Beta Bionics: Bagong Kumpanya ng Magulang ng iLET Bionic Pancreas

Pasalamatan ang Beta Bionics, ang bagong parent company na nagplano upang ipalista ang nakapupukaw na sistema ng iLet Bionic Pancreas na nangangasiwa sa parehong insulin at glucagon at pinaunlad na pinauunlad ng mananaliksik at diyabetis na si Dr. Ed Damiano sa Boston University.

Noong Abril 1, nabigo ang balita tungkol sa pagtatatag ng "korporasyong benepisyo sa publiko," isang lumilitaw na konsepto na pinagsasama ang ilang aspeto ng mga di-kumikita at para sa mga nilalang na kita. Ito ay magpapahintulot sa startup na unahin ang benepisyo sa aming D-Komunidad sa paglipas ng kita para sa mga shareholders, lahat sa pangalan ng pagkuha ng automated system na ito sa merkado at sa mga pasyente 'kamay sa lalong madaling panahon. Wow, kung ano ang isang nakakapreskong yakap ng #PatientsOverProfit mantra! Upang magsimula, si Eli Lilly ay nangako ng $ 5 milyon! (higit pa sa na sa ibaba).

Ang natatanging istraktura ng negosyo ay ginagawang ang Beta Bionics ang unang uri nito sa medisina ng medisina, at posibleng ang unang pampublikong benepisyo ng korporasyon sa mas malawak na medyum na industriya.

Ito ay isang kapana-panabik na kasunod na kabanata para sa Bionic Pancreas, isang proyekto na sinimulan ni Damiano isang dekada na ang nakalilipas at naglalayong dalhin sa merkado tungkol sa oras na ang kanyang T1D anak ay pumupunta sa kolehiyo.

Ang aming mga kaibigan sa diaTribe ay nagpatakbo ng isang komprehensibong Q & A na may ilang magagandang nuggets tungkol sa balita na ito noong nakaraang linggo, at ang parehong araw, Oras ay naglathala ng isang artikulo sa Beta Bionics!

Narito sa 'Mine , na sumasaklaw kami sa Bionic Pancreas sa loob ng maraming taon, lalo na mula noong 2012 nang ipalabas ng' Team Bionic 'ang kanilang system sa platform ng iPhone at talagang nagsimula pagtatakda ng entablado para sa isang komersyal na aparato. Noong nakaraang tag-init sa CWD Friends For Life 2015 conference, pinalabas ni Damiano ang bagong prototype ng iLet na may isang makinis na disenyo ng consumer na kinuha ang proyektong ito sa isang buong bagong antas ng pag-asa.

AP at iLet Basics

Ang sinuman na sumusunod sa lahi sa merkado para sa isang "closed-loop" o Artificial Pancreas ay malalaman na mayroong ilang dosenang grupo (kabilang ang mga pangunahing manlalaro ng Pharma) ang mga sistemang ito, na nagsasama ng insulin pumping at tuloy-tuloy na pagsubaybay sa glucose (CGM) para sa awtomatikong control ng glucose. Ang mga pangunahing pagkakaiba ay ang mga algorithm na binuo ng bawat pangkat. Ang kung ano ang nagtatakda ng iLet ay ang built-in na paghahatid ng glucagon, na siyempre ay ang panunupil sa insulin, na nagdadala ng iyong asukal sa dugo kung kinakailangan kung hindi kinakailangang kumain ng mga dagdag na carbs at hindi gustong meryenda (!)

The Beta Bionics Ang koponan ngayon ay may third-generation na prototype, o iLet 3, na ipinakita ni Damiano sa nakalipas na katapusan ng linggo sa lokal na kumperensya ng Friends For Life sa Falls Church, VA. Ito ay hindi nagbago nang malaki mula sa disenyo ng iLet na iniulat namin noong Pebrero, ngunit ito ay bumubuo ng lahat ng uri ng kaguluhan sa Komunidad ng Diyabetis - mula sa mga unang taong iyon upang subukan ang iLet sa mga unang pagsubok ng tao, sa mga taong ' Nag-iingat ka ng mga tab na ito sa loob ng maraming taon.

Ang sistemang 'smart' na ito ay dinisenyo upang malaman ang tungkol sa mga pangangailangan ng isang pasyente sa paglipas ng panahon, at ayusin ang sarili araw-araw batay sa kung ano ang natututo. Ipapakita ng home screen ang iyong kasalukuyang bilang ng glucose ng dugo na ipinapakita nang kitang-kita sa CGM graph sa kanang itaas, kasama ang isang malinaw na pagtingin sa kung magkano ang insulin at glucagon na mayroon ka sa board. Magkakaroon ng isang kilalang pindutan upang madaling piliin ang opsyonal na 'mga anunsyo ng pagkain' masyadong.

"Ang aparato na ipinakita namin sa FFL noong tag-araw ay mas malaki sa isang display na 1 na pulgada, at bilang resulta ito ay kusang gutom at sinunog sa pamamagitan ng AAA na mga baterya," Sinabi sa amin ni Damiano dati. "Ang pinakabago na ito ay mas payat at may mas mababang display ng kuryente, mas malapit sa kung ano ang plano naming sa kalaunan ilunsad, at may isang 3. 2-inch screen na may mas mataas na resolution, itim at puti na LED display."

Siyempre, ito ay magkakaroon din ng integrated Dexcom G5 CGM sa loob.

Gumagana rin ang mga ito sa isang pagmamay-ari na set ng pagmamay-ari, na magkakaroon ng dalawang karayom ​​at dual-tubing ngunit nangangailangan lamang ng isang pagpapasok para sa parehong paghahatid ng glucagon at insulin.

Ang Damiano at ang koponan ay nagpapahiwatig na sila ay naghahanap upang bumuo ng isang komersyal na kumpanya upang higit pang bumuo at i-market ang kanilang sistema, at ngayon dito kami ay …

Isang Bagong Konsepto ng Negosyo?

Bakit set up Beta Bionics bilang isang pampublikong benepisyo korporasyon Ang ideya ay nagmumula sa isang artikulong artikulo sa airline na ang asawa ni Damiano, si Toby Milgrome, ay nagbabasa sa Summer 2011, sinasabihan niya.

Ang pamilya ay lumilipad sa London, at napansin niya ang isang artikulo tungkol sa dalawang kabataang babae na sariwa mula sa Harvard ay nagsimula ang bagong uri ng korporasyon upang gawing komersyal ang isang imbento na binuo nila sa kolehiyo - isang soccer ball na maaari mong kick sa paligid sa araw upang mag-imbak ng enerhiya (humigit-kumulang 30 minuto na naka-imbak tungkol sa tatlong oras ng enerhiya). Depende sa kung gaano kalaki ang iyong kicked sa bola sa paligid, sa pagtatapos ng araw maaari mong gamitin ang enerhiya upang muling singilin ang isang baterya at makakuha ng isang buong gabi ng kapangyarihan para sa pagbuo ng mga bansa. Medyo cool na!

Nabighani sa pamamagitan ng parehong tech at negosyo konsepto, Damiano nagpunta upang matugunan ang mga kababaihan sa mga sumusunod na taon. Nalaman niya na ang artikulo ay talagang mali; ang mga kababaihan ay hindi nagsimula ng isang pampublikong benepisyo corp, ngunit lamang ay isinasaalang-alang ito. Noong panahong iyon, dalawang estado lamang ang may legal na probisyon para sa bagong uri ng kumpanya, ngunit nainteresado si Damiano.

Ngayon, 30 mga estado ay may mga batas sa mga pampublikong benepisyo ng mga pulutong. Ang mga ito ay tinukoy nang bahagyang naiiba ng bawat estado, ngunit sa core, kailangan nilang maglingkod sa isang kawanggawa o mag-aalok ng ilang "pampublikong benepisyo" tulad ng kalusugan o edukasyon.

"Hindi ito isang kompromiso sa pagitan ng isang tradisyunal na corp at isang non-profit, ngunit ang pinakamaganda sa parehong mundo at nagbibigay-daan sa amin na pinakamahusay na maglingkod sa mga pangangailangan ng komunidad ng T1D," sabi ni Damiano.

Ang ilang mga pambihirang mga negosyo na naging mga bagong PBCs ay kinabibilangan ng Patagonia Clothing Company, na naging switch noong 2012, at ang site ng pagpopondo ng crowd na KickStarter noong Setyembre 2015.

"Overarching Commitment"

Si Damiano ay naging CEO at presidente ng Beta Bionics, na kasalukuyang nangangasiwa sa pitong tao, kasama ang dalawang inhinyero at intern.

Dinala niya sa kilalang D-Dad at mga batang may Diyabetis na si Jeff Hitchcock mula sa Ohio na maglingkod bilang director ng benepisyo ng Board.

"Naisip namin na siya ang magiging perpektong miyembro ng board upang matiyak na itinataguyod namin ang aming misyon at tiyakin na ang kumpanya ay tapat at tapat dito," sabi ni Damiano.

Gayundin sa Lupon: Deirdre Ibsen, direktor ng global brand development Lilly; at Ed at Serafina Raskin, na ang 10-taong-gulang na anak na lalaki na si Max ay na-diagnose na may T1D sa edad na 7, at nagsilbi bilang tagapangasiwa bilang VP / pampublikong benepisyo sa pag-unlad / diskarte sa korporasyon at VP / pangkalahatang tagapayo.

Ano ang lumalabas sa Beta Bionics mula sa iba pang mga diabetes at closed loop startup ay, ayon kay Damiano: "Isang overarching commitment na ang lahat ng mga desisyon sa pamamahala at mga antas ng board ay gagawin sa interes ng mas malawak na Diabetes Community, na isang bagay na ang isang karaniwang korporasyon ay hindi maaaring gawin. "

Beta Bionics four-pronged misyon statement ay:

• Upang magbigay at upang protektahan ang mga solusyon sa bantay ng Beta Bionics 'para sa ligtas at epektibong autonomous glycemic control;
• Upang magdala ng teknolohiya ng Beta Bionics 'sa maraming tao na may T1D hangga't maaari sa isang mabilis at pananagutan na paraan;
• Upang patuloy na magpabago at mag-alok ng mga pinakabagong paglago bilang mabilis at responsable hangga't maaari; at
• Upang kumilos sa pinakamahusay na posibleng interes ng komunidad ng T1D na may kaugnayan sa pagtupad sa mga function ng Beta Bionics.

At kung nag-aalala ka na ito ay nagbukas ng pinto para sa iLet sarado loop tech upang mamaya ibenta sa isang mas malaking med-tech o kumpanya Pharma, sabi ni Damiano hindi.

"Hindi kami nagbebenta ng Beta Bionics. Kapag nag-uusap ka tungkol sa pagbebenta ng isang kumpanya, o 'isang diskarte sa exit,' iyon ay isang euphemism para sa pag-abanduna para sa kapakanan ng pagkuha. Hindi namin iniiwan ang T1D Community, dahil kami ay ang Komunidad ng T1D. "

Mamaya sa taong ito, ang D-Komunidad ay maaaring asahan ang higit pang mga balita kung paano sila makakasangkot sa Beta Bionics mula sa lupa Inaasahan na makita ang mga detalye na malapit sa conference ng Mga Kaibigan para sa Buhay sa Hulyo, sabi ni Damiano, idinagdag: "Gusto namin ang mga tao sa T1D Community na magkaroon ng isang personal na taya dito, at nais namin ang komunidad upang matulungan kaming magtaas ng kamalayan sa . "

Lilly Diabetes Inililipat $ 5 Milyon

Habang hindi sila nagbabalak na ibenta, nagkaroon ng malaking boto ng kumpiyansa si Beta Bionics mula kay Eli Lilly, nang sumang-ayon ang Pharma insulin higanteng ito na mag-invest $ 5 milyon sa bagong negosyo. Habang ito ay isang tulong sa itaas ng maraming mga milyon-milyong na itinaas, ang kumpanya ay nangangailangan ng isang tinatayang 35,000,000 kabuuang upang makumpleto ang pag-unlad at maghanda para sa merkado.

"Ang aking saloobin sa aligning sa Pharma kumpanya ay na, kung ikaw talaga destill ito sa isang elemento ng katotohanan, ang Bionic Pancreas ay gumagawa ng mas mahusay na gamot na mas mahusay, "Da sabi ni miano. "Ang aming teknolohiya … ay nagpapabuti sa bawat huling drop ng insulin upang mabigyan ka ng pinakamabuting posibleng resulta. Makatutuya sa akin, na nais ng isang kumpanya na suportahan ang isang plataporma na gumagawa ng kanilang gamot na pinakamainam na posible. "

Ito ay isang teknolohiya na hindi nakikita nang kaunti batay sa katayuan sa lipunan, kasarian, timbang, o kung gaano kahusay pinamamahalaan mo ang diyabetis sa ilalim ng pamantayan ng mga kasanayan sa pag-aalaga.Ang aparatong ito ay hindi nagpapakita ng diskriminasyon, at hindi dapat ang mga modelo ng pagbabayad! Si Dr. Ed Damiano, mananaliksik at imbentor ng diyabetis ng Bionic Pancreas

Sinabi ni Damiano na ang pakikitungo ni Lilly ay hindi rin pinapansin ang iLet sa paggamit lamang ng isang tatak ng insulin, dahil ang plano ng Beta Bionics ay gagana nang bukas sa iba't ibang mga kasosyo upang bumuo ng pinakamahusay na posibleng sistema.

"Gusto naming lumikha ng teknolohiya na nagbibigay sa mga tao ng mas maraming mapagpipilian hangga't maaari, at ang aming aparato ay magiging lubhang kakayahang umangkop sa ganoong paraan," sabi niya.

Maliwanag na umaasa siya na ito ay magiging isang laro-changer, na nagbabago sa pamantayan ng pangangalaga, tulad ng mga metro ng glucose sa bahay o ginawa ng mabilis na pagkilos ng insulin noong una silang lumitaw sa pinangyarihan.

Ngunit Magiging Abotable ba Ito?

Ang isa sa mga pinakamalaking pag-aalala tungkol sa closed-loop na teknolohiya ay ang pagpapalawak nito sa pagitan ng mga privileged / well-insured at ordinaryong / mas mababang socioeconomic na pasyente tungkol sa pag-aalaga ng diyabetis.

Pero sinabi ni Damiano na tinatrato nila ang iLet tulad ng iba pang kagamitan sa diabetes, nagsusumikap na panatilihing pababa ang mga gastos at makipag-ayos sa pagsakop sa seguro katulad ng umiiral na integrated pump-CGM systems (na hindi may mga algorithm para sa automation).

Pag-set up ng entablado para sa pagsakop, ang Damiano ay nagpapalabas ng mga pagtatanghal sa parehong mga endocrinologist at pangunahing mga doktor sa pag-aalaga upang matukoy ang tungkol sa pagiging tunay ni Bionic Pancreas. Huling Taglagas, ipinakita niya sa isang Congressional briefing at sa summer na ito ay nagplano siyang makipagkita sa Diabetes Caucuses sa U. S. Senate, salamat sa Indiana Senador Joe Donnelly na may adult na anak na lalaki na may uri 1.

"Ang mga pagpupulong sa Capitol Hill ay tungkol sa pagpapalaki ng kamalayan at sa pagkuha ng mga mambabatas na maunawaan na ang Bionic Pancreas ay isang hindi maiiwasan - isang kargamento tren na darating at hindi maaaring tumigil. Ang mga pribadong nagbabayad ay nagbabayad sa ganitong halaga, ito ay mahalaga na ang CMS ay nagbabayad sa teknolohiyang ito. Ang teknolohiyang ito ay hindi nakikita nang diskriminasyon batay sa katayuan sa lipunan, kasarian, timbang, o kung gaano ka namamahala sa diyabetis sa ilalim ng pamantayan ng mga kasanayan sa pag-aalaga. , at hindi rin dapat ang mga modelo ng pagbabayad. Iyon ang mensahe na kailangan nating makipag-usap sa Kongreso, na habang hindi binabayaran ng CMS para sa CGM ngayon, dapat itong ibalik sa Bionic Pancreas. The D -Komunidad ay maaaring maglaro ng isang malaking papel sa pagtulong sa kumbinsihin ang mga doktor, mga gumagawa ng patakaran at mga pribadong nagbabayad upang bayaran para sa tech na ito - kung gumawa kami ng sapat na ingay na pagpapataas ng aming mga tinig sa online at elswhere, at kahit ayusin ang mga petisyon kung kinakailangan. Tech Timeline

OK, kaya kapag eksakto ang iLet na pumupunta sa merkado?

Salamat sa Stacey Simms at ang Podcast ng Diyabetis Connections para sa larawang ito! Sinasabi sa amin ni Damiano na sa pagtatapos ng taon, ang sistema ay dumadaan sa isang maliit na "pinagsanib na pag-aaral" na pinopondohan ng NIH na kasama ang mga bata at matatanda sa apat na klinikal na mga site sa buong US - Massachusetts General Hospital sa Boston (kung saan ang " Ang Bionic ng Team "ay batay); Stanford University sa Palo Alto, CA; Nemours sa Jacksonville, FL; at ang Barbara Davis Center sa Colorado.Sa kalagitnaan ng 2017, ang malaking pibotal na pag-aaral ay magsisimula para sa setup ng insulin + glucagon pati na rin ang comparative insulin-only na bersyon ng automated closed loop system. Ang plano ay nananatiling isumite ito sa FDA sa pagtatapos ng susunod na taon, na may inaasahang pag-apruba ng regulasyon para sa isang configuration ng insulin-lamang minsan sa 2018 at ang buong biohormonal iLet pagkatapos nito.

Iyan ay hindi talaga malayo, di ba? Sa katunayan, batay sa kung ano ang sinabi ng iba pang mga kumpanya tungkol sa kanilang timeline para sa mga closed loop system, ang iLet ay malamang na sundin sa likod ng hindi bababa sa ilang upang maabot ang merkado una: Medtronic's 670G hybrid closed loop na binalak para sa pag-apruba sa kalagitnaan ng 2017; at ang TypeZero Technologies InControl system na pinlano para sa huling pagsusumite sa 2017; at Bigfoot Biomedical na nagtatayo ng sistema ng insulin lamang mula sa lumang aparatong Asante Snap, pati na rin ang mga sistema ng Tandem at Insulet na inaasahan ng lahat ng mga mahahalagang pagsubok sa 2017.

Yep, ang saradong loop tech na lahi ay tiyak na! At binigyan ang marangal na layunin ng pagpapabuti ng buhay na may diyabetis, hindi kailanman nag-aalala si Damiano tungkol sa kumpetisyon.

"Ito ay isang tulay sa isang gamutin, at ito ay umaangkop sa isang komplimentaryong paraan sa iba pang mga teknolohiya na mayroon kami ngayon at makikita ang binuo sa mga darating na taon," sinabi niya. "Ang isa ay nagbibigay daan sa susunod, na may tunay na ebolusyon na nagtatapos sa isang biological lunas na gagawing lahat ng mga sistemang ito ay hindi na ginagamit. "

Amen sa iyan.

Pagtatatuwa

: Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Pagtatatuwa

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.