Nag-iisip nang dalawang beses Tungkol sa Paggamit ng Apidra sa Insulin Pumps

Ang sinumang nagsasagawa ng tatak na nagpapaputok ng bagong insulin pump ay malamang na puno ng pag-asam at kaguluhan, ngunit laging may kaunting pangamba pagdating sa isang bagong piraso ng medikal na teknolohiya. Makakatugon ba ito sa aking mga pangangailangan? Gusto ko bang gamitin ito? Pinakamahalaga: gagana ba ito? Ang takot sa mga potensyal na problema tulad ng error sa motor, malfunctioning button, at occlusions ay maaaring magtapon ng wrench sa pumping ng sinuman.

Tila, ang mga wrenches ay lumilipad sa paligid ng Diyabetis Komunidad medyo kaunti kamakailan, lalo na noong nakaraang tag-init kapag ang pinakabagong insulin pump hit sa merkado.

Natuklasan namin ang dose-dosenang mga bagong Tandem t: mga gumagamit ng slim na nakuha sa Internet, na nag-uulat sa mga blog at social network na ang kanilang pumping honeymoon ay mabilis na natapos na ang pagsalakay ng mga occlusion gamit ang Apidra insulin ni Sanofi. Naturally namin wondered kung ano ang maaaring maging sanhi, kung o hindi ito ay mahigpit na isang t: slim isyu, at kung o hindi mayroong anumang bagay na maaaring gawin ng kahit sino.

Tungkol sa mga Occlusions

Ang mga pangyayari ay karaniwang mga pagbabawal lamang na maiiwasan ang insulin. Kung mayroon kang isang pagbara, ang presyon ay magtatayo at karaniwan ang iyong pumping insulin na may alarma, na nagpapaalam sa iyo kung may isang bagay na nagpapatakbo ng afoul. "Mayroong ilang mga kadahilanan kung bakit ito nangyayari," sabi ni Dr. Brian Levy, isang endocrinologist at Senior Director ng Clinical Affairs sa Animas. "Kabilang dito ang kinking ng tubing na napupunta mula sa pump sa gilid ng pagpapasok, o higit na mahalaga, ang kinking ng catheter Ang karamihan sa mga cannula ay gawa sa Teflon o plastic na maaaring kink.Ito ay maaari ring dahil sa mga problema sa lugar ng pagpapasok, pamamaga na maaaring mangyari sa paligid ng pagpasok ng catheter o ng pagkakaroon ng peklat tissue.Kung ang isang pasyente ay gumagamit ng parehong lugar sa kanilang tiyan, maaaring maging talamak na build-up ng peklat tissue. "

Ang mga pangyayari ay maaari at mangyayari sa lahat ng mga pumping ng insulin, kung ang tubed o patch pumps, at nangyari ito sa lahat ng tatlong uri ng mabilis na kumikilos na insulin sa merkado.

Ngunit isang 2008 na pag-aaral sa pananaliksik na inilathala sa

Journal of Diyabetis na Agham at Teknolohiya

ay nagpakita na ang Apidra ay may pinakamataas na posibilidad ng mga occlusions sa mga sapatos na pangbabae sa loob ng limang araw (sa kabila ng inirerekumendang site ng FDA na pagbabago bawat 2-3 araw). Iyon ay paghahambing Apidra sa parehong Humalog at Novolog, bagaman ang posibilidad ng isang "maagang occlusion" na nagaganap sa panahon ng unang 72 oras ay talagang pinakamataas sa Novolog. Sa isang 2010 na pag-aaral ng pinakamainam na paggamit ng mga hanay ng insulin pump, na inilathala sa parehong journal , na mga mananaliksik na natagpuan na sa panahon ng 48-72 na oras na mga okasyon ay nangyari nang nakapag-iisa ang insulin na ginamit.Gayunpaman, ang pag-aaral na iyon ay kasangkot lamang sa 12 mga pasyente at ang mga may-akda kahit tandaan na ang mga okasyon ay bihirang.

Apidra vs. t: slim? Ang isyu sa kamay ay na pagkatapos ng Tandem inilabas ang t: slim noong nakaraang tag-init, ang ilang mga bagong gumagamit ay nagsimulang nakitang isang bagay na kakaiba. Nagsimula ang mga pangyayari. Isang karaniwang tema: ang lahat ng mga pasyente na ginamit Apidra. Si Melissa Lee, isang uri ng 1 PWD sa Texas, ay nagsabi na nagsimula siyang mapansin ang problema nang maaga. "Sa sandaling ang aking pangalawang kartutso," sabi niya.

Ang isa pang matagal na uri 1, si Bernard Farrell sa Massachusetts, na isa sa aming mga residente tech na gurus sa Diabetes Online Community, ay lumundag sa t: mabilis na bangka nang maaga at natuklasan ang eksaktong parehong problema. Parehong siya at si Melissa ay nagsimulang lumipat ng mga tatak ng insulin, kapwa sa Humalog.

Narinig din namin mula sa D-Mom Jodee Martin, na ang 13-taong-gulang na anak na lalaki ay nagpunta kamakailan sa t: slim. Pagkatapos makipag-usap sa Tandem, tinutukoy niya na, "Ang Apidra ay maaaring hindi magkatugma sa bomba. Ang mga gumagawa ng Apidra ay nagpapahiwatig na ang Apidra ay magbago sa bawat dalawang araw sa pump na ito, upang maaaring maging problema ngunit ang aming buong dahilan para sa pagkuha ng pump isang 3ml cartridge ay kaya na maaari naming baguhin ang bawat ikatlong araw. "

Nakipag-ugnay kami Tandem upang makita kung mayroon silang anumang mga ideya kung ano ang nangyayari. Ang Steve Sabicer, ang PR rep ng kumpanya, ay nagsasabing tinitingnan nila ang isyu, ngunit alam na ang Apidra ay ipinahiwatig lamang para sa paggamit ng 48 oras sa anumang pump ng insulin (!), Batay sa 2008 na pag-aaral na nagpapakita ng Apidra ay may mas mataas na rate ng occlusion sa mga sapatos na pangbabae sa loob ng ilang araw.

Dahil sa ito at kung ano ang nakita nila bilang limitadong bilang ng mga gumagamit sa Apidra, hindi isinama ni Tandem ang Apidra sa kanilang mga klinikal na pagsubok - ngunit nakatuon sa halip sa dalawang pinaka-iniresetang mabilis na kumilos na insulin sa merkado, Humalog at Novolog, sa kanyang pagsusumite ng FDA.

Dalawang-Araw na Limitasyon! !

Ano? !

Apidra ay hindi "ipinahiwatig" para sa paggamit ng higit sa 48 oras sa anumang pump ng insulin? Kapag ang mga sapatos na pangbabae ay malinaw na sinadya upang magtagal ng hindi bababa sa 3 araw?

Totoo, pinatutunayan ni Sanofi rep Susan Brooks.

"Ang aming Phase 3 pump submission para sa Apidra ay 48 oras, samakatuwid kami ay ipinahiwatig para sa 48 na oras," sinabi niya. "Kapag ginamit bilang nakadirekta, Apidra ay nagpakita ng isang mababang rate ng bomba sumpong at pagbubuhos-site reaksyon." < Ang dahilan? Bumalik kapag apidra ay naaprubahan noong 2004, ito ay karaniwang para sa insulin na maaprubahan para lamang 48 oras. Crazy, huh? Ito ay hindi hanggang ilang taon na ang lumipas - 2009 para sa Novolog at 2011 para sa Humalog - na ang mga regulasyon ay nadagdagan sa tatlong araw para sa insulin sa isang cannula, at pitong araw para sa insulin sa reservoir ng bomba (siguro dahil ang insulin ay degrades sa init exposure , at ang katawan ay medyo mainit-init). Nagtataka kami kung bakit ang katotohanang ito ay hindi napubliko, na nag-iiwan ng mga pasyente upang malaman ang tungkol sa limitasyon na ito sa mahirap na paraan? !

Bukod pa rito, walang plano si Sanofi na humiling ng pag-aproba para sa isang 72-oras na paggamit ng Apidra, sabi ni Brooks, kaya nangangahulugan ito na hindi kami makakakuha ng anumang opisyal na sagot tungkol sa kung ano ang mangyayari sa Apidra pagkatapos ng tatlong araw.

Sino ang Mga Pasyente ng Babala?

Hindi tila na ang Sanofi ay talagang lumaki upang gawing malinaw ang limitasyon sa mga pasyente, ngunit paano naman ang mga kumpanya ng pump?Gusto mong isipin na gusto nila kahit na gusto mong bigyan ng babala ang mga pasyente na posible na mabigo nang maaga.

Nakipag-ugnay kami sa Animas, Medtronic at Insulet upang malaman kung ang mga ito ay nakaranas ng anumang umuulit na isyu sa Apidra insulin, o nag-aalerto sa mga pasyente sa mga potensyal na problema. Wala sa kanila ang magkomento maliban sa isang naka-nakasulat na pahayag na "kapag ginamit bilang itinuro," dapat mayroong mga simpleng isyu na may mga okasyon kahit ano ang ginagamit ng insulin.

Uh huh, tama. Kung ano ang gusto ng mga PWD na marinig kung may mga problema mangyari - ito ay

aming

kasalanan. Grrr.

Si Sean Gallagher, ang senior director ng marketing sa Insulet Corp., ay nagpaliwanag ng isang bagay: sabi niya ang mga kumpanya ng pump "ay hindi kinakailangan mula sa isang regulasyon na pananaw … upang subukan ang iba't ibang insulins para sa pagganap." Tama - kaya kung hindi ito kinakailangan, bakit ang anumang kumpanya ay mamuhunan dito?

Sa flipside, ang mga kompanya ng insulin ay hindi kinakailangan upang masubukan ang kanilang mga produkto sa bawat bomba sa merkado alinman. Ito ay lumalabas na ang mga lamang na sapatos na pinag-aralan ng Apidra sa panahon ng kanilang mga klinikal na pagsubok sa FDA ay hindi pa ginawa - ang Disetronic H-Tron plus V100 at D-Tron na may mga Disetronic catheters (Rapid, Rapid C, Rapid D at Tender) at ang Minimed Models 506, 507, 507c at 508 na may MiniMed catheters (Sof-set Ultimate QE, at Quick-set). Medtronic ay hindi kahit na gumawa ng mga modelo na ngayon, at siyempre, Diet ay nakuha sa pamamagitan ng Roche at ngayon ay morphed sa Accu-Chek Espiritu. Sa pangkalahatan, ang occlusions ay nangyayari sa bawat pump ng insulin at sa lahat ng uri ng insulin, at maraming mga pasyente na may pinamamahalaang upang gamitin ang Apidra sa kanilang t: slim na walang isyu - ngunit nakita namin ito kapansin-pansin na ang tanging kumpanya ng pump na maglathala ng isang opisyal na pahayag tungkol sa paggamit ng isang partikular na insulin ay Tandem tungkol sa Apidra:

"Ang t: slim Pump ay ipinahiwatig para sa paggamit sa Novolog at Humalog, ngunit wala kaming dahilan upang maniwala na mayroong anumang bagay sa t: pumping mekanismo ng slim na maaaring mag-ambag sa isang mas mataas na saklaw ng mga occlusions gamit ang Apidra. May mga natatanging mga pagkakaiba sa pag-label sa pagitan ng mabilis na kumikilos na mga insulin at ang kanilang paggamit sa mga sapatos na pangbabae, lalo na kung ito ay may kaugnayan sa kung gaano kadalas ang reservoir ay dapat mabago. mga bagay na dapat mong talakayin sa iyong manggagamot bilang bahagi ng iyong proseso ng desisyon. "

Ang ilang mga tao ay nagtataka kung mayroong isang bagay tungkol sa t: slim sa partikular na hindi nagho-host ng Apidra na rin. Ang isang teorya, na ibinibigay ni Manny Jimenez, ang customer service ng Tandem na binanggit ni Melissa, ay walang impormasyon tungkol sa kung paano tumugon ang Apidra sa presyon ng natatanging kamangha-manghang microdelivery kamara, na isang panloob na bag na may presyon laban sa tradisyonal na plastic cartridges na nagtataglay ng insulin.

Walang sinuman ang nagtaguyod ng teorya na ito, at malamang na hindi sila darating sa lalong madaling panahon. Sa tingin ko ay nangangahulugan ito na bumalik kami sa pagiging gini pigs …

Tumawag lang kami sa 'Guinea PWDs'

Sa kanyang blog

Sweetly Voiced

, ibinahagi ni Melissa na kapag ginamit niya ang Apidra sa kanyang t: slim , ang karamihan ng mga okasyon ay nangyari pagkatapos ng 48 oras, ngunit hindi siya nagkakaroon ng anumang mga isyu ng occlusion sa lahat ngayon sa Humalog pagpunta para sa buong tatlong araw ng paggamit.Iyon ang parehong paghahanap Bernard dumating sa, kapag binabago ang kanyang mga gawain ng insulin.

Dr. Si Levy, na nagsasagawa rin ng endocrinologist bilang karagdagan sa kanyang trabaho sa Animas, ay nagsabi na hindi niya nakita ang anumang mga isyu sa kanyang mga pasyente na gumagamit ng Apidra sa kanilang mga pump sa insulin, ngunit sinabi niya na "ang mas matagal ay nagsusuot ng insulin pump nang hindi binabago ang catheter , ang mas malamang na isang hadlang ay magaganap. " Sa talaang iyon, ibinahagi ni Gallagher ng Insulet ang slide na nagpapakita kung paano kumikilos ang iyong BG nang mas mahaba mong panatilihin ang iyong pump sa:

"Ito ay eksakto kung bakit ang mga tagubilin para magamit upang baguhin ang kanilang REPLACEion site tuwing 72 oras," sabi ni Dr. Levy. "At alam natin na maraming mga pasyente ang hindi, para sa maraming mga kadahilanan. , o ito ay isang sakit na baguhin ang pagpapasok ng site, o pagkalimot. Kaya malamang na ang pinaka-karaniwang dahilan kung bakit may isang isyu sa pagpapasok ng site. "

Pagdating sa paggawa ng desisyon kung ano ang gagawin, kailangan lamang namin ang mga PWD na maingat na isaalang-alang ang aming mga kagustuhan sa priyoridad para sa mga modelo ng pump at uri ng insulin - at kung hindi namin nais na ikompromiso sa isa, maaari naming mahanap ang aming sarili pagbabago ng aming mga site bomba sa bawat 48 na oras.

{Tala ng pahayag: Ginagamit ni Amy sa Apidra sa kanyang Omnipod, at talagang kailangang baguhin ang kanyang site tuwing 2 araw; Mukhang natuklasan namin ang paliwanag para sa na.}

Disclaimer

: Nilalaman na nilikha ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Pagtatatuwa

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.