FDA Approval (April 2018) of Crysvita® for the Treatment XLH
Talaan ng mga Nilalaman:
- Mga Pangalan ng Tatak: Crysvita
- Pangkalahatang Pangalan: burosumab
- Ano ang burosumab (Crysvita)?
- Ano ang mga posibleng epekto ng burosumab (Crysvita)?
- Ano ang pinakamahalagang impormasyon na dapat kong malaman tungkol sa burosumab (Crysvita)?
- Ano ang dapat kong talakayin sa aking tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan bago gamitin ang burosumab (Crysvita)?
- Paano naibibigay ang burosumab (Crysvita)?
- Ano ang mangyayari kung miss ko ang isang dosis (Crysvita)?
- Ano ang mangyayari kung overdose ako (Crysvita)?
- Ano ang dapat kong iwasan habang gumagamit ng burosumab (Crysvita)?
- Ano ang iba pang mga gamot na makakaapekto sa burosumab (Crysvita)?
Mga Pangalan ng Tatak: Crysvita
Pangkalahatang Pangalan: burosumab
Ano ang burosumab (Crysvita)?
Ang Burosumab ay isang monoclonal antibody na target at hinaharangan ang aktibidad ng isang protina ng dugo na tinatawag na FGF23. Sa isang kondisyon na genetic na tinatawag na X-linked hypophosphatemia (HYE-poe-fos-fa-TEEM-ee-a), ang mababang antas ng pospeyt sa dugo ay sanhi ng abnormally mataas na antas ng FGF23 protina, na nagiging sanhi ng mga bato na tumigil sa muling pagsasaayos ng pospeyt sa agos ng dugo.
Ang pagharang sa FGF23 protina ay nagbibigay-daan sa mga bato upang maibalik at mapanatili ang normal na antas ng pospeyt. Mahalaga ang Phosphate para sa lakas ng iyong mga buto at ngipin. Ang mga mababang antas ng pospeyt ay maaaring humantong sa mga deformities ng buto at mga problema sa paglago.
Ang Burosumab ay ginagamit upang gawing normal ang mga antas ng pospeyt sa mga matatanda at bata na hindi bababa sa 1 taong gulang at may X-link na hypophosphatemia.
Ang Burosumab ay maaari ring magamit para sa mga layuning hindi nakalista sa gabay na gamot na ito.
Ano ang mga posibleng epekto ng burosumab (Crysvita)?
Kumuha ng emerhensiyang tulong medikal kung mayroon kang mga palatandaan ng isang reaksiyong alerdyi: pantal; mahirap paghinga; pamamaga ng iyong mukha, labi, dila, o lalamunan.
Ang mga karaniwang epekto ay maaaring magsama:
- sakit ng ulo, pagkahilo;
- sakit sa iyong mga bisig, binti, o likod;
- pagsusuka, tibi;
- isang hindi mapakali na pakiramdam sa iyong mga binti;
- lagnat;
- impeksyon sa ngipin;
- nabawasan ang mga antas ng bitamina D;
- nadagdagan ang mga antas ng posporus; o
- sakit, pamumula, pangangati, pamamaga, bruising, o isang matigas na bukol kung saan ang gamot ay na-injected.
Hindi ito isang kumpletong listahan ng mga side effects at maaaring mangyari ang iba. Tumawag sa iyong doktor para sa payong medikal tungkol sa mga epekto. Maaari kang mag-ulat ng mga side effects sa FDA sa 1-800-FDA-1088.
Ano ang pinakamahalagang impormasyon na dapat kong malaman tungkol sa burosumab (Crysvita)?
Hindi ka dapat gumamit ng burosumab kung mayroon kang malubhang sakit sa bato, o kung kasalukuyang kumukuha ka ng pospeyt o bitamina D sa pamamagitan ng bibig.
Ano ang dapat kong talakayin sa aking tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan bago gamitin ang burosumab (Crysvita)?
Hindi ka dapat gumamit ng burosumab kung ikaw ay alerdyi dito, o kung mayroon kang:
- malubhang o end-stage na sakit sa bato; o
- kung kasalukuyan kang kumuha ng pospeyt o bitamina D sa pamamagitan ng bibig.
Sabihin sa iyong doktor kung mayroon ka kailanman:
- sakit sa bato; o
- hindi mapakali leg syndrome.
Hindi alam kung ang gamot na ito ay makakasama sa isang hindi pa ipinanganak na sanggol. Sabihin sa iyong doktor kung ikaw ay buntis o kung ikaw ay buntis habang gumagamit ng burosumab.
Maaaring hindi ligtas na mag-breast-feed habang ginagamit ang gamot na ito. Tanungin ang iyong doktor tungkol sa anumang panganib.
Ang Burosumab ay hindi inaprubahan para magamit ng sinumang mas bata sa 1 taong gulang.
Paano naibibigay ang burosumab (Crysvita)?
Ang iyong doktor ay magsasagawa ng mga pagsusuri sa dugo upang matiyak na wala kang mga kondisyon na maiiwasan ka mula sa ligtas na paggamit ng burosumab.
Hindi bababa sa 1 linggo bago ang iyong unang iniksyon, ihinto ang paggamit ng oral phosphate at mga gamot sa bitamina D.
Ang Burosumab ay iniksyon sa ilalim ng balat, isang beses bawat 2 linggo sa mga bata at isang beses tuwing 4 na linggo sa mga matatanda.
Bibigyan ka ng isang tagapagkaloob ng pangangalagang pangkalusugan sa iniksyon na ito.
Ang mga dosis ng Burosumab ay batay sa timbang sa mga bata. Ang pagbabago ng dosis ng iyong anak ay maaaring magbago kung ang bata ay nakakakuha o nawalan ng timbang.
Maaaring kailanganin mo ng madalas na mga pagsusuri sa medisina. Kahit na wala kang mga sintomas, makakatulong ang mga pagsubok sa iyong doktor na matukoy kung epektibo ang gamot na ito.
Ano ang mangyayari kung miss ko ang isang dosis (Crysvita)?
Tumawag sa iyong doktor para sa mga tagubilin kung nakaligtaan mo ang isang appointment para sa iyong burosumab injection.
Ano ang mangyayari kung overdose ako (Crysvita)?
Humingi ng emerhensiyang medikal na atensiyon o tawagan ang linya ng Tulong sa Poison sa 1-800-222-1222.
Ano ang dapat kong iwasan habang gumagamit ng burosumab (Crysvita)?
Sundin ang mga tagubilin ng iyong doktor tungkol sa anumang mga paghihigpit sa pagkain, inumin, o aktibidad.
Ano ang iba pang mga gamot na makakaapekto sa burosumab (Crysvita)?
Ang iba pang mga gamot ay maaaring makaapekto sa burosumab, kabilang ang mga reseta at over-the-counter na gamot, bitamina, at mga produktong herbal. Sabihin sa iyong doktor ang tungkol sa lahat ng iyong kasalukuyang mga gamot at anumang gamot na sinimulan mo o ihinto ang paggamit.
Ang iyong parmasyutiko ay maaaring magbigay ng karagdagang impormasyon tungkol sa burosumab.
Ang mga epekto sa Cystaran (cysteamine ophthalmic), mga pakikipag-ugnayan, paggamit at pagbawal ng gamot
Ang Impormasyon sa Gamot sa Cystaran (cysteamine ophthalmic) ay may kasamang mga larawang gamot, mga side effects, pakikipag-ugnayan sa droga, mga direksyon para magamit, mga sintomas ng labis na dosis, at kung ano ang maiiwasan.
Ang mga epekto ng emadine (emedastine ophthalmic), mga pakikipag-ugnayan, paggamit at paglalagay ng gamot
Ang Impormasyon sa Gamot sa Emadine (emedastine ophthalmic) ay may kasamang mga larawang gamot, mga side effects, pakikipag-ugnayan sa droga, mga direksyon para magamit, mga sintomas ng labis na dosis, at kung ano ang iwasan.
Ang mga epekto sa gamot sa gamot na gamot at mga pakikipag-ugnayan sa gamot
Basahin ang tungkol sa mga gamot na hindi pagkakatulog at ang kanilang pagiging epektibo. Ang insomnia ay ang pinaka-karaniwang reklamo sa pagtulog, at ang over-the-counter at mga iniresetang gamot tulad ng Ambien, Lunesta, o Intermezzo ay maaaring maging kapaki-pakinabang sa maikling panahon.