Mamimili Eavesdropping: Mga Update sa Diyabetis sa Maagang 2017

Tulad ng madalas nating nabanggit, isa sa mga pinakamahusay na paraan upang malaman kung ano ang bago at mainit sa teknolohiya ng diyabetis ay upang sundin ang "mga tawag sa kita" ng industriya - mga quarterly webcast na idinisenyo upang i-update ang mga mamumuhunan sa hinulaang pipelines ng produkto at daloy ng negosyo sa mga buwan ng maaga. Ang mga tawag na ito ay nag-aalok din sa amin ng mga pasyente ng isang sneak silip sa kung ano ang maaari naming asahan sa kalsada.

Narito ang isang rundown ng aming natutunan sa pamamagitan ng pakikinig sa:

Tandem Diabetes Care

Ang sinumang naka-plug in sa pinansiyal na bahagi ng Tandem Diabetes alam ng negosyo ay hindi maganda ang mga araw na ito para sa kumpanya ng insulin pump ng California, na unang nagdala sa amin ng nobelang touchscreen t: slim bomba limang taon na ang nakaraan.

Ang mga suliranin sa negosyo ay sinasadya ang kumpanya sa loob ng maraming buwan at sinusubukan ni Tandem na magdala ng kita gayunpaman maaari, kabilang ang isang paghaharap ng Marso 1 sa SEC para sa isang follow-up na pampublikong alok na naglalayong makakuha ng mas maraming pera. Hindi rin ito isang mahusay na pag-sign kapag ang isang kumpanya ng mga file sa SEC abiso na ito ay pagpunta sa magbayad ng cash bonuses sa dalawang nangungunang execs upang manatili sa kumpanya sa buong tagsibol at tag-araw.

Ang haka-haka ay swirling tungkol sa kung gaano katagal ang Tandem ay maaaring tumagal at kung ang isang buyout ay maaaring dumating mas maaga kaysa sa mamaya, ngunit ngayon wala ang opisyal na.

Samantala, patuloy na ipinangako ng Tandem na mayroong malaking pagbabago sa D-Tech sa tap.

Remote Pump Updater:

Ang isang inaasahang pag-sign ay dumating Marso 2, nang inihayag ng Tandem na handa na itong ilunsad ang Device Updater nito na naaprubahan ng FDA noong nakaraang tag-init. Ito ang una sa mundo ng insulin pump, na nagpapahintulot sa isang pump na ma-update nang malayo mula sa bahay, tulad ng isang smartphone. Sa lalong madaling panahon, sinuman na bumili ng isang t: slim bago ang Abril 2015 (kapag ang mga bagong tampok ng software ay binuo sa mga device na iyon), maaaring gamitin ang software updater na ito upang dalhin ang kanilang mga mas lumang t: slim sapatos na pangbabae napapanahon sa pinakabagong bersyon ng software. Ang Tandem ay nag-file din sa isang pagsusumite ng FDA para sa pag-apruba upang gamitin ang Remote Updater na may bagong t: slim X2 platform para sa pagsasama ng CGM sa hinaharap (higit pa sa na sa ibaba). Bagong Infusion Set Connector:

Nauna sa mga kita ng Marso 8 ng Tandem ang kumpanya ay nag-anunsyo ng mga plano upang maglunsad ng isang bagong connector ng infusion set na tinatawag na t: lock. Para sa mga hindi sinisimulan sa mga pump ng insulin: Ang pump na ito ay gumagamit ng isang connector ng tubo ng Luer-Lock na isang unibersal na disenyo at gumagana para sa karamihan ng mga modelo ng pump ng insulin, maliban sa pagmamay-ari para sa Medtronic pump.Nag-aalok ang Tandem ng apat na uri ng mga set ng pagbubuhos (t: 90, t: 30, Comfort, at Contact set; ang Cleo ay na-phased out noong nakaraang taon) at bago ang t: lock maaari mong gamitin ang iba pang mga set ng Luer-Lock infusion. Matapos ang katapusan ng taong ito, sinuman ang gumagamit ng t: slim pumps ay kailangang gumamit ng mga set ng pagbubuhos na may partikular na t: lock connector. Ayon sa isang spokesman ng Tandem, "Ang t: lock connector ay hindi talaga pagmamay-ari - ito ay ginagamit ng ibang mga kumpanya, para sa iba pang mga therapies." Tandem ay nagpapasadya para sa paggamit sa aming mga insulin pump. ang epekto ng pasyente na karanasan, at ang mga gumagamit ay makakakuha pa rin ng mga supply, alinman sa mula sa mga distributor o Tandem nang direkta. Ang karamihan ng mga gumagamit ay gumagamit ng mga hanay na Tandem ay laging ibinibigay. " OK, ang katotohanan ay magkakaroon ka upang makuha ang Nagtatakda nang direkta mula sa Tandem o isang tagapamahagi at dapat silang magkaroon ng natatanging t: lock connector … Iyan ang pagmamay-ari, mga tao. Ang mga materyales sa marketing ay naglalarawan na ito ay "batay sa direktang feedback ng customer" at isang makatutulong na pagbabago na nakakatipid 4. 5 mga yunit ng insulin at binabawasan ang tiyempo ng pagpuno ng imbakan ng tubig sa pamamagitan ng higit sa 30 segundo. Magsisimula ito sa paglulunsad sa mga darating na buwan, at inaasahan ng Tandem na mapalipat ang lahat ng mga customer upang magamit ang mga t: lock connectors sa katapusan ng taon.

Pagsasama ng Dexcom:

Tandem ay nagsumite sa FDA na pagsasama nito sa Dexcom G5, na nagpapahintulot para sa nabanggit na Remote Updater upang bigyan ang mga pumpers ng access sa G5 data nang direkta sa kanilang mga t: slim X2 device. Ang kumpanya ay naghahanda para sa isang kalagitnaan ng 2017 ilunsad, at inaasahan na maging handa na makuha ito sa merkado sa loob ng 30 araw ng regulatory approval. Sinasabi rin ng Tandem na sinuman ang bumibili ng Tandem t: slim X2 bago ma-update ng pag-apruba na ito ang CGM software nang walang bayad - isang bagay na nagpapahiwatig sa amin, kahit na, ang Tandem ay maaaring nagpaplano na singilin ang ibang mga customer na i-update ang kanilang mga aparatong X2 para sa pag-andar ng CGM.

Isinara-Loop System:

Ang Tandem ay nagtatrabaho sa unang automated system ng paghahatid ng insulin, kasunod ng isang pre-submission meeting sa FDA sa Disyembre 2016 tungkol sa mahalagang pagsubok sa pag-unlad. Napatunayan ang limang mga site ng pagsubok at ang inaasahang gawain ng NIH na ito ay inaasahang matapos sa katapusan ng Oktubre, ibig sabihin ay makikita natin ang pagsusumite sa katapusan ng taon o maagang bahagi ng 2018 at posibleng isang paglulunsad sa susunod na taon. Tulad ng detalyadong bago, ang unang-gen system na ito ay magkakaroon ng Predictive Low Glucose Suspend (PLGS) na tampok na awtomatikong mag-shut off ng paghahatid ng insulin kapag ang isang hypo ay hinulaang batay sa Dexcom CGM. Para sa ikalawang henerasyon nito, plano ng Tandem na isama ang isang algorithm na nilikha ng TypeZero Technologies para sa isang "treat-to-target" na sistema upang ayusin ang mga dosis ng insulin upang panatilihing patuloy ang pagpuntirya ng mga gumagamit para sa isang partikular na numero ng asukal sa dugo. Iyon ay gagamitin ang Dexcom G6, na malamang na magagamit simula sa susunod na taon. Na inaasahan din ito sa pagtatapos ng 2018.

Medtronic Diabetes

Medtronic gaganapin ay quarterly kita tawag sa Pebrero 21. Habang hindi ito nag-aalok ng maraming update sa kanilang hinaharap na tubo, ang pamumuno ng kumpanya ay siyempre nasasabik tungkol sa paparating na paglunsad ng ang Minimed 670G - ang unang Hybrid Closed Loop na maaaring awtomatikong maunawaan ang mga halaga ng glucose batay sa pagbasa ng CGM, at ayusin ang mga basal na dosis ng insulin nang naaayon upang mapanatili ang mga gumagamit sa paligid ng isang pre-set na 120 mg / dL na target.Habang mayroon ka pa rin sa bolus para sa mga pagwawasto at pagkain, ang teknolohiyang ito ng susunod na henerasyon na naaprubahan ng FDA noong Setyembre 2016 ay higit pa sa isang dekada sa paggawa at ito ang una sa maraming mga pag-ulit ng loop na sarado na darating, mula sa Medtronic at higit pa.

Noong Marso 6, inihayag ng Medtronic Diabetes na nagsisimula ang isang "staggered rollout" ng 670G. Ang kumpanya ay promising isang Spring 2017 paglunsad para sa buwan na ngayon, ngunit ito ay lumiliko out na hindi eksakto ang kaso para sa karamihan ng mga tao na interesado sa D-tech na ito. Sa halip, ito ay hindi bababa sa Hunyo o mas bago tag-araw bago ang karamihan sa mga PWD ay magkakaroon ng access dito, salamat sa ito incremental launch plan:

Maagang Marso (nagsimula na ngayon):

Nagsisimula sa ~ 100 empt na empleyado na isang subset ng mas malaking Priority Access Program group, kasama ang isang maliit na bilang ng mga Health Care Practitioner (HCPs) na magiging maagang system "testers". Ang MedT ay nagtatrabaho upang malaman ang pinaka-magkakaibang grupo upang makagawa ng "dry-run" ng mga sistemang ito.

• Mid hanggang Late March: Magpapalawak sa bahagyang mas malaking grupo ng mga panlabas na customer na nakarehistro sa kanilang Priority Access Program.
• Hunyo: Ilunsad sa buong grupo ng Programang Pag-access ng Priority.
• End Summer / Early Fall: Buong komersyal na paglunsad sa U. S. para sa mga bago at umiiral na mga customer.
• Higit pang mga detalye tungkol sa Priority Access Program at ang 670G rollout ng kumpanya ay makikita dito. Ito ay bumubuo ng maraming mga buzz mga araw na ito sa buong board sa industriya ng diyabetis aparato. Mula sa mga mapagkukunan sa labas ng kamakailang tawag sa kita, alam namin na mayroong higit pa sa Hybrid Closed Loop sa malapit na panahon na abot-tanaw.

Stand-Alone Guardian Connect:

Kami ay nag-ulat sa mga plano ng Medtronic para sa isang susunod na-gen stand-alone na sistema ng CGM pabalik sa Oktubre 2014, at ngayon ay sinabi na ang kumpanya ay pinalitan ito ng

Guardian Connect (pare-pareho sa kanyang minimed Connect data-viewing platform, walang duda), at gagamitin nito ang parehong Guardian 3 CGM sensor na unveiled sa 670G system. Ito ay naaprubahan internationally, at ay bago ang FDA para sa pagsusuri ngayon. Pinindot namin ang higit pang detalye, ngunit ang kumpanya ay sasabihin lamang na ang plano ay ilunsad sa huli 2017 sa sandaling nakakuha ito ng pagtanggap ng FDA. Minimed 690G: Kami ay nasasabik na makita ang pagkakasakop mula sa Advanced Technologies at Treatments para sa Diabetes (ATTD) na kaganapan sa France noong Pebrero na nagbabalangkas sa susunod na gen tech na nasa isip ng MedT. Kamustahin sa Minimed 690G, isang mas ganap na automated na bersyon ng loop na sarado na ngayon na nagsisimula pa lang kaming makita na inilunsad dito sa Unidos. Mula sa kung ano ang nakita natin sa mga larawan sa screen, ang form factor ay mukhang halos kapareho ng 670G ngunit nag-aalok ito ng isang fuzzy-logic na algorithm na nagbibigay-daan sa awtomatikong bolusing, pagkain dosing at pag-eehersisyo input na nakatuon sa system. Ito ay isa sa apat na closed loop systems na pinag-aralan sa patuloy na pagsasaliksik ng closed loop ng NIH (kasama ang sistema ng InControl ng Tandem / TypeZero, ang Beta Bionics 'iLET, at ang pananaliksik sa University of Cambridge sa sistema ng FlorenceM). Sa ngayon, walang timing sa ito ngunit maaari naming ipalagay ito ay naka-iskedyul para sa humigit-kumulang 2020 kung ang R & D napupunta ayon sa plano.

Dexcom Ang kumpanya ng CGM na nakabase sa California ay gaganapin sa quarterly earnings call noong Pebrero 28. Habang ang mga limitadong desisyon sa coverage para sa Medicare at Medicaid (CMS) ay isang napakalaking stepping stone sa pagkuha ng coverage ng Medicare para sa CGMs sa buong board, hindi pa ito nakumpleto sa isang finalized na proseso. Samantala, nasasabik kaming lahat tungkol sa pinakabago sa pipeline ng Dexcom at sa mga plano sa hinaharap nito:

Touchscreen Receiver:

ang isang na-upgrade na bersyon ng kasalukuyang Dexcom Receiver ay magpapabuti sa mga isyu sa tibay at speaker para sa mga alerto at mga alarma. Kasalukuyang nakabinbin sa FDA.

• G5x Transmitter: isang pag-upgrade sa sistema ng G5 na magiging mas compact, at mas maliit pa kaysa sa nakaraang modelo ng G4. Kasalukuyang nakabinbin sa FDA.
• Bagong One-Button REPLACEion Device: inaasahan sa isang punto sa kalagitnaan ng taon. Mula sa mga imaheng prototype na nakita na namin, lumilitaw na maging katulad ng Medtronic Enlite sensor REPLACEer na maaaring pinamamahalaan sa isang kamay. Kasalukuyang nakabinbin sa FDA.
• Nai-update na G5 Mobile App: Dexcom ay nag-file ng mga update ng firmware sa kanyang iOS-compatible G5 app, na maaaring kasama ang mga bagong tampok tulad ng Insulin on Board (IOB) na impormasyon pati na rin ang iba pang mga retrospective data analysis reports. Ang kumpanya ay naghihintay din ng regulasyon OK para sa Android-compatible na bersyon ng G5 app.
• Susunod na henerasyon ng G6 sensor: pangunahing pagsubok ng trabaho para sa susunod na henerasyon-G6 sensor ay patuloy, at plano ng Dexcom na mag-file na sa FDA sa pagtatapos ng Setyembre. Ang layunin: Ilunsad sa unang bahagi ng 2018. Ang G6 ay isang tunay na hakbang sa CGM tech, na may 10 araw na wear sa halip na ang kasalukuyang 7, lamang ng isang araw-araw na pagkakalibrate kinakailangan sa halip ng dalawang, at pinabuting katumpakan at pagiging maaasahan. Given kung gaano kabilis ang FDA ay inilipat sa D-tech sa mga nakaraang taon, kami ay maasahin sa mabuti!
• Katunayan Pakikipagtulungan: Dexcom ay patuloy din ang kanyang trabaho sa unang-generation tech na may Verily (dating Google Buhay Sciences) na ay isang miniaturized, dime-sized na bersyon ng isang CGM sensor na nangangailangan ng walang pagkakalibrate. Dahil nakabatay sa G6 na pinlano para sa paglunsad sa unang kalahati ng 2018 (depende sa pagsusuri ng regulasyon), ang Dexcom ay nagnanais na mag-commercialize sa dulo ng '18. Ang pangalawang henerasyon ay pinlano para sa halos 2020 o 2021.

Smart Insulin Pens: Kagiliw-giliw na, sinabi din ng Dexcom sa mga kita na tawag na interesado silang tuklasin ang smart insulin market pen - lalo na sa mga takong ng ang key clinical trial data na nagpapakita ng mga benepisyo ng CGM para sa mga nasa injection lamang, at hindi pumping insulin. "Kami ay napaka-bullish sa pagkakataon para sa smart pens," sinabi CEO Kevin Sayer. "Ang tunay na halaga sa mga sistema ay pagsasama na ang insulin on board (IOB) na impormasyon mula sa isang matalinong panulat, kasama ang aming data ng CGM, sa isang solong pinag-isang app sa telepono. Maaari naming gawin ang ilang medyo makapangyarihang bagay doon. data at pagbibigay ng mga pasyente sa dosing impormasyon ng suporta, pag-uugali ng pagbabago impormasyon, talaga, sa isang maliit na bahagi ng gastos ng ilang mga mas kumplikadong mga sistema, sa tingin ko kami ay talagang magkaroon ng isang bahay tumakbo doon.

Insulet Sa kanyang tawag sa Pebrero 28, ang OmniPod-maker Insulet na nakabase sa Boston ay naka-highlight sa mga plano nito para sa 2017 pagkatapos ng pagtugtog ng dulo ng negosyo mula sa nakaraang taon. Higit sa lahat, walang anumang mga update sa D-Tech na hindi pa namin narinig bago:

OmniPod DASH:

Tulad ng iniulat namin kamakailan Fall, ang malaking balita ay Insulet's unlad ng susunod na-gen, touchscreen na OmniPod DASH platform na magkakaroon ng bagong touchscreen PDM at Bluetooth na pinagana ng Pod. Hindi pa nasusumite sa FDA mula sa kung ano ang narinig namin, at kahit Insulet ang nagsasabing ginagawa na ngayon ang clinical ang mga tao ay nagtatrabaho sa device na ito, nagpaplano pa rin ito para sa paglunsad ng late 2017. Inaasahan naming makita ang bagong platform na ito na ipinapakita sa ADA Scientific Sessions noong Hunyo, at sa ngayon ang kumpanya ay umaasa sa isang phased rollout na napupunta sa unang ilang buwan ng 2018.

Isinara-Loop Tech:

• Maagang klinikal na gawain ay patuloy sa loop ng Horizon ng Insulet's closed teknolohiya, na sa una ay magdadala sa amin ng hybrid sarado loop sa isang punto sa huli 2019 at sa huli ng isang mas ganap na awtomatikong sarado loop system. Access and Awareness:
• Sinabi ng Insulet na tinatalakay din ang coverage ng Medicare ng OmiPod at palawakin ang mga pagsisikap nito sa pagbebenta at kamalayan sa buong Estados Unidos sa 2017. Pagkaraan ng taong ito, maaari ring asahan ng Podders ang isang portal ng pasyente sa online para sa pagsasanay sa patch pump pati na rin ang isang online na mapagkukunan para sa sinisiyasat parehong mga benepisyo sa seguro at mga programa sa tulong sa pananalapi para sa OmniPod. Ang Rest
• Habang wala ang lahat ng maraming karne mula sa mga kamakailang tawag mula sa iba pang mga manlalaro sa world tech na diabetes, mayroong ilang mga kapansin-pansin na nuggets na nagkakahalaga ng pagbabahagi: Abbott Diabetes: < Sa panahon ng huli na tawag ng kumpanya sa Enero na inaasahan na ang sistema ng FreeStyle Libre Pagsubaybay ng Flash Glucose (FGM) ay * sa wakas * ay magagamit sa US sa ilang sandali sa ikalawang kalahati ng 2017. Ang kumpanya ay nag-file para sa pag-apruba sa kalagitnaan ng 2015, at habang ang binulag propesyonal na bersyon ay nakuha regulatory clearance huling Fall at magagamit na, ang bersyon ng mamimili ay nananatiling nakabinbin sa FDA.

Roche:

Ang halos anumang bagay sa diyabetis ay nabanggit sa Pebrero 1 na kita ng Pharma higante na ito. Gayunpaman, mayroong ilang mga D-intriga na nakapalibot sa Roche. Kasunod ng desisyon ng kumpanya na huminto sa pagbebenta ng mga pump sa insulin sa U. S. sa simula ng 2017, ang pinakabagong Metro Accu-Chek Guide nito ay hindi pa rin magagamit pagkatapos makapag-apruba noong nakaraang tag-init; ito ay isang bit ng isang head-scratcher sa kung ano ang pagkuha ng kaya mahaba sa na ang isa.

At ang mga update mula sa mga dadalo ng malaking pulong ng ATTD sa France noong Pebrero ay nagpapahiwatig na nagpapakita si Roche ng sarili nitong CGM system sa ilalim ng pag-unlad na tatawaging Accu-Chek Insight CGM. Habang ang hinaharap na produkto ay napag-usapan at ipinapakita sa loob ng maraming taon na ngayon, may napakaraming buzz ngayon tungkol kay Roche na nagdadala nito sa U. S. sa lalong madaling panahon, at tungkol sa higit pang mga pakikipagtulungan sa D-Tech sa ibang mga kumpanya.Halimbawa, kamakailan inihayag ng Roche at Medtronic ang isang eksklusibong pakikitungo upang lumikha ng Bluetooth na may kakayahan na glucose meter na maaaring magamit sa mga pump ng MedT. At habang wala pa sa tinta, narinig din namin ang balita na ang Roche ay maaaring makipag-usap sa pagsisimula ng closed loop Bigfoot Biomedical tungkol sa posibilidad sa hinaharap. Magtitipid kami sa Roche habang ang taon ay umuunlad.

JnJ Diabetes Companies: Tayong lahat ay nasa gilid ng aming mga upuan na naghihintay na makita kung anong Johnson at Johnson ay nagpasiya na gawin ang mga tatak ng Lifescan / OneTouch / Animas na tech na diabetes. Ang kumpanya ay inihayag sa publiko na ito ay exploring mga estratehiya sa hinaharap ng lahat ng kanyang negosyo diyabetis, na may mga pagpipilian mula sa restructuring upang posibleng nagbebenta ng ilang mga dibisyon. Sana, ang kanilang maraming mga tool sa diyabetis na napakarami sa atin ay umaasa na huwag mawala.

Kaya D-peeps, anumang mga saloobin upang ibahagi sa lahat ng mga bagong bagay na darating pababa ang sibat? O anumang bagay na idaragdag?

Pagtatatuwa

: Nilalaman na ginawa ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito. Pagtatatuwa

Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.