Bagong Mas mabilis na Pagkilos ng novo ng FIASP | Ang DiabetesMine

Mayroong isang bagong ultra mabilis -actacting insulin sa merkado internationally, at sana bago mahaba ito ay magagamit sa amin dito sa US din.

Maaaring narinig mo na ang pagbanggit ng FIASP, o Mas mabilis na Pagkilos na Insulin Aspart, na kamakailan ay pumasok sa merkado sa ibang bansa at sa Canada - at nagtataka kung ano ang pakikitungo sa bagong insulin na super-fasting na ito. Inilalagay namin ang aming mga tainga sa lupa upang matuto nang higit pa tungkol dito, kung ano ang mga PWD (mga taong may diyabetis) na nagsimula sa med na ito ay sinasabi sa online, gayundin kung ano ang sinasabi ng tagagawa nito na Novo Nordisk tungkol sa bagong produkto na kamakailan lamang muling isinumite sa FDA para sa konsiderasyon bilang isang bagong uri ng gamot.

Narito ang narinig natin:

Pagkilala sa FIASP

Ano ang eksakto ay Mas mabilis-Kumikilos na Insulin Aspart? Tandaan, ang insulin aspart ay ang opisyal na pang-agham na pangalan para sa sintetikong analog na insulin na nagbebenta sa ilalim ng tatak ng Novolog dito sa Unidos at NovoRapid internationally.

• Ano ang nasa isang Pangalan? OK, kaya marahil ang FIASP ay hindi ang pinaka-creative na pagba-brand (katulad ng iba't ibang mga wasps?), Ngunit ang pangalan ay tiyak na naaangkop. Kung magdadala ito ng isang bagong pangalan ng tatak dito Unidos kapag inilunsad ay nananatiling TBD.
• Sa pamamagitan ng Vial o Pen? Internationally, ang FIASP ay magagamit sa pamamagitan ng maliit na bote, Penfill, at FlexTouch insulin pen. Kapansin-pansin, nakikita natin na sa Europa ito ay inaprubahan para sa mga sapatos na pangbabae ng insulin ngunit hindi ito naaprubahan sa Canada. Hmm. Dito sa U. S., sinabi Novo sa amin ang FIASP ay magagamit lamang sa form ng panulat.
• Flexibility ng Oras: Maaaring kunin ang FIASP kahit saan mula sa 2 minuto bago isang pagkain o hanggang 20 minuto pagkatapos ang simula ng pagkain, at tila gumagana rin bilang NovoRapid / NovoLog na kinuha bago ang oras ng pagkain. Habang opisyal na inirerekomenda ni Novo ang pagkuha ng FIASP bago ang pagkain, pangkalahatang nagpapalabas ito ng mas maraming nababaluktot na dosing, na binabanggit ang "mas maaga, mas malaki at mas mabilis na pagsipsip, sa ganyang pagbibigay ng naunang pagkilos ng insulin." Ang isang bagay na ito ay dinurok din ni Novo sa bagong Tresiba basal insulin na maaari itong tumagal hangga't 42 oras.
• Mas mabilis na pagsipsip: Ito ay dalawang beses kasing bilis ng regular na NovoLog o NovoRapid. Pagkapasok sa agham, ito ay dahil ang dalawang "excipients" ay idinagdag sa pagbabalangkas ng FIASP - Vitamin B3 (niacinamide
• Mas mahusay na Post-Meal BGs: Klinikal na pagsubok na data kung saan higit sa 2, 000 PWDs na may uri ng 1 at uri 2 ay sinubukan gamit ang FIASP nagpakita ang bagong insulin ay na-link sa isang mas mababang spike sa post-pagkain BGs at ay tinutukoy na maging ligtas bilang NovoLog.
• Higit pang mga Hypos? ! Gayunpaman, ang data ay nagpapakita din ng mga pasyente ay nagkaroon ng mas maraming hypos sa unang dalawang oras pagkatapos kumain ng pagkain - malamang, dahil ang resulta ay hindi ginagamit sa mas mabilis na pagkilos.
• A1C Effect: Oo, ang data ay nagpapakita rin na pinababa ng mga pasyente ang kanilang mga antas ng A1C. Ito ay nananatiling mahalaga, sa kabila ng katotohanang sinasabi ng mga PWD ang mga taon (at ang kamakailang tinatanggap ng FDA) na ang A1C ay hindi ang katapusan, lahat ay para sa pag-aalaga ng diyabetis. Kaya ito ay kagiliw-giliw na upang panoorin kung paano pinatutunayan FIASP mismo sa iba pang mga hakbang tulad ng oras sa saklaw.

Ang FDA ay talagang sidelined FIASP sa Fall 2016, na humihiling sa kumpanya para sa mas detalyadong impormasyon tungkol sa "pagsusuri para sa immunogenicity at clinical pharmacology data." Noong Marso 29, muling isinumite ni Novo ang kanilang aplikasyon ng FDA para sa pagrepaso, kaya ito ay TBD kung gaano kabilis ito gumagalaw mula roon. Inaasahan ng kumpanya na marinig mula sa mga regulator sa katapusan ng taon.

Feedback sa Real-Life sa FIASP

Paano ang mga pasyente na gustung-gusto ng FIASP? Medyo maaga para sabihin pa rin. At siyempre "mabilis-kumikilos" ay madalas na isang pansamantalang termino tulad ng lahat ng iba pa sa pankreatically-hinamon na uniberso ng atin; Maaaring mag-iba ang iyong Diyabetis.

Ang isa sa mga pinakamahusay na visual na paliwanag na nakita natin sa FIASP sa petsa ay mula sa espesyalista sa nars ng diabetes sa London, UK, Ines Parro, na lumikha ng infographic na ito para sa kanyang site ng impormasyon Daybetes:

At narito ang isang sampling ng ilan sa mga online na feedback na nakita natin sa buong pandaigdigang Komunidad ng Diabetes Online (ibinahagi sa kanilang pahintulot, kung naaangkop):

"Gumagamit ako ng FIASP sa loob ng 30 araw Ginamit ko ang NovoRapid / NovoLog bago ang FIASP ay dosis ng parehong para sa akin.Nakita ko na ito ay nagsisimula upang gumana nang mas mabilis kaysa sa NovoRapid at ito ay hihinto sa paggawa ng isang maliit na mas mabilis pati na rin sa paligid ng 3-oras na marka.Ito ay masyadong maaga upang makita ang mga resulta sa aking A1C. ang ilang mga iniksiyon site discomfort sa unang ilang araw, walang seryoso. Iyon ay hupa ngayon at hindi ko pakiramdam ng isang bagay na may isang bolus. Mayroon akong masikip control, 8% A1C huling oras sa tingin ko ito ay gumawa ng isang pagkakaiba bilang ko maaaring itigil ang isang tumataas na mataas post-pagkain BG mas epektibo kaysa sa NovoRapid. Ko mapansin na kapag ako bolus may isang pang-amoy s imilar sa nadama ko nang injecting Lantus bago ko lumipat sa pump. "

- Steve, isang Canadian sa isang grupo ng OmniPod sa Facebook, na nagbabanggit din na ang insulin ay magagamit sa counter sa kanyang bansa.

"Nakarating na sa FIASP sa isang linggo na ngayon, at mga banal na smokes - kung ano ang isang pagkakaiba na ginawa para sa aking mga sugars sa dugo at pangkalahatang kontrol ko halos walang mga salita upang ilarawan ang aking pasasalamat. sabihin ang sapat na tungkol sa kung gaano ito nakatulong sa pagkain-oras na dosing at pagwawasto. Game-changer! #fiasp #gamechanger #insulin "

- Sandy Struss sa Canada

" May isang tao na sinubukang sinabi ang unang drop ay mabilis, kaya siguraduhin na ikaw ay kumakain at ang buntot ay mas maikli … sa ngayon siya kagustuhan ito ngunit ginagamit din niya ito sa saradong loop system. "

- mula sa Women with Diabetes group sa Facebook

- Liz sa Europa, tinatalakay ang FIASP sa mga forum ng Diabetes UK

"Mayroon akong ilan sa aking Omnipod ngayon. Hindi ko nakita na ito ay gumagana nang mas mabilis o mas maiksing kumikilos kaysa sa Apidra na ginagamit ko dati (ngunit ang Apidra ay mas mabilis at mas maikli-kumikilos para sa akin kaysa sa Humalog at Novolog). Kung ano ang ginawa nito bagaman, ay bumaba ang aking BG na paraan nang higit pa kaysa sa inaasahan ko, kaya sa palagay ko ito ay mas epektibo. Ang unang pagkain na kasama ko ay nilagyan ko ng parehong 4 na yunit na karaniwan kong ginagawa para sa tanghalian kumakain ako araw-araw, at ang aking BG ay nahulog sa 2. 9 mmol / L (52 mg / dl) sa paligid ng 90 minuto pagkatapos kumain, kung saan karaniwan, mula Ang 6. 5 Nagsimula ako, ang Apidra o Humalog ay dadalhin sa 5. 5 o 6. 0 pagkatapos kumain. Kinailangan kong babaan ang aking basal rate, dahil nagising ako ng tatlong beses kagabi sa mababang ang alarma mula sa aking Dexcom. Gumagamit ako ng mas kaunting mga yunit sa bawat araw, ngunit nakikita ko ang mga epekto nito na hindi gaanong mahuhulaan kaysa sa Apidra para sa akin May posibilidad na magkakaroon ng haba ng pag-aayos ng haba ng panahon upang malaman ang mga idiosyncrasies nito. "

< ! - 2 ->

- Vicka Plume sa Canada, na naka-post sa mga forum ng TuDiabetes

Sinusundan din namin ang aming D-kaibigan na Tim Street sa UK sa DiabetTech , na nag-eksperimento at pag-chronicling ang kanyang karanasan sa FIASP mula simula sa Marso - mula sa kanyang unang 48 oras at unang mga impression, sa pag-iisip kung "ito ay, sa katunayan, ang susunod na insulin na hinihintay natin?" Siya ay una sa sigasig, ngunit tumakbo sa ilang mga snags mamaya, tulad ng nabanggit sa kanyang pinakabagong Post ng blog FIASP Insight post:

"Sa una ito ay isang kagalakan, na may malawak na pagbawas ng oras at malaking kahusayan, gayunpaman ang buwan ay umunlad, ang ating pagkakaibigan ay medyo umuungal. hindi masisiyahan ang pagsisikap na magtrabaho kung ano ang nangyayari. "

Sa partikular, sinabi ni Tim na habang lumilitaw ang FIASP upang gumana nang mas mabilis, nadagdagan din nito ang kanyang sensitivity ng insulin at sinusunod niya na tila mas epektibo sa bawat yunit ng oras sa. Nagtataka siya kung maaaring maging isang pang-matagalang isyu para sa produktong ito sa buong board, o marahil isang personal na epekto sa kanya.

Sinabi rin niya: "Para sa mga pagkain na may mabagal na profile ng pagsipsip, mayroong isang tunay na peligro ng hypoing dito kung ang upus na bolus ay masyadong mataas Mukhang magiging kapaki-pakinabang sa paggamit ng isang parisukat na alon o dalawahan alon / Kahit na ang mga bagay na ito ay kailangang isaalang-alang sa pagbabago sa insulin na ito. Maaaring kailanganin ng mga tao na muling matutunan ang kanilang pag-uugnay sa diskarte na umaasa sa mga pagkain na kanilang kinakain. Mayroong para sa parehong mga PWD at HCP na magkaroon ng kamalayan kapag tumitingin sa pagbabago. "

Kami ay masaya na makita ang Tim na nag-aanyaya sa iba mula sa paligid ng D-Komunidad upang ibahagi ang kanilang sariling mga karanasan sa FIASP, upang matulungan ang lahat na mas mahusay na maunawaan kung paano ito gumagana sa totoong buhay. Mahusay na ideya, Tim!

Access at Affordability?

Siyempre, ang anumang bagong produkto ng insulin sa mga araw na ito ay nagdudulot ng mga kritikal na tanong ng pag-access at affordability.

Gaano man kalaki ang makabagong ideya, hindi gaanong mahalaga kung ang mga tao ay hindi kayang bayaran o makakuha ng access sa pamamagitan ng kanilang mga plano sa seguro.Kaya ano ang kalagayan ng gastos at coverage para sa FIASP?

Sinabi sa amin na sa EU at Canada, ang FIASP ay nagdadala ng parehong halaga bilang kasalukuyang Novolog insulin, samantalang ang presyo ng U. S. ay hindi pa natatapos, ayon kay Novo.

Iyan ay isang maliit na hindi nakakagulat na ibinigay sa kumplikadong sistema ng pagpepresyo ng gamot at insurance coverage na kinakaharap natin dito sa Unidos, kung saan ang mga plano sa seguro ay walang tunay na insentibo upang pahintulutan ang mga pasyente na baguhin sa mas bago o iba't ibang uri ng gamot kung nagkakahalaga sila. Sa katunayan, ang mga nagbabayad ay bantog na itulak ang mga pasyente sa mga alternatibong mas murang mga araw na ito (ie di-medikal na paglipat), na nagbigay ng kapanganakan sa #PrescriberPrevails na kampanya sa pagtataguyod na tumatawag para sa mga doktor (at mga pasyente) na magkaroon ng kalayaan upang piliin ang pinakamahusay na paggamot para sa indibidwal . Sa ngayon, maaari lamang nating i-cross ang aming mga daliri na ang PWD ay magkakaroon ng makatuwirang access sa anumang insulin na kailangan nila, hanggang sa at kasama ang kapana-panabik na mas mabilis na kumikilos na mga varieties na maaaring mapabuti ang mga resulta.

Pagtatatuwa

: Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito. Pagtatatuwa

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.