Mga Device at Teknolohiya ng diyabetis: I-update ang mid-2015

Kami ngayon ay mahusay na sa ikalawang kalahati ng taon, at sa maraming mga kumpanya ng diabetes na may hawak na quarterly kita tawag upang i-update mamumuhunan, marami sa atin ay nagtataka: Ano ang susunod sa teknolohiya ng diyabetis, bago ito taon nagtatapos?

Maikling sagot: Medyo kaunti, kung alam mo kung ano ang iyong hinahanap.

Nakikinig kami sa marami sa mga pagtawag sa conference ng D-industriya para sa mga update sa kung ano ang nasa pag-unlad at kung ano ang nasa mga kamay ng mga regulator.

Lamang kahapon, natutunan namin na ang pandaigdigang mga tech na pamantayan ng katawan IEEE ay nagpatupad ng isang bagong pamantayan para sa bukas na komunikasyon at interoperability sa pagitan ng mga metro ng glucose. Ito ay mahusay na balita, dahil ang aming Diyabetis na Komunidad ay itinutulak para sa mga ito para sa taon. Ang pag-asa ay agad na simulan ng mga tagagawa ng device ang paghabi ng mga hanay ng mga kinakailangan sa kanilang disenyo ng produkto.

Narito ang isang pagtingin sa kung ano pa ang nasa radar ngayon para sa mga huling buwan ng 2015 at lumipat sa 2016:

Tandem Diabetes Care

Ang balita ay dumating kamakailan sa isang kasunduan sa pag-unlad sa pagitan ng Tandem Diabetes at CGM-maker na Dexcom, na nagpapahayag na ang dalawang mga kumpanya ng San Diego ay nagtatrabaho papunta sa hinaharap na pagsasama ng susunod na gen t: slim insulin pump at Dexcom G5 at G6 sensors, na kung saan ay maalis ang pangangailangan para sa isang hiwalay na CGM receiver.

Ang patalastas na iyon ay dumating noong Hulyo 30, mga oras lamang bago pinatupad ng Tandem Diabetes ang pag-uulat ng pangalawang quarter earnings call sa pinakahuling pondo nito at higit pang nakikipag-usap tungkol sa mga plano sa hinaharap nito. Ang natutunan namin sa tawag na iyon - at sa mga sumusunod na tanong na ibinabahagi sa mga ipinag-uutos ng Tandem - ay ang ilang kasunod na pinagsamang aparato ay aabutin ng ilang sandali upang maganap.

Ito ay higit sa lahat dahil ang kasalukuyang (orihinal) t: slim tech ay hindi naglalaman ng kinakailangang Bluetooth chip upang makipag-ugnayan sa G5 at G6 sensors. Kaya Tandem ay may upang ipakilala ang isang ganap na bagong disenyo.

Tandem ay tinali ito sa kanyang tinatawag na Project Odyssey, tila - ang kanilang panloob na pangalan para sa web-based na programa na magpapahintulot sa mga customer na ma-access ang mga incremental update sa t: slim software at kalaunan ay magsisilbing isang channel para sa pag-order ng mga pag-update ng hardware pati na rin.

Ang kumpanya ay nagnanais na isumite ang mga inisyal na bahagi ng Project Odyssey sa FDA sa katapusan ng 2015. Ang Tandem ay nagtatrabaho rin upang bumuo ng mga protocol at mga klinikal na mga parameter ng pag-aaral para sa susunod na gen tech, at higit na makikipag-usap sa mga regulator sa pamamagitan ng taon wakasan kung paano dapat i-play ang proseso ng pagsisiyasat.

Siyempre, naghihintay pa rin kami para sa pinagsamang CGM-pump na kilala bilang t: slim G4 na ang kumpanya ay nag-file sa FDA noong Hulyo 2014. Ang pag-apruba ay maaaring dumating anumang oras ngayon, at sabi ni Tandem maaari itong magsimulang ipadala ang combo aparato sa loob ng 60 araw mula sa green light ng ahensiya.

Gayunpaman, dapat nating magtaka tungkol sa kakayahang ito ng kabataang kumpanya na mabuhay para sa mahabang paghahatid. Sa pamamagitan ng Diabetic Investor may mga tsismis na nagpapalipat-lipat na ang Medtronic ay maaaring magkaroon ng interes sa pagkuha ng kumpanya na ito ng pumpscreen, ngunit siyempre alinman sa kumpanya ay magkomento sa haka-haka na iyon.

Bukod sa mga alingawngaw, ang Tandem ay maraming nagaganap sa sandaling ito at kapana-panabik na panoorin.

Dexcom

Maraming ay sabik na pumasok sa susunod na henerasyon ng CGM sa Dexcom, matapos ang kumpanya ay nagsumite sa simula ng taon para sa direct-to-smartphone G5 nito na aalisin ang pangangailangan para sa isang hiwalay na receiver.

Na ang pag-apruba ng FDA ay maaaring maganap nang maayos sa katapusan ng 2015, ayon sa sinabi ng CEO ng Dexcom na si Kevin Sayer sa pangalawang quarter ng kita ng kumpanya sa Miyerkules.

Ang isang G5 mock-up na ipinakita sa Consumer Electronics Show noong Enero 2015

Sinasabi ng Dexcom na plano nito na magkaroon ng G5 na magagamit para sa parehong mga bata at matatanda sa parehong oras - iba sa mga nakaraang henerasyon, kung saan ang pediatric designation ay dumating sa ibang pagkakataon . Nice!

Sinabi din ng mga pinuno ng Dexcom na mabilis silang gumagalaw sa susunod na gen G6 sensor, na magbibigay-daan para sa pinalawig na wear ng malamang na 10 araw at may mas maraming interference na pag-block para sa mas mataas na katumpakan, at mas kailangan ang pagkakalibrate! Ang Dexcom ay nagpaplano sa pilot pre-pivotal na pag-aaral sa na bago ang katapusan ng 2015, na may inaasahang pag-file ng FDA sa ibang bahagi sa maagang 2016. Iyon ay maaaring mangahulugan ng paglunsad ng 2017. Wow!

Sa larangan ng pagbabahagi ng data, ang Dexcom ay gumawa ng mga headline sa simula ng taon na may solusyon sa SHARE Direct nito. Siyempre, ang kumpanya ay nakuha ang cloud-based na platform ng SweetSpot noong 2012, at kahapon ang kanilang mga execs ay nagsabi na sa wakas ay inaasahan naming makita na ang na-update na platform ng software na inilunsad sa katapusan ng 2015 (medyo marami ang nag-time sa G5 kickoff, ipinapalagay namin).

Sa kasalukuyan, pinahihintulutan ng kanilang mga solusyon ang mga user na ibahagi at sundin ang data ng CGM sa mga iOS device, at sa Hunyo, sundin din ang data ng CGM ng ibang tao sa mga Android device, ngunit hindi mo maibabahagi ang data na iyon sa isang aparatong Apple. Ang kumpanya ay nagsasabi sa amin na sila ay humahawak off sa buong Droid access ngayon dahil G5 ay kaya malapit sa pagiging naaprubahan, na kung saan ay magdadala ng mga pagbabago pa rin. Sa tawag ng kahapon, narinig din namin ang Dexcom na sinasabi na ang advanced R & D pipeline ay patuloy na gumagana sa isang bagong aparato ng pagpapasok, pinabuting receiver, at mas mahusay na mga transmitters, pati na rin ang trabaho sa dosing claim na magpapakita ng CGM na data mula sa G4 ay sapat na mabuti upang palitan ang fingersticks. Na magbubukas ang pinto para sa pinalawak na access at coverage, lalo na mula sa Medicare, at ang pamumuno ng Dexcom ay umaasa na ang claim sa dosing ay mangyayari sa 2016.

Maaari ka ring makinig sa tawag sa kita ng Dexcom, at tingnan ang aming live-tweeting mula sa @ DiabetesMine sa Twitter. O para sa karagdagang pananaw, tingnan ang aming pakikipanayam sa Marso sa mga pinuno ng Dexcom, kasalukuyang CEO Kevin Sayer at nakaraang CEO Terry Gregg.

Maraming inaasahan ang mula sa Dexcom pa sa taong ito, at sa 2016!

Medtronic Diabetes

Ang unang kalahati ng 2015 ay naging malaki para sa Medtronic, na may giant leaps forward sa pagbabahagi ng data at pakikipagsosyo sa Samsung na magbubunga ng ilang kapana-panabik na bagong tech sa kalsada.

Medtronic's proprietary mobile data-sharing solution ay tinatawag na Minimed Connect, at magagamit ito sa Fall na ito. Maaari kang mag-sign up ngayon upang i-pre-order ang tool na ito - isang uploader na maaari mong madaling dalhin sa iyong bulsa o sa isang keychain, kung saan pagkatapos ay nagpapadala ng data sa pamamagitan ng Bluetooth sa cloud kung saan kumokonekta ito sa pagmamay-ari ng MedT's Software ng CareLink at mag-link up sa Glooko, salamat sa pakikipagtulungan na inihayag noong Hunyo.

Ang sistema ng hardware ay nagkakahalaga ng $ 199 at ang app ay libre (iOS lamang para sa ngayon, ngunit ang Android ay nasa mga gawa).

Naghihintay pa rin kami sa salita (mahaba ang overdue) tungkol sa Medtronic's 530G pump-CGM combo system na nakakakuha ng naaprubahan para sa mga bata, na tila hindi na gumagalaw nang napakabilis … kung saan ay isang maliit na kakaiba. Ang 530G ay inilunsad sa U. S. sa huling bahagi ng 2013, na may maraming inaasahang "Threshold Suspend" na tampok na awtomatikong nagsususpindi ng insulin kung ang mga gumagamit ng asukal sa dugo ay masyadong mababa. Ito ay magagamit sa ibang bansa sa loob ng maraming taon.

Nasasabik kami na makarinig ng higit pa tungkol sa susunod na-gen Minimed 640G, isang sistema na hindi lamang suspendihin ang insulin ngunit gamitin ang hinaharap na Enlite 3 CGM sensor upang mahulaan kung ikaw ay pagpunta Mababang at putulin ang insulin

bago naabot mo ang puntong iyon. Ngunit Medtronic tila masyadong maasahin sa mabuti ang tungkol sa pagsusumite na sa pamamagitan ng dulo ng taon at kahit na pagkuha ng pag-apruba sa pamamagitan ng kalagitnaan ng 2016; makikita natin kung gaano kabilis na ang lahat ay gumagalaw, lalo na dahil ang klinikal na pagsubok ay patuloy pa rin.

JnJ Animas

Ang nakapanapanabik na balita ay dumating ngayong linggo tungkol sa Animas (na pag-aari ng JnJ Diabetes) na pakikisosyo sa non-profit na Tidepool, na gumagawa ng bukas na plataporma para sa data ng diyabetis. Animas ang naging ika-6 na pangunahing tagagawa ng aparato upang buksan ang data nito para sa layuning iyon.

Bukod pa riyan, ang JnJ diabetic division ay lumilitaw na humahawak pa rin sa sandaling ito, kasunod ng paglulunsad ng Animas Vibe nang maaga ngayong taon.

Ngunit naghahanap ng maaga, naririnig namin na maaaring magkaroon ng ilang kilusan sa patch ng Calibra Finesse na nakuha ni JnJ ilang taon na ang nakakaraan, kung saan mayroon na itong pag-apruba ng FDA! Ngunit ang aparato ay nakatago sa likod ng mga eksena sa JnJ mula noon.

The Finesse ay isang slim plastic "patch pump" na isinusuot sa balat hanggang sa 3 araw, na may hawak na 200 units ng mabilis na kumikilos na insulin para sa bolus-gamitin lamang (sa 2-unit na palugit). Ang mga gumagamit ay maaari lamang itulak ang mga pindutan sa patch mismo nang walang anumang handheld controller o hiwalay na mga aparato na kinakailangan upang kontrolin ito.

Ito ay katulad ng bomba ng Valeritas V-Go na naglalayong i-type ang 2 mga gumagamit, at ang mga nangangailangan ng basal insulin ay dapat pa ring gumamit ng isang insulin pen o mga karayom ​​para sa layuning iyon.

Narinig namin ang ilang mga hindi nakumpirma na rumblings sa ADA Siyentipikong Session na ito ay maaaring darating sa aming paraan sa 2016, at sa Hulyo 23 kita ng kita, ang kumpanya execs nakumpirma na ang plano.

OmniPod ng Insulet

Sa malaking pagtitipon ng ADA noong Hunyo, nakuha namin ang unang sulyap sa susunod na-gen OmniPod PDM (personal na diabetes manager) na ang Insulet ay umunlad. Tulad ng iniulat, ang disenyo ay iPhone-ish, at ang mga malalaking update ay ang:

touchscreen ng kulay na may napakabilis na pag-navigate ng swipe

• isang home screen na "action-oriented" na may tatlong pangunahing command bar
• IOB (insulin on board) na ipinapakita sa lock screen
• ay naglalaman ng carb database mula sa Calorie King, na may tonelada ng impormasyon sa mga karaniwang nakaimpake at mga pagkain sa restaurant
• ay nagbibigay-daan sa 0% na mga panahon ng basal na temp (na masasabi nila ay malaki para sa paggamit ng pediatric)
• mayroong kahit na isang paglalarawan ng isang katawan sa PDM na may mga marking upang matulungan kang subaybayan ang iyong mga site ng pagbubuhos, para sa mahusay na pag-ikot
• ito ay Bluetooth LE na pinagana, na nagpapahintulot sa pagbabahagi ng data sa Dexcom at software at mga kasosyo sa app
• Word may ganito na inaasahan ng Insulet na isumite ito sa mga regulator sa pagtatapos ng taong ito, ngunit nananatili itong makita.Ang pamamahala sa Insulet ay sumasailalim sa maraming pagbabago, at ngayon ay maaaring may mga katanungan tungkol sa mga pananalapi ng kumpanya matapos ang orihinal na naka-iskedyul na tawag na Hulyo 30 ay ipinagpaliban sa isang petsa ng TBD. Ang Insuleta ay 10 na taong gulang na at ang mga alingawngaw ay matagal na nagpapalipat-lipat na ang kumpanya ay naghahanap ng isang bumibili, ngunit ito rin ay nananatiling TBD.

Abbott Diabetes Care

Kami ay umaasa na makarinig ng opisyal na pagkumpirma bago matagal mula sa Abbott Diabetes Care tungkol sa kung ano ang marami sa amin na naniniwala: Na ang FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring (FGM) system ay darating sa Estados Unidos ilang oras sa lalong madaling panahon.

Ito ay isang ganap na bagong lahi ng glucose monitor, gaya ng gumagamit ng isang quarter-sized na patch at ini-scan lamang ang isang handheld device sa sensor na iyon upang makakuha ng "sa sandaling" pagbabasa ng asukal sa dugo. Ang mga gumagamit ay maaaring gawin ang pag-scan nang madalas o kasing dami ng gusto nila - na hindi na kailangan para sa isang fingerstick test upang kumpirmahin ang resulta. Ang Libre ay nasa merkado sa ibang bansa na para sa nakaraang taon.

Mga pangunahing pahiwatig na darating dito ang klinikal na pagsubok na natapos sa Marso 2015, at isang mas bagong FDA na pag-file ng propesyonal na bersyon ng Libre. Sana, makikita namin ang paglipat ng Abbott sa pag-file ng FDA ng sistema ng pasyente na nakaharap sa pagtatapos ng taon.

(tingnan din sa: ilang mahusay na pagsakop at mga larawan sa real-world ng Libre mula sa aming mga kaibigan sa diaTribe)

Roche at Higit pang mga

Mayroon din ang intro ng Roche Diabetes Care ng Accu-Chek Connect na sakop namin ng mas maaga sa ang taon, ngunit lampas na hindi namin alam ng anumang bagay na agarang nagmumula sa Roche. Hindi namin hinahawakan ang aming mga breaths para sa mga balita ng Accu-Chek Insight pump na magagamit sa ibang bansa o ang kilalang-kilala Solo patch pump na binili ni Roche noong 2010 ngunit hindi kailanman materializing sa anumang bagay. Sa kabilang banda, mayroong LOT na higit pang nangyayari sa tech na teknolohiya at data ng diyabetis, sa mas maliliit na mga bagong manlalaro - mula sa mga bagong app, glucose meter, mga hinaharap na aparato at mas matalinong mga henerasyon ng closed loop na magbabago sa laro sa D-care . Ang pagbabago ay sa isang roll sa sandaling ito, tila.

Alam ba natin ang anumang bagay na napalampas natin? O lalo na ang hinahanap mo? Mangyaring ibahagi …

Pagtatatuwa

: Nilalaman na nilikha ng koponan ng Diabetes Mine. Para sa higit pang mga detalye, mag-click dito.

Pagtatatuwa Nilalaman na ito ay nilikha para sa Diabetes Mine, isang blog ng health consumer na nakatuon sa komunidad ng diabetes. Ang nilalaman ay hindi sinuri ng medikal at hindi sumusunod sa mga patnubay sa editoryal ng Healthline. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pakikipagtulungan ng Healthline sa Diabetes Mine, mangyaring mag-click dito.