Bago at Madaling Emergency Glucagon mula sa Xeris

Alam nating lahat kung gaano katakot ang mga kagamitang glucagon sa emergency - at alang-alang sa Diyos, na gustong harapin ang isang kumplikadong prosesong paghahalo ng siyam na hakbang kapag ang iyong PWD na mahal sa isa ay naipasa sa sahig? !

Sa kabutihang palad, ang lahi ay upang bumuo ng susunod na henerasyon ng rescue glucagon upang palitan ang powder + syringe mix na matatagpuan sa mga red at orange plastic na mga kaso na ginawa nina Eli Lilly at Novo Nordisk. At nagsisimula na kaming makita ang ilang progreso sa mga klinikal na pagsubok upang makagawa ng mga bagong solusyong mga pagpipilian sa glucagon na isang katotohanan. Sa pagtatapos ng susunod na taon, maaari naming aktwal na magkaroon o maging malapit sa pagkakaroon ng isang glucagon produkto na mukhang at nararamdaman mas katulad ng isang Epi-Pen.

Ang konsepto ay hindi bago; Ang mga produkto tulad ng promising GlucaPen ng Enject at ang bersyon ng freeze-dried na GlucaGo ay nakalikha ng buzz sa nakalipas na ilang taon, ngunit alinman sa natigil sa limbo o kumupas na ganap.

Mga araw na ito, kapag tinitingnan mo ang "matatag na glucagon" makikita mo ang isang listahan ng mga karera sa merkado: Biodel na nakabatay sa Connecticut, na bumubuo ng isang likido na solusyon ng glucagon; Latitude Pharmaceuticals sa San Diego, CA, na lumilikha ng formula ng Nano-G; ang starup na Enject pa rin pagbuo ng GlucaPen; at Xeris Pharmaceuticals sa Austin, Texas, na nagsasagawa ng isang ganap na bagong linya ng mga produkto ng glucagon na ang ilang mga eksperto ay tila nag-iisip ay ang pinakamahusay na taya.

Noong nakaraang taon, ibinigay ng Helmsley Charitable Trust si Xeris ng halos $ 1 milyon na bigay upang bumuo ng likidong glucagon nito, na sumunod sa $ 1. 14 milyong grant mula sa National Institutes of Health. At pagkatapos ng huling tag-init, ang JDRF ay nakipagtulungan sa Xeris at Latitude na tumutuon sa uri ng glucagon na maaaring pumpable para sa paggamit sa mga pagsubok na Artipisyal na Pancreas.

Ito ang ginagawa ng Xeris, sa maikling salita:

• G-Pen, isang auto-injector pen na naglalaman ng isang solong 200-unit na dosis ng matatag na glucagon formula ng kumpanya.
• G-Pen Mini, na naglalaman ng parehong formula ng matatag na glucagon ngunit idinisenyo upang payagan ang mas maliit, multi-dosis na maaaring gamutin ang mga moderate hypos sa halip na ang isang beses na mabilis na tulong.
• G-Pump glucagon, na kung saan ay papasok sa isang bomba ng pagbubuhos at dosed kapag ang sugars ng dugo ay mababa o bumababa nang mabilis. Mayroon silang tatlong linya ng kategoryang ito: isang glucagon na maaaring pumasok sa isang dalawahang silid na pump na nagtatrabaho sa isang CGM upang lumikha ng isang artipisyal o "bionic pancreas" system; isa na pupunta sa isang glucagon-lamang na bomba na maaaring maging mas perpekto para sa mga nasa mas mataas na panganib para sa hypos; at glucagon na pupunta sa isang dalawahang silid na bomba na dosis na ito ay mas katulad ng basal sa loob ng 24 na oras, pagtugon sa mas malubhang mga isyu sa kalusugan tulad ng congenital hyper insulin-ism na gumagawa ng pancreas na gumagawa ng mga dami ng insulin na hindi nahuhula.

Ang isang susi para sa dalawang panulat ay na pinutol nila ang tradisyonal na proseso ng glucagon mula sa siyam na hakbang hanggang tatlo lamang! Gusto mo lamang alisin ang takip, ilagay ang panulat papunta sa balat, at itulak ang pindutan.

Naka-upo kami sa Xeris CEO Doug Baum kamakailan upang pag-usapan ang kanilang pag-unlad, at kung ano ang maaari naming realistically asahan tungkol sa pagkuha ng mga glucagon pen at pump-compatible varieties sa aming mga kamay.

"Kami lamang ang natutunaw na glucagon sa klinikal na pagsubok ngayon," Sinabi sa amin ni Baum. "May mga iba pa na nagsisikap na gawin ang mga soluable na programa at iba pa na nagsasagawa ng mga dry powder mixtures at binabawasan ang mga hakbang na iyon, ngunit pa rin hindi kasing simple ng ginagawa namin. "

Sinabi ni Baum na natapos ni Xeris ang mga pagsubok sa Phase 2 para sa nakaraang taglagas ng G-Pen, sa Texas Diabetes Institute sa San Antonio sa ilalim ng direksyon ni Dr. Ralph DeFronzo. Ang mga pagsubok ay nagpakita na sa temperatura ng silid, ang Xeris glucagon ay may "matatag na katatagan" sa loob ng 18 buwan at 92% na dalisay sa 18-buwan na marka, na ginagawa itong maihahambing sa produkto ng Lilly glucagon na kasalukuyang nasa merkado. Ang kumpanya ay patuloy na gumagawa ng mas detalyadong pagsusuri ng data, ngunit sinabi ni Baum na ang top line data ay nagpapakita na ang Xeris glucagon ay itinuturing na "bio-equalivent" sa ginawa ni Lilly.

Ang isang mas maikling Phase 3 trial ay binalak para sa mas maaga sa taong ito, at ang mga manufacturing at komersyal na programa ay inihahanda para magsimula, bago ang submission ng Application ng Bagong Gamot (NDA) ng kumpanya sa FDA na posibleng mangyari sa 2015 (halos ang parehong timeline bilang binalak regulasyon ng Biodel's regulasyon).

Dahil ang Xeris 'NDA ay karapat-dapat para sa programa ng mabilis na subaybayan ng FDA, sinabi ni Baum na inasahan niya ang kanilang proseso ng pagrerepaso ng regulasyon na pinaikling mula sa 12 buwan hanggang anim na buwan lamang, at maaaring mangahulugang isang produkto na handa sa merkado sa 2015. Sa kasalukuyan, ang G-Pen Mini ay dumadalaw din sa mga pagsubok sa Baylor College of Medicine sa Houston

, sa ilalim ng direksyon ni Dr. Morey Haymond, na sumulat ng isang landmark na pang-agham na papel sa mini-dosing algorithm para sa pagpapagamot ng katamtaman hypoglycemia sa mga batang may diabetes. Inaasahan nilang simulan ang mga pag-aaral na kasama ang dosing mga pasyente ng tao sa huli ng Pebrero o unang bahagi ng Marso, sabi ni Baum. Bukod sa mga pens, sinabi ni Baum na nasasabik si Xeris tungkol sa pagsisimula ng mga klinikal na pagsubok para sa pumpable glucagon sa lalong madaling panahon sa Oregon Health Science University, kung saan ang isang artipisyal na pagsubok ng pancreas ay sa pamamagitan ng Dr Jessica Castle (at dating kanyang kasamahan, Dr. Ken Ward).

** Update - Abril 24, 2014:

Xeris inihayag na ang unang uri ng 1 pang-adulto ay nakatanggap ng isang dosis ng mapag-aralan na G-Pump stable na glucagon solution, na ibinigay sa pamamagitan ng isang OmniPod bilang bahagi ng isang klinikal na pag-aaral sa Phase 2. Ang pag-aaral ng Oregon ay kasabay ng ginagawa ni Dr. Steven Russell at Ed Damiano sa Bionic Pancreas Project sa labas ng Boston, habang nagsumite si Russell ng isang kahilingan sa paggamit ng imbestigasyon gamit ang FDA upang gamitin ang Xeris G-Pump Glucagon sa kanilang aaral gamit ang Tandem t: slim pump.

"Ang aming kuwento ay isang pag-asa para sa mga taong may diyabetis, kaya sa susunod na dalawa o tatlong taon mayroon silang isang sagot sa hypoglycemia na lubhang mapanganib," sabi ni Baum.

Oo, ito ay magiging talagang magandang

upang magkaroon ng isang mas mahusay na opsyon kung at kapag ang malubhang hypos hit - naglaho sa nakalilito mga tagubilin ng glucagon na tiyak na traumatize sa mga mahihirap na tao sinusubukan upang makatulong sa amin. Sana, hindi na namin kailangang maghintay ng mas matagal pa para makagawa ito. Tinawid namin ang aming mga daliri para sa Xeris. Pagtatatuwa

: Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Pagtatatuwa Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.