Insulin Patch Pumps Making Waves in Europe

Ito ay malungkot, ngunit totoo: sa mga panahong ito, ang Europa ay karaniwang nakikita ang bagong teknolohiya ng diabetes sa harap ng US Sa naisip, Kelly Close at ang kanyang koponan sa mataas na iginagalang na pagkonsulta sa diyabetis. pag-ikot ng ilan sa mga pinakabagong sa teknolohiya ng diyabetis, partikular tungkol sa patch pumps, mula sa buong pond. Kung ano ang nasa Europa ay isang lasa ng kung ano ang makikita natin sa Amerika sa lalong madaling panahon (sana) … Dalhin ito, Kelly!

Isang Guest Post ni Kelly Isara

Valeritas inihayag noong nakaraang linggo na natanggap nito ang pag-apruba ng marka ng CE para sa kanyang V-Go disposable device ng pagpapadala ng insulin. Ito ay malinaw na kumakatawan sa isang susi milestone para sa Bridgewater, NJ na batay sa Valeritas, hanggang sa commercialization ng V-Go sa labas ng Estados Unidos ay isinasaalang-alang. Kami ay nasasabik na matuto nang higit pa tungkol sa mga plano ng kumpanya para sa mga kasunduan sa pamamahagi ng Europa, tungkol sa regulasyon sa iba't ibang bahagi ng Europa, at ilunsad ang tiyempo. Bilang isang paalala, ang kumpanya ay naka-target na U. S. ilunsad bago ang katapusan ng 2011 - nakakakuha ito ng mga kapana-panabik!

disposable na aparato ng paghahatid ng insulin. Ang Valeritas V-Go ay isang non-electronic, mekanikal na aparato awtomatikong nangangasiwa ng insulin sa isang preset na basal rate sa loob ng 24 na oras (kung saan dapat itong mapalitan) at pinapayagan din ang mga gumagamit na maghatid ng mga bolus na dalawang-unit sa pamamagitan ng dalawang- hakbang na manu-manong proseso na maaaring gawin sa pamamagitan ng pananamit. Available ang V-Go sa mga sukat ng reservoir ng 56, 66, o 76 na yunit, na magbibigay ng basal na paghahatid ng 20, 30, o 40 na yunit sa bawat araw kasama ang 36 na yunit ng bolus insulin na maaaring maihatid sa dalawang-unit na mga palugit .

Sa karangalan ni Amy sa Germany para sa kanyang taunang summer break, napagpasyahan naming tingnan nang mas malapit kung ano ang ginagawa ng iba pang mga kumpanya sa pump / pen world sa Europa! Nasa ibaba ang isang pag-update sa European at U.S. timelines ng maraming iba pang mga disposable at semi-disposable insulin devices sa development. Tandaan namin na naiiba ang mga produktong ito sa pag-andar at target na madla - marami pa rin ang matututo!

- Tinanggap ng Calibra ang pag-apruba ng FDA para sa "patch-pen," na nagbibigay-daan sa mga taong may uri ng 1 at uri ng diyabetis na maghatid ng bolus insulin sa pamamagitan ng pagpindot ng dalawang mga pindutan magkasama, para sa tatlong araw na paggamit sa parehong Humalog (Enero 2010) at Novolog (Hulyo 2010). Hindi inihayag ng Calibra ang mga internasyonal na plano sa aming kaalaman. Ang isang ito ay tila napaka-cool na sa amin dahil ito ay kaya maliit at madaling gamitin.

- Ang insulin infusion ng CeQur ay katulad ng V-Go sa na nagpapahintulot sa mga taong may uri ng 2 diyabetis na maghatid ng basal at bolus na insulin, bagaman ang disposable reservoir ng aparato ay idinisenyo para sa tatlong araw sa halip na isang araw ng paggamit. Bilang naintindihan namin ito, ang insulin infuser ng Cequr ay nasa mga klinikal na pagsubok sa Europa mamaya sa taong ito, na may magagamit na datos sa panahon ng 2012; ang kumpanya ay nagnanais na maghanap ng marka ng CE sa katapusan ng 2012.

- Ang maliit na handheld-controlled na bomba ng Cellnovo ay na-file para sa pag-apruba ng CE mark, at sa ADA 2011 ang mga kinatawan ng kumpanya ay nagsabing ang European launch ay pinlano sa pagtatapos ng 2011 , sa paglunsad ng Amerikano na pansamantalang na-target para sa 2012.

- Mga plano sa Medikal na ang Spring Hybrid na semi-disposable patch pump ay may regulatory clearance at isang balangkas ng paglunsad sa lugar sa Europa sa pamamagitan ng "simula ng 2012" at sa Mexico, Brazil , Russia, India, at China noong 2012, ayon sa kumpanya. Noong nakaraang taon, sinabi ng management na target nila ang FDA submission ng Spring Hybrid sa huling bahagi ng 2011, at hindi pa namin narinig ang isang update sa mga planong ito simula pa.

- Ang JewelPUMP ng Debiotech, isang semi-disposable patch pump na idinisenyo upang kontrolado ng mga mobile phone, ay isinampa sa FDA noong nakaraang taon (bilang ADA 2010). Hindi namin alam ang mga plano ng kumpanya sa Europa.

- Ang Insulet ay nagtatrabaho sa Abbott upang matugunan ang pangwakas na pag-aalala ng mga awtoridad ng EU na regulasyon tungkol sa ikalawang henerasyon na OmniPod. Sa panahon ng unang quarter ng kumpanya ng 2011 na tawag sa Mayo 9, sinabi ni CEO Duane DeSisto na naniniwala siya na ang produkto ng ikalawang henerasyon ay maaaring makakuha ng marka ng CE sa loob ng 90 araw (sa umpisa ng Agosto). Inaasam namin ang isang pag-update kapag nag-ulat ang mga ulat ng Insulet noong Agosto 2, 2011. Bilang isang paalala, ang FDA na pag-file ng pangalawang henerasyon na OmniPod ay naganap noong unang bahagi ng Mayo, at hinahanap ng pamamahala ang US clearance sa pagtatapos ng 2011 (tingnan ang Mayo 10, 2011 Malapit na Tumingin). Inaasahan namin ang isang pag-update sa panahon ng 2Q12 conference call ng kumpanya, na naka-iskedyul para sa bukas, Agosto 2.

- Medtronic ay pagbuo ng isang disposable pump na may nakasaad na layunin ng pagpapalawak ng uri ng 2 pump market. Ang kumpanya ay naka-target na ito patch pump para sa unang kalahati ng kanyang piskal na taon 2013 (ie, bago ang Nobyembre 2012), bilang ng pag-update ng kumpanya sa JP Morgan Healthcare Conference noong Enero 2011. Hindi namin sigurado kung tinutukoy nito ang mga plano para sa US, internasyonal na mga merkado, o pareho.

- Ang Solo MicroPump ng Roche (Medingo), isang full-featured semi-disposable pump na dinisenyo para sa tatlong araw na paggamit, ay itinakda para sa isang limitadong paglulunsad sa Netherlands noong 2011 at paglabas sa buong mundo noong 2012.Bilang paalala, ang Solo ay na-clear ng FDA mula pa noong 2009. Sa aming kaalaman, ang kumpanya ay hindi nag-anunsyo ng isang pag-update ng regulasyon ng EU simula sa pagtanggap ng certification ng ISO 13485 Quality Management System noong 2009.

Para sa higit pa mula kay Kelly at kanyang koponan, suriin ang kanilang bagong ulat, Pag-target sa isang lunas para sa Type 1 Diabetes, na magagamit para sa

libreng

download online! Nakatanggap ito ng mataas na papuri mula sa ilan sa mga pinuno sa komunidad ng diabetes, kabilang ang Pangulo Jeffrey Brewer ng JDRF at Chief Medical Officer ng Medtronic Diabetes na si Dr. Francine Kaufman. Talagang nagkakahalaga ng nabasa! Pagtatatuwa : Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Pagtatatuwa Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.