Ulat ng Pag-unlad: Ang Pagbabago ng Kalikasan ng Mga Kasunod na Diabetes Devices

Ulat ng Pag-unlad: Ang Pagbabago ng Kalikasan ng Mga Kasunod na Diabetes Devices
Ulat ng Pag-unlad: Ang Pagbabago ng Kalikasan ng Mga Kasunod na Diabetes Devices

MILO | Champ Moves | Nestle PH

MILO | Champ Moves | Nestle PH
Anonim

Mayroong palaging isang makatarungang dami ng buzz at kaguluhan kapag ang isang "susunod na henerasyon" diyabetis aparato ay inihayag, o talked tungkol sa unang pagkakataon. Sila ay madalas na makakuha ng malaking pag-play sa mainstream pindutin ang kahit na sa ngayon ay isang mahabang paraan mula sa magagamit sa merkado para sa mga pasyente upang ma-access at gamitin.

Ngunit hey, lagi kaming nasasabik tungkol sa kung ano ang nasa abot ng langit.

Minsan bagaman, nagbabago ang mga plano. Marahil ang R & D ay hindi umuunlad, o ang mga pagpapasya sa negosyo ay ginawa lamang upang magkaiba ang paraan, at / o ang mga tagagawa ay nagpasiya na panatilihin ang kanilang mga plano sa tubo sa ilalim ng mga wrap.

Kaya namin sa D-Komunidad ang natitirang nag-iisip - ano ang nangyari sa rumored na bagong produkto?

Ito ay dumating kamakailan sa dalawang magkano-anticipated D-device mula sa Insulet at Tandem. Ngayon, masaya kami na ibahagi ang lahat ng alam namin tungkol sa kung saan tumayo ang kanilang mga susunod na produkto:

Next-Gen OmniPod PDM

Insulet

Tungkol sa isang taon na ang nakakaraan, natutunan namin na ang Insulet ay nagtatrabaho sa kinabukasan ng dumaan sa PDM (Personal Diabetes Manager) nito para sa OmniPod tubeless pump. Ito ay magiging isang malaking pagbabago sa disenyo, kahit na mas malaki kaysa sa pinakahuling pangalawang-gen PDM na unveiled hindi matagal na ang nakalipas na may sleeker profile at bagong kulay ng screen. Marami sa atin ang narinig na ang OmniPod ay lumilipat sa teknolohiya ng pagsubaybay ng Lifescan OneTouch Verio glucose sa loob, sa halip na sistema ng monopolyo ng Abbott Freestyle na pinagsanib na mula pa simula. Pagkatapos ng lahat, ang Insulet ay nag-anunsyo ng isang pandaigdigang kasunduan sa Lifescan noong 2012. At noong Nobyembre 2014, inaprubahan ng FDA ang modelo ng Lifescan-integrated PDM. Kaya parang ganito lang ang oras … tama?

Maling, tila. Sa nakalipas na nakaraang linggo, natutunan namin ang Insulet at Lifescan ay hindi makakasama sa plano. Sa halip, ang Insulet ay nagpasyang sumunod sa Abbott para sa hinaharap na hinaharap, na pinirmahan ang pinalawak na kasunduan upang ipagpatuloy ang kanilang matatag na relasyon.

Bagaman maraming mga gumagamit ng OmniPod ay nerbiyos tungkol sa pagbabago sa mga strips ng pagsubok, ang iba ay naghahanap ng pasulong sa bagong pagsasama na ito. At tila kaya kakaiba - bakit pumunta sa pamamagitan ng mahigpit na proseso ng pag-apruba ng FDA para sa bagong ipinares na aparato, at pagkatapos ay hilahin ito sa kung ano ang tila ang huling minuto matapos na ito ay na-clear ng mga regulator?

Pagkatapos ay muli, marahil hindi ito dapat maging isang sorpresa na ibinigay na Insulet ay naglalaro ng mga kasosyo sa pag-unlad ng musika sa mga nakaraang taon. Noong unang bahagi ng 2013, ang kumpanya ay nagbawi sa orihinal na mga plano nito upang maisama ang teknolohiya ng Dexcom CGM (tuloy-tuloy na pagsubaybay sa glucose) dahil ito ay nangako sa loob ng 5 taon. Kahit na ang kumpanya ng patch pump at CGM sa kalaunan ay muling nakikibahagi sa isang pakikipagsosyo upang dalhin ang kani-kanilang mga mundo ng data magkasama, ang bagong kasunduan ay malayo sa maikling ng ganap na pinagsamang produkto na ipinangako taon bago.

Hindi namin makuha ang anumang mga detalye mula sa Insulet tungkol sa kanilang desisyon na manatili sa Abbott, at ang Direktor ng Komunikasyon ng Lifescan na si David Detmers ay nagbigay lamang ng isang inihanda na pangkalahatang pahayag tungkol sa pagtatapos ng kanilang relasyon:

"Parehong partido magkasundo na sumang-ayon na huwag ipagpatuloy ang kasunduan o gawing komersyal ang produkto. Nanatiling nakatuon kami upang tuklasin ang iba pang mga oportunidad na magtulungan upang magkaloob ng mga pasyente sa pinakamalawak na hanay ng pamamahala ng diyabetis at mga sistema ng paghahatid ng insulin sa isang pandaigdigang batayan Walang karagdagang mga detalye tungkol sa kasunduan ay isiwalat . "

Kaya, ano ang maaari naming asahan sa susunod na-gen PDM?

Ito talaga ang tunog na medyo cool. Ang bagong PDM ay magkakaroon ng "ganap na bagong tsasis at disenyo" na may touchscreen ng kulay at isang bagong interface ng gumagamit. Ito ay magiging mas payat at mayroong isang rechargeable lithium battery (salamat sa touchscreen ng kulay), kaya kailangan mong i-plug ito sa recharge at inaasahan nila ang karamihan sa mga gumagamit na gawin iyon sa isang gabi. Ang insulet ay gumagalaw para sa 4-7 araw ng buhay ng baterya, bagaman maaari itong magbago.

Paggamit ng isang standard na micro USB cable, ang susunod na gen na aparato ay magiging pinapagana ng bluetooth na PDM, na nagbibigay-daan sa iyo upang direktang magpadala ng data sa isang iPhone o iba pang iDevice. Inaalok ang mga app ng isa o higit pang mga third party. Sinasabi sa Insulet na mayroon silang "functional prototype" ng bagong PDM na ipapakita sa ADA Scientific Sessions ngayong Hunyo sa Boston. At pagkatapos ng isang napaplano na pagsusumite ng FDA sa katapusan ng Q1 2016 sa pinakahuling panahon, ang mga ito ay nagpaplano para sa paglunsad ng kalagitnaan ng taon.

Nalaman din namin na ang Insulet ay may ilang mga cool na bagong mga kampanyang ad na lumalabas sa susunod na genM PDM na tumutuon sa pamumuhay ng iyong pinakamahusay na buhay; Nagtatampok sila ng mga totoong taong may diyabetis, surfing at swimming at gumagawa ng iba pang mga pisikal na aktibidad, na may gumagalaw na imahe. Umaasa ang kumpanya na ang diskarte na ito ay tutulong sa mas maraming mga tao na nag-aatubili na magpainit sa ideya ng paggamit ng pump therapy, sinasabi nila sa amin.

Isang Dual-Chamber Pump?

Maaari mo ring matandaan ang balita mula sa dalawang taon na ang nakakaraan tungkol sa isang dual-chambered pump, isa na maaaring maging isang kritikal na hakbang patungo sa isang closed-loop na sistema dahil ito ay magpapahintulot sa mga gumagamit upang maghugas parehong insulin at isa pang hormon tulad ng glucagon sa isang solong aparato. Ang kapana-panabik na balita ng tinatawag na t: dual device na binuo ng Tandem Diabetes Care at ang JDRF ay dumating noong Enero 2013. Ang anunsiyo ay nagsasabi na ang JDRF ay pagpopondo ng $ 3 milyon para sa ito sa kasunod na 24 na buwan, na may " "nakakalat sa buong dalawang taon na iyon.

Bueno, narito kami ay 24 na buwan mamaya … at walang mga update, Tandem at JDRF ay nagsasabi sa amin.

Tila ang proyektong ito ay buhay pa, ngunit walang partido ang sasabihin kahit ano sa publiko kung paano lumilipat ang R & D, kung ano ang natuklasan nila sa petsa, o kung ano ang maaari naming asahan sa hinaharap.

Ang mga gumagawa ng t-shirt sa California: ang slim pump ay medyo malabo:

"Tandem ay patuloy na nasasabik tungkol sa potensyal ng isang dalawahang hormone pump, bagaman ang insulin ay kasalukuyang ang tanging hormone na inaprobahan para gamitin sa paggamot ng diabetes gamit ang pump therapy, "sabi ng tagapagsalita na si Steve Sabicer."Sa oras na ito, wala kaming karagdagang pag-update sa proyektong ito, ngunit nagbibigay ang kumpanya ng mga update sa R ​​& D sa mga quarterly call sa kita."

Kami ay nakikinig nang mabuti sa mga tawag sa kita, ngunit hindi narinig ang isang salita tungkol sa dual-chambered pump na ito mula sa unang anunsyo ng dalawang taon na ang nakakaraan. Ang kanilang susunod na kita ay darating sa pagtatapos ng buwan na ito, sinabi sa amin, kaya inaasahan namin na may higit pang ibabahagi ang pagkatapos.

Samantala, sinabi ng JDRF na ang pagiging kompidensyal ng R & D ng korporasyon ay nagbabawal sa kanila na ibahagi ang mga detalye tungkol sa t: dual project. Ang lahat ng maaari nilang sabihin ay ang dalawang orgs ay patuloy na nagtatrabaho sa isang disenyo para sa unang pag-aaral upang subukan ang dual-kamara pump, at na ang mga mananaliksik ay gumagawa ng "makabuluhang pag-unlad."

Ang tanggapan ng JDRF ay hindi sumagot sa aming mga katanungan tungkol sa kung gaano karaming pera ang ibinigay sa Tandem t: dual project sa nakaraang 24 na buwan, o kung anong uri ng pagpopondo ang maaaring mapunta patungo sa hinaharap - isang bagay na ang mga donor na tulad ng sa akin ay nakakatipid, dahil binigyan ko ng pera partikular sa org bilang isang resulta ng pag-unlad ng device na ito. Nais kong alam ko kung ano ang binabayaran ng aking pera at kung ito ay magiging isang bagay na maaaring talagang mag-market sa ibang araw.

At sa Medtronic kamakailan inihayag ang isang binalak 2017 paglunsad para sa susunod na-gen "hybrid sarado loop" 670G system na gumagamit ng insulin lamang upang itaas ang mga antas ng glucose back up, lahat ay dapat muling mag-isip kung ang mga benepisyo ng isang bagong dual-chambered pump ay nagkakahalaga ng gastos ng pag-unlad kung hindi ito unang mag-market, sabi niya. Mula sa perspektibo ng isang gumagamit, kailangan mo ring mag-isip tungkol sa dagdag na reservoir / kartutso, glucagon at kahit na isa pang pagbubuhos set na kailangang binili at pinamamahalaan.

"Paano namin iniisip ang tungkol sa teknolohiya ng diyabetis, at paano namin hinahatulan kung ang isang pamumuhunan sa mga sistemang ito ay isang magandang ideya?" "Ang mga pag-uusap na mayroon kami sa Tandem at sa buong industriya."

Sinasabi niya sa amin na ang JDRF at ang Helmsley Trust ay abala sa pagsuri sa Diabetes Community tungkol sa mga uri ng D-tech na gusto nating makita na hinabol , at gusto nilang marinig kung ano ang iniisip nating lahat tungkol sa kung anong mga proyekto sa susunod na gen na nagkakahalaga ng pamumuhunan.

"Wala kaming mga walang limitasyong pondo, kaya kung saan tayo pupunta ngayon na alam natin na ang mga sistema ng insulin-combo ay darating? " Tinanong niya: "Ang mga ito ay literal na nakakakuha ng slotted sa FDA, kaya nangangahulugan ito na darating sila sa merkado muna. Kaya, ano ang gusto natin sa susunod?"

Paggalang sa Kumperensya kumpara sa Pampublikong Pananagutan

Sa kaso ng proyektong dual-kamara, naiintindihan namin ang kalikasan ng mga kasunduan sa R ​​& D na nangangailangan ng ilang pagiging kompidensyal. Ngunit sa anu-anong punto na nakakatugon sa pampublikong pananagutan, sa bagong yugto ng panghuling transparency?

Ito ay isang mahalagang isyu, sa aming opinyon, na ibinigay na napakaraming mga proyekto sa mga kagamitan sa diyabetis ang napakalaki-na-naituturing sa mga release ng press at coverage ng media. Kung magagawa mo na ang isang splash sa paglunsad, pagkatapos ay dapat kang maging responsable para sa pagsunod sa pamamagitan at pagbabahagi ng ilang mga detalye hindi masyadong malayo sa kalsada.

At kung pupunta ka upang itaguyod ang isang bagay - lalo na ang isang proyekto na maaaring sinenyasan sa amin ng mga pasyente upang mag-donate ng pera sa iyong org - ito lamang ang makatuwiran na magiging handa ka na i-update sa amin paminsan-minsan, hindi mahalaga ang mga resulta, mabuti o masama. Sa maikling salita, nasasabik kami tungkol sa bagong R & D, ngunit maingat tungkol sa pagkuha ng mga bopes ng mga tao hanggang may isang dahilan upang gawin ito.

Pagtatatuwa

: Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Pagtatatuwa

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.