Limang Diyabetis Update mula sa JP Morgan Healthcare 2016

Sa simula ng bawat taon, ang maimpluwensyang at medyo ulol na JP Morgan Healthcare Conference ay umabot sa San Francisco.

Di-tulad ng iba pang malaking kaganapan sa Enero, ang malaking Consumer Electronics Show (CES) sa Las Vegas na may mga acres ng expo space na nagpapakita ng pinaka-cool na bagong gadgetry at tech, si JP Morgan ay isang mamumuhunan-fest kung saan nagtitipon ang mga nangungunang pharma at healthcare companies upang mag-update ang pinansiyal na mundo sa kanilang mga portfolio at pipelines. Bukod sa ilang mga napiling demo, kung ano ang ginagawa ng mga kumpanyang ito ay kasama ang mga linya ng mga back-to-back na mga call sa kita na nakaimpake sa loob ng ilang araw.

Hindi namin nakilala ang eksena para sa pangyayari Enero 11-14, ngunit sinunod namin ang mga pagtatanghal ng webcast mula sa mga manlalaro ng Diabetes Industry nang labis para sa mga update sa mga bagong produkto, negosyo at pinansiyal na balita, at isang sulyap sa kung ano ang inaasahan ng aming D-Komunidad sa malapit na hinaharap.

Maaari mong makita ang aming live-tweeting ng mga pagtatanghal na ito sa @ DiabetesMine sa Twitter gamit ang # JPM16 hashtag.

Company Pump Ang Tandem Diabetes Care at higanteng insulin Novo Nordisk ay dalawang manlalaro ng diyabetis na kapansin-pansing nawawala mula sa "sino na" sa pangangalagang pangkalusugan, habang marami sa iba ang nag-alok ng "mga update" na hindi lahat ay kamangha-mangha mula sa aming katapusan. Ngunit natutuwa kami sa marami sa mga talakayan ng panel, lalo na ang isa na nagtatampok sa aming kaibigan Susannah Fox, ngayon Chief Technology Officer para sa pederal na Health and Human Services (HHS) bureau, kung saan nagbigay siya ng isang sigaw sa #WeAreNotWaiting at ipinahayag na ang pangangalagang pangkalusugan ang pagtatatag ay hindi maaaring pahintulutang iwaksi ang ganitong uri ng kilusan!

Narito ang limang kapana-panabik na mga pag-update na nakatayo sa amin (at ipinasa ang aming pagsubok na hindi bumabagsak sa kategoryang "nagpapalaki ng aming mga egos at wow mamumuhunan" na madalas na ginagawa ng marami sa mga presentasyon ng JPM).

MannKind 2. 0 at Pagpapanatiling Afrezza Alive

Ito ay marahil ang pinaka-inaasahang pag-update ng diabetes sa kanila lahat sa JPM, sa yugto na itinakda ng malaking balita sa Enero 4 na ang Sanofi ay naghiwalay sa MannKind Corp at hindi na paggawa, pagmemerkado, o pagbebenta ng inumin ng insekto ng Afrezza. Pagkatapos ay dumating ang pag-unlad na dating Insulet CEO Duane DeSisto, na MannKind ay inaalok ang chief exec trabaho sa, ay hindi pagkuha ng ganoong papel salamat sa mga pagtutol mula sa Insulet batay sa isang hindi kumpitensiya kasunduan.

Hindi na kailangang sabihin, ang MannKind ay may maraming upang matugunan. Ngunit ang bagong hinirang na CEO na si Matt Pfeffer, na tatlong araw lamang sa trabaho matapos na mas mataas mula sa papel ng CFO, ay puno ng kumpiyansa.

"Si Afrezza ay nandito para manatili." Sinabi naman ni MannKind na ang mga namumuhunan na ang kumpanya ay may sapat na pera upang makuha ang Sanofi breakup na ito at huling sa kalagitnaan ng taon sa minimum.

Kamustahin sa MannKind 2. 0, na magiging "hindi nasasalubong" (mga salita ni Pfeffer) ng modelo ng pamamahagi ng gamot sa lumang paaralan ng Sanofi mula sa '90s sa halip na isang modernong, ika-21 siglo na paraan ng paggawa ng negosyo. Ngayon, ang MannKind ay maaaring magpatunay ng iba pang mga potensyal na kasosyo sa halip na lamang gawin kung ano Sanofi pinaghahanap bilang sinubukan upang magkasya Afrezza sa konteksto ng kanyang mas malaking produkto portfolio ng iba't-ibang injectable insulins.

Mga key sa tagumpay = pagbaba ng presyo ng Afrezza, pagkuha ng mas maraming mga kompanya ng seguro upang bayaran ito, at mas mahusay na turuan ang mga pasyente at mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan tungkol sa inhaled insulin na ito at kung paano ito ginagamit. Inamin ni Pfeffer na noong 2015, napagmasdan nila ang isang mas mataas kaysa sa inaasahang bilang ng mga drop-off ng mga PWD (mga taong may diyabetis) na nagsimula kay Afrezza ngunit hindi ito nakasalalay.

Habang ang buong plano ng laro ay TBD pa rin, ang isang MannKind slide ay inilarawan ang isang Afrezza Advocacy Council na gagawin upang isama ang pasyente POV at gumagamit din ng social media upang makatulong sa merkado ang inis na insulin sa parehong mga PWD at mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan.

MannKind ay tila napakasikat na ang teknolohiya ng paghahatid ng Technosphere na droga nito ay isang pagkakataon na hinog para sa paglilisensya sa ibang mga kumpanya para sa paglikha ng mga gamot na di malilimutan na lampas sa Afrezza at maging sa labas ng diyabetis. Pfeffer hinted na sila ay malapit sa isang kasosyo kasunduan kasama ang mga linya, ngunit hindi siya spill anumang beans na kung saan ang kondisyon ng kalusugan o kumpanya na maaaring.

Kami ay tiyak na umaasa na ang MannKind ay maaaring manatiling nakalutang at panatilihing buhay si Afrezza. Ang droga na ito ay isang laro-changer para sa marami sa D-Komunidad, at kung ginagamit ito ng isang malaking grupo o hindi, ang pagkakaroon ng isang pagpipiliang nilalang ay rebolusyonaryo. Kaya ipagpapatuloy namin ang aming mga daliri na malapit nang dumating ang isang bagong kasosyo sa Afrezza.

CGM Advancements at Closed-Loop Push

Dexcom: Ang kumpanya ng CGM ng California ay nag-aalok ng isang sulyap sa kung ano ang mayroon ito sa gripo para sa darating na taon o dalawa, sa CEO Kevin Sayer na nagbibigay sa kanyang taunang update ng mamumuhunan. Una, napakaganda ng marinig na sa unang pagkakataon, ang Dexcom ay naglagay ng isang numero sa pasyente-base: tila 140k-150k PWDs ang gumagamit ng sistema ng Dexcom CGM sa buong mundo. Halos isang-kapat ng mga ito ay mula sa labas ng U. S., kung kaya't pinaplano ng Dexcom na palawakin ang internasyonal na presensya nito sa pamamagitan ng pagtatatag ng European headquarters sa Edinburgh, Scotland.

Bukod diyan, ang Dexcom ay nagbabalak na bumuo ng isang bagong pasilidad sa pagmamanupaktura sa Arizona, na magiging pangalawang pasilidad tulad ng kanilang pangunahing punong-tanggapan sa San Diego, California. Sinabi ng Sayer na sa katapusan ng 2016 o maagang bahagi ng 2017, maglulunsad sila ng isang bagong, mas maliit na transmiter ng G5 at isang sistema ng pagpasok ng isang pindutan. Gumagana din ang mga ito sa isang bagong receiver, ang isa na narinig namin ay maaaring maging isang disenyo ng touchscreen at magkaroon ng isang mas modernong hitsura kaysa sa iPod-style rectangle receiver na ginawa para sa paglunsad ng G4 noong 2012.

Nabanggit na natin isang bilang ng mga pagpapaunlad bago, ngunit ito ay palaging mabuti upang makakuha ng mas tiyak na mga takdang panahon sa inaasahang paglunsad. Ipinahayag ni Sayer ang komprehensibong slide ng CGM na ginawa para sa isang madla na mamimili na ginagamit sa mga nakaraang presentasyon.

Siyempre, marami sa atin ang nasasabik tungkol sa kanilang susunod na gen G6 tech, na plano ng Dexcom na isumite sa FDA ng Mayo. Sa panahon ng paghaharap ng JPM, Sinabi ni Sayer sa mga mamumuhunan na ang G6 ay dinisenyo para sa isang pinalawig na 10 araw na wear at may isang solong pagkakalibrate sa bawat araw sa halip na ang kasalukuyang dalawang beses na pang-araw-araw na pangangailangan (bagaman sinasabi Sayer maaari itong gumana nang mahusay sa ZERO calibrations!).

Kapana-panabik din na marinig ang Dexcom kaya lubos na tiwala sa kanilang itulak para sa isang "dosing claim," upang makuha ang FDA's nod na ang CGM data ay magiging sapat na mabuti upang gumawa ng insulin dosing na mga desisyon nang walang pangangailangan para sa karagdagang mga pagsusulit fingerstick. Na posible na sa Europa, at sinabi ng Dexcom na ang halos kumpletong pag-aaral ng DIAMOND ay magpapakita ng data mamaya sa taong ito upang makatulong na makuha ang dosing na paghahabol bago ang U. S. mga regulatory officer.

Kinakailangan din ng isang dosing claim ang mga bala sa paglaban upang makakuha ng coverage ng Medicare para sa CGM, dahil ang pederal na ahensiya ngayon ay nakikita ang tuluy-tuloy na mga monitor ng glucose bilang mga hindi kinakailangang suplemento na hindi kasing kritikal sa mga fingerstick. Sa pamamagitan ng na siyentipikong data at pag-asa sa FDA na pag-apruba, ang mga PWD na mas matanda kaysa sa 65 ay maaaring nasa kanilang paraan upang makakuha ng mas mahusay na pag-access sa tool na ito na namin, sa D-Komunidad, alam na ang pag-save ng buhay.

Medtronic:

Narinig namin ang ilang kapana-panabik na mga update mula sa MedT sa kamakailang conference ng CES kung saan ito ay sumali sa IBM sa entablado upang pag-usapan ang kognitibong algorithm at data platform na binuo sa pamamagitan ng super-computer na IBM Watson. Sa panahon ng pagtatanghal ng kanyang mamumuhunan sa kaganapan ng JPM, ang CEO na si Omar Ishtrak ay recapped ang ilan sa mga puntong ito habang itinutulak din na ang Medtronic ay talagang gumagalaw nang mabilis papunta sa isang closed-loop na sistema! Ang kanyang pagtatanghal ay nagpakita na ang Medtronic ay nagpaplano pa rin para sa hybrid 670G closed-loop sytem upang ilunsad sa US unang (!) Sa pamamagitan ng Abril 2017, na dapat medyo mag-overlap sa predictive 640G na malamang na isampa sa FDA sa darating na buwan. OmniPod Pipeline ng Insulet

OmniPod patch pump maker na nakabase sa Boston Ang Insulet ay may ilang kapana-panabik na balita sa JPM, na nagpapahayag na nagpirma ito ng isang kasunduan sa Eli Lilly upang bumuo ng isang bagong OmniPod na may U-200 na puro insulin, na inaprobahan lamang ng FDA sa kalagitnaan ng 2015. Ito ang ikalawang high-concentration Pod sa mga gawa para sa dalawang kumpanya, dahil nakikipagtulungan na sila sa isang U-500 OmniPod na kasalukuyang nasa klinikal na pagsubok. Bagaman ito ay hindi isang bagay sa agarang abot-tanaw, at ang pamamahala ng paglilipat sa Insulet sa nakaraang taon ay humantong sa higit na mas kaunting karanasan sa diyabetis sa ehekutibong koponan habang tinitingnan nito nang mas malawak sa malawak na merkado ng paghahatid ng droga, nakapagpapalakas na makita ang paggawa ng Insulet mas maraming mga pagpipilian sa aparato para sa mga PWD. Ang mga U-200 at U-500 na mga pagpipilian ay malamang na para sa uri 2s na gumagamit ng mas maraming insulin o nakaharap sa insulin resistance.

CEO Pat Sullivan ay nagpakita ng slide na ito sa JPM:

Sullivan sinabi Insulet ay isusumite ang susunod na-gen Personal Diabetes Manager (PDM) sa FDA sa pamamagitan ng kalagitnaan ng taon. Bagaman hindi ito maaaring humantong sa agarang pag-apruba, hindi imposible na maganap ito sa pagtatapos ng taon.

Ang insulet ay nagpatibay din sa pangako nito sa "holy grail" ng closed-loop tech, na nagsasabing nagpapatuloy ito sa "march patungo sa Artificial Pancreas" kasama ng iba pang mga kumpanya at mananaliksik. Ang insulet ay hindi nagbigay ng labis na detalye tungkol sa R ​​& D nito - at hindi pa sinasabi sa publiko kung sino ang walang pangalan na kasosyo ng CGM - ngunit hindi bababa sa alam namin na ang kumpanya ay nakatuon sa pag-unlad ng AP.

Implantable Matchstick Pump para sa Type 2 Drug

Sa kalagitnaan ng taong ito, dapat i-review ng FDA ang isang nobelang matchstick na laki ng mini patch pump na ipinakita sa ilalim ng balat, at unti-unting naglalabas ng GLP-1 receptor drug type 2s) katulad ng Byetta. Sa katunayan, ang gamot na inihatid ng ITCA 650 na sistema ay may parehong aktibong sangkap, Exenatide - kasalukuyang magagamit lamang bilang isang beses o dalawang beses lingguhang iniksyon.

Ito ang magiging unang pagkakataon na ang isang GLP-1 na gamot ay magagamit nang walang mga injection, at ang implantable pump ay kailangang papalitan minsan o dalawang beses sa isang taon.

Biotech developer na nakabase sa Boston Intarcia Therapeutics (na inilipat mula sa West hanggang East Coast dalawang taon na ang nakararaan), ay nakikipag-gear up para sa proseso ng regulasyon at inaasahan na ilunsad ng unang bahagi ng 2017. Phase III pagsubok ng data sa osmotikong under-the Ang balat ng balat na inilabas noong nakaraang tag-init ay nagpapakita ng makabuluhang mga resulta - isang average na 1. 5% A1C drop at 9-pound weight loss sa 535 na pasyente na pinag-aralan.

Mula sa kung ano ang nakita natin dati (kabilang ang demo ng video sa ADA Scientific Sessions sa 2014), ang proseso ng pagtatanim ay napaka-simple; ang proseso ng pag-REPLACE at pag-aalis ng ilang minuto lamang, gamit ang isang maliit na 4mm device ng paghiwa - at pagkatapos ay kakailanganin mo lamang ng band-aid, walang stitches!

CMS Getting Progressive?

Ang mga Sentro para sa Medicare at Medicaid (CMS) ay lumabas sa JPM, na kinuha ang pansin sa pamamagitan ng pagpapahayag ng pangako nito sa pagpapalakas sa merkado para sa mga palitan ng kalusugan ng Affordable Healthcare Act.

Ang nangungunang opisyal ng ahensiya, Acting Administrator na si Andrew Slavitt, ay nagsabi na sa taong ito ay tatanggalin ng CMS ang mga espesyal na panahon ng pagpapatala at maagang pagmasdan ang data ng panganib na pagsasaayos ng mga plano.

"Kami ay nakatuon upang tiyakin na ang pagsasaayos ng peligro ay gumagana dahil ito ay nilayon upang payagan ang pagkakasakop ng mga indibidwal na may mga pre-umiiral na mga kondisyon," sabi ni Slavitt. (Woot!)

Bukod diyan, ang Slavitt ay nagsimula sa pamamagitan ng pagpapahayag ng nalalapit na dulo ng programang "makabuluhang paggamit", isang inisyal na inisyatibo na ipinakilala noong 2011 upang makuha ang teknolohiya ng EHR (electronic health records) na itinatag sa buong pangangalaga sa kalusugan ng Amerika. Ang isang bilang ng mga maimpluwensyang organisasyon ay nanawagan para sa reporma ng programang ito, upang "mas mahusay na matugunan o mapabuti ang mga hamon ng interoperability at kakayahang magamit."

At ngayon, ang CMS ay dumating sa paligid upang kilalanin na ang makahulugang paggamit ng push "ay nagsilbi sa layunin nito "At oras na para lumipat - lalo na sa liwanag ng Medicare Access & CHIP Reauthorization Act ng 2015, na may diin sa isang bagong sistema ng pagbabayad na insentibo batay sa merito para sa mga ospital, klinika at provider, at mga alternatibong modelo ng pagbabayad.

Samantala, hindi lihim na ang CMS ay may mga isyu sa kung paano ito nagpapatakbo sa diyabetis, kadalasang tinatanggihan ang saklaw ng mga kinakailangang suplay at ngayon CGM para sa mga taong mahigit sa 65.Habang ang mga isyu na ito ay hindi partikular na tinutugunan, hindi namin maaaring makatulong sa deriving pag-asa mula sa inaabangan ang saloobin CMS inaalok, na may mga tapat layunin na nakasaad para sa 2016:

Paggantimpalaan ng paggamit ng teknolohiya

1. Pinapayagan ang madaling paggamit ng electronic health records (EHR), kaya madali at ligtas na makukuha ng mga doktor ang mga datos mula sa mga rekord na ito
2. Pagpapasadya sa mga layunin ng manggagamot, hindi sa pamahalaan ng
3. Paggawa ng interoperability isang pangunahing layunin, upang payagan ang pagsasara ng mga loop ng referral at pakikipag-ugnayan sa pasyente
4. Sa lahat ng na sa isip, sana sa lalong madaling panahon makikita namin ang ilang mga pagbabago sa diskarte ng CMS sa coverage ng diyabetis pati na rin.

Kaya nga ang aming listahan ng kung ano ang mainit (na nakakaapekto sa amin PWDs) mula sa taunang conference JP Morgan Healthcare, na nakuha mula sa mga presentasyon ng mamumuhunan, mga release ng balita at live na mga tweet. Malinaw na, may mas maraming mga nangungunang mga kumpanya ng pangangalagang pangkalusugan na nagpapalabas ng kanilang mga portfolio ng produkto at mga pipelines. Ang isang mabuting lugar upang magbasa nang higit pa ay ang blog na ukol sa kalusugan at gamot ng STAT.

At kung nais mong manatiling nakatutok sa mga pag-unlad ng diabetes na inaasahan sa 2016, tingnan ang aming kamakailang coverage sa D-Tech Spectations at ang CES 2016 event.

Pagtatatuwa

: Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito. Pagtatatuwa

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.