Medtronic's bagong Enlite sensor, hindi pa pa inaprubahan ng FDA. Ang pag-aaral, na pinangungunahan ni Dr. Steven Russell, ay nagpakita ng mga kanais-nais na resulta (mga paparating na detalye) para sa Dexcom Gen4.

Nakakuha rin ako ng isang mabilis na sulyap sa Dexcom Gen 5, na kung saan sila ay nagtatrabaho na! Whaddya tingin ganito ang isang ito? Yup, maaari mong sabihin iPhone?

{side note: muli, na-hit ito ng Dexcom sa parke sa pamamagitan ng pagho-host ng rockingest party sa ADA! Na kung saan ay hindi lamang isang partido, nais nilang bigyang diin: ito ay isang fundraiser para sa ADA}

INSULET

Ang Insulet ay nagpapakita ng bago, mas maliliit na Eros pod (naghihintay sa pag-apruba ng FDA), na 1/3 na mas maliit at 25% mas magaan kaysa sa kasalukuyang pod.

"Lahat ng tungkol sa mas maliit, iyon ang aming kuwento," sabi ni Peter Devlin, ang pinuno ng komersyal na pagmemerkado ng kumpanya.

Ngunit ang bagong pod, kapag lumabas, ay ipakikilala din sa isang buong bagong modelo ng PDM, na gumagamit ng isang bagong dalas ng komunikasyon. Ang form factor ay mukhang tulad ng kasalukuyang PDM, maliban na ito ay jet-black sa halip na asul. (Ano ang nasa likod ng itim na trend? Akala ko alam namin na ang mga pasyente ay katulad ng mga kulay …?)

Ang iba pang malaking pagbabago sa bagong PDM ay isang revamped function ng IOB (insulin sa board), na magpapahiwatig na ngayon ng pagkain bolus insulin pa rin sa iyong system sa halip na ipinapakita lamang ang mga pagwawasto. Bilang isang mahabang panahon tagahanga ng Omnipod at gumagamit ng sarili ko, sinasabi ko: hallelujah! Ang "misteryo IOB function" ay palaging ang isang bagay na hindi ko magustuhan tungkol sa sistemang ito.

Ang Insulet ay kasalukuyang sumusubok sa bagong pod sa pitong Artificial Pancreas site sa pag-aaral sa buong mundo. Sinasabi sa akin ni Devlin na nakakolekta sila ng data ng pasyente gamit ang isang bagay na tinatawag na iDex, isang combo ng OmniPod at Dexcom (!). Ang pokus ng pananaliksik ay "pangunahing mga driver sa algorithm" - na sinusubukan upang malaman ang pinakamahusay na paraan upang kontrolin ang isang combo system.

Tinanong ko sila: ano ang tungkol sa isang pod o iba pang single-site na aparato na may double cannula para sa pagsubaybay ng glucose at paghahatid ng insulin? "Nagsusumikap kami dito," ay lahat Devlin w (c) ould say.

MEDTRONIC

Ang kumpanya ay nagsumite lamang ng kanilang bago at pinabuting, mas maliit na Enlite CGM sensor sa FDA, kaya sinusuri na ngayon kasama ang Medtronic Veo, ang advanced pumping system na magagamit sa Europa na nag-aalok ng low-glucose suspend ( Tampok na LGS). Ang LGS ay potensyal na teknolohiya sa pag-save ng buhay na maaaring patayin ang paghahatid ng insulin nang awtomatiko sa loob ng dalawang oras kung nakita ng CGM ang isang hypoglycemic event at ang user ay hindi tumugon sa mga alarma.

Ang bagong sensor ng Enlite ay may "mga benepisyo sa katumpakan," ay may lamang ng 5-7 minuto na oras ng lagpas sa mga pagsusulit na fingerstick, at ang "volume ng pagpapasok ay 69% na mas maliit," sinasabi nila sa akin. Ang Medtronic ay umaasa sa isang desisyon mula sa FDA sa loob ng 12-18 na buwan.

Ang pag-aalala sa bahagi ng FDA ay dalawang beses, tila:

Nag-aalala sila tungkol sa mga maling pag-aangkin na ang Enlite sensor ay "nagpapagaling ng hypoglycemia" - Dapat mag-ingat ang Medtronic sa kanilang wika upang ang mga pasyente ay hindi marinig ang ipinahiwatig na claim, "Hindi ako makakakuha ng hypo gamit ang pump na ito."Ngunit ang mga tao ay mababa na kapag ini-shut off, kaya hindi ito pumipigil sa hypos," sabi ni Greg Meehan, VP at GM ng negosyo ng CGM ng kumpanya. > Nag-aalala sila tungkol sa kawastuhan ng sensor na maaaring gumawa ng awtomatikong pag-shut-off sipa nang hindi kinakailangan.

"Nagbibigay ito sa iyo ng maraming mga pre-alarm habang nagsisimula kang bumaba na imposibleng huwag pansinin," sabi ni Meehan. "At may isang malakas na sirena kapag ito ay talagang lumiliko off. Walang paraan na makaligtaan mo iyon! "

Sa harap ng Artipisyal na Pancreas, ang malaking balita ng Medtronic ay ang dalawahang sensing technology na ito ay sinusubukan. Parating ang kasalukuyang CGM sensor nito na may optical sensor technology na nagmula sa 2009 acquisition of PreciSence sa mapabuti ang kahusayan para sa paggamit sa isang closed-loop system.

Ang alternatibong sensor na ito ay batay sa optical technology, tulad ng inilarawan sa isang kamakailang ulat ng ASweetLife org: "Ito ay injected sa itaas na layer ng balat at sinusukat ang halaga ng glucose na nagbubuklod sa mga fluorescent receptor sa loob ng sensor. Kapag ang glucose ay nagbubuklod sa mga receptor, ang mga receptor ay nagbibigay ng liwanag na maaaring masukat, quantified, at iniulat muli sa mga tuntunin ng konsentrasyon ng glucose. Ang optical na paraan ng quantifying glucose levels sa tissue ay magsisilbing ikalawang check para sa umiiral na sensor, at ang dalawang magkasama ay maaaring basahin at sang-ayon sa closed loop system upang matiyak ang tumpak na input ng glucose ang ginagamit ng mga algorithm sa ibaba ng agos. " > Ang sistema ng optical sensor ay nasa ilalim pa rin ng pag-unlad, ngunit na-nasubok na sa mga pigs at mga tao.

• "Ginugol namin ang mga nakaraang mga taon na 'productizing' ito. Ang kimika ay nasa dulo ng optical sensor. Ang optical sensor ay patuloy na magtrabaho kahit na ang cannula ng unang sensor ay nakuha, "sabi ni Rajiv Shah, senior engineering direktor sa Medtronic.

Shah ay nagsasabi sa akin ang kumpanya ay nangangailangan ng mga tatlong taon upang ilipat ang produkto pasulong upang maaari

"25 taon na ang nakakaraan Sinabi ko na ang subcutaneous (kasalukuyang) sensing ay hindi gagana," sabi ni Shah na may ngiti.

• Samantala, ang mga algorithm ay binuo upang mas mahusay na maunawaan ang oras lag, magagawang makitungo sa mga pagkaantala, maunawaan ang mga flaws ng system at kahit na isaalang-alang ang mga indibidwal na kasaysayan ng medikal, na maaaring programmed in

"Anuman ang algorithm gawin, mayroon silang upang matiyak ang kaligtasan," sabi ni Shah. Sa wakas, siyempre kailangan kong tanungin ang Medtronic: bakit hindi nila ginawa ang kanilang bagong MySentry CGM remote monitor na katugma sa kanilang sariling stand-alone na produkto ng CGM, ang Tagapangalaga? Tila parang mabaliw … Maraming mga kadahilanan ng negosyo, tila.

"MySentry nagsimula bilang pananaliksik produkto … hindi ito nilayon upang ipares sa Tagapangalaga. Nagsimula kaming magtrabaho dito maraming taon na ang nakalilipas, at sa oras na nagkaroon kami ng pagkakataon, kahit na kami ay nagtaka, dapat naming ilunsad ito, o maghintay lamang upang lumipat sa susunod na henerasyon? "Sabi ni Meehan. kumuha ng pag-apruba ng FDA. "

Sinasabi ng kumpanya na hindi nila talaga ibebenta ang isang napakalaking dami ng mga produkto ng Guardian sa kanilang sarili.Sa halip, ang karamihan ay ibinebenta bilang bahagi ng pinagsamang sistema sa pump Revel. Sila ay nagsalita tungkol sa isang "maikling habang-buhay ng produkto" habang lumilipat sila sa mas bagong mga modelo. Walang Tagapangalaga 2, malinaw na ipinahayag nila.

"Totoo: hindi namin natiyak ang merkado ng stand-alone na CGM. Ang aming focus ay nasa pinagsama-samang sistema," ayon sa Meehan.

Sa wakas, tinanong ko sila tungkol sa kamakailang pagdaan sa Regence Health sa Pacific Northwest. Lumilitaw na ang isang pangit na labanan sa mga antas ng pagpepresyo ay nagdulot ng Medtronic upang mabuwag ang mga relasyon sa tagabigay ng seguro na iyon, na nag-iiwan ng mga pasyente na may mga pagkasira.

"Kami ay tumutukoy sa mga pasyente sa mga lokal na distributor na makakakuha ng kanilang mga supply ng sapatos na pangbabae. Walang mga pasyente ang maiiwan sa lamig," sabi ng direktor ng PR na si Amanda Sheldon. Siguro hindi, ngunit iyon ay dapat na maging isang sakit, na kinakailangang ilipat ang lahat ng iyong mga reseta at kasaysayan ng order sa isa pang layered organisasyon, makipag-ugnay sa iyong doktor sa kanila para sa naunang pahintulot, atbp, atbp Mukhang laging mga pasyente iniwan ang hawak na bag kapag naganap ang mga bagay na ito!

SANOFI

Nagtatagal ang mga doktor upang makita ang malaking palabas tungkol sa bagong meter ng iBGStar na kumokonekta nang direkta sa isang iPhone o iPod touch. Akala ko ito ay isang mas malaking wow factor para sa mga doktor upang makita ang isang glucose testing device - isang bagay na kasaysayan na itinuturing na bahagi ng kanilang clinical turf - plugging sa isang mobile phone.

Ano? Ang ibig mo bang sabihin ang aking pasyente ay maaaring yapping sa kanyang matalik na kaibigan, o paglalaro ng mga Angry Birds habang sinusubukan?

Huwag mag-alala, docs, mayroon kaming 15 iba pang mga bagay habang sinusubok pa rin. Tama ba ako, Mga PWD?

Dahil ang mga cell phone at mga aparato ng mamimili ay nagbago nang napakabilis, ang tanong ay dumating tungkol sa lifecycle ng produkto. Ano ang mangyayari kapag ang mga mas bagong bersyon ng mga produkto ng Apple ay nag-render ng iBGStar na wala sa panahon? "Inaasahan namin ang isang 15-buwan na lifecycle sa produktong ito," sabi ni Dennis Urbaniak, VP ng U. S. Diabetes sa Sanofi. Hulaan ko na nangangahulugan ng maraming pag-upgrade na kinakailangan para sa mga gumagamit.

Sa larangan ng "pagsulong ng mga pang-agham na pag-uusap," nagsumite si Sanofi ng hindi bababa sa 150 abstracts sa pananaliksik sa ADA ngayong taon, sabi ni Urbaniak. "At nagtatrabaho rin kami sa maraming proyekto sa labas ng convention center, para sa mga komunidad. "

Talaga nila ang isang bagay na talagang maayos! Sa Martes bago magsimula ang kombensiyon (nagdadala ng higit sa 16,000 mga bisita sa bayan), ang American Diabetes Association ay nag-host ng "Diabetes Day," suportado ng Sanofi US, para sa mga manggagawa ng hospitality sa buong lungsod, kumpleto sa libreng FIT Clinic sa Thomas Jefferson Unibersidad, klase ng pagluluto, pag-aaral ng diyabetis, at mga CDE sa kamay upang sagutin ang mga tanong. Ang mga pangunahing ng Philadelphia kahit na ginawa ng isang pagpapahayag sa salamat. Matapos ang lahat, ang kumperensya ay umasa sa halos 51, 000 kuwarto sa hotel (gabi) sa kurso ng 5-araw na Konstruksyon ng ADA, sinabi sa akin. Iyan ay maraming paglilinis, paghuhugas ng mga tuwalya, at paglilingkod sa kuwarto! Ang plano ng ADA upang lumikha ng isang taunang tradisyon ng mga programa sa Araw ng Diyabetis para sa mga manggagawa ng mabuting pakikitungo sa mga lungsod na nagho-host ng mga Siyentipikong Session bawat taon.

Sinusuportahan din ni Sanofi ang mga kaugnay na programa ng Lungsod para sa Buhay na inilunsad noong Abril 24 sa Birminham, AL, na isang programang pamamahala sa pamamahala ng komunidad sa katutubo at komunidad na pinamumunuan ng American Academy of Family Physicians (AAFP).Ang programa ay gumagana sa mga grupo ng komunidad na "lumikha ng isang kapaligiran na nagpapabilis sa malusog na pamumuhay at pamamahala ng diyabetis," at sila ay nagtatrabaho sa mga lokal na "Patient Navigators" upang tulungan dalhin ito sa ibang mga komunidad, sabi ni Urbaniak.

Sanofi ay isa ring pangunahing tagataguyod ng bagong Dribble upang Itigil ang kampanya ng Diyabetis - isang napaka-cool na high-profile pambansang multimedia kampanya na dinisenyo upang hikayatin ang mga tagahanga ng basketball upang mabuhay ng isang aktibo, malusog na pamumuhay at itaas ang D-kamalayan. Ang programa ay binuo ng The National Basketball Association (NBA), ang Women's National Basketball Association (WNBA) at ang NBA Development League, sa pakikipagtulungan sa American Diabetes Association.

"Gusto naming maging isang kabuuang kumpanya ng diyabetis at kailangan naming ipakita na seryoso kami tungkol dito," sabi ni Urbaniak. Isa pang bahagi ng "pagyakap sa buong karanasan ng pasyente" ay ang bagong website ng Sanofi na tinatawag na "The DX," na bumubuo ng iba't ibang impormasyon at artikulo tungkol sa pamumuhay ng diabetes - nagtatrabaho nang malapit sa isang bilang ng mga kapwa mga blogger sa diyabetis sa pasyente komunidad. Matutuklasan nila na hindi ito isang pampromosyong channel para sa kumpanya, kundi "isang paraan upang maitaguyod ang magandang nilalaman tungkol sa buhay na may diyabetis."

Kumusta naman ang regulasyon ng FDA sa social media? Weell … ang FDA ay ridiculously overdue sa issuing matatag na mga alituntunin para sa mga kumpanya Pharma, na kung saan maaari at minsan ay pa pinarusahan ng ahensiya para sa hindi naaangkop na paggamit ng mga social media channels.

"Hindi nila maaaring (isyu malinaw na mga alituntunin). Ang aming diskarte ay kung gagawin namin ang mga tamang bagay sa aming diskarte ngayon, hindi kami makakakuha ng problema pagkatapos," sabi ni Urbaniak. Ang kanyang mga kasamahan ay nagbanggit kung paano ang isang bilang ng mga kumpanya ng Pharma ay napilitang i-shut down ang kanilang mga pahina sa Facebook pagkatapos ng isang desisyon na ang mga pahina ay dapat na bukas para sa mga komento.

Tama … na ang S salita sa social media.

At iyan ay para sa round na mga update na ito, Mga Tao.

Pagtatatuwa

: Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Pagtatatuwa

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.