FDA Approves Genentech’s HEMLIBRA (emicizumab-kxwh) for Hemophilia A with Inhibitors
Talaan ng mga Nilalaman:
- Mga Pangalan ng Tatak: Hemlibra
- Pangkalahatang Pangalan: emicizumab
- Ano ang emicizumab (Hemlibra)?
- Ano ang mga posibleng epekto ng emicizumab (Hemlibra)?
- Ano ang pinakamahalagang impormasyon na dapat kong malaman tungkol sa emicizumab (Hemlibra)?
- Ano ang dapat kong talakayin sa aking tagabigay ng pangangalagang pangkalusugan bago gamitin ang emicizumab (Hemlibra)?
- Paano naibigay ang emicizumab (Hemlibra)?
- Ano ang mangyayari kung miss ko ang isang dosis (Hemlibra)?
- Ano ang mangyayari kung overdose ako (Hemlibra)?
- Ano ang dapat kong iwasan habang ginagamit ang emicizumab (Hemlibra)?
- Ano ang iba pang mga gamot na makakaapekto sa emicizumab (Hemlibra)?
Mga Pangalan ng Tatak: Hemlibra
Pangkalahatang Pangalan: emicizumab
Ano ang emicizumab (Hemlibra)?
Ang emicizumab ay gumaganap sa lugar ng isang likas na kadahilanan ng pamumula ng dugo na nawawala sa mga taong may hemophilia A. Gumagana ang Emicizumab bilang isang "tulay" sa pagitan ng iba pang mga kadahilanan ng clotting upang mapalitan ang nawawalang kadahilanan VIII.
Ang Emicizumab ay para sa mga may sapat na gulang at mga bata na may hemophilia A, na may o walang kadahilanan na V inhibitor. Ginagamit ang Emicizumab upang maiwasan ang mga yugto ng pagdurugo o gawin itong mas madalas na mangyari.
Ang Emicizumab ay hindi titigil sa isang yugto ng pagdurugo na nagsimula na.
Maaaring gamitin ang Emicizumab para sa mga layuning hindi nakalista sa gabay na gamot na ito.
Ano ang mga posibleng epekto ng emicizumab (Hemlibra)?
Kumuha ng emerhensiyang tulong medikal kung mayroon kang mga palatandaan ng isang reaksiyong alerdyi: pantal; mahirap paghinga; pamamaga ng iyong mukha, labi, dila, o lalamunan.
Kung gumagamit ka rin ng isang bypassing ahente, tawagan kaagad ang iyong doktor kung mayroon kang anumang mga epekto na ito:
- sakit ng ulo, kahinaan, pagkalito;
- pakiramdam ng magaan ang ulo o hindi pangkaraniwang sakit;
- sakit sa likod, kaunti o walang pag-ihi;
- sakit sa tiyan, pagsusuka;
- sakit sa dibdib, nakakaramdam ng kaunting hininga, umubo ng dugo;
- pamamaga o pamumula sa iyong mga bisig o binti;
- sakit sa mata o pamamaga, mga problema sa paningin;
- pamamanhid sa iyong mukha; o
- dilaw ng iyong balat o mata.
Ang mga karaniwang epekto ay maaaring magsama:
- sakit ng ulo;
- sakit sa kasu-kasuan; o
- sakit, pamamaga, pagkasunog, o pangangati kung saan ang gamot ay na-injected.
Hindi ito isang kumpletong listahan ng mga side effects at maaaring mangyari ang iba. Tumawag sa iyong doktor para sa payong medikal tungkol sa mga epekto. Maaari kang mag-ulat ng mga side effects sa FDA sa 1-800-FDA-1088.
Ano ang pinakamahalagang impormasyon na dapat kong malaman tungkol sa emicizumab (Hemlibra)?
Ang emicizumab ay maaaring maging sanhi ng hindi kanais-nais na mga clots ng dugo kapag ginamit kasama ng isang bypassing agent tulad ng FEIBA. Maaari itong makapinsala sa mga maliliit na daluyan ng dugo sa iyong mga braso at binti, utak, bato, baga, o iba pang mga organo.
Sabihin sa iyong doktor kung gumagamit ka ng isang bypassing agent o factor VIII. Marahil ay kailangan mong ihinto ang paggamit nito sa araw bago ka magsimulang gumamit ng emicizumab.
Kung gumagamit ka ng emicizumab at isang bypassing ahente, tawagan ang iyong doktor nang sabay-sabay kung mayroon kang mga sintomas na ito: kahinaan, pagkalito, sakit sa tiyan o likod, pagsusuka, pagbawas ng pag-ihi, sakit sa dibdib, problema sa paghinga, pag-ubo ng dugo, pamamaga o pamumula. sa iyong mga bisig o binti, sakit sa mata, o mga problema sa paningin.
Ano ang dapat kong talakayin sa aking tagabigay ng pangangalagang pangkalusugan bago gamitin ang emicizumab (Hemlibra)?
Hindi ka dapat gumamit ng emicizumab kung ikaw ay allergic dito.
Sabihin sa iyong doktor kung gumagamit ka ng kadahilanan VIII o isang bypassing ahente tulad ng FEIBA (o "aPCC"; na-activate ang prothrombin complex concentrate). Ang emicizumab ay maaaring maging sanhi ng hindi kanais-nais na mga clots ng dugo kapag ginamit kasama ng aPCC. Ang mga clots ng dugo na ito ay maaaring makapinsala sa mga maliliit na daluyan ng dugo sa iyong mga braso at binti, utak, bato, baga, o iba pang mga organo.
Marahil ay kailangan mong ihinto ang paggamit ng mga ahente sa pag-bypass sa araw bago ka magsimulang gumamit ng emicizumab. Ngunit maaari mong patuloy na gamitin ang kadahilanan VIII para sa unang linggo ng paggamit ng emicizumab.
kung sasabihin sa iyo ng iyong doktor na patuloy na gumamit ng isang bypassing agent, maaaring kailangan mong limitahan ang iyong dosis ng emicizumab sa higit sa 100 mga yunit / kilogram bawat 24 na oras. Sundin nang mabuti ang lahat ng mga tagubilin.
Sundin ang mga tagubilin ng iyong doktor tungkol sa paggamit ng emicizumab kung ikaw ay buntis. Hindi alam kung ang gamot na ito ay makakasama sa isang hindi pa ipinanganak na sanggol. Napakahalaga ng pagkontrol sa mga episodes ng pagdurugo sa panahon ng pagbubuntis. Ang pakinabang ng pagpigil sa mga episode na ito ay maaaring lumampas sa anumang mga panganib sa sanggol.
Kung hindi ka buntis, gumamit ng epektibong control control para maiwasan ang pagbubuntis habang ginagamit ang gamot na ito.
Hindi alam kung ang emicizumab ay pumasa sa gatas ng suso o kung maapektuhan nito ang sanggol na nagpapasuso. Sabihin sa iyong doktor kung nagpapasuso ka sa suso.
Paano naibigay ang emicizumab (Hemlibra)?
Sundin ang lahat ng mga direksyon sa iyong label ng reseta at basahin ang lahat ng mga gabay sa gamot o mga sheet ng pagtuturo. Paminsan-minsan ay maaaring baguhin ng iyong doktor ang iyong dosis. Gumamit ng gamot nang eksakto tulad ng itinuro.
Ang Emicizumab ay iniksyon sa ilalim ng balat tuwing 1 hanggang 4 na linggo. Ang isang tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan ay maaaring magturo sa iyo kung paano maayos na magamit ang gamot sa iyong sarili.
Basahin at maingat na sundin ang anumang Mga Panuto para sa Paggamit na ibinigay sa iyong gamot. Tanungin ang iyong doktor o parmasyutiko kung hindi mo naiintindihan ang lahat ng mga tagubilin.
Kakailanganin mo ang isang hiringgilya at karayom upang iguhit ang emicizumab sa labas ng vial (bote). Kakailanganin mo ang isang hiwalay na karayom upang mag-iniksyon ng gamot sa iyong balat. Gumamit lamang ng uri ng hiringgilya at karayom na inirerekomenda ng iyong parmasyutiko upang mag-iniksyon ng emicizumab.
Huwag iling ang bote ng gamot . Ihanda lamang ang iyong dosis kapag handa ka na magbigay ng isang iniksyon. Huwag gumamit kung ang gamot ay nagbago ng mga kulay o may mga particle dito. Tumawag sa iyong parmasyutiko para sa bagong gamot.
Huwag pahintulutan ang isang bata na mas bata sa 7 taong gulang na self-inject ang gamot na ito nang walang tulong mula sa isang may sapat na gulang.
Ang Emicizumab ay maaaring makagambala sa ilang mga pagsusuri sa dugo-clotting. Sabihin sa anumang doktor na nagpapagamot sa iyo na gumagamit ka ng emicizumab.
Itago ang gamot na ito sa orihinal na karton sa isang ref. Protektahan mula sa ilaw at huwag mag-freeze.
Maaari kang mag-imbak ng hindi binuksan na vial (bote) sa temperatura ng silid sa isang maikling panahon. Kung hindi gagamitin sa loob ng 7 araw, ibalik ang vial sa ref.
Kapag binuksan mo at mabutas ang vial, gamitin agad ang gamot. Huwag i-save ito para magamit sa ibang pagkakataon. Itapon ang vial pagkatapos ng isang paggamit, kahit na mayroon pa ring gamot na naiwan.
Gumamit ng isang karayom at hiringgilya lamang ng isang beses at pagkatapos ay ilagay ang mga ito sa isang puncture-proof na "sharps" na lalagyan. Sundin ang mga batas ng estado o lokal tungkol sa kung paano itapon ang lalagyan na ito. Panatilihin itong hindi maabot ng mga bata at mga alagang hayop.
Ano ang mangyayari kung miss ko ang isang dosis (Hemlibra)?
Gamitin ang napalampas na dosis sa sandaling naaalala mo. Pagkatapos ay bumalik sa iyong karaniwang isang beses-lingguhan na iskedyul at gamitin ang susunod na dosis sa iyong regular na araw ng iniksyon. Huwag gumamit ng dalawang dosis sa isang pagkakataon.
Ano ang mangyayari kung overdose ako (Hemlibra)?
Humingi ng emerhensiyang medikal na atensiyon o tawagan ang linya ng Tulong sa Poison sa 1-800-222-1222.
Ano ang dapat kong iwasan habang ginagamit ang emicizumab (Hemlibra)?
Iwasan ang pag-iniksyon ng gamot na ito sa isang nunal o sa balat na may scarred, bruised, pula, malambot, matigas, o sira.
Ano ang iba pang mga gamot na makakaapekto sa emicizumab (Hemlibra)?
Ang iba pang mga gamot ay maaaring makaapekto sa emicizumab, kabilang ang mga reseta at over-the-counter na gamot, bitamina, at mga produktong herbal. Sabihin sa iyong doktor ang tungkol sa lahat ng iyong kasalukuyang mga gamot at anumang gamot na sinimulan mo o ihinto ang paggamit.
Ang iyong parmasyutiko ay maaaring magbigay ng karagdagang impormasyon tungkol sa emicizumab.
Ang mga epekto sa Cystaran (cysteamine ophthalmic), mga pakikipag-ugnayan, paggamit at pagbawal ng gamot
Ang Impormasyon sa Gamot sa Cystaran (cysteamine ophthalmic) ay may kasamang mga larawang gamot, mga side effects, pakikipag-ugnayan sa droga, mga direksyon para magamit, mga sintomas ng labis na dosis, at kung ano ang maiiwasan.
Ang mga epekto ng emadine (emedastine ophthalmic), mga pakikipag-ugnayan, paggamit at paglalagay ng gamot
Ang Impormasyon sa Gamot sa Emadine (emedastine ophthalmic) ay may kasamang mga larawang gamot, mga side effects, pakikipag-ugnayan sa droga, mga direksyon para magamit, mga sintomas ng labis na dosis, at kung ano ang iwasan.
Ang mga epekto sa gamot sa gamot na gamot at mga pakikipag-ugnayan sa gamot
Basahin ang tungkol sa mga gamot na hindi pagkakatulog at ang kanilang pagiging epektibo. Ang insomnia ay ang pinaka-karaniwang reklamo sa pagtulog, at ang over-the-counter at mga iniresetang gamot tulad ng Ambien, Lunesta, o Intermezzo ay maaaring maging kapaki-pakinabang sa maikling panahon.