Bionic Pancreas Clinical Study: Isang Patient Reports

Ang isa sa aming mga magagandang kaibigan na D-tagapagtaguyod ay si Christina Roth, tagapagtatag at direktor ng College Diabetes Network (CDN), na namumuno sa Boston. Si Christina ay naninirahan doon kasama ang kanyang kaibig-ibig na aso na si Arya, at kapag hindi gumagana ay karaniwang makikita ang paggawa ng yoga o sa likod ng isang kabayo, kami ay sinabihan .

Siya ay mapalad na magkaroon ng pagkakataon na lumahok sa maraming mga klinikal na pag-aaral sa proyekto ng Bionic Pancreas ng Boston University - ang pinakabago sa kung saan ay medyo napakasaya. Ngayon, ibinabahagi niya ang karanasan ng kanyang "unang tao" …

Pagsubok sa iLet Bionic Pancreas, ni Christina Roth

Ang isa sa mga perks ng pagkakaroon ng national office ng CDN sa Boston, MA, ay isang maikling lakad ang layo mula sa ilan sa mga pinaka-maaasahan mga makabagong-likha sa pangangalagang pangkalusugan, na may parehong Joslin Diabetes Center at Massachusetts General Hospital Diabetes Research Center lamang sa kalsada.

Nang una kong natanggap ang isang email tungkol sa pakikilahok sa isang bagong pag-aaral ng Bionic Pancreas sa Mass General, at ang maikling timeline na dumating, ako ay nasasabik na maging bahagi ng kamangha-manghang proyekto na ito muli - pagkatapos na makilahok sa nakaraang pag-aaral ng Beacon Hill sa sistema ng Bionic Pancreas ni Ed Damiano noong 2013.

Ang email na nag-aanyaya sa akin sa bagong pag-aaral na ito ay nagsabi, "Ang iyong kontrol sa asukal sa dugo ay hindi ang aming pangunahing layunin … dahil ikaw ay may suot na bionic lapay sa loob ng 8 oras. "Huh? ? Sinabi nito, "Sinusubok namin ang iLet bionic pancreas sa mga tao sa unang pagkakataon, at ang layunin ng pag-aaral na ito ay upang makita kung ang iLet ay gumagana pati na rin ang aming orihinal na iPhone Bionic Pancreas. Kung matagumpay ang pag-aaral na ito, gagamitin namin ang data na ito upang matulungan kaming pondohan ang mas malaking pag-aaral gamit ang iLet. "Kaya ang dahilan kung bakit ay sabik na makuha ang pag-aaral at pagpapatakbo at ganap na nakumpleto sa loob lamang ng 6 na araw!

Sa kabila ng pagbanggit sa email na iyon, sa oras na hindi ko napagtanto ang mga implikasyon na may partikular na pag-aaral na ito. Ito ay hindi hanggang sa aking pagbisita sa screening sa susunod na araw na napagtanto ko na ito ay ang unang pagkakataon na ang bagong aparato iLet ay gagamitin sa mga tao! iLet ay siyempre ang bagong buhay-friendly na prototype na lumiliko ng isang bungkos ng cobbled-sama ng teknolohiya sa isang mas compact, mas user-friendly na artipisyal na pancreas na may touchscreen interface.

Nakakatawa - sa simula, ang reaksyon ko ay "wow na cool na," ngunit ito ay pa rin ang parehong antas ng kaguluhan bilang kasangkot sa Beacon Hill pag-aaral na kung saan ang isang bungkos ng sa amin T1Ds tumakbo sa paligid ng Boston sa loob ng 5 araw sa isang sistema ng Bionic Pancreas at 5 araw sa "regular" na insulin pump therapy at ang mga mananaliksik kumpara sa mga resulta (tingnan ang mga tala sa mga karanasan ng aking sarili at isang CDN kaibigan dito at dito).

Ngunit pagkatapos, bilang joked ko sa ilang mga kaibigan na magiging bahagi ako ng kasaysayan na ang unang upang subukan ang isang komersyal na handa na artipisyal na pancreas, nagsimula itong lumubog na ito ay talagang isang BIG pakikitungo at isang malaking hakbang pasulong sa isang napaka-promising na teknolohiya para sa mga taong may diyabetis.

Ang pag-aaral mismo ay tumagal lamang ng 2 araw: 10 sa amin (kung gaano karaming mga kalahok sa pag-aaral?) Ang lahat ay magsuot ng sistema ng iLet isa sa dalawang araw, at ang sistema ng pagsubok sa ikalawang araw bilang isang kontrol. Magiging lamang kami sa mga sistema mula 9 ng umaga hanggang alas-5 ng hapon bawat araw. Ako ay randomized sa control group para sa unang araw, gamit ang parehong sistema ng pagsubok bilang ng Beacon Hill pag-aaral, binubuo ng dalawang magkahiwalay na Tandem t: slim sapatos na pangbabae, isa na may insulin at isa na may glucagon, konektado sa isang Dexcom CGM at isang iPhone .

Mula sa pag-aaral ng Beacon Hill:

Ang nakalimutan ko mula sa aking unang karanasan sa BioPanc ay ang unang araw ay ang "makilala ka ng phase" - na hindi sa lahat ay nagpapakita ng mga kakayahan ng algorithm / system. Dahil ang layunin ng pag-aaral na ito ay upang tipunin ang data sa aparatong iLet sa mga tao upang pagkatapos ay isumite sa NIH para sa karagdagang pagpopondo para sa susunod na yugto, alam ko na ang aking mga sugars sa dugo ay hindi magiging "ideal." Ang pokus ay sa pagpapakita na ang iLet ang aparato ay ligtas, at ito ay isang pagpapabuti sa sistema ng pagsubok na umaasa sa pagkakakonekta ng Bluetooth at kadalasang nakaranas ng mga pagkagambala na may koneksyon.

Ang ikalawang araw ko ay kapag nakuha ko talaga ang kawili-wili. sa klinika nang mas maaga ang unang umaga upang maging "1 ^st " sa sistema. Sa umagang iyon, nakuha ko ang tren na aking lakas-lumakad sa klinika sa aking aso Arya at dumating pagkatapos ng aking kapwa kalahok - darn! Ngunit nagpasya kaming gumawa ng isang kasunduan upang magsimula sa parehong oras upang ibahagi ang "1 ^st mga tao" na pagtatalaga.

Ang iLet na isinusuot ko para sa pag-aaral na ito ay gumamit pa rin ng isang hiwalay na Dexcom Share receiver (hanggang sa ang susunod na henerasyon ng Dexcom ay out, kung saan ang oras transmitt ay magbabasa nang direkta sa iLet mismo). Sa ngayon, ang "Share" ng "Share" ang data nang direkta sa iLet system.

Tulad ng narinig mo na, ang koponan ng Bionic Pancreas ay nagtatrabaho sa paglikha ng isang 2-in-1 na bomba na may kamara para sa parehong insulin at glucagon at perpekto, isang solong cannula. Para sa pag-aaral na ito, ginamit nila ang maagang prototype ng site na may 2 cannulas na bakal na kinailangan naming manu-manong magpasok at mag-tape. Ang prototipo ay hindi pa magkaroon ng malagkit bilang bahagi ng sistema mismo. Ang aparato ay tiyak pa rin sa pag-unlad - at wala kaming gagawin pabalik sa paglalarawan nang eksakto kung paano ito nadama pagpunta sa upang maaari nilang matiyak na ito ay makakakuha ng pinabuting. Mag-isip ng kumbinasyon sa pagitan ng isang thumb thumb at isang kagat ng ahas - at medyo magkano ang nararamdaman nito …

Sa sandaling ang site ay nasa, at nagsimula ang session, kinailangan naming manatili sa klinika para sa ilang oras bago na inilalabas (kasama ang isang nars) upang lumibot sa lungsod. Sa puntong ito kami ay nag-aayuno mula noong hatinggabi, kaya ang pagkain ay ang bilang isang priyoridad sa lalong madaling panahon na maaari naming umalis.Upang ihambing ang dalawang mga sistema bagaman, kailangan naming panatilihin ang dalawang araw bilang katulad hangga't maaari - pagkain sa parehong oras, ang eksaktong parehong pagkain, gumagalaw ang eksaktong parehong halaga, atbp

Ang mga opisina ng College Diabetes Network ay 5 minutong lakad lamang mula sa sentro ng pag-aaral, kaya habang nasa pag-aaral ay isang malaking pakikitungo, ang natitirang bahagi ng aking mga araw ay medyo nanatiling pareho, sa akin pagpunta sa trabaho tulad ng sa isang regular na araw. Ako ay tiyak na isa sa mga mas mainam na paksa sa pag-aaral … sorry Courtney (ang aking kasindak-sindak na pag-aaral ng nars na hung out sa akin para sa dalawang araw).

Dahil sa mga "unang araw" na mga pagsasaayos ng algorithm sa kasamaang palad ay hindi ko nasiyahan ang buong karanasan ng Bionic Pancreas, dahil ako ay mataas na halos hapon … ang algorithm ay walang sapat na data upang malaman ang tamang dosing. Gayunman, naranasan ko ang karanasan ng isa sa aking mga paboritong perks ng system, mini-dose glucagon! Parehong umaga ako dumating sa gilid ng pagiging mababa, kaya sa oras na ako ay baluktot ako normal na kailangang tratuhin. Ngunit salamat sa system, nakuha ko ang isang micro-dosis ng glucagon sa halip na nagdala sa akin up lamang sapat, at pinapanatili sa akin coasting sa "perpekto" para sa oras (cue "Halleluluah" naglalaro ang background …).

All-in-lahat na ito ay isang magandang simula para sa #GoldenPancreas (aking personal na palayaw para sa sistema), at hindi ko makapaghintay para sa susunod na yugto ng pag-aaral upang makapagsimula. Ang mga daliri ay tumawid na ang NIH ay dumaan (at mabilis!). Isa pang dahilan kung bakit ang pagpopondo para sa pagpopondo ng gobyerno para sa pananaliksik sa diyabetis ay napakahalaga!

Pagtatatuwa : Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Disclaimer

Ang nilalamang ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diyabetis. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.